FICHE DE POSTE : DATA MANAGER URC Paris Nord

FICHE DE POSTE : DATA MANAGER URC Paris Nord
Intitulé du poste
Data manager au sein de l’Unité de Recherche Clinique (URC) Paris Nord
Adresse
URC Paris Nord, Hôpital Bichat, 46 rue Henri Huchard 75877 Paris cedex 18
Présentation de la structure
L’URC Paris-Nord s’étend sur les cinq hôpitaux du groupe Hospitalier Universitaire ParisNord Val de Seine (Beaujon, Bichat, Bretonneau, Charles Richet et Louis Mourier). L’URC
Paris-Nord est le représentant du promoteur (Département de la Recherche clinique et du
développement, AP-HP) et assure, en lien avec l’investigateur, la conception, la mise en
place, le suivi, la gestion de la base de données et l’analyse des résultats des études
cliniques qui sont menées dans les différents services de ces hôpitaux.
Actuellement 124 études, presque exclusivement académiques, sont gérées par l’URC Paris
Nord. Ces études, mono ou multicentriques, couvrent l’ensemble des spécialités médicales
représentées sur le groupe Hospitalier et concernent les domaines de l’évaluation
thérapeutique, diagnostiques, pronostique ou physiopathologique.
L’URC Paris-Nord est adossée à un Centre d’Investigation Clinique – Epidémiologie Clinique
(INSERM CIE 801), au Département d’Epidémiologie, Biostatistique et Recherche Clinique /
UF Epidémiologie de l’Hôpital Bichat ainsi qu’au centre de pharmaco-épidémiologie de
l’APHP.
Missions proposées pour le datamanagement
 Conception des bases de données pour la réalisation des études, à partir des
informations contenues dans le protocole et en lien avec l’investigateur, le
méthodologiste et le statisticien.
 Vérification, avant le démarrage de l’étude, de la conformité du cahier de recueil des
données avec le protocole et avec l’architecture envisagée de la base de données.
 Récupération des données saisies par une société extérieure et programmation de
contrôles de leur cohérence.
 Emission si besoin des demandes de clarification à destination des Attachés de
Recherche Clinique et intégration, en les traçant, des éventuelles modifications de la
base de données.
 Préparation de la base de données en vue de l’analyse statistique, création de
variables, gel de la base, réalisation d’analyses descriptives préliminaires.
 Aucun recueil de données ne sera confié au data manager
 Pour les études avec cahier de recueil des données électronique, conception du
cahier de recueil de données à partir d’un logiciel spécifique (CleanWeb) :
développement, tests, corrections, mise en production, extractions.
Missions proposées pour la bioinformatique
 Développement et maintenance d’application web : analyse des besoins des
utilisateurs, développement, phase de tests, formation des utilisateurs à l’outil.
 Administrateur de base de données.
Constitution de l’équipe
2 statisticiens, 2 épidémiologistes, 4 médecins méthodologistes spécialisés en
épidémiologie et biostatistique, 1 bio-informaticien, 1 datamanager, 6 coordinatrices d’Etudes
Cliniques et 22 attachés de recherche clinique
Liaisons hiérarchiques : responsables de l’URC Paris Nord :
Pr Florence TUBACH, médecin coordonateur
Dr Candice ESTELLAT, médecin délégué
Liaisons fonctionnelles
 Méthodologistes
 Médecins investigateurs des projets de recherche clinique
 Référent eCRF du promoteur (Département de la Recherche clinique et du
Développement, AP-HP)
 CEC, ARC, TEC
 Bio-Informaticiens
 Statisticiens
Compétences souhaitées
 Maitrise des principes de gestion de bases de données
 Aptitude à travailler en équipe, à s’adapter aux contraintes
 Sens de l’organisation, rigueur et respect des délais
 Connaissance du logiciel SAS (Base et Macro)
 Connaissances en statistique
 Maîtrise de l’environnement Windows
 Pratique de php 4 et 5, développement d’application web
 Bonne connaissance de SQL et SGBD relationnels, des outils serveur (Apache,
Wamp, EasyPHP)
 Confidentialité : le data manager est soumis au secret professionnel dans le cadre
des données qu’il aura à gérer
Diplômes requis
Bac +5 : Bioinformatique, ou Informatique
Une bonne connaissance du milieu de la recherche clinique serait appréciée.
Modalités pratiques :
CDD de 1 an renouvelable, rémunération selon les grilles de l’AP-HP (selon diplôme et
ancienneté, à partir de 2198 € brut mensuel). Poste à pourvoir à partir du 1er juin 2012
Personnes à contacter :
Dr Candice ESTELLAT ([email protected] , 01 40 25 79 43)
Samira LARIBI ([email protected], 01 40 25 79 30)
Blandine PASQUET ([email protected], 01 40 25 79 64)