Alizé Pharma 160715 Présentations FR

Alizé Pharma présente les résultats de son essai de
Phase II d’AZP-531 dans le syndrome de Prader-Willi
à deux conférences scientifiques
L’amélioration statistiquement significative des comportements
liés à l’hyperphagie et d’autres paramètres cliniques pertinents
confirme le potentiel thérapeutique d’AZP-531 dans le syndrome
de Prader-Willi
Lyon, France le 18 juillet 2016 - Alizé Pharma SAS, une société du groupe Alizé
Pharma spécialisé dans le développement de médicaments biopharmaceutiques pour le
traitement de maladies métaboliques et de maladies rares, annonce aujourd’hui que les
résultats de son étude clinique de Phase II d’AZP-531, son analogue de ghréline non
acylée, menée chez des patients atteints du syndrome de Prader-Willi, seront présentés
lors de deux conférences scientifiques :
•
La 9ème conférence de l’organisation internationale du syndrome de Prader-Willi
(www.ipwso.org), qui se tiendra à Toronto (Canada) du 20 au 24 juillet 2016. La
présentation est fixée au 22 juillet à 8h40 locales.
•
La 55ème rencontre annuelle de la société européenne d’endocrinologie
pédiatrique (www.espe2016.org), qui se tiendra à Paris (France) du 10 au 12
septembre 2016. La présentation aura lieu durant la session ‘Obesity :
Management’, le 12 septembre à 12h15 locales.
Les résultats seront présentés par le Professeur Maïthé Tauber, endocrinologue pédiatre
à l’Hôpital de Toulouse et coordinatrice du Centre de Référence du syndrome de PraderWilli en France. Elle est également l’investigateur principal de cette étude.
Les premiers résultats de cet essai clinique de Phase II ont été annoncés en avril 20161.
Cette étude randomisée, en double aveugle contre placebo, a évalué l’efficacité et
l’innocuité d’AZP-531 administré pendant une période de deux semaines versus placebo.
L’étude a été menée sur un total de 47 patients porteurs d’un syndrome de Prader-Willi
confirmé génétiquement et souffrant d’hyperphagie. Les résultats ont montré une
amélioration significative du comportement alimentaire tel qu’évalué par le Questionnaire
d’Hyperphagie, appuyée par une diminution de l’appétit des patients. De plus, une
amélioration du contrôle de la glycémie, ainsi qu’une réduction du tour de taille et de la
masse adipeuse ont été observées. AZP-531 a été bien toléré lors de l’essai. Aucun effet
secondaire sérieux ou sévère et aucun changement cliniquement important n’ont été
observés lors des analyses biologiques.
A propos du programme AZP-531 dans le syndrome de Prader-Willi
Ce programme a pour objectif de développer l’AZP-531, un analogue stabilisé de ghréline
humaine non-acylée. L’AZP-531 est la première molécule d’une nouvelle classe
thérapeutique pour le traitement de maladies métaboliques et cardiovasculaires. Le profil
pharmacologique unique d’AZP-531 le différencie des antagonistes de ghréline et des
classes thérapeutiques existantes. Les données précliniques et cliniques disponibles
indiquent que la ghréline non-acylée et l’AZP-531 inhibent la prise alimentaire induite par
la ghréline acylée, réduisent le dépôt de graisse et améliorent le contrôle glycémique. En
ciblant et neutralisant les effets métaboliques des taux anormalement élevés de ghréline
acylée observés chez les patients atteints de Prader-Willi, AZP-531 pourrait être une
option thérapeutique intéressante pour ces patients. A ce jour, l’AZP-531 a été testé
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Alizé Pharma communiqué de presse du 26 avril 2016
dans trois essais cliniques de Phase I sur un total de 112 volontaires sains, sujets obèses
et patients atteints de diabète de type 22, et dans un essai de Phase II conduit chez 47
patients atteints du syndrome de Prader-Willi. Alizé Pharma possède un portefeuille de
46 brevets et demandes de brevets protégeant les analogues d’UAG et leurs applications
thérapeutiques.
A propos du syndrome de Prader-Willi
Le syndrome de Prader-Willi est une maladie génétique rare et la forme la plus répandue
d’obésité
syndromique.
Sa
prévalence
est
estimée
entre
1
et
9/100 000. L’hyperphagie est le principal symptôme de la maladie. Elle débute tôt dans
l’enfance et s’accompagne d’une absence de satiété. Les patients présentent des troubles
du comportement alimentaire avec une pensée obsessionnelle pour la nourriture, ainsi
que la recherche, l’accumulation et le stockage d’aliments, ce qui est une source
d’angoisse permanente pour eux et leur famille. Les patients vivent de manière
dépendante et nécessitent une attention constante. De plus, l’hyperphagie est associée à
des taux de morbidité et de mortalité importants. Du fait de l’obésité, près de 25% des
patients adultes souffrant du syndrome de Prader-Willi ont un diabète de type 2. Les
complications liées à l’obésité sont les principales causes de morbidité et de décès chez
ces patients. Le syndrome de Prader-Willi est une obésité très particulière, associée à des
taux circulants anormalement élevés de ghréline acylée, une hormone de l’appétit très
puissante, qui par ailleurs augmente la résistance à l’insuline et le dépôt de graisse
Cette régulation anormale de la ghréline est considérée en partie responsable de
l’hyperphagie des patients atteints de Prader-Willi. A ce jour, il n'existe aucun traitement
pharmacologique efficace de l’hyperphagie et des troubles du comportement alimentaire
du syndrome de Prader-Willi.
A propos d’Alizé Pharma
Alizé Pharma est un groupe de sociétés spécialisées dans le développement de
médicaments biopharmaceutiques innovants, protéines et peptides thérapeutiques, pour
le traitement de maladies métaboliques et de maladies rares. Il s’appuie sur une équipe
d’experts en développement de médicaments et sur un conseil d’administration
international expérimenté. Sa stratégie d’affaires est de concevoir et de développer des
innovations médicales jusqu’au stade clinique, et d’établir des partenariats avec des
groupes pharmaceutiques afin d’assurer des flux de revenus à court terme et à long
terme. Depuis sa création, le groupe a levé plus de 15 millions d’euros auprès
d’investisseurs privés et institutionnels, et a mis en place et avancé trois programmes en
développement.
• Alizé Pharma SAS a mis au point et développe AZP-531, un analogue stabilisé de la
ghréline non-acylée, une hormone gastro-intestinale. Ce programme est en Phase II de
développement clinique dans le traitement du syndrome de Prader-Willi, et en Phase I
dans le diabète de type 2.
• Avant son rachat par une filiale de Jazz Pharmaceuticals plc en mars 2016, Alizé
Pharma II SAS se consacrait au développement de la pregcrisantaspase (ASPAREC®)
une nouvelle L-asparaginase recombinante PEGylée pour le traitement de maladies oncohématologiques rares.
• Alizé Pharma III SAS a fait l’acquisition des droits mondiaux exclusifs d’une famille de
nouveaux peptides aux propriétés anaboliques osseuses, destinés au traitement de
l’ostéoporose et d’autres maladies des os. Ce programme I-HBD1 est au stade de
l’optimisation du lead.
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Allas S et al., Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of AZP-531, a Firstin-class Analogue of Unacylated Ghrelin (UAG), in Healthy, Overweight/Obese, and Type 2 Diabetes
Subjects. Diabetes Obes Metab.2016 Apr 10 [Epub ahead of print]
Plus d’information : http://www.alz-pharma.com/
Contacts medias & analystes
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Alizé Pharma
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