Bulletin trimestriel - Nouvelles-éclair sur la santé

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Bulletin trimestriel Nouvelles-éclair sur la santé
Le CEM examine les nouveaux médicaments et les
agents à surveiller au cours des réunions de juillet à
septembre 2012
Le Comité d’évaluation des médicaments (CEM) d’Express Scripts Canada revoit chaque mois tous les avis de
conformité émis par Santé Canada pour les nouveaux médicaments. Le CEM s’assure ainsi de leur rôle
thérapeutique et vérifie leurs répercussions sur le secteur privé. Les prix indiqués dans le présent document sont
approximatifs et sont fournis uniquement à titre d’information générale; ils ne sont pas destinés à servir de référence
fiable aux fins de traitement des demandes de règlement ni aux fins de remboursement des médicaments. Nous
présentons ce bulletin trimestriel à nos clients à titre de service à valeur ajoutée et espérons qu’ils le jugeront
instructif, pertinent et utile.
NOUVEAUX MÉDICAMENTS
Présentation
Comprimés
Dificid (fidaxomicine)
DIN et concentration
Fabricant
02387174 – 200 mg
Optimer
Pharmaceuticals Inc.
Classe AHFS
08:12.12 – Antibactériens /
Macrolides
Indication(s)
Dificid est un agent antibactérien de la classe des macrolides qui est indiqué chez les adultes (18 ans et plus) pour
le traitement de la diarrhée associée à Clostridium difficile.
Posologie
200 mg deux fois par jour pendant 10 jours
Autres options de traitement
métronidazole; Vancocin (vancomycine)
Notes cliniques
In vitro, Dificid a un effet bactéricide contre les espèces du genre Clostridium, y compris C. difficile, en inhibant la
synthèse de l’ARN par les ARN polymérases. Il a été démontré que la fidaxomicine et le métabolite OP-1118
interagissent de façon synergique avec la rifampine et la rifaximine contre C. difficile (valeurs de la concentration
inhibitrice fractionnaire de 0,5 ou moins) in vitro. La fidaxomicine fait preuve d’un effet postantibiotique sur C. difficile
de l’ordre de 6 à 10 heures. La non-infériorité de Dificid par rapport à la vancomycine a été démontrée pour les cas
de diarrhée associée à Clostridium difficile d’intensité modérée à modérément sévère. Dificid n’a pas été comparé
au métronidazole pour les cas d’intensité légère à modérée.
Place dans le traitement
Dificid est indiqué chez les adultes pour le traitement de la diarrhée associée à Clostridium difficile. Étant donné que
l’absorption de la fidaxomicine est faible, Dificid n’est pas efficace contre les infections systémiques. La place exacte
de Dificid dans le traitement reste à définir.
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Prix comparatifs
Dificid
Apo-Metronidazole
Vancocin
Prix unitaire
200 mg : 112 $
500 mg : 0,70 $
125 mg : 9 $
Coût annuel
2 240 $
20 $ à 30 $
360 $ à 500 $
Répercussions/Suggestions pour la gestion des régimes
Étant donné que la place de Dificid dans le traitement n’a pas encore été définie et qu’il coûte considérablement
plus cher que les traitements existants, nous recommandons d’ajouter ce médicament à la liste dans un palier
assorti d’un pourcentage de remboursement plus élevé.
Latuda (chlorhydrate de lurasidone)
Présentation
Comprimés
02387751 – 40 mg
02387778 – 80 mg
02377786 – 120 mg
Fabricant
Sunovion
Pharmaceuticals
Canada Inc.
Classe AHFS
28:16.08 – Antipsychotiques
Indication(s)
Latuda (chlorhydrate de lurasidone) est indiqué pour le traitement aigu de la schizophrénie.
Posologie
La posologie recommandée de Latuda est de 40 à 160 mg une fois par jour.
