Le 10 janvier 2010 Objet : Compatibilité des

Le 10 janvier 2010
Objet : Compatibilité des endoscopes flexibles de faible diamètre, des têtes de caméra et des
accessoires Olympus avec le stérilisateur STERRADMD NX : Renseignements techniques
pour les clients d’Olympus au Canada.
Chers professionnels des soins de la santé :
Cette lettre fournit des renseignements sur la compatibilité matérielle et fonctionnelle des
endoscopes flexibles de faible diamètre, des têtes de caméra et des accessoires Olympus avec le
stérilisateur STERRADMD NX (STERRAD NX) fabriqué par Advanced Sterilization Products (ASP), une
société de Johnson & Johnson.
ENDOSCOPES FLEXIBLES DE FAIBLE DIAMÈTRE D’OLYMPUS
Olympus annonce la compatibilité des endoscopes flexibles de faible diamètre Olympus
présentés avec STERRAD NX. Les endoscopes flexibles Olympus qui sont compatibles avec STERRAD
NX sont identifiés par la présence d’une ligne blanche sur l’unité de commande (voir la figure
ci-dessous). Les endoscopes flexibles Olympus qui n’ont pas cette ligne blanche d’identification NE sont
PAS compatibles avec STERRAD NX. Si vous n’êtes pas certains qu’un endoscope flexible de faible
diamètre Olympus est compatible avec STERRAD NX, veuillez communiquer avec Olympus. Veuillez
noter que les énoncés suivants ne s’appliquent qu’à STERRAD NX. Les produits énumérés ci-dessous ne
sont pas compatibles avec STERRAD 100NX.
Compatibles avec limitation(s) : Les énoncés suivants ne s’appliquent qu’aux endoscopes flexibles de
faible diamètre Olympus avec une ligne blanche présente sur l’unité de commande. Cette ligne blanche
indique que le dispositif est compatible avec STERRAD NX selon les limitations indiquées ci-dessous.
Les endoscopes existants Olympus pour les modèles présentés ci-dessous qui n’ont pas une ligne blanche
apparaissant sur l’unité de commande NE sont PAS compatibles avec STERRAD NX. Entrez en contact
avec Olympus pour obtenir des renseignements pour la mise à jour d’endoscopes plus anciens pour les
rendre compatibles avec STERRAD NX.
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151, rue Telson
Markham (Ontario) L3R 1E7
1 800 387-0437
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Olympus a validé la compatibilité matérielle et fonctionnelle des modèles d’endoscopes Olympus
présentés avec une ligne blanche apparaissant sur l’unité de commande après un minimum de 100 cycles
dans le STERRAD NX. Avant les 100 cycles dans le STERRAD NX, on peut observer des changements
cosmétiques, tels que la décoloration des pièces noires en aluminium anodisé. Après 100 cycles dans le
STERRAD NX, les modèles d’endoscopes flexibles de faible diamètre Olympus présentés avec une ligne
blanche sur l’unité de commande peuvent exiger un remplacement de la section béquillable ou du tube
d’insertion.
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BF-1T60
BF-MP60
BF-P60
BF-XP60
BF-MP160F
BF-XP160F
BF-1T180
BF-1TQ180
BF-P180
BF-Q180
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BF-Q180-AC
CHF-P60
CYF-5
CYF-5A
CYF-V2
CYR-V2R
CYF-VA2
ENF-V2
ENF-VT2
ENF-VQ
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LTF-V3
LTF-VP
LTF-VP-S
LTF-VH
LTF-160
MAF-GM
MAF-TM
URF-P5
URF-V
Les matériaux de l’endoscope flexible peuvent être endommagés ou détériorés après 100 cycles dans le
STERRAD NX. Les essais d’Olympus indiquent que l’adhésif autour de l’objectif de l’extrémité distale
et la section béquillable, le recouvrement de la section béquillable, l’enduit du tube d’insertion et de la
corde universelle, et le tube d’insertion lui-même peuvent être endommagés ou détériorés après 100
cycles dans le STERRAD NX. Les dommages, ou la détérioration, dus au retraitement du STERRAD NX
peuvent ajouter aux dommages/usures préexistants résultant d’une utilisation antérieure, accélérant la
nécessité de l’entretien de l’endoscope. Inspectez l’appareil selon les instructions fournies dans le manuel
de l’endoscope avant chaque utilisation en portant une attention particulière aux éléments présentés
ci-dessus. Vous trouverez ci-dessous des exemples représentatifs des dommages matériels qui peuvent
être observés après 100 cycles. Si vous observez n’importe quel dommage ou détérioration de
l’endoscope, discontinuez l’utilisation de l’endoscope et envoyez-le à Olympus pour inspection et
réparation. L’utilisation d’un endoscope endommagé peut engendrer un risque pour la sécurité du patient.
