Graphics West Machinery PDF

Etude de cas
Mars 2011
Graphic West innove dans le domaine de
l’emballage pharmaceutique
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ETUDE DE CAS
Graphic West innove dans le domaine de l’emballage pharmaceutique
Sommaire
Contexte .............................................................................................................................. 3
Opportunités sur le marché de l’emballage ....................................................................... 3
Refonte d’un processus dans le domaine de l’emballage pharmaceutique ....................... 4
1) Diagnostic de la situation ............................................................................................ 6
2) Recommandation pour un traitement « à la demande » ............................................7
3) Développement d’une solution numérique ................................................................ 8
Commercialisation du processus ......................................................................................10
Avis d’InfoTrends .............................................................................................................. 11
À propos de l’auteur ........................................................................................................... 11
© InfoTrends 2011
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ETUDE DE CAS
Graphic West innove dans le domaine de l’emballage pharmaceutique
Contexte
Fondée en 1983, la société Graphic West Machinery est un fournisseur international
d’équipements de conversion et d’encollage qui travaille pour le secteur des boîtes
carton. Ses installations sont implantées en Australie, au Danemark, au Royaume-Uni
et aux États-Unis. L’entreprise vend de l’outillage neuf ou remis à neuf ainsi que des
équipements auxiliaires personnalisés, dans plus de 60 pays.
Graphic West Scandinavia, unité de Graphic West Machinery basée au Danemark,
pouve que l’innovation peut survenir de sources inattendues. L’entreprise a pris le pas
de développer un flux de travaux d’impression à la demande que certaines sociétés
pharmaceutiques et imprimeurs du secteur de l’emballage considéraient comme étant
impossible. L’entreprise a identifié des opportunités pour consolider les étapes de
production, réduire les coûts et améliorer l’efficacité pour la production d’emballages de
médicaments et a pris des mesures pour faire de ce concept une réalité.
Opportunités sur le marché de l’emballage
L’emballage représente un marché inexploité pour l’impression couleur à la demande
en numérique. InfoTrends prévoit que l’impression couleur en numérique (étiquettes,
cartonnage pliant, emballage souple) connaîtra globalement un taux de croissance
annuel composé de 15,7 %, passant de 1,8 milliards de dollars en 2009 à plus de
3,7 milliards de dollars en 2014. Si l’impression couleur en numérique de cartonnage
pliant représente une part relativement modeste de ce total, on s’attend à ce que les
recettes affichent un taux de croissance annuel composé de 23,2 % entre 2009 et
2014. Les adaptateurs précoces tels que Graphic West tirent parti de la technologie de
l’impression numérique et créent des applications qui réduisent considérablement les
délais de commercialisation ainsi que le gaspillage dû à l’obsolescence et permettent à
leurs clients d’être plus efficaces en transformant la production pour qu’elle devienne un
environnement en juste à temps qui limite les besoins en termes d’espace de stockage et
de stocks proprement dits.
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Figure 1 : Valeur des étiquettes et de l’emballage produits sur une presse
couleur numérique à l’échelle mondiale
4 000 $
Taux de croissance
annuel composé
2009-2014
Millions
3 000 $
Emballage souple
19,8%
Cartonnage pliant
23,3%
Étiquettes
15,4%
2 000 $
1 000 $
$0
20092014
Source : Impression numérique couleur dans le secteur de l’emballage et des étiquettes : évaluation
du marché ; InfoTrends 2010
Refonte d’un processus dans le domaine de
l’emballage pharmaceutique
En faisant quelques pas assez inhabituels, Graphic West Scandinavia s’est rapprochée
d’un fabricant de médicaments, d’une société d’impression numérique et d’une
entreprise de finition industrielle pour développer un solide flux de travaux pour
l’emballage en numérique. Jesper Holm de Graphic West est l’architecte de ce projet
tout à fait unique. Holm est l’un des partenaires de Graphic West International,
précédemment détenue et gérée par Frontpac, imprimeur scandinave d’emballage
carton et de carton ondulé mince qui travaille pour le secteur pharmaceutique. Holm
a vu une opportunité dans le fait d’améliorer la chaîne d’approvisionnement pour
l’emballage des produits pharmaceutiques au moyen de la production numérique à
la demande, mais aucune des entreprises dont il s’était initialement rapproché pour
présenter cette idée n’était convaincue de sa faisabilité. Holm prit en fin de compte
les choses en main et développa un flux de travaux ainsi qu’un système de finition
pour améliorer l’efficacité, répondre aux besoins de sécurité stricts de l’industrie
pharmaceutique et saisir une nouvelle source de revenus.
