Zenith® Branch
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Zenith Branch ® ENDOPROTHÈSE VASCULAIRE ILIAQUE INFORMATIONS DE COMMANDE POUR LES COMPOSANTS Numéro de commande Endoprothèses de bifurcation iliaque 14 Longueur de segment iliaque commun 14 12 12 Numéro de référence de la pièce Longueur Longueur Diamètre de segment de segment Gaine de corps iliaque iliaque d’introduction distal commun externe Diam. int. mm mm mm Fr. 8 G38612 ZBIS-10-45-41 10 45 41 20 G38614 ZBIS-10-61-41 10 61 41 20 G38613 ZBIS-10-45-58 10 45 58 20 G38615 ZBIS-10-61-58 10 61 58 20 G38616 ZBIS-12-45-41 12 45 41 20 G38618 ZBIS-12-61-41 12 61 41 20 G38617 ZBIS-12-45-58 12 45 58 20 G38344 ZBIS-12-61-58 12 61 58 20 Numéro de référence de la pièce Diamètre de jambage iliaque distal mm Longueur de segment iliaque externe 17 Diamètre de corps distal Numéro de commande Longueur utile de jambage iliaque mm Gaine d’introduction Diam. int. Fr. Jambages iliaques Zenith® Spiral-Z™ 22 17 Diamètre de jambage iliaque distal Longueur utile de jambage iliaque G55236 ZSLE-16-39-ZT 16 39 14 G55237 ZSLE-16-56-ZT 16 56 14 G55238 ZSLE-16-74-ZT 16 74 14 G55239 ZSLE-16-90-ZT 16 90 14 Service Clientèle FRANCE : +33 171230269, [email protected] BELGIUM : +32 27001633, [email protected] SWITZERLAND : +41 448009609, [email protected] NOM DU PRODUIT : Zenith® Branch Endovascular Graft-Iliac Bifurcation with the H & L-B One-Shot™ Introduction System - Bifurcation Iliaque de l’endoprothèse Vasculaire Zenith® Branch à Système d’Introduction H & L-B One-Shot™, DESTINATION : La bifurcation iliaque de l’endoprothèse vasculaire Zenith Branch à système d’introduction H&L-B One-Shot est indiquée dans le cadre du traitement endovasculaire de patients présentant un anévrisme aorto-iliaque ou iliaque, un site d’étanchéit CLASSE DU DISPOSITIF MEDICAL : Classe IIb, ORGANISME NOTIFIE : TUV 0123, FABRICANT : William Cook Australia, MODE D’EMPLOI : Veuillez lire attentivement les instructions figurant sur la notice ou l’étiquetage du dispositif médical, REMBOURSEMENT (FRANCE) : Pris en charge par l’assurance maladie. DATE DE PUBLICATION : 2012 Mars MEDICAL NOM DU PRODUIT : Zenith Spiral AAA Iliac Leg with the Z-Trak™ Introduction System - Jambage Iliaque Zenith® Spiral-Z AAA Avec Système d’Introduction Z-Trak™, DESTINATION : Le jambage iliaque Zenith Spiral-Z AAA avec système d’introduction Z-Trak est indiqué pour être utilisé avec la famille de produits d’endoprothèse vasculaire Zenith AAA, dont l’endoprothèse vasculaire Zenith Flex AAA, l’endoprothèse auxiliaire Zenith Renu, l’endoprothèse vasculaire Zenith Fenestrated AAA ou l’endoprothèse vasculaire iliaque Zenith Branch, dans le cadre d’une intervention primaire ou secondaire chez les patients qui présentent un accès iliaque/fémoral adéquat compatible avec les systèmes d’introduction requis CLASSE DU DISPOSITIF MEDICAL : Classe III, ORGANISME NOTIFIE : LRQA 0088, FABRICANT : Cook Incorporated, MODE D’EMPLOI : Veuillez lire attentivement les instructions figurant sur la notice ou l’étiquetage du dispositif médical, REMBOURSEMENT (FRANCE) : La prise en charge est assurée pour les patients à risque chirurgical élevé présentant un anévrisme de l’aorte abdominale sous-rénale mesurant au moins 5 cm de grand diamètre ou ayant augmenté d’au moins 1 cm au cours de la dernière année. Les patients à risque chirurgical élevé doivent présenter un des facteurs suivants :.âge supérieur ou égal à 80 ans;.coronaropathie (antécédent(s) d’infarctus de myocarde ou angor) avec test fonctionnel positif et lésions coronariennes pour lesquelles un geste de revascularisation est impossible ou non indiqué;.insuffisance cardiaque avec manifestations cliniques patentes;. rétrécissement aortique serré non opérable;.FEVG < 40 %;.insuffisance respiratoire chronique objectivée par un des critères suivants :-VEMS < 1,2 l/sec;-CV < 50 % de la valeur prédite en fonction de l’âge, du sexe et du poids;-gazométrie artérielle en l’absence d’oxygène : paCO2 > 45 mm Hg ou paO2 < 60 mm Hg;-oxygénothérapie à domicile;.créatininémie > ou = 200µ mol/l avant l’injection du produit de contraste;.abdomen “hostile”, y compris en présence d’une ascite ou autre signe d’hypertension portale. DATE DE PUBLICATION : 2013 Mars © COOK 2013 AI-BFRM-BRSZCOI-FR-201303