la lettre de l`ampm depistage organise des cancers

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LA LETTRE DE L’A.M.P.M.
DEPISTAGE ORGANISE DES CANCERS
Numéro Spécial : Dépistage du Cancer du Col de l’Utérus
Expérimentation d’un nouveau test en dépistage primaire dans la Meuse.
BILAN au 15/06/2013
2
0
1
3
N°8
EDITORIAL
Nous avons eu la chance d’être retenu en avril 2012 comme département pilote pour
le dépistage du cancer du col utérin et plus particulièrement de pouvoir faire
profiter gratuitement nos patientes de 35 à 65 ans du dépistage primaire par
recherche d’HPV oncogène. C’est un dépistage moderne, validé, que nombre de
gynécologues proposent désormais à leurs patientes à titre onéreux. Il est vraiment
dommage qu’un si petit nombre de meusiennes ait profité de cette opportunité pour
le moment. Cette possibilité de dépistage va se poursuivre jusqu’ en Décembre 2013
mais pas au-delà, il faut absolument se mobiliser pour inciter et aider toutes nos
patientes à en bénéficier, y compris, si elles le souhaitent, en utilisant le kit d’auto
prélèvement simple qui va leur être proposé.
Dr Laurence Mougenot.
Responsable Scientifique,
Protocole DEPIST-HPV 55
Les rappels des objectifs de l’expérimentation
DO : Col Utérin
-
Tester l’acceptabilité par les femmes du passage au nouveau test
diagnostic (test HPV) au-delà de 35 ans.
-
Tester l’acceptabilité par les professionnels de santé d’une stratégie
de dépistage reposant sur 2 tests différents, en fonction de l’âge de
la femme.
-
Mesurer l’observance d’un intervalle de temps augmenté entre 2
examens normaux : l’intervalle moyen entre 2 FCU classiques en France
est de 21 mois (recommandations 3 ans), un intervalle de 5 ans entre
2 tests HPV normaux est préconisé à l’issue des études
internationales effectuées.
-
Tester le schéma optimum de prise en charge des femmes présentant
un test HPV positif : le triage cytologique étant retenu pour notre
expérimentation.
-
Objectifs secondaires : proposer un dépistage organisé du cancer du
col utérin aux femmes meusiennes de 25 à 65 ans.
De 25 à 65 ans,
vaccinée ou non,
votre examen de
dépistage,
totalement pris
en charge.
•
De 25 à 34 ans : par frottis
avec analyse cytologique.
•
De 35 à 65 ans : par test
HPV
Directeur de
publication :
Docteur Véronique
RIVIERE-SIMONET
-
Cette expérimentation n’a pas pour objet de comparer la sensibilité
du test HPV à celle du FCU analysé cytologiquement, sa supériorité
sur ce point étant une donnée considérée comme établie.
Résultats provisoires des biopsies** réalisées
** : précédées ou non de frottis.
Lésion Bas Grade
23
BIOPSIES
Lésion Haut Grade
7
76
Adénocarcinome in situ
1
Résultat inconnu
2
Carcinome malpighien
1
Normal
13
Lésion bénigne
17
** il s’agit de condylomes.
Métaplasie Dystrophique
2
- Soit 43% de biopsies positives parmi les biopsies
Lésion à surveiller **
10
Directeur de
Publication :
Dr Véronique
Nombre total
Riviere-Simonet
Perspectives évolutives du Protocole
La participation pour le test HPV reste
insuffisante, en dépit de l’intégration spontanée
faite par quelques gynécologues. Pour que le
protocole puisse répondre aux objectifs fixés à son
démarrage, la réalisation d’environ 10 000 tests
est souhaitable. Pour approcher cet objectif, il a
été décidé par l’Inca et après avis favorable du CPP
Est III de faire une deuxième relance des femmes
non répondantes pour le test HPV.
Elle
concernera, par tirage au sort aléatoire, 12 500
femmes de 35 à 65 ans non répondantes aux
invitations et relances 1, qui n’ont pas réalisé de
FCU dans les 3 dernières années (donc à priori
des femmes non ou mal suivies). Parmi ces 12 500
femmes, un nouveau tirage au sort sera effectué :
2 500 d’entre elles recevront une simple lettre de
relance et 10 000 se verront proposer l’envoi d’un
dispositif d’auto prélèvement à domicile, sur
demande de leur part.