Détérioration de l’adhésif
autour de l’objectif de
l’extrémité distale
Bullage de l’adhésif au niveau
du couvercle de la section de
béquillage
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Fissuration du couvercle
de la section de béquillage
Fissuration du
tube d’insertion
Pelage du revêtement du
tube
du cordon universel
Détachement de l’enduit de
la surface du tube d’insertion
Non compatibles : Tous les endoscopes flexibles de faible diamètre Olympus sans ligne blanche
apparaissant sur l’unité de commande NE sont PAS compatibles avec STERRAD NX.
TÊTES DE CAMÉRA OLYMPUS, ADAPTATEURS/COUPLEURS VIDÉO
Compatibles : Les têtes de caméra Olympus suivantes sont compatibles avec STERRAD NX.
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OTV-S7H-1D/1N/1NA
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OTV-S7H-N/NA
MAJ-554
Compatibles avec limitation(s) : Les adaptateurs/coupleurs vidéo Olympus suivants sont compatibles
avec STERRAD NX selon les limitations spécifiées.
Modèle
AR-T10EA
AR-T10QA
AR-T10SA
AR-T12EA
AR-T12QA
AR-T12SA
Description
Adaptateur vidéo
Adaptateur vidéo
Limitation(s)
Le retraitement du STERRAD NX peut
réduire la vie du produit. Inspectez
avant chaque utilisation. Si vous
constatez n’importe quelle irrégularité,
remplacez par une nouvelle unité.
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Non compatibles : Les têtes de caméra Olympus et adaptateurs/coupleurs vidéo suivants NE sont PAS
compatibles avec STERRAD NX.
Caméras
Adaptateurs/coupleurs vidéo
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MH-972D/N/I
MH-973D/N/I
OTV-S6H-1F
OTV-S6H-1L
OTV-S7H-1D-F08E/L08E
OTV-S7H-FA-E/Q
OTV-S7H-1FA-E
OTV-S7H-1NA-10E/12E/12Q
OTV-S7H-NA-10E/12E/10Q/12Q
OTV-S7H-VA
OTV-S7ProH-HD-10E/10Q/12E/12Q
OTV-S7ProH-HD-L08E
OTV-SP1H-N-12E/12Q
OTV-SP1H-NA-12E/12Q
MAJ-387I
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A10-T1/T2
AR-FX08E
AR-LX08E
AR-T10/10E/10Q/10S
AR-T12/12E/12Q/12S
AR-TF08E
AR-TL08E
AR-TL12S
AR-TZ2
AR-SX12E/12Q/12S
AR-ZX20
MH-999E
MH-999Q
MH-999S
ACCESSOIRES CHIRURGICAUX OLYMPUS
Compatibles : Les accessoires chirurgicaux Olympus suivants sont compatibles avec STERRAD NX.
Modèle
MAJ-1413
MA-651
MH-364
MAJ-1227
Description
Adaptateur de guide
lumineux
Embout
Capuchon
Adaptateur de
fourniture de gaz
Compatibles avec limitation(s) : Les accessoires chirurgicaux Olympus suivants sont compatibles avec
STERRAD NX selon les limitations spécifiées.
Modèle
MH-192
Description
Bouchon de BAL
MAJ-922
Source lumineuse miniature
rechargeable
Limitation(s)
Il peut être difficile de l’attacher à
l’endoscope. Dans ce cas, remplacez
par un nouveau MH-192.
