fiche transport médicament froid - OMéDIT Poitou

Page 1 sur 5
Commission Sécurisation du circuit du médicament
FICHE PRATIQUE
VERSION N° 01
DATE : Mars 2008
TRANSPORT DES MEDICAMENTS A CONSERVER AU FROID
Prescription > dispensation
> Administration > Gestion des produits de santé
I. Définition
Certains médicaments, en particulier les vaccins exigent, pour garantir leur qualité, le respect de la
chaîne du froid, c'est-à-dire l’ensemble des moyens nécessaires pour les maintenir dans les limites
de température requises, en général entre + 2°C et + 8°C, durant tout son circuit, de sa
fabrication jusqu’à son utilisation en passant par sa distribution, son transport et son stockage.
II. Objectifs
Mettre en œuvre les moyens nécessaires permettant de garantir le respect des bonnes conditions
de conservation des médicaments devant être conservés au froid, lors du transport entre la
pharmacie et les services de soins.
III. Personnes concernées
Pharmaciens, cadres de santé, préparateurs en pharmacie, personnel soignant, coursiers.
IV. Textes réglementaires
Article L51.24-2 du Code de la Santé publique.
Recommandations relatives aux bonnes pratiques de gestion des produits de santé soumis à la
chaîne du froid entre 2°C et 8°C (groupe de travail de l’Ordre des Pharmaciens).
La distribution des médicaments en chaîne dit froid : carnets pratiques, rapport d’une commission
SFSTP, S.T.P. Pharma pratiques 7(3) 195-212 1997
V. Actions
Départ du service pharmacie
1. Mettre les médicaments devant être conservés au froid dans des conteneurs adaptés au
volume du produit à transporter (ne pas mettre en contact direct le médicament et
l’eutectique (accumulateur de froid).
Plusieurs Possibilités pour le transport du froid
Pochettes isothermes utilisables avec des sachets ou briquettes accumulateurs de froid
à placer préalablement au réfrigérateur (temps très limité moins de 20 minutes, évite
les chocs thermiques).
Conteneur rigide ou sac isotherme utilisable avec des eutectiques (pains remplis de
liquide ou de gel préalablement congelés) voir photo en annexe.
Page 2 sur 5
Commission Sécurisation du circuit du médicament
DATE : Mars 2008
FICHE PRATIQUE
VERSION N° 01
TRANSPORT DES MEDICAMENTS A CONSERVER AU FROID
Prescription > dispensation
> Administration > Gestion des produits de santé
Recommandations pour l’utilisation des conteneur :
Après avoir choisi un conteneur adapté à vos besoins et au volume transporté :
- les conteneurs doivent être validés (notice de chargement avec: volume maximum de
remplissage, quantité d’accumulateur de froid, temps de conservation maximale dans
les bonnes conditions de chargement).
- Il est préférable d’attribuer et d’identifier les pochettes ou boîtes isothermes à chaque
service pour éviter la circulation de service en service.
- être vigilant sur l’hygiène
- prévoir une procédure de nettoyage pour les conteneurs et accumulateurs de froid.
- changer régulièrement les pochettes isothermes ainsi que les accumulateurs de froid.
2. Appliquer une étiquette de couleur voyante avec la mention «à conserver entre + 2°C et + 8°C »
sur le conteneur ou la pochette isotherme.
Une étiquette ou un bordereau de transport peuvent également comporter toute information
permettant de respecter les conditions de conservation des produits :
- Heure de départ
- Durée de conservation dans le conteneur
- Heure d’arrivée
ATTENTION
Exemple :
PRODUIT A CONSERVER ENTRE + 2°C et + 8°C
Heure de départ : _______
Heure limite de conservation dans ce conteneur : « _________ »
Si l’heure limite est dépassée, prévenir le service de pharmacie
Rédaction :
ORMEDIMS Poitou-Charentes
Commission Circuit sécurisation du circuit du médicament
Vérification
Pilotes du groupe : Audit qualité
Approbation
Séance plénière du 19 mai 2008
Page 3 sur 5
Commission Sécurisation du circuit du médicament
DATE : Mars 2008
FICHE PRATIQUE
VERSION N° 01
TRANSPORT DES MEDICAMENTS A CONSERVER AU FROID
Prescription > dispensation
> Administration > Gestion des produits de santé
3. Identifier le service destinataire.
4. Expédier le conteneur ou la pochette isotherme dans le service destinataire dans les plus brefs délais
sans ouvrir le conteneur avant l’arrivée dans le service (rupture de la chaîne du froid).
Arrivée dans le service
5. Dès réception, contrôler le bon respect de la chaîne du froid par l’identification des paramètres de
l’étiquette (respect des délais de transport).
6. Identifier l’adéquation du produit livré et de la demande.
7. Ranger le produit dans le réfrigérateur du service (utiliser un réfrigérateur normalisé avec
enregistreur intégré ou à défaut mettre en place une procédure de relevé journalier de température,
ainsi qu’une procédure de nettoyage).
8. Retourner le conteneur ou la pochette au service expéditeur.
Cas particulier : Rétrocession
Le préparateur délivre les produits thermosensibles dans des conteneurs adaptés.
Il informe le patient des modalités de conservation des produits délivrés (transport, stockage au
réfrigérateur, utilisation après ouverture…).
Rédaction :
ORMEDIMS Poitou-Charentes
Commission Circuit sécurisation du circuit du médicament
Vérification
Pilotes du groupe : Audit qualité
Approbation
Séance plénière du 19 mai 2008
Page 4 sur 5
Commission Sécurisation du circuit du médicament
DATE : Mars 2008
FICHE PRATIQUE
VERSION N° 01
TRANSPORT DES MEDICAMENTS A CONSERVER AU FROID
Prescription > dispensation
> Administration > Gestion des produits de santé
ANNEXE I : Exemples de matériels utilisés pour le transport du froid
Les délais de maintient à Temp 2-6°C ne sont pas identiques selon le dispositif (demander au fabriquant)
Boite style kalibox
Eutectiques
Sac isotherme ou glacière, utilisable avec des eutectiques
Pochettes isothermes utilisables avec des sachets accumulateurs de froid
à placer au réfrigérateur.
Rédaction :
ORMEDIMS Poitou-Charentes
Commission Circuit sécurisation du circuit du médicament
Vérification
Pilotes du groupe : Audit qualité
Approbation
Séance plénière du 19 mai 2008
Page 5 sur 5
Commission Sécurisation du circuit du médicament
FICHE PRATIQUE
VERSION N° 01
DATE : Mars 2008
TRANSPORT DES MEDICAMENTS A CONSERVER AU FROID
Prescription > dispensation
> Administration > Gestion des produits de santé
ANNEXE II :
Rédaction :
ORMEDIMS Poitou-Charentes
Commission Circuit sécurisation du circuit du médicament
Vérification
Pilotes du groupe : Audit qualité
Approbation
Séance plénière du 19 mai 2008