fiche de données de sécurité
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FICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ RUBRIQUE 1: Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise 1.1. Identificateur de produit Nom commercial ou désignation du mélange DENTU-CREME PASTE Numéro d’enregistrement - Synonymes Date de publication DENTU-CREME DENTURE CLEANSING TOOTHPASTE * MFC01516 * MFC04138 * DENTURE CLEANING, produit formulé. le 23-Janvier-2014 Numéro de version 03 Date de révision le 04-Mai-2016 Date d’entrée en vigueur de la nouvelle version le 23-Janvier-2014 1.2. Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations déconseillées Medical Device Utilisations identifiées Utilisations déconseillées Aucune autre utilisation n'est conseillée. 1.3. Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité GlaxoSmithKline UK 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS UK Royaume-Uni Informations générales (heures normales de bureau): +44-20-8047-5000 Adresse E-mail: [email protected] site Web: www.gsk.com 1.4. Numéro d’appel d’urgence TRANSPORT EMERGENCIES: UK In-country toll call: International toll call: service multilingue, 24 h/24 et 7 j/7 +(44)-870-8200418 +1 703 527 3887 RUBRIQUE 2: Identification des dangers 2.1. Classification de la substance ou du mélange Classification selon le règlement (CE) n° 1272/2008 et ses amendements Dangers pour la santé Sensibilisation cutanée Résumé des dangers Catégorie 1 H317 - Peut provoquer une allergie cutanée. Peut provoquer une allergie cutanée. Voir également la rubrique 11 pour en savoir davantage sur les dangers pour la santé. 2.2. Éléments d’étiquetage Étiquetage selon le règlement (CE) no 1272/2008 tel que modifié DODECYL SODIUM SULFATE, ESSENCE DE MENTHE, FLAVOUR MIX NO. 296, GLYCÉRINE Contient : (AÉROSOLS DE), GOMME XANTHANE, MENTHOL RACEMIQUE, OIL OF SPEARMINT, POLYÉTHYLÈNE GLYCOL 600, TITANE (DIOXYDE DE), ZEODENT 113 Pictogrammes de danger Mention d'avertissement Attention Mentions de danger Peut provoquer une allergie cutanée. H317 Nom de la matière : DENTU-CREME PASTE 130928 N° version: 03 Date de révision le 04-Mai-2016 SDS FRANCE Date de publication: le 23-Janvier-2014 1 / 13 Mentions de mise en garde Prévention Éviter de respirer les brouillards ou les vapeurs. Les vêtements de travail contaminés ne devraient pas sortir du lieu de travail. Porter des gants de protection. P261 P272 P280 Intervention EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: Laver abondamment à l’eau/. Traitement spécifique (voir sur cette étiquette). En cas d’irritation ou d'éruption cutanée: consulter un médecin. Enlever les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation. P302 + P352 P321 P333 + P313 P362 + P364 Donnée inconnue. Stockage Élimination Éliminer le contenu/récipient conformément aux réglementations locales/régionales/nationales/internationales. P501 Informations supplémentaires de l'étiquette Aucun(e)(s). 2.3. Autres dangers Voir également la rubrique 11 pour en savoir davantage sur les dangers pour la santé. RUBRIQUE 3: Composition/informations sur les composants 3.2. Mélanges Informations générales Nom chimique en % N° CAS/n° CE Numéro d’enregistrement REACH Numéro index ZEODENT 113 10 - < 20 112926-00-8 231-545-4 - - 3-<5 56-81-5 200-289-5 - - 3-<5 25322-68-3 500-038-2 - - 1,5 151-21-3 205-788-1 - - Classification : - GLYCÉRINE (AÉROSOLS DE) Classification : - POLYÉTHYLÈNE GLYCOL 600 Classification : - DODECYL SODIUM SULFATE Classification : Flam. Sol. 1;H228, Acute Tox. 4;H302, Skin Irrit. 2;H315, Eye Irrit. 2;H319, STOT SE 3;H335 TITANE (DIOXYDE DE) Classification : - <1 11138-66-2 234-394-2 - - 0 - 0,75 8008-79-5 - - - 0 - 0,6375 Non attribue - 0 - 0,3 89-78-1 201-939-0 N° version: 03 - - - Skin Irrit. 2;H315 Nom de la matière : DENTU-CREME PASTE 130928 - Acute Tox. 4;H302, Skin Irrit. 2;H315, Skin Sens. 1;H317, Eye Irrit. 2;H319, STOT SE 3;H335, Aquatic Chronic 2;H411 MENTHOL RACEMIQUE Classification : - Flam. Liq. 3;H226, Acute Tox. 4;H302, Asp. Tox. 1;H304, Skin Irrit. 2;H315, Skin Sens. 1;H317, Eye Irrit. 