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Figure 2 : Jesper Holm, partenaire de Graphic West et architecte d’un flux
de travail clé en main pour l’emballage pharmaceutique à la demande
approuvé par l’organisme Bonnes Pratiques de Fabrication (BDF).
Contact : [email protected]
Holm travailla en sous-traitance avec une entreprise d’impression possédant une presse
iGen4® de Xerox®, installa un équipement appartenant à Graphic West et spécialement
conçu pour l’entreprise chez un entrepreneur de finition industrielle, clôtura un marché
avec une entreprise pharmaceutique pour l’impression d’emballage à la demande et
bénéficia d’une protection globale du brevet sur les éléments du processus.
Il fallut à Holm deux ans pour vendre l’idée à son premier client du secteur de la
fabrication de produits pharmaceutiques situé au Danemark et mettre en œuvre le
système. Aujourd’hui, ce système permet à ce client (qui a préféré rester anonyme) de
réaliser chaque année des économies substantielles en termes de stock et de limiter le
gaspillage. Le client a également pu éliminer 19 étapes de contrôle qualité. Le système
de production de Holm a permis de réduire de 21 à 7 le nombre de points d’inspection
critiques exigés dans le processus de sécurité et de validation prescrit pour les boîtes de
médicaments.
Holm a entrepris d’éliminer des goulots d’étranglement dans la production d’emballage
pour les produits pharmaceutiques à l’aide de la technologie d’impression numérique.
En utilisant sa connaissance du secteur de l’emballage des produits pharmaceutiques,
il a conçu et mis en œuvre un flux de travaux d’emballages imprimés à la demande
avec un outillage et des systèmes d’inspection, qui élimine le besoin de stocker les
conditionnements de produits pharmaceutiques en entrepôt, consolide l’impression de
boîtes en une seule étape et comprime considérablement le temps de cycle des processus
de sécurité et de validation prescrits.
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Figure 3 : Diagramme du flux de travaux d’emballage
de Graphic West Digital
Maîtrise de la
production
Client
Colle/
Inspection
par caméra
Découpage à
l’emporte-pièce
Impression
numérique
Stock
de matières
premières
1) Diagnostic de la situation
La validation et la sécurité sont des étapes qui demandent un temps considérable, mais
qui sont toutefois nécessaires dans la chaîne d’approvisionnement des emballages pour
les produits pharmaceutiques. Chaque emballage doit contenir un numéro de paquet,
un numéro de lot et une date de péremption. Ces informations doivent être imprimées
et également fournies en braille. Dans le même temps, une validation certifiée et un
système de suivi doivent être mis en place pour s’assurer que le bon emballage contient
le bon dosage de médicament.
Le flux de travaux traditionnel pour les emballages de produits pharmaceutiques prévoit
d’imprimer des boîtes et de les stocker en entrepôt. Lorsqu’un paquet de médicaments
part en production, l’entreprise pharmaceutique demande que les boîtes préimprimées
sortent de l’entrepôt et qu’une procédure de vérification soit menée pour que les bonnes
boîtes soient sélectionnées. Ces boîtes sont ensuite réimprimées avec les numéros de
lot, de paquet et les dates de péremption. Cette étape achevée, les boîtes sont vérifiées,
renvoyées aux chaînes de remplissage de l’entreprise pharmaceutique et revérifiées à
nouveau avant que les médicaments y soient insérés.
Le processus de validation doit être conforme aux réglementations de l’agence Bonnes
Pratiques de Fabrication (BDF) qui est gérée par des entités gouvernementales. BDF
est un système qui permet de s’assurer que les produits sont fabriqués et contrôlés de
façon cohérente, conformément à des normes de qualité. Il est conçu pour minimiser
les risques impliqués dans l’étape de production des produits pharmaceutiques qui
ne peuvent être éliminés au moyen des tests pratiqués sur le produit final. Les bonnes
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pratiques de fabrication couvrent tous les aspects de la production, des matières
utilisées au démarrage, des locaux et de l’équipement jusqu’à la formation et à l’hygiène
personnelle des employés. Des procédures détaillées par écrit sont exigées pour chaque
processus qui pourrait affecter la qualité du produit fini. Les systèmes qui sont en place
fournissent la preuve documentée que les procédures correctes sont régulièrement
suivies à chaque étape du processus de fabrication, chaque fois qu’un produit est
fabriqué.
2) Recommandation pour un traitement « à la demande »
Jesper Holm a identifié des opportunités de condenser les étapes de production et
de réduire le nombre de points d’inspection BPF en combinant l’impression à la
demande avec un équipement de finition spécialisé. Plutôt que d’imprimer, de stocker
et d’imprimer à nouveau, il était convaincu que les boîtes pouvaient être imprimées
à la demande au moyen de périphériques d’impression numérique, les processus de
validation et d’inspection se déroulant au stade de la finition.