Abilify (aripiprazole); Zyprexa (olanzapine)*; Invega (palipéridone); Seroquel (quétiapine)*; Risperdal (rispéridone)*;
Zeldox (ziprasidone)
*produits génériques offerts
Notes cliniques
Latuda est un antipsychotique atypique (de deuxième génération) qui appartient à la classe chimique des dérivés
du benzisothiazol. On ignore le mode d’action exact de Latuda, mais son efficacité en présence de schizophrénie
pourrait s’expliquer par son effet antagoniste à la fois sur les récepteurs dopaminergiques centraux de type 2 (D2)
et les récepteurs sérotoninergiques de type 2 (5HT2A). Dans les essais cliniques, Latuda a été associé à un
meilleur profil pondéral et métabolique comparativement à la quétiapine à libération prolongée, à la rispéridone et à
l’olanzapine.
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Latuda offre aux patients une option thérapeutique efficace qui pourrait être mieux tolérée que les autres
antipsychotiques atypiques.
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Prix comparatifs
Latuda
Prix unitaire
Coût annuel
3,93 $ (toutes les
concentrations)
120 $
Teva-Quetiapine
Varie de 0,12 $ à
1,35 $
(25 mg à 300 mg)
30 $ à 65$
Zeldox
1,70 $ (20 mg)
1,94 $ (40, 60, 80
mg)
115 $
Abilify
Varie de 3,07 $ à 6,68
$
(2 mg à 30 mg)
120 $ à 200 $
Répercussions mineures. Aucune recommandation précise concernant la gestion des régimes, puisque ce
nouveau médicament n’entraînera qu’un transfert de coûts d’autres médicaments dont le prix est semblable.
Jakavi (ruxolitinib)
Présentation
Comprimés
DIN et
concentration
02388006 – 5 mg
02388014 – 15 mg
02388022 – 20 mg
Fabricant
Novartis Pharma
Canada Inc.
Classe AHFS
10:00.00 – Antinéoplasiques /
Inhibiteur des JAK 1 et JAK 2
Indication(s)
Jakavi est indiqué dans le traitement de la splénomégalie et/ou des symptômes qui y sont associés chez les
patients adultes atteints de myélofibrose primitive (aussi connue sous le nom de myélofibrose idiopathique
chronique), de myélofibrose consécutive à une polyglobulie essentielle ou de myélofibrose consécutive à une
thrombocythémie essentielle.
Posologie
La posologie initiale est de 15 ou 20 mg deux fois par jour, selon le nombre de plaquettes. On doit effectuer une
numération plaquettaire toutes les 2 à 4 semaines jusqu’à ce que les doses soient stabilisées et, par la suite,
selon les besoins cliniques. La posologie ne doit pas dépasser 25 mg deux fois par jour. On peut poursuivre le
traitement tant que les bienfaits l’emportent sur les risques. Il faut toutefois y mettre un terme après 6 mois si la
rate n’a toujours pas diminué de volume ou si les symptômes ne se sont pas atténués depuis le début du
traitement.
Aucune
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Notes cliniques
Jakavi est un inhibiteur sélectif des enzymes Janus kinases (JAK) JAK1 et JAK2. Ces enzymes interviennent dans
la signalisation de certaines cytokines et de certains facteurs de croissance qui jouent un rôle important dans
l’hématopoïèse et la fonction immunitaire. La signalisation assurée par les JAK repose sur le recrutement de STAT
(signaux transducteurs et activateurs de la transcription) sur les récepteurs des cytokines, sur leur activation, puis
sur leur migration subséquente dans le noyau, d’où la modulation de l’expression des gènes cibles. On a fait le
rapprochement entre le dérèglement de la voie JAK-STAT et plusieurs types de cancer, une intensification de la
prolifération des cellules malignes et une plus grande survie de ces dernières. La myélofibrose est une néoplasie
myéloproliférative que l’on sait liée à une dysrégulation de la signalisation assurée par JAK1 et JAK2. Cette
dysrégulation reposerait, entre autres, sur des concentrations élevées de cytokines circulantes qui activent la voie
JAK-STAT, des mutations fonctionnelles telles la mutation du gène JAK2, et l’inhibition de mécanismes de
régulation négative. Or, la signalisation tributaire des enzymes JAK est déréglée chez les patients atteints de
myélofibrose, indépendamment de la présence ou de l’absence de la mutation du gène JAK2.