2;H319, Aquatic Chronic 2;H411 FLAVOUR MIX NO. 296 Classification : 13463-67-7 236-675-5 - OIL OF SPEARMINT Classification : 1 Carc. 2;H351 GOMME XANTHANE Classification : Notes Date de révision le 04-Mai-2016 SDS FRANCE Date de publication: le 23-Janvier-2014 2 / 13 Nom chimique ESSENCE DE MENTHE Classification : en % N° CAS/n° CE Numéro d’enregistrement REACH Numéro index 0 - 0,27 8006-90-4 - - - Notes Skin Irrit. 2;H315, Skin Sens. 1;H317, Aquatic Chronic 2;H411 Autres composants sous les niveaux déclarables 70 - < 80 Liste des abréviations et des symboles pouvant être utilisés ci-avant #: des limites d'exposition sur le lieu de travail ont été fixées pour cette substance en application de la législation de l'Union. M : facteur M PBT : substance persistante, bioaccumulable et toxique. vPvB : substance très persistante et très bioaccumulable. Remarques sur la composition Le texte intégral de toutes les mentions H est présenté en section 16. RUBRIQUE 4: Premiers secours Informations générales En cas d'accident ou de malaise, consulter immédiatement un médecin (si possible, lui montrer l'étiquette). Vérifier que le personnel médical est conscient des substances impliquées et prend les mesures de protection individuelles appropriées 4.1. Description des premiers secours Sortir au grand air. Si la respiration est difficile, de l'oxygène doit être administré par le personnel Inhalation formé. Contacter un médecin si les symptômes se développent ou persistent. Dans des conditions normales d'emploi prévu, cette substance n'est pas présumée présenter un danger par inhalation. Rincer immédiatement la peau à grande eau. Enlever les vêtements contaminés et les laver avant Contact avec la peau réutilisation. Consulter un médecin en cas de symptômes. Bien rincer avec beaucoup d'eau pendant au moins 15 minutes et consulter un médecin. Contact avec les yeux Ingestion 4.2. Principaux symptômes et effets, aigus et différés 4.3. Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers nécessaires En cas d'ingestion, rincer la bouche avec de l'eau (seulement si la personne est consciente). En cas d'ingestion en grande quantité, appeler immédiatement un centre antipoison. Ne pas faire vomir sans l'avis préalable d'un centre antipoison. Le contact direct avec les yeux peut causer une irritation temporaire. Aucun antidote spécifique connu. Traiter suivant les protocoles localement admis. Pour des directives supplémentaires, se reporter aux informations de posologie en cours ou au centre d'information antipoison local. RUBRIQUE 5: Mesures de lutte contre l'incendie Risques généraux d'incendie Aucun risque exceptionnel d'incendie et d'explosion. 5.1. Moyens d’extinction Moyens d’extinction appropriés Eau. Mousse. Agent chimique sec. Dioxyde de carbone (CO2). Moyens d’extinction inappropriés 5.2. Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange 5.3. Conseils aux pompiers Équipements de protection particuliers des pompiers Procédures spéciales de lutte contre l’incendie Méthodes particulières d'intervention Aucun(s) connu(s). En cas d'incendie, des gaz dangereux pour la santé peuvent être produits. Porter un appareil respiratoire autonome et un vêtement de protection complet en cas d'incendie. Éloigner les récipients de l'incendie si cela peut se faire sans risque. Employer des méthodes normales de lutte contre l'incendie et tenir compte des dangers associés aux autres substances présentes. RUBRIQUE 6: Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle 6.1. Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d’urgence Tenir à l’écart le personnel superflu. Garder les personnes à l'écart de l'endroit de l'écoulement/de Pour les non-secouristes la fuite et contre le vent. Porter un équipement et des vêtements de protection appropriés durant le nettoyage. Éviter de respirer les brouillards ou les vapeurs. Ne pas toucher les récipients endommagés ou le produit déversé à moins d'être vêtu d'une tenue protectrice appropriée. Assurer une ventilation adéquate. Prévenir les autorités locales si des fuites significatives ne peuvent pas être contenues. Pour s’informer sur la protection individuelle, voir la rubrique 8. Nom de la matière : DENTU-CREME PASTE 130928 N° version: 03 Date de révision le 04-Mai-2016 SDS FRANCE Date de publication: le 23-Janvier-2014 3 / 13 Pour les secouristes 6.2. Précautions pour la protection de l’environnement 6.3. Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage Tenir à l’écart le personnel superflu. Utiliser les protections individuelles recommandées dans la rubrique 8 de la FDS. Éviter le rejet à l'égout et dans les environnements terrestres et les cours d'eau. Déversements importants : Arrêter le débit de matière, si ceci est sans risque. Endiguer le matériau renversé si cela est possible. Couvrir d'une bâche de plastique pour éviter la dispersion. Absorber avec de la vermiculite, du sable sec ou de la terre, puis placer en récipient. Après avoir récupéré le produit, rincer la zone à l'eau. Déversements mineurs : Essuyer avec une matière absorbante (p.ex. tissu, laine). Nettoyer à fond la surface pour éliminer toute contamination résiduelle. 6.4. Référence à d'autres rubriques Ne jamais réintroduire le produit répandu dans son récipient d'origine en vue d'une réutilisation. Pour s’informer sur la protection individuelle, voir la rubrique 8. Pour les conseils relatifs à l'élimination, voir la rubrique 13. RUBRIQUE 7: Manipulation et stockage 7.1. Précautions à prendre pour une manipulation sans danger Éviter toute exposition prolongée. Porter un équipement de protection approprié. 7.2. Conditions d’un stockage sûr, y compris d’éventuelles incompatibilités Conserver dans l'emballage d'origine à fermeture étanche. Conserver à l’écart des matières incompatibles (voir la Section 10 de la présente FDS). 7.3. Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Medical Device RUBRIQUE 8: Contrôles de l'exposition/protection individuelle 8.1. Paramètres de contrôle Limites d’exposition professionnelle GSK Composants DODECYL SODIUM SULFATE (CAS 151-21-3) MENTHOL RACEMIQUE (CAS 89-78-1) Type Valeur OHC 2 8 HR TWA 1000 microgramme/m3 La France. INRS, Valeurs limites d'exposition professionnelle aux agents chimiques Composants Type Valeur GLYCÉRINE (AÉROSOLS DE) (CAS 56-81-5) TITANE (DIOXYDE DE) (CAS 13463-67-7) VME 10 mg/m3 VME 10 mg/m3 Valeurs limites biologiques Il n'y a pas de limites d'exposition biologique pour ce ou ces ingrédients. Procédures de suivi recommandées Suivre les procédures standard de surveillance. Dose dérivée sans effet (DNEL) Donnée inconnue. Concentrations prédites sans effet (PNEC) Donnée inconnue. Forme Aérosol Directives au sujet de l'exposition 8.2. Contrôles de l’exposition Contrôles techniques appropriés Une ventilation générale est généralement suffisante. Mesures de protection individuelle, telles que les équipements de protection individuelle Choisir l'équipement de protection conformément aux normes CEN en vigueur et en coopération Informations générales avec le fournisseur de l'équipement de protection. Suivre toutes les réglementations locales si un équipement de protection individuelle (EPI) est utilisé sur le lieu de travail. Non nécessaire en général. En cas de risque de contact, le port de lunettes de sécurité à écrans Protection des yeux/du latéraux est conseillé. (par exemple EN 166). visage Protection de la peau - Protection des mains Non nécessaire en général. Porter des gants de protection appropriés en cas de contact prolongé ou répété avec la peau. Choisir des gants de protection chimique adaptés (EN 374) d'indice de protection 6 (durée de perméation > 480 minutes). Nom de la matière : DENTU-CREME PASTE 130928 N° version: 03 Date de révision le 04-Mai-2016 SDS FRANCE Date de publication: le 23-Janvier-2014 4 / 13 - Autres Protection respiratoire Risques thermiques Mesures d'hygiène Non nécessaire en général. Porter des vêtements de protection appropriés pour protéger contre les éclaboussures et la contamination. (Norme EN 14605 pour les liquides et norme EN ISO 13982 pour les particules solides). Aucun équipement de protection respiratoire individuel n'est normalement nécessaire. Lorsque les travailleurs sont confrontés à des concentrations supérieures aux limites d'exposition, ils doivent porter des masques appropriés et agréés. Lorsque des aérosols/particules respirables sont formés, utiliser un masque et des filtres appropriés aux gaz et vapeurs de composés organiques et inorganiques, aux acides inorganiques, aux composés alcalins et aux particules toxiques (cf. norme EN14387). Porter des équipements de protection contre la chaleur, si nécessaire. Toujours adopter de bonnes pratiques d'hygiène personnelle, telles que se laver après avoir manipulé la substance et avant de manger, de boire ou de fumer. Nettoyer régulièrement la tenue de travail et l'équipement de protection pour éliminer les contaminants. Pour obtenir des conseils sur les méthodes de surveillance adaptées, demander conseil à un professionnel qualifié dans le domaine de la santé, de la sécurité et de l'environnement. Contrôles d’exposition liés à la protection de l’environnement La personne en charge de la gestion environnementale doit être informée en cas de rejet majeur Indications de danger et de produit. recommandations de contrôle RUBRIQUE 9: Propriétés physiques et chimiques 9.1. Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles Aspect État physique Liquide. Forme Pâte Couleur Donnée inconnue. Odeur Donnée inconnue. Seuil olfactif Donnée inconnue. pH Donnée inconnue. Point de fusion/point de congélation Donnée inconnue. Point initial d’ébullition et intervalle d’ébullition Donnée inconnue. Point d’éclair Donnée inconnue. Taux d’évaporation Donnée inconnue. Inflammabilité (solide, gaz) Sans objet. Limites supérieures/inférieures d’inflammabilité ou limites d’explosivité Donnée inconnue. limite inférieure d’inflammabilité (%) limite supérieure d’inflammabilité (%) Donnée inconnue. Pression de vapeur Donnée inconnue. Densité de vapeur Donnée inconnue. Densité relative Donnée inconnue. Solubilité(s) Solubilité (dans l'eau) Donnée inconnue. Solubilité (autre) Donnée inconnue. Coefficient de partage: n-octanol/eau Donnée inconnue. Température d’auto-inflammabilité Donnée inconnue. Température de décomposition Donnée inconnue. Viscosité Donnée inconnue. Propriétés explosives Non explosif. Propriétés comburantes Non comburant. 9.2. Autres informations Aucune information pertinente supplémentaire n'est disponible. RUBRIQUE 10: Stabilité et réactivité Le produit est stable et non réactif dans des conditions normales d’utilisation, de stockage et de transport. 10.1. Réactivité Nom de la matière : DENTU-CREME PASTE 130928 N° version: 03 Date de révision le 04-Mai-2016 SDS FRANCE Date de publication: le 23-Janvier-2014 5 / 13 10.2. Stabilité chimique Ce produit est stable dans des conditions normales. 10.3. Possibilité de réactions dangereuses Pas de réactions dangereuses connues dans les conditions normales d'utilisation. 10.4. Conditions à éviter Contact avec des substances incompatibles. 10.5. Matières incompatibles Fluor. Chlore. 10.6. Produits de décomposition dangereux Aucun(s) connu(s). Des émanations et gaz irritants et/ou toxiques peuvent être émis lors de la décomposition du produit. RUBRIQUE 11: Informations toxicologiques Informations générales L’exposition professionnelle à la substance ou au mélange peut provoquer des effets indésirables. Informations sur les voies d’exposition probables Dans des conditions normales d'emploi prévu, cette substance n'est pas présumée présenter un Inhalation danger par inhalation. Contact avec la peau Aucun risque pour la santé n'est connu ni prévisible dans les conditions normales d'utilisation. Contact avec les yeux Aucun risque pour la santé n'est connu ni prévisible dans les conditions normales d'utilisation. Le contact direct avec les yeux peut causer une irritation temporaire. Ingestion Aucun risque pour la santé n'est connu ni prévisible dans les conditions normales d'utilisation. Peut être nocif en cas d’ingestion. Cependant, l'ingestion est une voie primaire d'exposition professionnelle peu probable. Le contact direct avec les yeux peut causer une irritation temporaire. Symptômes 11.1. Informations sur les effets toxicologiques Peut provoquer une allergie cutanée. Risque faible attendu dans des conditions de manipulation industrielle courante par un personnel qualifié. Toxicité aiguë Composants Espèce Résultats d'essais DODECYL SODIUM SULFATE (CAS 151-21-3) Aiguë Oral DL50 Rat 1288 mg/kg ESSENCE DE MENTHE (CAS 8006-90-4) Aiguë Oral DL50 Rat 2426 mg/kg Rat > 2000 mg/kg FLAVOUR MIX NO. 296 Aiguë Oral DL50 GLYCÉRINE (AÉROSOLS DE) (CAS 56-81-5) Aiguë Oral DL50 Rat > 2000 mg/kg GOMME XANTHANE (CAS 11138-66-2) Aiguë Inhalation CL50 Rat > 21 mg/l, 1 hour exposure Oral DL50 Rat > 5000 mg/kg MENTHOL RACEMIQUE (CAS 89-78-1) Aiguë Oral DL50 Rat 3200 mg/kg OIL OF SPEARMINT (CAS 8008-79-5) Aiguë Oral DL50 Rat > 5000 mg/kg Nom de la matière : DENTU-CREME PASTE 130928 N° version: 03 Date de révision le 04-Mai-2016 SDS FRANCE Date de publication: le 23-Janvier-2014 6 / 13 Composants Espèce Résultats d'essais TITANE (DIOXYDE DE) (CAS 13463-67-7) Aiguë Inhalation CL50 Rat 6820 microgramme/m3 Oral DL50 Rat > 24 g/kg Inhalation LOEC (concentration avec effet mineur observé) Rat 8,6 mg/m3, 1 années TiO2 accumulated in interstitial macrophages, aggregated interstitial cells and particle laden macrophrages in lymphoid tissue. NOAEC Rat 250 mg/m3, 2 années Highest dose Chronique 5 mg/m3, 24 mois Sous-aiguë Inhalation LOEL Rat 0,1 - 35 mg/m3, 4 semaines Mild macrophage hyperplasia, no change in bronchio-alveolar lavage fluid. NOAEC Cochon d'Inde 26 mg/m3, 3 semaines No evidence of significant inflammation in respiratory tract. Oral DSENO Rat 100000 ppm, 14 Jour Dietary study, highest dose tested. Rat 3,2 - 20 mg/m3, 8 min Accumulation of TiO2 in macrophages and evidence of pulmonary inflammation. Subchronique Inhalation LOEC (concentration avec effet mineur observé) * Les estimations concernant le produit peuvent être basées sur des données de composants supplémentaires non affichées. Aucun risque pour la santé n'est connu ni prévisible dans les conditions normales d'utilisation. Corrosion cutanée/irritation cutanée Corrosivité ESSENCE DE MENTHE Irritation/corrosion – Peau MENTHOL RACEMIQUE TITANE (DIOXYDE DE) Lésions oculaires graves/irritation oculaire Literature search Résultat: Positif 0, Renseignements bibliographiques Résultat: Irritant pour la peau Espèce: Lapin Notes: IUCLID data 0, Renseignements bibliographiques Résultat: Non-irritant Espèce: Cochon d'Inde 0, Renseignements bibliographiques Résultat: Non-irritant Espèce: Homme Acute dermal irritation; OECD 404, Renseignements bibliographiques Résultat: Non-irritant Espèce: Lapin Aucun risque pour la santé n'est connu ni prévisible dans les conditions normales d'utilisation. Le contact direct avec les yeux peut causer une irritation temporaire. Yeux MENTHOL RACEMIQUE 0, Renseignements bibliographiques Résultat: MIld-moderate Espèce: Lapin Literature search Résultat: Mild/moderate Irritant OECD 405, Renseignements bibliographiques Résultat: Irritant modéré Espèce: Lapin ESSENCE DE MENTHE TITANE (DIOXYDE DE) Sensibilisation respiratoire Aucune étude n’a été conduite. Nom de la matière : DENTU-CREME PASTE 130928 N° version: 03 Date de révision le 04-Mai-2016 SDS FRANCE Date de publication: le 23-Janvier-2014 7 / 13 Sensibilisation cutanée Peut provoquer une allergie cutanée. Sensibilisation TITANE (DIOXYDE DE) 5 en % Optimisation Test, Literature data - Vehicle: Pétrolatu m Résultat: Négatif Espèce: Cochon d'Inde Durée de l’essai: 48 hour exposure MENTHOL RACEMIQUE Buehler assay, Renseignements bibliographiques Résultat: Négatif Espèce: Cochon d'Inde Notes: IUCLID data ESSENCE DE MENTHE Literature search Résultat: Positif MENTHOL RACEMIQUE Modified Draize, Renseignements bibliographiques Résultat: Positif Espèce: Cochon d'Inde Notes: IUCLID data Open repetitive dermal test, Renseignements bibliographique s Résultat: Négatif Espèce: Cochon d'Inde Notes: IUCLID data TITANE (DIOXYDE DE) Patch test, Renseignements bibliographiques Résultat: Négatif Espèce: Homme MENTHOL RACEMIQUE Épidémiologie, Renseignements bibliographiques Résultat: Low incidence of contact hypersensitivity. Notes: IUCLID data En raison d'un manque partiel ou complet de données, la classification est impossible. Mutagénicité sur les cellules germinales Mutagénicité MENTHOL RACEMIQUE TITANE (DIOXYDE DE) MENTHOL RACEMIQUE TITANE (DIOXYDE DE) MENTHOL RACEMIQUE 725 mg/kg In vivo-In vitro Replicative DNA synthesis Résultat: Positif Espèce: Rat Alkaline Elution Assay In Vitro, Renseignements bibliographiques Résultat: Négatif Notes: IUCLID data Ames, Literature dataLiterature data Résultat: Négatif Notes: IUCLID data Ames, Renseignements bibliographiques Résultat: Négatif BlueScreen mammalian cell mutation assay, Renseignements bibliographiques Résultat: Négatif Notes: IUCLID data Chromosomal Aberration Assay In Vitro, CHO cells, Renseignements bibliographiques Résultat: Négatif Notes: IUCLID data Chromosomal Aberration Assay In Vitro, lymphocytes humains, Renseignements bibliographiques Résultat: Négatif Notes: IUCLID data GreenScreen mammalian