« Habituellement, une commande de boîtes de produits pharmaceutiques se monte
à 50 000 pièces et ces quantités sont stockées dans un entrepôt, » explique Holm.
« Puisqu’il ne faut que 800 à 8 000 boîtes pour un lancement en production, ce
processus correspond tout à fait à un modèle de travail à la demande, qui peut
permettre d’économiser temps et argent. »
Holm poursuit, « L’impression numérique n’est pas franchement intéressante pour les
fabricants d’emballages parce que le goulot d’étranglement ne se situe jamais vraiment
au niveau du processus d’impression, mais plutôt au niveau des temps de configuration
pour les machines de découpe à l’emporte-pièce et l’équipement d’encollage. Quelle que
soit la vitesse à laquelle vous imprimez… tout s’arrête au point suivant. »
Après deux ans d’essais pour vendre son concept et s’être entendu dire qu’il était
irréalisable, Holm a développé un partenariat avec un prestataire de services
d’impression équipé d’une presse iGen4® de Xerox®. Holm a sélectionné la presse
iGen4® en raison de sa capacité à imprimer des documents de haute qualité en
numérique sur du carton plus épais et de son format de feuilles qui pouvait accueillir le
plus grand nombre de boîtes. Les boîtes imprimées sont envoyées à une entreprise de
finition industrielle où Graphic West a installé un équipement spécialisé que l’entreprise
a développé pour l’application.
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Figure 4 : Presse iGen4® de Xerox®
« Graphic West possède l’équipement de finition qu’elle a développé pour le processus
et placé chez cet entrepreneur de finition industrielle, » insiste Holm. « Personne
n’était convaincu de la faisabilité du projet et nous n’avions aucun amateur pour faire
l’investissement. »
Avec un système clé en main en place, Graphic West a vendu le service à un fabricant de
médicaments génériques. Le fabricant de médicaments envoie ses commandes de boîtes
à Graphic West plutôt qu’à son entrepôt. Graphic West peut organiser la production de
jusqu’à 160 formats de boîtes différents sur une période de 24 heures. Chaque format
de boîte est personnalisé avec sa propre impression et son application en braille. « Le
changement de 160 outils différents de découpe à l’emporte-pièce dans un cycle de
24 heures a été notre plus grand défi, » n’hésite pas à dire Holm. « Aujourd’hui, le
changement et le temps de configuration sur l’équipement de découpe à l’emporte-pièce
représentent moins d’une minute, et cela correspond donc à la vitesse de l’équipement
d’impression numérique. »
3) Développement d’une solution numérique
Holm et ses partenaires ont développé un système de saisie des commandes dans lequel
l’entreprise de produits pharmaceutiques passe ses ordres directement à Graphic West,
qui alimente la presse iGen4® pour l’impression. « Le client soumet ses instructions
concernant la commande, la forme des boîtes et les illustrations à notre système pour
une imposition entièrement automatisée. Le délai d’exécution est de 24 heures, »
poursuit Holm.
Le système de Graphic West récupère la commande et l’achemine à l’imprimeur de
boîtes qui travaille sur la presse iGen4®. La boîte imprimée est envoyée à l’entreprise
de finition industrielle pour la découpe à l’emporte-pièce, l’encollage et l’inspection.
Holm avoue que la plate-forme de logiciels développée pour entièrement automatiser la
génération des commandes a été l’élément permettant de parfaire le système et il décrit
son développement comme une « réalisation inédite ».
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Un énorme obstacle à franchir sur le plan de la production a été de réduire les
temps de configuration sur les machines de découpe à l’emporte-pièce et d’encollage
de 30-60 minutes à moins d’une minute. Graphic West a développé un outillage
spécialisé pour exécuter les éléments de finition, par exemple, la découpe à l’emportepièce, la comparaison au format PDF du texte en braille, l’encollage et le balayage
de comparaison réalisé à 100 % avec PDF de chacune des boîtes avant la livraison.
« Nous devons prouver que toutes les boîtes sont identiques au fichier d’illustration
PDF d’origine, » explique Holm. « Nous avons développé un processus d’inspection
qui utilise un scanner en ligne sur la machine d’encollage afin de comparer la pièce
finie avec les fichiers d’illustration PDF d’origine. Seules les boîtes qui correspondent
absolument à 100 % sont conservées. »
Graphic West a développé un processus de validation des fichiers PDF de A à Z pour la
conformité aux bonnes pratiques de fabrication en utilisant la reconnaissance PDF à
partir d’une caméra en ligne. Selon Holm, développer et documenter un processus de
validation à toute épreuve pour toute la ligne de production et obtenir la certification
auprès de BPF ont été les étapes les plus difficiles du parcours. Le processus a généré un
manuel de validation de 250 pages certifié par BPF pour être déroulé ensuite dans tout
le secteur des produits pharmaceutiques.
