TiGenix annonce la publication des données à 5 ans positives
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TiGenix annonce la publication des données à 5 ans positives
INFORMATION REGLEMENTEE 19 SEPTEMBRE 2011 TiGenix annonce la publication des données à 5 ans positives relatives au ChondroCelect dans L’American Journal of Sport Medicine Louvain (BELGIQUE), le 19 septembre 2011. TiGenix (NYSE Euronext : TIG) annonce que les données de suivi à cinq ans positives dans l’étude clinique TIG/ACT/01/2000 du ChondroCelect ont été publiées dans l’American Journal of Sports Medicine, l’un des meilleurs journaux sur l’orthopédie évalués par les pairs. Sous le titre « Résultats à cinq ans d’une implantation autologue de chondrocyte destinée à traiter des défauts symptomatiques du cartilage du genou, comparativement au traitement par microfracture », l’article de J. Vanlauwe, D. Saris et al. a été publié en ligne avant d’être imprimé dans l’American Journal of Sports Medicine, journal officiel de l’AOSSM (société américaine de chirurgie orthopédique pour la médecine du sport). L’article décrit les résultats cliniques obtenus après 5 ans d’essai clinique comparatif prospectif multicentrique randomisé visant à évaluer l’innocuité et l’efficacité du ChondroCelect dans le traitement de défauts symptomatiques du cartilage du genou, comparativement au traitement classique actuel, le traitement par microfracture. C’est la première fois qu’une étude de cette ampleur et de cette durée est racontée et publiée dans le cas d’un médicament de thérapie innovante. Les données de suivi à 5 ans confirment que les effets thérapeutiques et les bénéfices cliniques du ChondroCelect, constatés par rapport aux données de départ à 12 et 36 mois, se maintiennent pendant au moins 5 ans après l’intervention de réparation du cartilage. Les données confirment notamment les bénéfices d’une intervention précoce dans le traitement des lésions cartilagineuses. Un traitement précoce au ChondroCelect se traduit par des bénéfices cliniques supérieurs au traitement par microfracture, et par un taux d’échec plus faible. À l’inverse, dans le cas de patients souffrant de symptômes depuis 3 ans ou plus avant d’initier leur traitement, aucun des deux traitements ne s’avère véritablement bénéfique. « Cette étude démontre non seulement la durabilité à long terme des bénéfices cliniques d’une implantation autologue de chondrocyte, mais elle prouve également que les bénéfices cliniques maximums peuvent être atteints lorsque les patients souffrant de lésions cartilagineuses sont traités le plus tôt possible. Par conséquent, nous pensons que la régénération du cartilage par traitement au ChondroCelect représente une option thérapeutique valable du moment que les algorithmes du traitement considèrent le moment de l’apparition des symptômes comme un facteur clé », commente le Dr Johan Vanlauwe, l’un des principaux chercheurs de l’étude. Pour plus d’informations, veuillez contacter : Eduardo Bravo Gil Beyen CEO CBO Tél. : +32 16 39 60 60 [email protected] TiGenix NV • Romeinse straat 12 bus 2, 3001 Louvain, Belgique • 0471.340.123 RPR Louvain • Tél. : +32 (16) 39 60 60 1/2 À propos de TiGenix TiGenix S.A. (NYSE Euronext Brussels: TIG) est une entreprise biomédicale spécialisée dans la médecine regenerative et la thérapie cellulaire. TiGenix détient actuellement deux produits ® TM commerciaux, ChondroCelect et ChondroMimetic , et un portefeuille de produits de cellules souches en phase clinique pour des maladies auto immune et inflammatoire. L’entreprise est leader dans le domaine de la thérapie cellulaire en Europe, avec des sites à Louvain (Belgique), à Madrid (Espagne), à Cambridge (Royaume-Uni) et à Sittard-Geleen (Pays-Bas). www.tigenix.com Informations prospectives Ce document contient des déclarations prospectives et des estimations à l'égard des futures performances de TiGenix et du marché dans lequel elle opère. Certaines de ces déclarations, prévisions et estimations peuvent être reconnues par l'utilisation de mots tels que, sans limitation, « croit », « anticipe », « s'attend à », « projette », « planifie », « cherche », « estime », « peut », « veut » et « continue » et autres expressions similaires. Elles comprennent toutes les questions qui ne sont pas des faits historiques. De telles déclarations, prévisions et estimations sont fondées sur diverses hypothèses et des évaluations des risques, incertitudes et autres facteurs connus et inconnus, qui ont été jugés raisonnables quand ils ont été formulés mais qui peuvent ne pas se révéler corrects. Les événements réels sont difficiles à prédire et peuvent dépendre de facteurs qui sont hors du contrôle de la société. Par conséquent, les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations de TiGenix, ou les résultats de l'industrie, peuvent s'avérer sensiblement différents des résultats, performances ou réalisations futurs tels qu’ils sont exprimés ou sous-entendus par ces déclarations, prévisions et estimations. Compte tenu de ces incertitudes, aucune déclaration n'est faite quant à l'exactitude ou l'équité des ces déclarations prospectives, prévisions et estimations. En outre, les énoncés prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables qu'à la date de la publication du présent document. TiGenix décline toute obligation d'actualiser ces déclarations prospectives, prévisions ou estimations afin de refléter tout changement dans les attentes de la société à leur égard, ou tout changement dans les événements, conditions ou circonstances sur lesquels ces énoncés, prévisions ou estimations sont fondés, à l’exception de ce qui est requis par la législation belge. TiGenix NV • Romeinse straat 12 bus 2, 3001 Louvain, Belgique • 0471.340.123 RPR Louvain • Tél. : +32 (16) 39 60 60 2/2