cell mutation assay, Renseignements bibliographiques Résultat: Négatif Notes: IUCLID data L5178Y mouse lymphoma thymidine kinase locus assay, Renseignements bibliographiques Résultat: Négatif Notes: IUCLID data Micronucleus Assay in vitro, CHO cells, Renseignements bibliographiques Résultat: Négatif Micronucleus Assay in vitro, cultured human peripheral lymphocytes, Renseignements bibliographiques Résultat: Positif Micronucleus Test, Renseignements bibliographiques Résultat: Négatif Espèce: Souris Notes: IUCLID data Nom de la matière : DENTU-CREME PASTE 130928 N° version: 03 Date de révision le 04-Mai-2016 SDS FRANCE Date de publication: le 23-Janvier-2014 8 / 13 Mutagénicité MENTHOL RACEMIQUE Mutation in Drosophila melanogaster, Renseignements bibliographiques Résultat: Négatif Notes: IUCLID data Syrian Hamster Embryo (SHE) cell transformation assay Résultat: Négatif WIL2-NS HPRT/ t-Thioguanidine - Human B-Cell lymphoblastoid, Renseignements bibliographiques Résultat: Positif Échange de chromatide sœurs, Renseignements bibliographiques Résultat: Négatif Notes: IUCLID data TITANE (DIOXYDE DE) MENTHOL RACEMIQUE Cancérogénicité TITANE (DIOXYDE DE) MENTHOL RACEMIQUE Aucun risque pour la santé n'est connu ni prévisible dans les conditions normales d'utilisation. Le risque d'un cancer ne peut pas être exclu avec une exposition prolongée. Contient une matière (Dioxyde De Titane) classée carcinogène par des organismes externes. Des concentrations ou des doses élevées administrées sur une période étendue ont été nécessaires pour produire des effets indésirables. 0,5 mg/m3, Renseignements bibliographiques Résultat: Négatif Espèce: Rat Durée de l’essai: 24 mois 0,72 - 14,8 mg/m3, Renseignements bibliographiques Résultat: Négatif Espèce: Souris 10 - 250 mg/m3, Dietary study - Literature data. Résultat: Inflammation at all doses with alveolar/bronchiolar adenoma at the highest concentration. Espèce: Rat Durée de l’essai: 24 mois 25000 - 50000 ppm, Dietary study Résultat: Négatif Espèce: Souris 25000 - 50000 ppm, Dietary study - Literature data. Résultat: Négatif Espèce: Rat 7,2 - 14,8 mg/m3, Renseignements bibliographiques Résultat: Lung tumour Espèce: Rat Durée de l’essai: 24 mois <= 1000 mg/kg/j., Renseignements bibliographiques, dietary study. Résultat: Négatif Espèce: Rat Durée de l’essai: 103 semaines Notes: IUCLID data <= 2143 mg/kg/j., Renseignements bibliographiques, dietary study. Résultat: Négatif Espèce: Souris Notes: IUCLID data Monographies du CIRC. Évaluation globale de la cancérogénicité TITANE (DIOXYDE DE) (CAS 13463-67-7) 2B Peut-être cancérogène pour l’homme. ZEODENT 113 (CAS 112926-00-8) 3 Ne peut pas être classé quant à la cancérogénicité pour l’homme. Ne contient pas de composé listé comme toxique pour la reproduction Toxicité pour la reproduction Toxicité pour la reproduction MENTHOL RACEMIQUE 185 mg/kg/j. Embryo-foetal development, Renseignements bibliographiques Résultat: NOAEL-Highest dose. Espèce: Souris Notes: IUCLID data 218 mg/kg/j. Embryo-foetal development - Oral, Renseignements bibliographiques Résultat: NOAEL-Highest dose. Espèce: Rat Notes: IUCLID data Nom de la matière : DENTU-CREME PASTE 130928 N° version: 03 Date de révision le 04-Mai-2016 SDS FRANCE Date de publication: le 23-Janvier-2014 9 / 13 Toxicité pour la reproduction MENTHOL RACEMIQUE 405 mg/kg/j. Embryo-foetal development - Oral, Renseignements bibliographiques Résultat: NOAEL-Highest dose. Espèce: Hamster Notes: IUCLID data 475 mg/kg/j. Embryo-foetal development - Oral, Renseignements bibliographiques Résultat: NOAEL-Highest dose. Espèce: Lapin Notes: IUCLID data Toxicité spécifique pour certains organes cibles – exposition unique En raison d'un manque partiel ou complet de données, la classification est impossible. Toxicité spécifique pour certains organes cibles – exposition répétée En raison d'un manque partiel ou complet de données, la classification est impossible. Danger par aspiration En raison d'un manque partiel ou complet de données, la classification est impossible. Informations sur les mélanges et informations sur les substances Aucune information disponible. Autres informations L’exposition professionnelle à la substance ou au mélange peut provoquer des effets indésirables. RUBRIQUE 12: Informations écologiques Contient une substance qui fait courir un risque d'effets néfastes pour l'environnement. 