Jakavi est le premier médicament à être approuvé par Santé Canada dans le traitement des patients atteints de
myélofibrose. D’après les résultats d’études, le mode d’action unique de Jakavi permettrait de cibler la pathologie
sous-jacente, au lieu d’utiliser des médicaments destinés au traitement d’autres affections. Jakavi est conçu pour
inhiber spécifiquement l’activité biologique des enzymes JAK chez cette population de patients atteints de
myélofibrose.
Prix
Jakavi
82 $ (toutes les concentrations)
Environ 60 000 $
Prix unitaire
Coût annuel
Répercussions moyennes. Nous recommandons l’autorisation préalable pour s’assurer que ce médicament est
utilisé conformément aux indications chez les patients appropriés.
Inlyta (axitinib)
Présentation
Comprimés
DIN et
concentration
02389630 – 1 mg
02389649 – 5 mg
Fabricant
Pfizer Canada Inc.
Classe AHFS
10:00.00 – Antinéoplasiques
Indication(s)
Inlyta est indiqué pour le traitement de l’adénocarcinome rénal métastatique (ARM) à cellules claires après l’échec
du traitement systémique par une cytokine ou le sunitinib, un inhibiteur de la tyrosine kinase associée au récepteur
du facteur de croissance de l’endothélium vasculaire (VEGF).
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agents à surveiller au cours des réunions de juillet
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Posologie
La posologie initiale recommandée d’Inlyta est de 5 mg deux fois par jour. Il est recommandé de réduire ou
d’augmenter la dose en fonction de la tolérance du patient La posologie maximale recommandée est de 10 mg
deux fois par jour.
Il n’existe pas vraiment d’autres options thérapeutiques; Afinitor (évérolimus) est recommandé après un traitement
systémique par un inhibiteur de la tyrosine kinase seulement [catégorie 1 selon les lignes directrices du NCCN
(National Comprehensive Cancer Network)].
Notes cliniques
Il a été démontré que l’axitinib inhibe la tyrosine kinase associée au VEGFR-1, au VEGFR-2 et au VEGFR-3
(récepteurs du facteur de croissance de l’endothélium vasculaire). Ces récepteurs jouent un rôle dans
l’angiogenèse pathologique, la croissance tumorale et l’évolution métastatique du cancer. L’efficacité clinique
d’Inlyta a été évaluée selon la durée de survie sans progression (SSP) observée chez des patients atteints d’un
ARM dans le cadre d’un essai clinique contrôlé de phase III comparant Inlyta au sorafénib. La médiane de la SSP
a été prolongée de 2 mois chez l’ensemble des patients traités par Inlyta par rapport aux patients traités par le
sorafénib (rapport des risques instantanés [RRI] = 0,67; intervalle de confiance [IC] à 95 % = 0,54 à 0,81); parmi
les patients précédemment traités par une cytokine, la différence des médianes était de 5,6 mois (RRI = 0,46; IC à
95 % = 0,32 à 0,68), tandis que parmi les patients précédemment traités par le sunitinib elle était de 1,4 mois (RRI
= 0,74; IC à 95 % = 0,57 à 0,96). Aucune différence significative n’a été observée quant à la survie globale et la
qualité de vie entre les patients traités par Inlyta et ceux traités par le sorafénib.
Inlyta (axitinib) est recommandé comme traitement de deuxième intention de catégorie 1 par le réseau NCCN
après l’échec d’un traitement systémique.
Prix
Prix unitaire
Coût mensuel
Inlyta
1 mg
5 mg
20 $
100 $
Environ 5 600 $
2,5 mg
195 $
Afinitor
5 mg
10 mg
195 $
195 $
Environ 5 900 $
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Treanda (chlorhydrate de bendamustine)
Présentation
Poudre pour
perfusion
intraveineuse
02392550 – fiole de 25
mg
02392569 – fiole de 100
mg
Fabricant
Lundbeck Canada
Inc.
