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Medicines for Malaria Venture RoadShow - Afrique Francophone Octobre 2007 La Mission de Medicines for Malaria Venture (MMV) • 3 Dimensions: ‘Découvrir, Développer, Délivrer’ • Découvrir les nouvelles molécules anti-paludiques • Développer les molécules pour en faire des médicaments homologués • Assurer l’accès à ces médicaments Un Partenariat entre le secteur publique et le secteur privé La création de MMV, Genève le 3 nov. 1999 MMV – Informations de Base • Objectif: d’assurer la recherche dans le domaine des médicaments anti-paludiques • Crée en 1999 par l’OMS et l’industrie pharmaceutique • Partenariat Publique-Privé, priorité sur la santé publique • Secrétariat: 23 personnes • (équipe scientifique = 9, équipe ‘accès’ = 2) • Fondation suisse, basé à Genève Le Financement de MMV MMV - Medicines for Malaria Venture funding from Foundation to 2010 (May 2006) (Total Received/Pledged $263 Million) Bill & Melinda Gates Foundation 62.6% Irish Aid 4,1% U.K. DFID 11,0% USAID 3,0% Rockefeller Foundation 2,2% BHP Billiton 0,3% Exxon Mobil Foundation 1,1% World Bank 1,8% Wellcome Trust 7,9% Swiss Government S.D.C. 1,7% WHO/RBM 1,3% Netherlands Minister Devt. Cooperation 3,0% Bill & Melinda Gates Foundation U.K. DFID Rockefeller Foundation Netherlands Minister Devt. Co-operation WHO/RBM Swiss Government S.D.C. World Bank BHP Billiton Wellcome Trust USAID Exxon Mobil Foundation Irish Aid Un Centre de Recherche ‘Virtuel’ Bailleurs de Fonds ‘Consommateurs’ MMV Bill & Melinda Gates Fnd Rockefeller Foundation Pays endémiques Cooperation R.U. Centrales d’Achat Cooperation Irlande Cooperation Suisse PNLP / Min Santé Universitaires Autres Cooperation Pays Bas ONGs (MSF, MSH etc.) USAID Agences Multilaterales / OMS etc Banque Mondiale Fond Mondial Wellcome Trust Labo. WHO/RBM BHP Billiton ExxonMobil Foundation e.g. GSK Tres Cantos Appels d’Offre pour Projets Scientifiques ESAC Review Proposals Short-listed 100 10 6 84 12 9 106 14 8 81 10 5 5. April 2006 107 16 7 TOTAL 478 62 35 1. December 1999 2. January 2001 3. November 2002 4. March 2005 Recommended Le Partenariat… Liverpool School of Tropical Medicine University of California, San Francisco Oxford University University of Washington LSHTM Immtech International GlaxoSmithKline GlaxoSmithKline STI Korea Shin Poong Pharm. Inc. F. Hoffmann-La Roche Novartis Pharma University of Iowa University of Liverpool Yale University Albert Einstein College of Medicine Texas A&M WHO/(TDR) Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite GlaxoSmithKline Tres Cantos Holleykin Pharmaceutical Company Ranbaxy Laboratories Limited National Institutes of Health (NIH) University of North Carolina Chapel Hill BIOTEC University of Mississippi University of Nebraska Medical Center Mahidol University = Pharmaceutical partner = University/institute = National research institute = Clinical trial site ( = under review) = International agency Monash University MMV Portefeuille de produits au 1er janvier 2007 Exploratory Discovery Preclinical Lead Identification Lead Optimization PSAC antagonists Novel Liver Stage Antimalarials Next Generation OZ Pf enoyl-ACP reductase Immucillins Dihydrofolate reductase (DHFR) (an improved aminoquinoline) 4(1H)pyridones Back ups 4(1H)pyridone GSK-932121 Falcipain (cysteine protease) MK-4815 (Fab I) Natural Products Whole-Cell HTS TDR22093 Series Novartis Institute for Tropical Diseases Collaboration mini-portfolio 9 active projects