« Dessiner l’architecture du processus a représenté une phase complexe, » admet Holm.
« Aujourd’hui, toutefois, cette architecture fonctionne chaque jour sans problèmes et
personne ne la trouve compliquée. »
Graphic West a obtenu la protection conférée par un brevet à l’échelle mondiale pour sa
ligne de production et d’inspection validée par BPF.
La longueur courante des tirages du système est de 50 à 20 000 boîtes, avec trois à six
boîtes imprimées sur chaque feuille. « Le processus nous a permis de sortir des boîtes
moins chères parce que nous avons développé un système dans lequel les temps de
configuration importent peu à présent, » précise Holm. « L’impression numérique est
parfaite pour cette application et elle permet de réaliser d’importantes économies de
coûts comparé à l’impression offset. Produire ces mêmes boîtes en offset exige 500 à
600 feuilles pour obtenir la bonne couleur et quatre à cinq plaques d’impression, sans
compter le stockage des boîtes en entrepôt. L’impression numérique, elle, élimine non
seulement la nécessité d’effectuer des réglages coûteux des couleurs mais elle permet
aussi de réduire considérablement les déchets de production, les délais de fabrication et
le stockage. »
Holms poursuit : « L’époque où les boîtes imprimées en offset avaient plus belle allure
et coûtaient moins cher est bien révolue. La technologie d’impression en offset n’offre
plus de potentiel de développement. L’avenir appartient à l’impression numérique,
particulièrement quand on pense à l’emballage. »
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Commercialisation du processus
Avec un solide processus de production clé en main validé par BPF, Graphic West et
Xerox commenceront à déployer l’application au marché des produits pharmaceutiques
et à d’autres secteurs. « Les meilleurs scénarios pour la mise en œuvre de ce processus
sont les applications complexes impliquant des petits formats de boîtes et dont
les exigences de sécurité strictes passent par le fait de prouver l’authenticité et la
traçabilité, » remarque Holm. Celui-ci est convaincu que l’application du système
se développera dans la mesure où les entreprises de produits pharmaceutiques
poursuivront l’approche de la médecine personnalisée.
Selon un récent rapport de recherche publié par le Centre Tufts pour l’étude du
développement des médicaments à l’université Tufts de Boston, les entreprises de
produits pharmaceutiques cherchent activement à développer les médicaments
personnalisés. L’étude laisse entendre qu’entre 12 et 50 % des entreprises de produits
pharmaceutiques se tournent vers une approche de la médecine personnalisée à un
certain degré pour offrir le bon médicament au bon patient et au bon moment, une
application qui correspond tout à fait à la production d’emballages à la demande.
« Avec la médecine personnalisée, vous parlez d’individualiser chacune des boîtes, »
insiste Holm. « Cela ouvre le débat de la menace des médicaments en contrefaçon qui
polluent la chaîne d’approvisionnement des médicaments. Le flux des travaux que nous
avons développé tourne cette menace en une autre fantastique opportunité pour nous. »
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Graphic West a amené l’emballage à la demande à une toute nouvelle dimension
pour les marchés où la sécurité est fondamentale. L’entreprise a développé une
solution à la demande intégrée et automatisée pour l’emballage et la finition qui
adhère aux exigences de vérification strictes du marché de l’emballage des produits
pharmaceutiques, tout en générant d’importantes économies en termes de coûts et en
améliorant l’efficacité.
Holm a développé une application clé en main qui, assurément, va secouer le marché
de l’emballage. Nous parlons ici d’un avancement significatif parce que l’emballage
représente un marché inexploité pour l’impression numérique. Avec le flux de travaux
conçu par Graphic West, cette opportunité n’en est que bien meilleure.
Ce document est préparé exclusivement pour les clients d’InfoTrends, Inc. Les opinions exprimées illustrent notre interprétation et l’analyse
des informations généralement mises à la disposition du public ou publiées par des individus responsables dans les entreprises qui en font
l’objet. Nous sommes convaincus que les sources d’information sur lesquelles s’appuient nos documents sont fiables et que nous avons fait
professionnellement preuve de discernement quant aux données obtenues.
À propos de l’auteur
Lisa Cross
Consultante Senior
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+1 781 616 2100
Lisa Cross est Consultante Senior dans le service Stratégies de développement
commercial d’InfoTrends. Elle a la responsabilité de mener des études de marché,
d’appuyer les estimations faites sur les prévisions du marché, de gérer des projets de
services-conseils personnalisés et de communiquer les résultats des événements du
secteur d’activité.
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