L`analyse des risques adaptée aux laboratoires de confinement

L’analyse des risques adaptée aux laboratoires de confinement biologique NSB2 – NSB3 – NSB4
Réf: AMDEC
28-30 nov 2016
3 jours (21h)
1300 € HT
INTER
Responsable
pédagogique :
Y Kabrane
Intervenant :
Consultant Expert
indépendant
Méthodes
pédagogiques :
Cours en présentielle
avec vidéoprojection
Exercices dirigés pour
une mise en situation
d’évaluation de risque
Validation :
Evaluation écrit
Attestation des acquis
de connaissance
Contact :
Marie-José TRUONG
Tél. 03 20 43 86 72
Fax 03 20 43 89 26
[email protected]
Institut Pasteur de Lille
Enseignements scientifiques
1, rue du Professeur
Calmette
BP 245
59019 Lille Cedex
www.pasteur-lille.fr
CONTEXTE :
Cette formation correspond au module complémentaire aux formations « Les
laboratoires de sécurité biologique NSB3 - NSB4 » et « les laboratoires de sécurité
biologique NSB2 ». Le choix des méthodes et des outils les plus appropriés y est
essentiel.
PUBLIC :
Chercheur. Ingénieur. Technicien. Responsable de laboratoire. Personnel de sécurité.
Toute personne (du domaine public ou privé) impliquée dans le processus de travail
ou dans la gestion de situations critiques associées à la manipulation d’agents
pathogènes ou d’OGM.
OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES :
Cette formation a pour but de faire connaître (1) les enjeux et les méthodes du
management du risque, applicables au risque biologique pour un laboratoire de
confinement biologique, (2) les principes de base communs aux méthodes AMDEC,
et (3) les apports de la méthode AMDEC en matière de sécurité et de maintenance.
A la fin du stage, les participants seront capables de préparer, réaliser et gérer une
AMDEC processus pour un laboratoire de confinement biologique, de construire
l’analyse fonctionnelle d’un produit, permettant de conduire son AMDEC et de
préparer, réaliser et gérer une AMDEC produit pour un laboratoire de confinement
biologique.
CONTENU :
Théorie : Les méthodes de management du risque biologique (2 jours).
- Connaître les principes d’évaluation et d’analyse du risque: contexte, principes
généraux, exigences réglementaires (exigences de l’ANSM)
- Connaître les bases de la méthodologie d’analyse: les différents types de méthodes
et les principes de base communs (Méthode des 5M, AMDEC, Arbre de défaillances,
Méthode Nœud papillon, Analyse des risques et d’opérabilité (HAZOP), What if et
autres); le processus de mise en place, les pré-requis
- Connaître et savoir conduire une AMDEC processus
- Connaître et savoir conduire une AMDEC produit pour un laboratoire de sécurité
biologique.
Travaux dirigés sur étude de cas : mise en application de l’analyse de risque dans un
laboratoire de confinement biologique (1 jour).
- Choix du (des) sujet(s) : les sujets seront choisis avec les participants, ils pourront
répondre à un besoin exprimé par un des participants ou être proposés par
l’animateur. Ils concerneront des procédures ou des équipements utilisés dans un
laboratoire de confinement biologique de classe P3 ou P4.
- Constitution du groupe de travail ;
- Exercices: Etude AMDEC produit. Etude AMDEC process
- Conclusion.