Les statines dans la dégénérescence maculaire liée à l`âge

24/06/13
Les statines dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge
Les statines dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge
Gehlbach P, Li T, Hatef E.
Statins for age-related macular degeneration.
Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 3. Art. No.: CD006927. DOI:
10.1002/14651858.CD006927.pub3
TRADUCTION
ORIGINAL
Date de traduction : 18-05-2012
Responsable traduction : Centre Cochrane Français
Published : 2012-3-14
Statut :UPDATED
Financeurs pour le Canada : Instituts de Recherche en Santé du Canada,
Ministère de la Santé et des Services Sociaux du Québec, Fonds de
recherche du Québec-Santé et Institut National d'Excellence en Santé et
en Services Sociaux; pour la France : Ministère en charge de la Santé
Les statines dans la dégénérescence maculaire
liée à l'âge
Statins for age-related macular
degeneration
Résumé en langue simplifiée
Plain language summary
Les statines pour retarder l'apparition et la progression de
la dégénérescence maculaire liée à l'âge
La dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) est une
maladie évolutive de la macula à déclenchement tardif qui
affecte la vision centrale. Des études ont montré que certains
des facteurs pouvant conduire à l'athérosclérose et aux
accidents vasculaires cérébraux sont les mêmes que ceux
pouvant conduire à la DMLA. Les statines se sont avérées
très efficaces dans la prévention des accidents vasculaires
cérébraux, de sorte qu'il est possible qu'elles puissent aussi
protéger de la DMLA. Un certain nombre d'études
observationnelles avaient examiné la relation entre la DMLA
et l'utilisation de statines, mais les résultats étaient
contradictoires.
Cette revue systématique a identifié un essai contrôlé
randomisé achevé et un en cours. Pour ce qui concerne
l'essai achevé, dans lequel 30 patients avaient reçu
quotidiennement pendant trois mois soit 20 mg de
simvastatine soit un placebo, les analyses n'ont pas montré
de différence statistiquement significative dans l'acuité
visuelle à la fin du traitement ou 45 jours après l'achèvement
du traitement. Pour l'essai en cours, les analyses
préliminaires après 12 mois de traitement n'ont pas montré
de différence statistiquement significative entre 40 mg
quotidiens de simvastatine et un placebo, au niveau de
l'acuité visuelle, de l'accumulation des drusens ou de la
fonction visuelle. Vues la petite taille de l'essai terminé et la
courte durée du traitement et de la période de suivi, aucune
conclusion concernant les effets des statines sur l'apparition
ou la progression de la DMLA ne peut être tirée à ce jour.
Nous mettrons à jour cette revue lorsque les données de
l'essai en cours seront disponibles.
Statins for delaying the onset and
progression of age-related macular
degeneration
Age-related macular degeneration (AMD) is a
progressive late onset disorder of the macula
affecting central vision. Studies have shown
that some of the factors that may lead to
atherosclerosis and strokes are the same as
those which may lead to AMD. Statins have
proved very effective in preventing strokes, so
it is possib le that they are also protective for
AMD. A numb er of ob servational studies have
examined the relationship b etween AMD and
the use of statins; however, the results have
b een contradictory.
This systematic review identified one
completed and one ongoing randomized
controlled trial. Of the completed trial, in which
30 patients received either 20 mg simvastatin
or a placeb o daily for a period of three
months, the analyses did not show a
statistically significant difference in visual
acuity at completion of study treatment or 45
days after the completion of study treatment.
Of the ongoing trial, the preliminary analyses
after 12 months of treatment did not show a
statistically significant difference b etween 40
mg simvastatin daily and placeb o in visual
acuity, drusen score or visual function. Due to
the small size of the completed trial and the
short duration of the treatment and follow-up
period, no conclusion regarding the effects of
statins on the onset or progression of AMD
can b e made at this time. We will update this
review as data from the ongoing trial b ecome
availab le.
cochrane.fr/index.php?option=com_k2&view=item&id=808:les-statines-dans-la-degenerescence-maculaire-liee-a-lage&tmpl=component&print=1
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Les statines dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge
Résumé
Abstract
Contexte
Background
La dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) est une
maladie évolutive de la macula à déclenchement tardif qui
affecte la vision centrale. La dégénérescence maculaire liée
à l'âge est la principale cause de cécité chez les personnes
de plus de 65 ans dans les pays industrialisés (Congdon
2003). Des données épidémiologiques, génétiques et
pathologiques récentes ont montré que la DMLA partage un
certain nombre de facteurs de risque avec l'athérosclérose,
ce qui conduit à l'hypothèse que les statines pourraient
exercer un effet protecteur contre la DMLA.
Age-related macular degeneration (AMD) is a
progressive late onset disorder of the macula
affecting central vision. Age-related macular
degeneration is the leading cause of blindness in
people over 65 years in industrialized countries
(Congdon 2003). Recent epidemiologic, genetic
and pathological evidence has shown AMD shares
a number of risk factors with atherosclerosis,
leading to the hypothesis that statins may exert
protective effects in AMD.
Objectifs
Objectives
Examiner l'efficacité des statines par rapport à d'autres
traitements, à l'absence de traitement, ou à un placebo pour
retarder l'apparition et/ou la progression de la DMLA.
To examine the effectiveness of statins compared
with other treatments, no treatment, or placebo in
delaying the onset and/or progression of AMD.