Classe AHFS
10:00.00 – Antinéoplasiques
Indication(s)
Treanda est indiqué pour le traitement des patients suivants :
 patients atteints d’un lymphome non hodgkinien (LNH) à cellules B indolent récidivant n’ayant pas
répondu à un traitement à base de rituximab ou ayant progressé durant le traitement à base de rituximab
ou peu de temps après;
 patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) symptomatique n’ayant jamais été traitée
auparavant.
Posologie
LNH : en monothérapie à raison de 120 mg/m2 par voie intraveineuse sur une période de 60 minutes les premier
et deuxième jours d’un cycle de 21 jours, pendant un maximum de 8 cycles.
LLC : en monothérapie à raison de 100 mg/m2 par voie intraveineuse sur une période de 30 minutes les premier et
deuxième jours d’un cycle de 28 jours, pendant un maximum de 6 cycles.
Remarque : Le traitement est limité aux nombres maximums de cycles ci-dessus. Il n’y a pas de traitement continu
par la suite.
Leukeran (chlorambucil)
Notes cliniques
Le principe actif de Treanda est le chlorhydrate de bendamustine. La bendamustine est un agent alkylant (dérivé
de la moutarde azotée) doté d’un cycle benzimidazol (analogue de la purine) qui présente une résistance croisée
seulement partielle avec les autres agents alkylants (in vitro). Elle provoque la mort cellulaire par la formation de
ponts intercaténaires dans l’ADN monocaténaire et bicaténaire. La bendamustine agit tant sur les cellules au repos
que sur les cellules en division. L’activité cytotoxique provient principalement de la bendamustine (par opposition
aux métabolites).
Dans le traitement de la LLC, la bendamustine s’est révélée supérieure au chlorambucil quant au taux de réponse
globale et à la survie sans progression. L’efficacité par rapport à des traitements de première intention autres que
le chlorambucil n’a pas été établie.
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La bendamustine est indiquée pour le traitement d’un lymphome non hodgkinien (LNH) à cellules B indolent ayant
progressé durant un traitement par le rituximab ou à base de rituximab, ou au cours des 6 mois subséquents. Les
essais cliniques ont révélé que la bendamustine améliorait le taux de réponse globale et engendrait une réponse
durable.
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Prix comparatifs
Prix unitaire
Coût annuel
LNH
LLC
Treanda
330 $ par fiole de 25 mg
1 320 $ par fiole de 100 mg
48 150 $*
30 100 $*
Leukeran
1,40 $ par comprimé de 2 mg
< 2 030 $†
2 030 $
* Représente le coût pour le nombre maximum de cycles de traitement; moins de cycles sont nécessaires chez bon nombre de patients. On
présume une surface corporelle moyenne de 1,9 m2. À noter que ce sont des coûts ponctuels et qu’un traitement continu n’est pas indiqué.
† Dans le traitement de la LNH, le chlorambucil est administré de façon intermittente selon la réponse du patient.
NOUVELLES PRÉSENTATIONS
Ondissolve ODF (ondansétron)
Présentation
Pellicules à
dissolution orale
DIN et
concentration
02389983 – 4 mg
02389991 – 8 mg
Fabricant
Takeda Canada Inc.
Classe AHFS
56:22.20 – Antiémétiques /
Antagonistes des récepteurs 5-HT3
Indication(s)
*La version canadienne de la monographie du produit n’est pas disponible; les renseignements sont tirés de
l’information posologique provenant des États-Unis pour Zuplenz.*
Ondissolve ODF (ondansétron, pellicules à dissolution orale) est indiqué pour la prévention des nausées et
vomissements induits par une chimiothérapie anticancéreuse hautement émétisante, notamment par des doses ≥
50 mg/m2 de cisplatine; pour la prévention des nausées et vomissements associés au traitement initial et aux
traitements à répétition dans le cadre d’une chimiothérapie anticancéreuse modérément émétisante; pour la
prévention des nausées et vomissements associés à une radiothérapie chez les patients recevant soit une
irradiation totale, une seule fraction à forte dose à l’abdomen ou des fractions quotidiennes à l’abdomen; pour la
prévention des nausées et vomissements postopératoires.