Le test retenu est le dispositif Delphi Screener à
l’instar de celui utilisé dans le protocole Ardennais,
qui peut être lu par le même automate que les tests
HPV
Dihybrid
Capture
réalisés
par
les
professionnels de santé.
Le but de cette ultime relance est triple :
à résultat connu.
Augmenter le nombre global de tests HPV lus
dans le cadre du Protocole DEPIST HPV 55
Comparer l’efficacité d’une deuxième relance
simple courrier et celle d’une proposition d’auto
prélèvement.
Permettre un dépistage chez des femmes non
suivies sur le plan gynécologique.
Cette relance 2 est programmée au mois de
Septembre 2013, soit 3 mois après l’envoi des
dernières relances 1.
Informations pratiques
Depuis début Mai 2013 et jusqu’à la fin du
protocole, afin de réduire les coûts, les tests HPV
sont lus par le laboratoire Pol Bouin du CHRU de
Reims qui lit les tests pour le protocole ardennais
(même test, même automate).
Les tests HPV dans le cadre du Protocole seront
lus jusque fin Décembre 2013, vous pouvez donc
continuer à les proposer et à les réaliser jusqu’au
20 Décembre 2013.
Au-delà du 01/01/2014, la phase d’inclusion du
Protocole sera terminée. Le suivi continuera
pendant 3 ans, permettant :
- de recueillir tous les résultats concernant les
des « fichiers actes » que nous fournissent les
suivis des FCU et tests HPV positifs.
caisses de façon trimestrielle.
- de suivre le respect de l’intervalle de suivi
après un test HPV négatif (minimum 3 ans,
pouvant être porté à 5 ans en l’état actuel des
connaissances). Ceci sera possible à partir
Nous restons à votre disposition pour tout renseignement au 03 29 46 46 00 ou par mail :
[email protected].
Merci pour votre collaboration dont dépend la réussite de notre protocole.
BILAN au 15/06/2013
Nombre de réponses postales reçues :
NPAI
Refus
Antécédents Cancer
Hystérectomie
Suivi pour lésions
col
FCU
847
163
12
2
11
HPV
1 621
1 765*
97
920
109
* : soit 4.5% de refus du test HPV.
Les femmes nous ayant signalé un frottis de moins
de 1 an et refusant le test HPV pour ce motif ont
été réinvitées à bénéficier du test HPV à 1 an de la
date anniversaire de leur frottis.
Nombre de tests réalisés et résultats :

Nombre de Frottis classiques (femmes de 25 à 34
ans) : 386 résultats reçus à l’AMPM.
Seuls les frottis identifiés avec nos étiquettes
et/ou ceux où vous notez l’AMPM en destinataire
des résultats, nous sont adressés par les
laboratoires d’anatomopathologie.
Sur ces 386 résultats connus, 3 sont à refaire
(prélèvement non conforme), 346 sont négatifs et
33 sont positifs, dont 16 ASC-US et 15 lésions
dysplasiques de bas grade et 2 Lésions dysplasiques
de haut grade.
examens. Soit au total 767
campagne.
FCU suite à la
Nous insistons à nouveau sur la nécessité
d’utiliser nos étiquettes et nos fiches de liaison
pour les frottis réalisés sur invitation de l’AMPM,
ou au minimum de nous mentionner en
destinataire des résultats.

6 350,
Par ailleurs la récupération des « fichiers actes »
des caisses d’Assurance Maladie nous a permis de
constater que 381 frottis complémentaires avaient
été effectués suite à notre invitation, sans que
nous ayons récupéré les résultats de ces
:
5.6 % de
Nombre de tests HPV (femmes de 35 à 65 ans)
dont
355 positifs,
soit
positifs ce qui se situe dans la tranche basse de
l’hypothèse émise pour cette tranche d’âge.