Stratégie de recherche
Search methods
Nous avons effectué une recherche dans CENTRAL (qui
contient le registre des essais du groupe Cochrane sur l'œil
et la vision) (The Cochrane Lib rary 2011, numéro 9),
MEDLINE (de janvier 1950 à septembre 2011), EMBASE (de
janvier 1980 à septembre 2011), Latin American and
Caribbean Literature on Health Sciences (LILACS) (de
janvier 1982 à septembre 2011), le métaRegistre des
essais contrôlés (mRCT) (www.controlled-trials.com),
ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov) et le système
d'enregistrement international des essais cliniques de
l'OMS (ICTRP) (www.who.int/ictrp/search/fr). Aucune
restriction concernant la langue ou la date n'a été appliquée
aux recherches électroniques d'essais. Les dernières
recherches dans les bases de données électroniques ont
été effectuées le 16 septembre 2011.
We searched CENTRAL (which contains the
Cochrane Eyes and Vision Group Trials Register)
(The Cochrane Library 2011, Issue 9), MEDLINE
(January 1950 to September 2011), EMBASE
(January 1980 to September 2011), Latin
American and Caribbean Health Sciences
Literature Database (LILACS) (January 1982 to
September 2011), the metaRegister of Controlled
Trials (mRCT) (www.controlled-trials.com),
ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov) and the
WHO International Clinical Trials Registry
Platform (ICTRP) (www.who.int/ictrp/search/en).
There were no date or language restrictions in the
electronic searches for trials. The electronic
databases were last searched on 16 September
2011.
Critères de sélection
Selection criteria
Nous avons inclus des essais contrôlés randomisés (ECR)
comparant les statines à d'autres traitements, à l'absence
de traitement ou à un placebo chez des participants chez qui
une DMLA débutante a été diagnostiquée ou qui sont
susceptibles d'en être atteints.
We included randomized controlled trials (RCTs)
that compared statins with other treatments, no
treatment, or placebo in participants who were
either susceptible to or diagnosed as having early
stages of AMD.
Recueil des données et analyse
Data collection and analysis
Deux auteurs ont indépendamment évalué les résultats de
la recherche au moyen des critères de sélection. Deux
collègues italophones ont extrait les données. Un auteur a
saisi les données. Nous n'avons pas effectué de métaanalyse car un seul ECR terminé a été identifié.
Two authors independently evaluated the search
results against the selection criteria. Two Italian
speaking colleagues extracted data. One author
entered data. We did not perform a meta-analysis
because only one completed RCT was identified.
Résultats principaux
Main results
Deux études répondaient aux critères de sélection. Un essai
n'avait pas rendu compte de suffisamment de détails pour
permettre l'évaluation du risque de biais ; l'autre essai est
Two studies met the selection criteria. One trial
reported insufficient details to assess the risk of
bias; the other trial is ongoing.
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Les statines dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge
en cours.
Les analyses des 30 participants de l'essai terminé n'ont
pas montré de différence statistiquement significative entre
les groupes simvastatine et placebo au niveau de l'acuité
visuelle après trois mois de traitement (acuité visuelle
décimale 0,21 ± 0,56 dans le groupe simvastatine et 0,19 ±
0,40 dans le groupe placebo) ou 45 jours après la fin du
traitement (acuité visuelle décimale 0,20 ± 0,50 dans le
groupe simvastatine et 0,19 ± 0,48 dans le groupe placebo).
Pour les deux groupes, l'état du cristallin et de la rétine
n'avait pas changé pendant et après la période de
traitement.
Pour l'essai en cours, les analyses préliminaires de 42
participants ayant terminé 12 mois de suivi n'ont pas montré
de différence statistiquement significative entre les groupes
simvastatine et placebo au niveau de l'acuité visuelle, de
l'accumulation des drusens ou de la fonction visuelle (les
estimations d'effet et les intervalles de confiance n'étaient
pas disponibles). Nous avons contacté les chercheurs et
nous mettrons à jour la revue dès que des données seront
disponibles.
Of the completed trial, the analyses of 30
participants did not show a statistically significant
difference between the simvastatin and the
placebo arm in visual acuity at three months of
treatment (decimal visual acuity 0.21± 0.56 in
simvastatin and 0.19± 0.40 in placebo arm) or 45
days after the completion of treatment (decimal
visual acuity 0.20± 0.50 in simvastatin and 0.19±
0.48 in placebo arm). The lens and retina status
were unchanged during and after the treatment
period for both groups.
Of the ongoing trial, the preliminary analyses of 42
participants who completed 12 months follow-up
did not show a statistically significant difference
between the simvastatin and the placebo arm in
visual acuity, drusen score or visual function
(effect estimates and confidence intervals were
not available). We contacted the investigators and
will update the review as data become available.
Conclusions des auteurs
Authors'conclusion
Les données fournies par les ECR actuellement
disponibles sont insuffisantes pour conclure que les
statines ont un rôle quelconque pour prévenir ou retarder
l'apparition ou la progression de la DMLA.
Evidence from currently available RCTs was
insufficient to conclude that statins have any role
in preventing or delaying the onset or progression
of AMD.
Cliquez ici pour consulter ce résumé dans sa version original.
Dernière modification le mardi, 22 janvier 2013 17:35
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