Posologie
Adultes : la posologie varie de 8 mg à 24 mg une à trois fois par jour selon l’indication.
Enfants de 4 à 11 ans : 4 mg trois fois par jour (emploi indiqué uniquement avec une chimiothérapie modérément
émétisante).
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Zofran (ondansétron) sous forme injectable*, de comprimés* ou de solution orale*; Zofran ODT sous forme de
comprimés à dissolution orale
Notes cliniques
L’ondansétron est un antagoniste sélectif des récepteurs 5-HT3. Même si le mode d’action de l’ondansétron n’a
pas été entièrement élucidé, on sait qu’il ne s’agit pas d’un antagoniste des récepteurs dopaminergiques. Les
récepteurs de la sérotonine de type 5-HT3 sont présents sur les terminaisons du nerf vague dans la périphérie et
centralement dans la zone de déclenchement des chimiorécepteurs de l’area postrema. On ne sait pas avec
certitude si c’est le système nerveux central ou le système nerveux périphérique, ou les deux, qui assure la
médiation de l’action antiémétique de l’ondansétron. Cependant, la chimiothérapie cytotoxique semble être
associée à la libération de sérotonine au niveau des cellules entérochromaffines de l’intestin grêle. Chez l’humain,
l’excrétion urinaire de l’acide 5-hydroxyindoléacétique (5-HIAA) augmente après l’administration de cisplatine en
parallèle avec un vomissement. Il se peut que la libération de sérotonine stimule les fibres afférentes du nerf vague
par l’entremise des récepteurs 5-HT3 et déclenche le réflexe de vomissement.
Les paramètres pharmacocinétiques de l’ondasétron après l’administration d’une dose unique de 8 mg sous forme
de pellicule à dissolution orale (ODF) ont été comparables à ceux observé après l’administration d’une dose
unique de 8 mg sous forme de comprimé à dissolution orale (ODT), en particulier la C max et l’ASC (aire sous la
courbe). On a également observé des expositions systémiques semblables après l’administration avec de la
nourriture et à jeun, avec et sans eau.
Ondissolve ODF (pellicules à dissolution orale) est indiqué pour la prévention des nausées et vomissements
associés à une chimiothérapie anticancéreuse hautement émétisante, à une chimiothérapie anticancéreuse
modérément émétisante ou à une radiothérapie, de même que pour la prévention des nausées et vomissements
postopératoires. Il a essentiellement la même place dans le traitement que Zofran ODT.
Prix comparatifs
Prix unitaire
Coût par
traitement
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Nausées et
vomissements
induits par la
chimiothérapie
Nausées et
vomissements
associés aux
traitements à
répétition
Nausées et
vomissements
postopératoires
Ondissolve ODF
Prix non disponible
Zofran ODT
4 mg – 13 $
8 mg – 20 $
Prix non disponible
200 $ à 300 $
Prix non disponible
300 $
Prix non disponible
40 $
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Renseignements insuffisants
Cipralex Meltz (escitalopram)
Présentation
Comprimés à
dissolution orale
DIN et
concentration
02391449 – 10 mg
02391457 – 20 mg
Fabricant
Lundbeck Canada
Inc.
Classe AHFS
28:16.04 - Antidépresseurs
Indication(s)
Cipralex Meltz est indiqué pour le traitement symptomatique des troubles suivants :
• trouble dépressif majeur (TDM);
• anxiété causant une détresse cliniquement importante chez les patients souffrant d’anxiété généralisée (AG);
• trouble obsessionnel-compulsif. Les obsessions et les compulsions doivent être ressenties comme étant
dérangeantes, être une source de grande détresse, entraîner une perte de temps considérable et nuire
considérablement à la vie sociale ou au fonctionnement professionnel du sujet.
