Challenges tests Pharmacopée Européenne

Techniques de laboratoire
Challenges tests
Pharmacopée Européenne - norme NF EN ISO 11930
Contexte
Le chalenge test permet de déterminer la capacité d’un produit à limiter ou inhiber le développement microbien. Pour
obtenir cette information, la technique réside en une inoculation d’une concentration connue de différentes bactéries,
levures et moisissures et d’en faire un dénombrement à des échéances données.
Ces méthodes sont décrites dans la pharmacopée Européenne (chapitre 5.1 3. Efficacité de la conservation microbienne)
pour les produits pharmaceutiques et dans la norme NF EN ISO 11930 (évaluation de la protection antimicrobienne d'un
produit cosmétique) pour les produits cosmétiques.
Public
Techniciens de laboratoire, encadrement de laboratoire ou toute personne impliquée dans les analyses en contrôle
qualité, souhaitant connaitre ou se perfectionner en essais d’efficacité de conservateurs.
Pré-requis
Pour les personnes n’ayant pas une grande expérience des techniques microbiologiques, il est recommandé de suivre au
préalable le cours « Techniques de base en microbiologie » (CTBC).
Objectifs
Comprendre l’intérêt des challenges tests dans la démarche d’analyse du risque microbiologique
Acquérir les compétences nécessaires pour réaliser le test en effectuant l’ensemble des manipulations,
Etre capable de valider la technique et d’interpréter les résultats
Contenu
Théorie :
Exigences de la Pharmacopée Européenne - chapitre 5.1 3. : efficacité de la conservation microbienne.
Exigences de la Pharmacopée US
Exigences de la norme NF EN ISO 11930 : évaluation de la protection antimicrobienne d'un produit cosmétique.
Pratique :
Préparation des souches.
Réalisation de challenges test par méthode dilution-neutralisation et par méthode de filtration sur membrane.
Validation de la méthode.
Comptages, calculs
Interprétation des résultats.
Intervenants
Consultants formateurs expérimentés et experts reconnus dans le domaine.
Méthodes pédagogiques
Théorie : 30 %. Travaux pratiques : 70 %.
Exposés théoriques suivis de discussions. Expériences de professionnels.
Travaux pratiques et démonstrations.
Supports de cours. Attestation de formation. Evaluation des acquis du stagiaire.
Date :
13 au 15 décembre 2016
Lieu : Lille (59)
Durée : 3 jours (21 h)
Prix : 1650 € HT
Code : CTPC
Nombre de places limité,
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