Sur ces 6 350 tests réalisés, 1 050 le sont suite à
la relance soit 16.5% des tests et 4.6% des
relances (chiffre provisoire)
Nature et résultats des bilans complémentaires faits sur tests HPV positifs :
A ce jour, nous avons connaissance des résultats
des bilans complémentaires pour 248 des tests
HPV positifs.
•
229 ont été bilantés selon les recommandations,
dans le cadre du protocole, par un frottis
cytologique de triage,
•
19 ont fait l’objet d’une colposcopie/biopsie
d’emblée.
Les résultats des FCU sur HPV positifs et des
biopsies sont repris dans les tableaux cidessous :
Résultats des FCU sur HPV positif :
Nombre total
Normal
Lésion
à
surveiller
(condylomes)
ASC-US
ASC-H
Lésion Bas Grade
Lésion Haut Grade
Inconnu
EXPLORATION FCU
229
123
13
47
8
29
4
5
- Soit 39% de femmes positives HPV et FCU
(parmi les résultats connus) et nécessitant des
examens complémentaires (colposcopie+-biopsie)
retenus dans le cadre du protocole.
- Les femmes HPV positives et FCU négatives
devront être contrôlées à 1 an par HPV et FCU.
Avancement du protocole
Au 15/06/2013 : la totalité des femmes de 25 à
65 ans ont été invitées à réaliser le test adapté à
leur âge et pratiquement toutes les femmes non
répondantes ont été relancées une fois.
• Pour les femmes de 35 à 65 ans relevant
du test HPV : 39 327 invitations et 22 870
relances ont été envoyées par l’AMPM.
• Pour les femmes de 25 à 34 ans, sans
antécédents de frottis dans les 2 ans, 9 172
invitations et 5 295 lettres de relance ont été
envoyées.
Rappel de l’algorithme de suivi des positifs :
•
Pour les frottis avec analyse cytologique
classique :
Le suivi sera conforme aux recommandations de
l’HAS, à savoir :
- Pour les frottis ASC-US, seront réalisés,
soit un contrôle cytologique à 6-18 et 30 mois, soit
une recherche d’HPV oncogène, soit une colposcopie
d’emblée.
- Pour les lésions de bas grade (LSIL), seront
réalisés soit un contrôle cytologique à 6-12 et 18
mois, soit une colposcopie d’emblée.
- Pour les ASC-H et les hauts grades (HSIL),
une colposcopie sera réalisée avec biopsie en cas
d’anomalie de la zone de jonction ou de lésions
glandulaires. Si la colposcopie n’est pas contributive
et que le haut grade persiste une conisation
diagnostique sera proposée.
•
Pour les tests HPV positifs :
La cytologie de triage a été retenue en première
intention dans le champ de cette expérimentation à
l’instar de ce qui a été retenu le plus souvent dans
les autres expérimentations étrangères.
 Si le FCU montre un ASC-US ou une
lésion plus sévère, il sera suivi d’une colposcopie +/biopsie cervicale
 Si le FCU est négatif, le test HPV sera
contrôlé à 1 an et systématiquement associé à une
cytologie.
Le Test HPV de contrôle réalisé à ce moment-là ne
pourra pas être pris en charge dans le cadre du
protocole mais sera pris en charge aux conditions
habituelles de l’Assurance Maladie. Il ne devrait pas
y avoir de problème de remboursement, n’hésitez
pas à nous le signaler si ce n’était pas le cas. Le
prélèvement HPV de contrôle pourra être adressé
dans le laboratoire de votre choix, contrairement à
celui fait en dépistage primaire dans le protocole.
Les femmes positives à l’HPV et/ou au
FCU seront systématiquement référées en
colposcopie.
La réalisation et le résultat des examens
complémentaires diligentés en cas de dépistage
positif, sont systématiquement recueillis par le
Médecin de l’AMPM, car ils permettent à la fois
l’analyse qualitative du suivi, le calcul des délais de
réalisation des bilans et le recueil du diagnostic
final. (Merci de répondre aux courriers de suivi qui
vous sont adressés, en nous envoyant une copie des
examens anapaths. ou de demander au Centre
d’anatomopathologie de nous mettre en copie des
bilans réalisés en cas de dépistage positif).