Posologie
La polosogie recommandée pour toutes les indications est de 10 mg une fois par jour. La dose peut être augmentée
à un maximum de 20 mg par jour selon la réponse du patient.
Cipralex; autres inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS)
Notes cliniques
L’escitalopram (S-citalopram) est l’énantiomère actif du citalopram, le racémate. Des études in vitro et in vivo
semblent indiquer que l’escitalopram est un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS) très puissant, qui
agit en inhibant par compétition spécifique le transporteur membranaire de la sérotonine (5-hydroxytryptophane ou 5HT). Cipralex Meltz à 10 et 20 mg peut être considéré équivalent aux comprimés Cipralex du point de vue de la
libération de l’escitalopram. L’approbation de cette nouvelle présentation se fonde sur l’observation de concentrations
sériques d’escitalopram équivalentes à celles observées avec les comprimés oraux existants. Il n’y a pas de données
indépendantes sur l’efficacité des comprimés Meltz.
Les comprimés Cipralex Meltz ont la même place dans le traitement que les comprimés oraux Cipralex. Cette
nouvelle présentation offre une autre option délivrant des concentrations d’escitalopram équivalentes.
Prix comparatifs
Prix unitaire
Coût annuel
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Cipralex Meltz
Prix non disponible
Prix non disponible
Cipralex
1,78 $ à 1,89 $
650 $ à 670 $
Répercussions mineures (transfert de coûts du même produit sous forme de comprimés).
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NOUVELLES MARQUES OU INDICATIONS
Dysport (toxine botulinique de type A [abobotulinumtoxinA])
Présentation
Injection
intramusculaire
02387735 – 300 unités par
fiole
Fabricant
Ipsen Biopharm
Limited
Classe AHFS
92:92.00 – Autres agents
thérapeutiques
Indication(s)
Dysport (toxine botulinique de type A) est indiqué pour l’amélioration temporaire de l’apparence des rides glabellaires
modérées ou intenses chez les adultes âgés de moins de 65 ans.
Posologie
50 unités administrées par voie intramusculaire – 10 unités en cinq points d’injection. L’effet clinique devrait durer
jusqu’à 4 mois. Un intervalle d’au moins 3 mois est requis entre les doses.
Botox Cosmétique, Xeomin Cosmétique
Notes cliniques
La toxine botulinique de type A, principe actif de Dysport (abobotulinumtoxinA), est un complexe purifié de
neurotoxine de type A produit par la fermentation de la souche Hall de la bactérie Clostridium botulinum de type A.
DYSPORTMC inhibe la libération de l’acétylcholine, un neurotransmetteur, par les terminaisons nerveuses
cholinergiques périphériques. Le principal effet pharmacodynamique de Dysport est attribuable à la dénervation
chimique du muscle traité, ce qui entraîne une diminution mesurable du potentiel d’action musculaire composé et
provoque une réduction localisée de l’activité musculaire.
Le terme « unité », employé dans la posologie, renvoie à une mesure précise de l'activité de la toxine qui est
spécifique à la toxine botulinique de type A préparée par Ipsen. Par conséquent, les unités de mesure utilisées pour
décrire l’activité de Dysport diffèrent de celles utilisées pour d’autres préparations à base de toxine botulinique et les
unités représentant l’activité de Dysport ne sont pas interchangeables avec celles d’autres produits.
Des rapports post-commercialisation indiquent que les effets de Dysport et de tous les produits à base de toxine
botulinique peuvent s’étendre au-delà du point d’injection et provoquer des symptômes associés à la toxine
botulinique, notamment les suivants : asthénie, faiblesse musculaire généralisée, diplopie, vision floue, ptose,
dysphagie, dysphonie, dysarthrie, incontinence urinaire et difficultés respiratoires. Ces symptômes ont été signalés
dans les heures ou semaines suivant l’injection. Les difficultés à avaler et à respirer peuvent mettre la vie du patient
en danger, et des décès ont été rapportés.
