LPE - Fiche Technique - Endotherapeutics - Pinces chaudes

FICHE TECHNIQUE
Pince à biopsie chaude
1- DISTRIBUTEUR
LIFE PARTNERS EUROPE
161 avenue Galliéni – 93170 Bagnolet
Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72
E-mail : [email protected]
Site Internet : www.lifeurope.com
Correspondant matériovigilance
Responsable qualité
Tél : 01 49 88 01 01
Fax : 01 49 88 83 45
E-mail : [email protected]
2- INFORMATIONS SUR LE PRODUIT
Dénomination commerciale :
Pince à biopsies chaude
Pour l’ablation de polypes, particulièrement des petits
polypes, car permet la coagulation.
Cuillères ovales et fenêtrées, en acier inoxydable de
qualité chirurgicale.
Poignée ergonomique « 3 doigts ».
Cathéter recouvert pour une meilleure lubrification.
Connexion type « Olympus ».
La coagulation peut se faire pince ouverte ou fermée
car les extrémités arrondies sont atraumatiques.
Dimensions
Références
DESIGNATIONS
Longueur
(mm)
Diamètre
(mm)
2300
2,4
Pince à biopsie chaude standard
ET/SG-111-622H
Stérile – Usage unique
Compatible canal opérateur 2,8mm
Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 10
Type d’emballage individuel : Sachet
Type d’ensemble conditionnement : Carton
Produit de classe IIa - Fabriqué par Endo-Thérapeutics (USA) - Marquage CE accordé par AMTAC, N° d’organisme : 0473Sécurité d’utilisation, conseils d’utilisation (mode d’emploi, précaution et contre-indications) : Consulter la notice
Document confidentiel
Date d’application : 15/04/2011 - Version : 2
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Pinces chaudes – Endo-Thérapeutics
FICHE TECHNIQUE
Matériaux :
Mors :
Cathéter :
Acier Inoxydable
Couverture polymère plastique
Présence de :
Latex :
Produit d’origine animale :
PVC :
Phtalate et DEHP :
Stérilité :
Stérile :
Mode de stérilisation :
Nombre d’utilisations :
Oui
Oui
Oui
Oui
Non
Non
Non
Non
Oui
Non
Oxyde d’Ethylène
Usage Unique
Conservation :
Conditions de conservation: Non précisé
Durée de péremption :
3 ans
Autres données :
Classement GMDN :
XXXXX
Présence d’un code barre :
Oui
Référentiel utilisé :
Avec les informations :
Référence :
N° de lot :
Date de péremption :
Non
HIBC
GS1-128
Oui
Non
Oui
Non
Oui
Non
Utilisation :
Sécurité d’utilisation :
Cf. Notice
Conseils d’utilisation (mode d’emploi, précaution et contre-indications) : Cf. Notice
Indications (destination marquage CE) : Cf. Notice
Fabricant :
Fabricant :
Pays :
Endo-Therapeutics, Inc.
USA
Marquage CE
Marquage CE accordé par AMTAC Certification Services Ltd, N° d’organisme : 0473
Selon la directive Européenne 93/42/CEE amandée par la 2007/47/CEE– Annexe V
Produit de classe II a, selon la règle 6 de l’Annexe IX
Document confidentiel
Date d’application : 15/04/2011 - Version : 2
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Pinces chaudes – Endo-Thérapeutics