Broad Institute of MIT/Harvard – Genzyme Collaboration miniportfolio 5 active projects Natural Products as New Prototypes Development Phase I Phase II Phase III Tafenoquine DacartTM Chlorproguanil dapsone artesunate (CDA) Isoquine Novel Macrolides Dihydroorotate dehydrogenase inhibitors Regulatory Coartem ® Dispersible Tablet Dihydroartemisininpiperaquine DHA + PQP Pyramax® Pyronaridine – Artesunate Intravenous Artesunate Project in the GSK mini-portfolio Projects under contract negotiation Unfunded approved projects Coartem® Dispersible 2007 Q1 Pedatric Coartem Q2 Filing Q3 2008 Q4 Q1 Q2 Registration Q3 2009 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Launch • Partenaire: Novartis (artéméther 20/luméfantrine120) • Principal avantage: nouvelle formulation pédiatrique, comprimés • • se disolvant facilement avec goût masqué (cerise) Etude de phase III de non-infériorité vs comprimés classiques écrasés (890 enfants) terminée en février 2007 Enregistrement auprès de SwissMedic: Dossier soumis au 4ème trimestre 2007. Enregistrement et lancement attendu au cours du 2ème semestre 2008 Dihydroartemisinin–Piperaquine 2007 Q1 DHA Piperaquine III Q2 Q3 2008 Q4 Q1 Q2 Filing Q3 2009 Q4 Reg. Q1 Q2 Q3 Q4 Launch • Partenaires: Sigma-Tau, Holley, Universitée d’Oxford • Avantages principaux: prix peu élevé, très bonne tolérance • Efficacité de Pipéraquine bien évaluée, Les comprimés chinois et • vietnamiens ont été très utilisés en Asie du Sud-Est Bases de données pour les études de phase III gelées: • Enfants africains vs artéméther/luméfantrine • Adults et adolescents asiatiques vs artésunate/méfloquine • Soumission du dossier prévue pour le 1er trimestre 2008, Enregistrements auprès de EMEA et FDA en tant que produit “orphelin” Chloproguanil–Dapsone-Artesunate 2007 Q1 CDA III Q2 Q3 2008 Q4 Q1 Q2 Filing Q3 2009 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Reg. • Partenaires: GSK, WHO/TDR, Universitée de Liverpool • Histoire: chlorproguanil-dapsone enregistré avec MHRA et dans • 14 pays d’afrique Avantage principal: CDA a une ½ vie très courte (moins de résistance); moins cher que Coartem • Etudes de phase III terminées vs artéméther-luméfantrine (1395) • août 2007 et vs chlorproguanil-dapsone (900) mai 2007 Soumission du dossier d’enregistrement à EMEA (article 058) et en Afrique au 1er semestre 2008 avec enregistrement et lancement attendus en fin de 1er semestre 2009 Pyronaridine–Artesunate 2007 Q1 Pyramax III Q2 Q3 2008 Q4 Q1 Q2 Q3 2009 Q4 Filing Q1 Q2 Q3 Q4 Registration • Partenaires: Shin Poong, Universitée d’Iowa • Avantage principal: pyronardine est un produit bien évalué en Chine • • dans les années 70 avec quelques études réalisés en Afrique. 4 études de Phase III devant se terminer en fin 2007 • artésunate-méfloquine (P. falciparum - 1269), • artéméther-luméfantrine (P. falciparum - 1269) • chloroquine (P. vivax - 456) • pédiatrique (534) Enregistrement avec EMEA (article 058),la FDA de Corée du Sud et en afrique au 4ème trimestre 2008 Les Attentes des Pays Endémiques Votre Conseil nous est utile • Le dossier d’homologation (AMM) • Les besoins pour de nouvelles molécules • Comment distribuer: secteur publique, secteur privé • Besoins en emballage • Info (sensibilisation) • Quelles quantités? • A quel prix? • Assurer l’accès a tous….? Merci Renia Coghlan, Associate Director Global Access Tel: +41 79 290 24 05 Email: [email protected] Stephan Duparc, Medical Director Tel: +41 79 446 29 56 Email: [email protected]