BodyGuard 575 Color Vision

SYNTHESE DE L’EVALUATION TECHNIQUE
Commission Médico-Technique & Sociale*
BodyGuard 575 Color VisionTM
Famille de dispositif
Perfusion
Type de dispositif
Pompe à perfusion ambulatoire
Centre(s) d’évaluation
Université Paris Diderot - CNRS UMR 7057
ANTADIR (Paris)
Date des essais
Janvier 2015
Réf. tubulure utilisée
n° 52012 (Set APL 2002/ 2 avec filtre de
1,2µm, longueur 220cm, volume résiduel 8mL)
Fabricant
CME
Distributeur pfm medical france
Caractéristiques générales (valeurs mesurées par l’ANTADIR)
Fonctionnement
péristaltique linéaire
Mode(s) de perfusion
Continu (débit basal seul), PCA (débit
basal et bolus, bolus seul, auto-bolus)
Gamme de débit (mL/h)
Jusqu’à 100
Dimensions (H x L x P - cm)
8.9 x 11.2 x 3.2
Poids (g)
390 (400)
avec batterie interne
Alimentation électrique proposée
Adaptateur secteur
Batterie interne Li-Polymer
100 – 240 Volts AC
7.4 Volts
Autonomie de la batterie (h)
17 h (Débit continu de 100 mL/h)
Alarme d’occlusion (aval)
Seuil ajustable de 0.34 à 0.7 bar
(250 à 520 mmHg)
Alarme de détection d’air
Capteur ultrasonique, ajustable de 0 .1
à 1.0 mL (ou 1 mL cumulé pendant 15
min)
Sécurité
Capteur porte ouverte
Verrouillage
Blocage clavier numérique, paramètres
de perfusion (codes), étui de sécurité
verrouillable pour poche de 150 mL
Configuration par PC
Possibilité d’extraire l’historique vers PC
(logiciel BodyComm®)
Utilisation préconisée
Fonctionnement
Transport
entre 18 °C et 45 °C
entre -25 °C et 50 °C
Synthèse de l’évaluation technique (détails des performances au verso)
Points forts
-
Pompe légère et ergonomique.
Clavier intuitif.
Bibliothèque de 26 protocoles.
Possibilité de faire un bolus sur clavier ou avec la
télécommande patient.
Points faibles
-
Pour valider le nom d’un protocole, il faut appuyer
sur la touche « espace vide » jusqu’à arriver en fin de
ligne.
Avis CMTS : Pour les performances techniques, les débits en mode continu et les masses des bolus en mode PCA correspondent
aux valeurs annoncées par le fabricant. A noter, la pompe BodyGuard 545 Color Vision (traitement de la douleur par voie
épidurale) présente les mêmes caractéristiques que la pompe BodyGuard 575 Color Vision sauf le débit maximal qui est de 30
mL/h. Ses performances techniques sont également dans les tolérances fournisseur. Les deux pompes utilisent une option
appelée MediGuard® qui peut être activée ou non : lorsque cette option est activée, la pompe affiche un message demandant
d’entrer le poids du patient lors de l’entrée des données du protocole souhaité. Des pochettes de transport petit modèle (150
mL) et modèle intermédiaire (1000 mL) ainsi qu’un sac à dos adulte (3000 mL) et enfant (2000 mL) sont disponibles en option
pour permettre un déplacement facilité de la pompe. Une station de charge, avec équipement de fixation pour un pied à
perfusion, est livrée avec le dispositif. Un étui de sécurité pour poche de 150 mL peut être demandé en option.
* Groupe de travail "Perfusion " Responsable : Dr J.MERCKX
Coordinateurs techniques : S. RENAULT, C. MILLOT, D. FORET
Février 2015
Performances techniques - BodyGuard 575 Color VisionTM
Outils de mesure : Balance METTLER TOLEDO, précision balance (PB) : 1mg, Logiciel LabX 2010
Déviation Standard (DS) : 5%
MODE CONTINU : contrôle des débits
Masse (g)
Débit de 100 mL/h
Débit
Débit moyen Erreur de
continu réglé
mesuré
la pompe
(mL/h)
(mL/h)
(%)
Débit instantané (mL/h)
TEST 1
TEST 2
TEST 3
Temps (min)
10 ± DS
100 ± DS
500 ± DS
10,4 ± i PB
99,8 ± i PB
-
4,0
0,3
-
Commentaires :
Temps (min)
Le débit maximal est de 100 mL/h. Pour les deux débits testés, les valeurs
mesurées sont dans les tolérances fournisseur.
MODE PCA : contrôle du temps d’administration d’un bolus et du volume bolus
Morphine à 25mg/mL
Débit continu de 10mg/h soit 0.4mL/h
Bolus de 10mg soit 0.4mL
Débit instantané (mL/h)
Débit
Masse de
Masse de
Erreur de
Durée
continu réglé bolus réglée
bolus
la pompe d'administration
(mg/h)
(mg)
mesurée (mg)
(%)
bolus (s)
TEST 1
TEST 2
TEST 3
TEST 4
TEST 5
TEST 6
TEST 7
TEST 8
1
1
5
5
10
10
20
20
± DS
± DS
± DS
± DS
± DS
± DS
± DS
± DS
1
2,5
5
12
10
25
20
50
± DS
± DS
± DS
± DS
± DS
± DS
± DS
± DS
1
3
5
13
10
26
21
52
± PB
± PB
± PB
± PB
± PB
± PB
± PB
± PB
*
*
*
*
*
*
*
1,75
7
13
14
17
11
19
14
15
Commentaires :
Temps (min)
(Débit continu non visible sur le graphique)
Pour certains débits (*), l’écart ne peut pas être évalué car il n’est pas
significatif compte tenue de l’incertitude sur la mesure de la masse (± 1
mg). Le temps d’administration d’un bolus varie de 7 à 19 s.
MODE INTERMITTENT : contrôle du volume dose et du MVO
Dispositif non concerné.
MODE NPT (Nutrition Parentérale) : contrôle du débit et de la durée d’administration
Dispositif non concerné.
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Février 2015