Bilan moral 2013

Bilan Moral 2013
Bilan Moral 2013
SOMMAIRE
Membres du bureau et répartitions
Membres 2013 et 2014
Réalisations 2013
Vote 2013
1st European Conference, Bonn, 25-27/09/2013
Bourse à l’emploi
Groupe d’échanges ANSM
Retours d’inspection
Commissions
EQAC
Congrès annuel SOFAQ, Bordeaux, 19 & 20 juin 2014
Projets 2014
Cotisation 2015
Conclusion
SOFAQ – Bilan Moral 2013
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Bilan Moral 2013
MEMBRES DU BUREAU ET REPARTITIONS
Laurent Bouillot, Président
Rose Buot, Vice Présidente et Représentante EQAC
Anthony De Cecco, Trésorier
Frédérique Guieze, Secrétaire, Commission SI&GED
Laurence Roblet, Secrétaire-Adjoint, Groupe échange BPL/ANSM
Sophie Suberville, Bourse emploi, Groupe échange BPL/ANSM
Catherine Liang, Site internet, Commission Formation
Brigitte Damour, Commission Formation
Laurence Valette-Talbi, Commission Formation
Gilbert Odaglia, Membre coopté pour l’EQAC
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Bilan Moral 2013
MEMBRES 2013, MAIS AUSSI 2014... (1/2)
Au 31 décembre 2013, 197 membres au total :
179 membres actifs
18 membres associés
Au 1er juin 2014, 29 nouvelles candidatures approuvées par le Bureau.
198 membres ayant réglé leur cotisation au 2 juin 2014, dont 179 membres actifs qui
pourront voter (plus 3 membres honoraires).
202 membres s’étant fait connaître au 2 juin 2014 (augmentation du nombre de membres
(187) par rapport à 2013 à la même période).
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Bilan Moral 2013
MEMBRES 2013, MAIS AUSSI 2014... (2/2)
Domaines d’activité (plusieurs choix possibles) :
Pharmacie humaine : 126
Chimie et agrochimie : 75
Cosmétique : 45
Pharmacie vétérinaire : 52
Toxicologie et Ecotoxicologie : 106
Pharmacologie : 59
Analytique : 103
ADME : 56
Référentiel Qualité (plusieurs choix possibles) :
BPL : 159
BPC : 84
BPF : 87
ISO : 57
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REALISATIONS 2013 :
VOTE 2013
Période de vote : du 3 au 18 juin 2013
Nombre d'inscrits : 176 votants, Quorum : 88 voix, Nombre de votants : 98
• Motion 1 : Approbation du bilan moral
Pour : 95 voix , Contre : 0 voix, Abstention : 1 voix, Blanc : 2 voix
• Motion 2 : Approbation du bilan financier
Pour : 93 voix, Contre : 1 voix, Abstention : 2 voix, Blanc : 2 voix
• Motion 3 : Renouvellement des membres du bureau
3 candidats se présentaient :
• Anthony De Cecco : Pour : 96 voix, Contre : 1 voix, Abstention : 1 voix, Blanc : 0 voix
• Laurence Roblet : Pour : 91 voix, Contre : 3 voix, Abstention : 4 voix, Blanc : 0 voix
• Sophie Suberville : Pour : 92 voix, Contre : 3 voix, Abstention : 3 voix, Blanc : 0 voix
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Bilan Moral 2013
REALISATIONS 2013 :
1st European Conference
La 1ère Conférence Européenne sur l’Assurance
Qualité, organisée par les associations d’Assurance
Qualité anglaise, allemande et française, (RQA,
DGGF et SOFAQ) s’est tenue les 25-27 septembre
2013 au Maritim Hotel de Bonn (Allemagne).
Avec près de 800 participants, de très
nombreux exposants et des intervenants de
haut niveau, ce congrès a été un véritable
succès.
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Bilan Moral 2013
REALISATIONS 2013 :
BOURSE A L’EMPLOI
Toujours 2 possibilités :
Annonce en ligne 3 mois + courriel à tous les adhérents SOFAQ (520€ HT)
Annonce en ligne 3 mois (260€ HT)
Offres d’emploi : Annonces visibles sur le site par toute personne en recherche d’emploi.
Demandes d’emploi : Annonces visibles uniquement par nos membres.
En 2013 :
1 annonce postée sur le site avec un courriel
2 annonces postées sans courriel
1 demande non aboutie
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REALISATIONS 2013 :
GROUPE D’ECHANGES ANSM
Du fait de la réorganisation de l’ANSM, les réunions du groupe d’échanges
avec l’ANSM ont été suspendues.
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REALISATIONS 2013 :
RETOURS D’INSPECTION
Nouveauté : Création d’une nouvelle rubrique pour le partage des Inspections BPF
(jusqu’ici, seules les inspections BPL étaient publiées)
En 2013 : 13 laboratoires ont partagé leurs inspections dont :
Inspections BPL : 2012 : 8 / 2013 : 3
Inspections BPF : 2012 : 2
Rappel :
Ces rubriques permettent d’échanger des informations concernant des inspections effectuées par
différents organismes (ex : ANSM, COFRAC……)
Retour d’inspection plus : l’accès à cette rubrique n’est possible qu’aux adhérents ayant transmis
leur dernier retour d’inspection, la recherche peut se faire par année ou par thème.