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Dysport est une toxine botulinique de type A indiquée seulement pour le traitement des rides glabellaires (rides sur le
front); il est donc destiné uniquement à des fins cosmétiques au Canada. Il vient s’ajouter aux autres produits à base
de toxine botulinique déjà sur le marché (ex. : Botox Cosmétique, Xeomin Cosmétique).
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Prix comparatifs
Dysport
Prix non disponible
Prix non disponible
Prix unitaire
Coût estimatif par traitement
Répercussions mineures. Vu la nature cosmétique du traitement, ce produit (semblable à Botox Cosmétique ou
Xeomin Cosmétique) ne sera pas couvert par la plupart des régimes (selon la structure du régime).
Cialis (tadalafil)
Présentation
Comprimés
02296888 – 2,5 mg
02296896 – 5 mg
Fabricant
Eli Lilly Canada Inc.
Classe AHFS
24:12.12 – Inhibiteurs de la
phosphodiestérase de type 5
Indication(s)
Nouvelles indications – S’applique uniquement aux comprimés Cialis pour administration uniquotidienne (2,5 mg, 5
mg)
1) Traitement des signes et symptômes de l’hyperplasie bénigne de la prostate (HBP).
2) Traitement de la dysfonction érectile et des signes et symptômes de l’hyperplasie bénigne de la prostate
(DÉ/HBP).
Posologie
La posologie recommandée pour le traitement de l’HBP et de la DÉ/HBP est de 2,5 à 5 mg par jour.
Inhibiteurs de la 5 alpha-réductase : Avodart (dutastéride), Proscar (finastéride)*
Antagonistes des récepteurs alpha-1 adrénergiques : Cardura (doxazosine)*, Hytrin (térazosine)*, Xatral
(alfuzosine)*, Rapaflo (silodosine), Flomax CR (tamsulosine)*
Notes cliniques
Cialis (tadalafil) est un puissant inhibiteur sélectif et réversible de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5)
spécifique de la guanosine monophosphate cyclique. Le mécanisme par lequel Cialis réduit les symptômes de
l’HBP n’a pas été clairement élucidé. L’effet de l’inhibition de la PDE5 sur les concentrations de GMPc dans les
corps caverneux et les artères pulmonaires est également observé au niveau des muscles lisses de la prostate et
de la vessie et de leur irrigation sanguine. Le relâchement des vaisseaux entraîne une augmentation de la
perfusion sanguine, ce qui pourrait réduire les symptômes de l’HBP. Le relâchement des muscles lisses du stroma
de la prostate et de la vessie pourrait s’ajouter aux effets vasculaires sans compromettre la vidange de la vessie.
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L’efficacité et l’innocuité de Cialis pour administration uniquotidienne dans le traitement des signes et symptômes
de l’HBP ont été évaluées dans le cadre de trois études internationales randomisées menées à double insu, en
mode parallèle et contrôlées par placebo, d’une durée de 12 semaines.
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Les lignes directrices actuelles de l’Association des urologues du Canada concernant l’HBP (2010) recommandent
les alpha-bloquants en première intention pour le traitement symptomatique. Elles préconisent également
l’utilisation d’un inhibiteur de la 5-alpha-réductase comme traitement approprié et efficace pouvant ralentir la
progression de l’HBP. L’emploi des inhibiteurs de la PDE5 n’est pas recommandé dans ces lignes directrices.
Cialis (tadalafil) offre une autre option aux hommes qui ont besoin d’un traitement symptomatique de l’HBP
(hyperplasie bénigne de la prostate ) ou de la DÉ/HBP (dysfonction érectile et hyperplasie bénigne de la prostate).
Une place dans le traitement plus précise (par rapport aux alpha-bloquants et aux inhibiteurs de la 5 alpharéductase) reste à déterminer.