12.1. Toxicité Composants Espèce Résultats d'essais DODECYL SODIUM SULFATE (CAS 151-21-3) Aquatique Aiguë Crustacé CE50 Puce d'eau (Daphnia magna) 5,4 mg/l, 48 heures Essai statique Poisson CE50 Rainbow trout (Adult Oncorhyncus mykiss) 4,6 mg/l, 96 heures Flow-through test NOEC (concentration sans effet observé) Green algae (Desmodesmus subspicatus) 30 mg/l, 72 heures Crustacé NOEC (concentration sans effet observé) Ceriodaphnia dubia 0,88 mg/l, 7 jours Flow-though Test Poisson NOEC (concentration sans effet observé) Vairon à grosse tête (Pimephales promelas) 3,8 mg/l, 28 jours Flow-through test Rainbow trout (Adult Oncorhyncus mykiss) 420 mg/l, 96 heures Essai statique Chronique Algues GOMME XANTHANE (CAS 11138-66-2) Aquatique Aiguë Poisson CE50 TITANE (DIOXYDE DE) (CAS 13463-67-7) Aquatique Poisson CL50 Mummichog (Fundulus heteroclitus) > 1000 mg/l, 96 heures Aiguë Crustacé CE50 Puce d'eau (Daphnia magna) > 1000 mg/l, 48 heures Essai statique * Les estimations concernant le produit peuvent être basées sur des données de composants supplémentaires non affichées. 12.2. Persistance et dégradabilité Nom de la matière : DENTU-CREME PASTE 130928 N° version: 03 Date de révision le 04-Mai-2016 SDS FRANCE Date de publication: le 23-Janvier-2014 10 / 13 Biodégradabilité Pourcentage de dégradation (biodégradation aérobie – rapide) DODECYL SODIUM SULFATE 95 en % OECD 301 B 12.3. Potentiel de bioaccumulation Coefficient de partage n-octanol/eau (log Kow) DODECYL SODIUM SULFATE GLYCÉRINE (AÉROSOLS DE) MENTHOL RACEMIQUE 12.4. Mobilité dans le sol 1,6 -1,76 3,4 Non disponible. Mobilité en général Volatilité Loi de Henry MENTHOL RACEMIQUE 0,000015 atm m³/mol, 25 C Estimation 12.5. Résultats des évaluations PBT et vPvB Non disponible. 12.6. Autres effets néfastes Non disponible. RUBRIQUE 13: Considérations relatives à l'élimination 13.1. Méthodes de traitement des déchets Déchets résiduaires Emballage contaminé Code des déchets UE Informations / Méthodes d'élimination Précautions particulières Eliminer le produit conformément à la réglementation locale en vigueur. Les doublures intérieures ou récipients vides peuvent conserver des résidus de produit. N'éliminer cette matière et son récipient qu'en prenant toutes les précautions nécessaires (voir : Instructions relatives à l'élimination). Éviter le rejet dans les environnements terrestres et les cours d'eau. Les récipients vides peuvent contenir des résidus de produit. Respecter les avertissements de l’étiquette même quand le récipient est vide. Les conteneurs vides doivent être acheminés vers un site agréé pour le traitement des déchets à des fins de recyclage ou d'élimination. Le code de déchet doit être attribué en accord avec l'utilisateur, le producteur et les services d'élimination de déchets. Recueillir et réutiliser ou éliminer dans des récipients scellés en décharge agréée. Ne pas rejeter à l'égout, dans l'environnement terrestre ou dans les cours d'eau. Détruire conformément à toutes les réglementations applicables. Détruire conformément à toutes les réglementations applicables. RUBRIQUE 14: Informations relatives au transport ADR Non réglementé comme une marchandise dangereuse. IATA Non réglementé comme une marchandise dangereuse. IMDG Non réglementé comme une marchandise dangereuse. Non disponible. Non établi. 14.7. Transport in bulk according to Annex II of MARPOL73/78 and the IBC Code RUBRIQUE 15: Informations relatives à la réglementation 15.1. Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de sécurité, de santé et d’environnement Réglementations de l’UE Règlement (CE) n° 1005/2009 relatif à des substances qui appauvrissent la couche d'ozone, Annexe I et II, avec ses modifications N'est pas listé. Règlement (CE) n° 850/2004 concernant les polluants organiques persistants, Annexe I et ses modifications N'est pas listé. Règlement (UE) n° 649/2012 concernant les exportations et importations de produits chimiques dangereux, Annexe I, partie 1 et ses modifications N'est pas listé. Nom de la matière : DENTU-CREME PASTE 130928 N° version: 03 Date de révision le 04-Mai-2016 SDS FRANCE Date de publication: le 23-Janvier-2014 11 / 13 Règlement (UE) n° 649/2012 concernant