Après 100 cycles, la source lumineuse
peut être défaillante. Inspectez avant
chaque utilisation.
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Non compatibles : Les accessoires chirurgicaux suivants d’Olympus sont NON compatibles ou n’ont
pas été testés pour déterminer leur compatibilité avec STERRAD NX.
Modèle
MAJ-524
MD-493
MAJ-207
MAJ-669
MAJ-900
MAJ-943
SH-1
MAJ-891
T1079
MAJ-1379
MAJ-1235
ST-U1
MAJ-659
MAJ-1537
MAJ-579
MD-495
Description
Source lumineuse miniature
Piston d’aspiration
Adaptateur de guide lumineux
Oscilloscope reliant l’adaptateur pour
microscope
Support de télescope chirurgical
Prise pour forceps/irrigation
Forceps de maintien
Introducteur de Trocar pour viseur de
LTF 5mm
Adaptateur d’injection
Dilatateur de gaine d’urétéroscope
Gaine de nettoyage de lentille
Valve du canal opérateur
RÉPARATIONS EFFECTUÉES EN DEHORS D’OLYMPUS
Les endoscopes Olympus présentés comme compatibles avec STERRAD NX sont construits avec
des matériaux de pointe avec une résistance améliorée contre les processus d’oxydation de la
stérilisation. Olympus ne peut pas garantir que les endoscopes réparés dans des installations autres
que celles d’Olympus seront compatibles avec STERRAD NX. En conséquence, ce rapport de
compatibilité est invalide pour des endoscopes réparés dans des installations autres que celles
d’Olympus. De plus, si un dispositif est réparé dans des installations autres que celles d’Olympus, la
garantie correspondante du produit peut s’avérer nulle. Au cas où votre endoscope aurait été réparé
dans de telles installations, veuillez entrer en contact directement avec ces installations de réparation
pour obtenir les renseignements de compatibilité.
GARANTIE
Rien dans cette lettre ne change, prolonge ou modifie de quelque façon la garantie autorisée
d’Olympus applicable à chaque dispositif ou instrument. Olympus honorera les termes de la garantie
indiqués dans les manuels de produit respectifs même si les dommages sont le résultat du retraitement
avec STERRAD NX, selon les directives appropriées de retraitement.
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MISES EN GARDE
 Les endoscopes flexibles avec des lumières multiples NE devraient PAS être retraités avec le
stérilisateur STERRADMD NX puisque ces dispositifs sont en dehors des « Modes d’emploi »
actuels.
 La stérilisation au gaz de certains endoscopes requiert l’ajout d’un capuchon ETO. Si un
capuchon ETO est exigé pour la stérilisation ETO, attachez le capuchon ETO pour la
stérilisation avec STERRAD. Voyez le manuel de l’endoscope pour déterminer si un capuchon
ETO est nécessaire. Pour les endoscopes qui exigent un capuchon ETO pour ventiler
l’endoscope, attachez le capuchon ETO avant de retraiter dans le stérilisateur STERRAD. Le
défaut d’attacher le capuchon ETO avant de retraiter dans le stérilisateur STERRAD aura
comme conséquence l’expansion et la rupture du couvercle de la section de béquillage quand le
vide est fait dans la chambre de stérilisation.
 Utilisez toujours un plateau de stérilisation approprié approuvé pour l’utilisation avec le
stérilisateur STERRAD NX.
EFFICACITÉ DE LA STÉRILISATION
Les essais effectués par Olympus ont seulement évalué la compatibilité matérielle et fonctionnelle
des produits Olympus avec le stérilisateur STERRAD NX. ASP a confirmé l’efficacité de la
stérilisation des produits Olympus présentés. Communiquez avec ASP pour les questions concernant
l’efficacité de la stérilisation.
Pour toute question concernant la compatibilité des produits Olympus avec le stérilisateur STERRAD
NX, contactez votre représentant des ventes local d’Olympus ou le directeur du soutien clinique au
1 800 387-0437 poste 703211. Nous vous remercions.
Cordialement,
Bradley J. Catalone, Ph. D.
Directeur des affaires cliniques
STERRAD et STERRAD NX sont des marques déposées de Johnson & Johnson Corporation.
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