Ces informations ne peuvent en aucun cas être opposables. Ce partage d'informations est destiné à
contribuer à l'amélioration continue de la qualité. Les publications sont anonymes (seul le secrétariat
SOFAQ connait les expéditeurs).
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REALISATIONS 2013 :
COMMISSIONS
Le travail des commissions est documenté sur le site internet de la SOFAQ, dans un
espace réservé aux membres de la commission. Les conclusions de ces commissions
sont mises à disposition des adhérents quand elles sont disponibles.
Les commissions actives :
bioanalyse : deux réunions – sortie d’un document qui sera présenté au séminaire
SOFAQ de 2014
ERS/archivage : une réunion –
Formation – téléconférence mensuelle
Un forum de discussion ont été mis en place pour la commission ERS/archivage mais a
été peu utilisé par les adhérents…
Le bureau de la SOFAQ est ouvert à la création de nouvelles commissions s’il y a des
volontaires pour les animer.
Un formulaire de création est disponible sur le site de la SOFAQ dans l’onglet
activités/commissions/fonctionnement
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REALISATIONS 2013 :
COMMISSIONS (suite)
Commission formation : cette commission rassemble Brigitte Damour, Claudie Dromard,
Catherine Liang, et Laurence Valette-Talbi.
Réalisations :
Rédaction et signature d’une convention entre la SOFAQ et la société d’e-learning
MINDEEX
Elaboration d’un premier module de formation
Plusieurs devis pour héberger des Webinars avec la perspective de démarrer en
2014
Rapprochement avec le RQA
Perspectives 2014 :
Poursuivre le développement de modules e learning , en association avec le RQA et
la société Mindeex
Lancer des webinars
Organiser des formations en présentielles avant les séminaires organisés par la
SOFAQ.
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Bilan Moral 2013
REALISATIONS 2013 :
EQAC
5 textes issus de l’EMA, la FDA et la WMA relatifs aux BPF, BPC et BPV ont été publiés sur
le site SOFAQ pour commentaires.
Ils ont été lus en moyenne 18 fois chacun et ont donné naissance à 1 document
commentaire adressé à l’EMA.
Site EQAC : http://www.eqac.eu/, accès public, liste de liens utiles, liste et contenu des
commentaires remontés , liste des représentants de chaque pays adhérent.
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Bilan Moral 2013
REALISATIONS 2014 :
Congrès annuel de la SOFAQ
19 et 20 Juin 2014 - Bordeaux
"BPL, BPF, BPC :
3 référentiels, une même approche "
Un taux de satisfaction global de 93 %
La présence très importante des autorités Françaises et la possibilité d’échanges et de
dialogue direct (Table ronde avec un taux de satisfaction de 89 %, avec des questions
soumises au préalable comme souhaité)
Vos nombreuses remarques et vos conseils qui nous sont utiles : à votre demande, le
congrès 2015 sera organisé à Paris.
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PROJETS 2014
4ème Congrès International d’Assurance Qualité, 6-10 avril à Las Vegas
Participation de membres du Bureau, visibilité et promotion de la SOFAQ, du Prochain
Congrès Européen en France
MoU renouvelés : SQA, JSQA
Participation au Comité International
Collaboration/échanges RQA-SOFAQ sur un programme eLearning
Mise en place de webinars (au moins 2 d’ici fin 2014)
Préparation du congrès Européen de 2016 à partir de Septembre 2014
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COTISATION 2015
Après délibération des membres du Bureau, la cotisation annuelle à la
SOFAQ pour l’année 2015 sera maintenue à :
70 €
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CONCLUSION
Depuis plusieurs années déjà, la SOFAQ a abordé un tournant décisif, en s’ouvrant sur ses
partenaires européens et internationaux, en continuant à s’ouvrir sur des sujets novateurs,
tout en préservant ses fondamentaux, dont les relations avec nos autorités de contrôle
Des enjeux importants s’offrent à nous, dont le renforcement de notre rôle d’interlocuteur
privilégié auprès de nos autorités d’une part, et notre rôle moteur au sein de la communauté
AQ Européenne, d’autre part. Nous avons une opportunité à travers l’organisation en 2016 de
notre Congrès à Nice de rassembler nos forces pour mettre tout cela à profit, en lumière.
Pour cela, nous aurons besoin de vous, indéniablement. Comme je le dis régulièrement, la
SOFAQ est notre association, votre association, et plus que jamais, vous pourrez compter sur
l’implication du Bureau dans ces chantiers et, nous aussi, nous comptons sur vous pour faire
de ces projets de belles réussites.
Notre avenir nous appartient, je compte sur nous tous !
A très bientôt !
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Laurent Bouillot, Président
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