Prix comparatifs
Prix unitaire
Coût annuel
Cialis
4,20 $ (2,5 mg ou 5 mg)
1 520 $
Apo-Finasteride
5 mg : 0,50 $
170 $
Apo-Tamsulosin
0,4 mg : 0,15 $
55 $
Étant donné que la place de Cialis dans le traitement n’est pas tout à fait claire, nous recommandons de maintenir
le statu quo en ce qui concerne la gestion de ce médicament.
Volume 14
no4
Novembre
2012
septembre 2012
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GÉNÉRIQUES DE PREMIÈRE GÉNÉRATION
Génériques de première génération (avis de conformité datés du 7 juin au 30 août 2012)
Dénomination
commune
Médicament
de référence
(marque)
Rang selon
le coût des
ingrédients
en 2011
203
Donépézil/donépézil
à dissolution rapide
Aricept/Aricept
RDT
Clopidogrel, 300 mg
Plavix 300 mg
Témozolomide
Temodal
195
Anastrozole
Arimidex
196
Fénofibrate
[technologie
NanoCrystal]
Lipidil EZ
101
-
Fabricant
Voie
d’administration
Indications
approuvées
GenMed,
une
division de
Pfizer
Canada
Inc.
Teva
Canada
Limitée
Accord
Healthcare
Inc.
Sandoz
Canada
Inc.
Sandoz
Canada
Inc.
Orale
Maladie d’Alzheimer
Orale
Inhibition de l’agrégation
plaquettaire
Orale
Cancer
Orale
Cancer du sein
Orale
Hypercholestérolémie
ÉLARGISSEMENTS DE GAMMES DE PRODUITS
Élargissements de gammes de produits (avis de conformité datés du 7 juin au 30 août 2012)
Marque
Nom chimique
Fabricant
Présentation
éthinylestradiol/
drospirénone/lévoméfolate
calcique
oxycodone/naloxone
Bayer Inc.
Comprimés
Purdue
Pharma
Onglyza
chlorhydrate de
saxagliptine
Banzel
rufinamide
Bristol
Myers
Squibb
Canada
Eisai
Limitée
Yaz Plus
Targin
Volume 14
no4
Novembre
2012
Type
d’élargissement
Nouveau produit
d’association
Particularités/
Commentaires
Ajout de l’acide
folique à Yaz
Comprimés à
libération
contrôlée
Comprimés
Nouvelle
concentration
Concentration de
5 mg/2,5 mg
Nouvelle
indication
Emploi indiqué en
association avec
l’insuline
Suspension
orale
Nouvelle
présentation
Nouvelle forme
liquide
septembre 2012
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Volume 14
no4
Novembre
2012
Komboglyze
saxagliptine/metformine
Bristol Myers Squibb Canada
Comprimés
No
d’a
Votrient
chlorhydrate de pazopanib
GlaxoSmithKline
Comprimés
No
Tarceva
chlorhydrate d’erlotinib
Hoffmann-La Roche Limitée
Comprimés
No
Cymbalta
chlorhydrate de duloxétine
Comprimés à libération
retardée
No
Olmetec
olmésartan médoxomil
Merck Canada Inc.
Comprimés
No
Byetta
exénatide
Injection sous-cutanée
No
Januvia
phosphate de sitagliptine
monohydraté
Merck Canada Inc.
Comprimés
No
No
Janumet
Merck Canada Inc.
Comprimés
No
Zyclara
phosphate de sitagliptine
monohydraté/chlorhydrate
de metformine
imiquimod
Crème
No
Sublinox
Exjade
chlorhydrate de zolpidem
déférasirox
Medicis Pharmaceutical
Corporation
Meda AB
Novartis Pharma Canada Inc.
Comprimés à dissolution orale
Comprimés à dissoudre pour
suspension orale
No
No
Cervarix
Vaccin contre les
types 16 et 18 du virus du
papillome humain
GlaxoSmithKline
Injection intramusculaire
No
Auteurs : Aaron Aoki, détenteur du permis d’exercice de l’Ordre professionnel des pharmaciens, B. Sc. (pharm.),
M.B.A., ECR, EAD
Moe Abdallah, B. Sc., B. Sc. (pharm.)

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