les exportations et importations de produits chimiques dangereux, Annexe I, partie 2 et ses modifications N'est pas listé. Règlement (UE) n° 649/2012 concernant les exportations et importations de produits chimiques dangereux, Annexe I, partie 3 et ses modifications N'est pas listé. Règlement (UE) n° 649/2012 concernant les exportations et importations de produits chimiques dangereux, Annexe V et ses modifications N'est pas listé. Règlement (CE) n° 166/2066 concernant la création d'un registre européen des rejets et des transferts de polluants, Annexe II, avec ses modifications N'est pas listé. Règlement (EC) n° 1907/2006 (REACH), Article 59, paragraphe 10, Liste des substances candidates actualisée par l’ECHA N'est pas listé. Autorisations Règlement (CE) n° 1907/2006, REACH, Annexe XIV Substance soumise à autorisation, et ses amendements N'est pas listé. Restrictions d'utilisation Règlement (CE) n° 1907/2006 (REACH), Annexe XVII, Substances soumises à restrictions de mise sur le marché et d’utilisation, et ses modifications N'est pas listé. Directive 2004/37/CE : concernant la protection des travailleurs contre les risques liés à l'exposition à des agents cancérigènes ou mutagènes au travail, avec ses modifications N'est pas listé. Directive 92/85/CEE : concernant la mise en œuvre de mesures visant à promouvoir l'amélioration de la sécurité et de la santé des travailleuses enceintes, accouchées ou allaitantes au travail, avec ses modifications N'est pas listé. Autres réglementations UE Directive 2012/18/UE concernant la maîtrise des dangers liés aux accidents majeurs impliquant des substances dangereuses N'est pas listé. Directive 98/24/CE concernant la protection de la santé et de la sécurité des travailleurs contre les risques liés à des agents chimiques sur le lieu de travail, avec ses modifications N'est pas listé. Directive 94/33/CE concernant la protection des jeunes au travail, avec ses modifications N'est pas listé. Le produit est classé et étiqueté conformément aux directives de la CEE ou aux lois du pays Autres réglementations concerné. La présente Fiche de données de sécurité est conforme aux exigences du Règlement (CE) n° 1907/2006, avec ses modifications. Se conformer à la réglementation nationale concernant l'emploi des agents chimiques. Réglementations nationales 15.2. Évaluation de la sécurité chimique Aucune évaluation de sécurité chimique n'a été mise en œuvre. RUBRIQUE 16: Autres informations Liste des abréviations Donnée inconnue. Références Détermination des risques par GSK Informations sur la méthode d'évaluation utilisée pour classer le mélange La classification au titre des risques envers la santé et l'environnement est dérivée d'une combinaison de méthodes de calcul et de données d'essai, le cas échéant. Le texte des mentions H des sections 2 à 15 n'est reproduit que partiellement H226 Liquide et vapeurs inflammables. H228 Matière solide inflammable. H302 Nocif en cas d'ingestion. H304 Peut être mortel en cas d'ingestion et de pénétration dans les voies respiratoires. H315 Provoque une irritation cutanée. H317 Peut provoquer une allergie cutanée. H319 Provoque une sévère irritation des yeux. H335 Peut irriter les voies respiratoires. H351 Susceptible de provoquer le cancer. H411 Toxique pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme. Nom de la matière : DENTU-CREME PASTE 130928 N° version: 03 Date de révision le 04-Mai-2016 SDS FRANCE Date de publication: le 23-Janvier-2014 12 / 13 Informations de révision Le présent document a subi des modifications importantes et doit être lu dans son intégralité. Informations de formation Suivre les instructions dispensées pendant la formation lors de la manipulation de ce matériau. Clause de non-responsabilité Les renseignements et les recommandations de cette fiche technique santé-sécurité sont, à notre connaissance, exactes à la date de publication. Aucun élément n'y sera considéré produire une garantie, implicite ou explicite. Il incombe à l'utilisateur de déterminer l'applicabilité de ces renseignements ainsi que la pertinence de la matière ou du produit à quelque fin que ce soit. Nom de la matière : DENTU-CREME PASTE 130928 N° version: 03 Date de révision le 04-Mai-2016 SDS FRANCE Date de publication: le 23-Janvier-2014 13 / 13