FICHE TECHNIQUE Velocity ™ Système d`irrigation

FICHE TECHNIQUE
Velocity ™ Système d’irrigation
1- DISTRIBUTEUR
LIFE PARTNERS EUROPE
161 avenue Galliéni – 93170 Bagnolet
Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72
E-mail : [email protected]
Site Internet : www.lifeurope.com
Correspondant matériovigilance
Responsable qualité
Tél. . : 01 49 88 01 01
Fax : 01 49 88 83 45
E-mail : [email protected]
2- INFORMATIONS SUR LE PRODUIT
Dénomination commerciale :
Velocity ™ Système d’irrigation
Pompe fonctionnant au pied, permettant un gros débit d’eau, idéal pour le
lavage au cours de la procédure endoscopique :
- Pression du jet variable, pouvant aller jusqu’à une forte puissance
- Laisse les mains libres
- Gros volume d’irrigation
La pompe peut s’utiliser 24h, elle est raccordée grâce à une tubulure et
une valve à renouveler à chaque patient.
Références
US/00711521
Caractéristiques techniques
Stérile
Conditio
nt
Velocity ™ Pompe d’irrigation
Oui
5
™ Tubulure et valve
US/00711139 Velocity
Pour endoscopes Olympus / Fujinon
Non
25
™ Tubulure et valve
US/00711140 Velocity
Pour endoscopes Pentax
Non
25
Compatible avec tous les endoscopes.
S'utilise avec une tubulure et une valve adaptée
Connecter les tubes de la
pompe à la bouteille d’eau
Brancher la tubulure et la
stérile (toutes marques
valve sur l’endoscope.
compatibles, eau non fournie).
Emballage individuel : Sachet plastique
Conditionnement : Boite cartonnée
Document confidentiel
Date d’application : 19/04/2011 - Version : 3
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Amorcer le système
facilement, grâce à la
pompe à utiliser au pied.
FT- US Endo - Velocity système - Fiche technique - V3
Velocity Système
FICHE TECHNIQUE
Composition :
Pompe :
Ensemble de tubulures :
Valve de la pompe :
Pompe à pied :
Luer-Lock :
Système d’obturation :
Connecteur Y :
Lien entre les tubulures :
Adhésif :
Polyvinyle chloride (PVC sans DEHP)
Diaphragme : silicone / Corps : nylon
Polyvinyle chloride (PVC sans DEHP)
Male : polycarbonate / Femelle : polypropylène
Polypropylène
Polypropylène
Polyvinyle chloride (PVC sans DEHP)
Adhésif médical
Tubulure et valve :
TPE, Dynaflex, Résine, Colorants, Lubrifiant
Présence de :
Latex :
Produit d’origine animale :
PVC :
Phtalate et DEHP :
Oui
Oui
Oui
Oui
Non
Non
Non
Non
Stérilité
Pompe :
Mode de stérilisation :
Nombre d’utilisations
Tubulure :
Mode de stérilisation :
Nombre d’utilisations :
Oui Non
EO
Usage sur une journée
Oui  Non
Non stérile
Usage Unique
Conservation
Pompe :
1 an pour les produits fabriqués avant Octobre 2010
2 ans pour les produits fabriqués après Octobre 2010
Valve Olympus :
3 ans
Valve Pentax :
1 ans
Conditions de conservation: Température ambiante contrôlée
Utilisation
Sécurité d’utilisation :
Cf. Notice
Conseils d’utilisation (mode d’emploi, précaution et contre-indications) : Cf. Notice
Indications (destination marquage CE) : Cf. Notice
Fabricant
Fabricant :
Pays :
US Endoscopie
Etats-Unis
Marquage CE
Marquage CE accordé par BSI, N° d’organisme : 0086
Selon la directive Européenne 93/42/CEE – Annexe II
Produit de classe I, selon la règle 2
Document confidentiel
Date d’application : 19/04/2011 - Version : 3
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