Diapositives présentées - Académie Nationale de Pharmacie

« Glycation des Protéines »
Application en biologie humaine par
un industriel du Diagnostic In-Vitro
15/01/2014
Académie Nationale de Pharmacie_ 22 Janvier 2014_ Ch Flandre
Participants SEBIA
R&D
• Frédéric ROBERT
Marketing
• Christine FLANDRE
– R&D électrophorèse capillaire
15/01/2014
– Développement Stratégique
et du Marketing Global
Académie Nationale de Pharmacie_ 22
Janvier 2014_ Ch Flandre
Sebia
l’Entreprise
15/01/2014
Académie Nationale de Pharmacie_ 22 Janvier 2014_ Ch Flandre
SEBIA
Société Française de Diagnostic
In-Vitro (DIV), fondée en 1967
Leader mondial de la séparation
des protéines par électrophorèse
Présente dans 110 pays
Exporte 80% de son activité
Emploie 400 personnes
– R&D
– Production
– Commercialisation
– Affaires Réglementaires
– Assurance Qualité
Site de Lisses-Evry
Objectif de Sebia pour le
développement d’un test HbA1c
en électrophorèse capillaire :
Simplicité et robustesse
15/01/2014
Académie Nationale de Pharmacie_ 22 Janvier 2014_ Ch Flandre
Test
immunologique
Chromatographie
d’affinité
HPLC échangeuse
d’ions
Electrophorèse
capillaire
Chronologie des Méthodes DIV d’HbA1c
15/01/2014
Académie Nationale de Pharmacie_ 22
Janvier 2014_ Ch Flandre
Degré de séparation
Technique en usage de CHPL/HPLC
Standardisées, mais hétérogènes
Hb A2
15/01/2014
Académie Nationale de Pharmacie_ 22 Janvier 2014_ Ch Flandre
Du test Hémoglobine à l’HbA1c
Hémoglobine
HbA1c
• Développement du test de séparation des fractions de
l’hémoglobine (2004-2006)
• Application à l’HbA1c (2007 à 2011)
15/01/2014
Académie Nationale de Pharmacie_ 22 Janvier 2014_ Ch Flandre
Le futur
15/01/2014
Académie Nationale de Pharmacie_ 22
Janvier 2014_ Ch Flandre
HbA1c : besoin d’une alternative ?
• HbA1c : un nombre croissant de tests réalisés dans le monde, des
patients de plus en plus complexes
• HbA1c : Interférences analytiques
– Utilisation de méthodes de routine inadéquates, sensibles aux
interférences
– MESURE INCORRECTE
• HbA1c : Interférences cliniques
– Résultent de conditions physiopathologiques anormales qui affectent
la durée de vies des hématies
– INTERPRETATION INCORRECTE DE LA VALEUR
• Tests alternatifs en usage (non standardisés)
– Fructosamine (cocktail de protéines glyquées-60% d’albumine)
– Albumine glyquée en technique immuno-enzymatique (Japon)
15/01/2014
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Protéines sériques visibles sur un profil
d’électrophorèse
-1 acid glycoproteéine
-1 antitrypsine
Haptoglobine
15/01/2014
-2 macroglobuline
Gammaglobulines
C3 complement
Transferrine
Hemopexine
Projet « Albumine Glyquée »
Enjeux pour Sebia
• Définir le marqueur biologique cliniquement
significatif
– Groupe d’Experts Internationaux
• Développer la technique, les réactifs, le logiciel
• Répondre aux exigences réglementaires d’un nombre
croissant de pays
• Participer à un programme de standardisation
International (IFCC)
• Durée moyenne du programme : 2 à 3 ans
15/01/2014
Académie Nationale de Pharmacie_ 22 Janvier 2014_ Ch Flandre
Merci de votre attention!
Parc Technologique Léonard de Vinci, 91000 Lisse-Evry
Contact : Christine Flandre
01 69 89 80 80
[email protected]
15/01/2014