Offre d`emploi Offre d`emploi

Offre d’emploi
Offre d’emploi
My name is John Roberts and I work for a supplier
quality and regulatory affairs services provider called
SQA Services, Inc. We are based in California, USA,
but perform work for our clients all over the world,
including throughout Canada. Among the various
services we perform, SQA manages supplier audit
programs for companies in the GMP/FDA-regulated
fields of pharmaceutical, medical device, biologics,
and OTC/health/beauty product manufacturing. Over
the past three years, SQA has on average performed
2500 supplier audits each year. We perform audits in
multiple categories and with various commodities,
processes, and standards in mind, however, generally
the audits we perform are GMP in nature.
M. John Roberts représente une organisation de la
Californie des États Unies d’Amérique : SQA Services
Inc. SQA exécute aux USA et au Canada des mandats
d’audit de programme tels que BPF/FDA et la
réglementation dans le domaine de produits
pharmaceutiques, équipements médicaux, biologiques
et OTC/ santé/ beauté. Des audits de différentes
catégories tels que processus, et aux normes mais plus
souvent de BPF(GMP).
SQA recherche une personne bilingue pour le Canada,
un auditeur francophone, résidant au Canada mais de
préférence dans la région métropolitaine de Montréal.
Exigences:
SQA currently has a need in Canada specifically for a
French-speaking auditor. This person can reside
anywhere in Canada, but the preference is within
Montreal and/or any metropolitan areas.
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Requirements:
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Experience performing external (supplier) audits
to GMP regulations-FDA, Health Canada, ICH,
Eudralex, etc.
At least 5 years experience within a healthcarerelated manufacturing environment.
Ability to speak and write both English and
French.
Part-time to Full-time availability.
A desire to become more active in the global
quality/regulatory community.
Preferences:
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Over
5
years
of
experience
within
pharmaceutical and OTC drug manufacturing.
Experience interfacing with FDA, Health
Canada, DEA, and other regulatory agencies.
Being non-averse to travel within North
America.
Background and/or skills in technical writing.
Certification as an auditor by a registrar, quality
organization, or certification body. Examples:
ASQ, IRCA, LRQA, etc.
Deep knowledge in GMP regulations-FDA,
Health Canada, MHRA, etc.
Experience and knowledge with ISO 9001.
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Expérience pour les audits des fournisseurs
selon les BPF, la règlementation du FDA, Santé
Canada, ICH, Eudralex etc.
Au moins 5 ans d’expérience dans le milieu
manufacturier relié à la santé
Parler et écrire le français et l’anglais
Disponibilité de temps partiel à plein temps
Intéressé de s’impliquer dans la communauté de
la règlementation.
Préférences :
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Plus de 5 ans d’expérience dans le domaine
pharmaceutique et OTC
Expérience de relations avec Santé Canada,
FDA, DEA et les agences de réglementation.
Maîtrise de la rédaction de rapports techniques
Auditeur certifié par un organisme tel que l’ASQ,
IRCA, LRQA, etc.
Très bonne connaissance de la réglementation
BPF(GMP) FDA, Santé Canada, MHRA, etc.
Maîtrise de la norme ISO 9001
Best Regards / Au plaisir
John M. Roberts
Associate Development Manager
SQA Services, Inc. - "Global Quality on Demand"
www.sqaservices.com
550 Silver Spur Road, 3rd Floor
Rolling Hills, CA 90275
Phone (310) 802-4460
Mobile (310) 350-1527