CVPR0476_OPHTAXIA SO#3CA8A3.qxd

VERSION 1 - 05/03/2008
Logiciel Utilisé : QXPress 5.1
RESPONSABLE RÉGLEMENTAIRE
08030009 /MAC/ CVPR0476
GRAPHIE 66 - 05/03/2008
Polices Utilisées : MetaPlus - Bausch&Lomb
Taille Minimum : Corps 8 points Didot
PMS
Black C
Nom :
Visa :
RESPONSABLE TECHNIQUE
Laboratoire Bausch&Lomb
CRÉATION OPHTAXIA
Solution oculaire
30 %
Nom :
Visa :
Format à Plat : 120 x 170 mm
RECTO - VERSO
Code Réglementaire : 135E03-03.08
1 Couleur : PMS Black C
Ophtaxia
®
Solution pour lavage oculaire
COMPOSITION :
Solution isotonique, stérile contenant de l’acide borique, du borate de sodium, du chlorure de
sodium et de l’eau purifiée ; agents conservateurs : édétate disodique à 0,025 % et acide
sorbique à 0,1 %.
MODE D’EMPLOI :
• Si l’œillère est utilisée :
- Rincer l’œillère à l’aide de Ophtaxia juste avant et après chaque utilisation.
- Eviter toute contamination du bord et de la partie intérieure de l’œillère.
- Remplir à demi l’œillère avec Ophtaxia.
- Pencher la tête en avant, tenir l’œillère par la base et l’appliquer sur l’œil en exerçant une
légère pression afin d’éviter toute fuite de produit.
- Relever lentement la tête et la renverser en arrière.
- Ouvrir les paupières largement et faire tourner l’œil de manière à permettre un lavage complet.
- Eliminer toute solution restant dans l’œillère.
- Pour laver l’autre œil, reprendre les étapes ci-dessus, y compris le rinçage de l’œillère, en
utilisant de la solution fraîchement sortie du flacon.
• Si l’œillère n’est pas utilisée :
Le lavage se fera par instillation délicate de la solution sur la surface de l’œil après avoir
exercé une légère pression sur le flacon.
• L’œillère est stérile si l’emballage n’est pas endommagé.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI :
• Oter les lentilles de contact préalablement à l’emploi de la solution.
• Pour prévenir toute contamination, éviter tout contact avec l’extrémité du récipient.
• Remettre le capuchon après usage.
• Ne pas utiliser la solution si celle-ci a changé de couleur ou est trouble.
• Tenir hors de portée des enfants.
• Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption figurant sur l’emballage extérieur et sur le flacon.
• Eliminer toute solution non utilisée 3 mois après ouverture du flacon.
• Ne pas utiliser si la bague d’inviolabilité est rompue ou manquante.
IMPORTANT : En cas de survenue, de persistance ou d’aggravation d’une irritation ou d’un
larmoiement excessif, ou de troubles de la vue, arrêter l’emploi du collyre et consulter
rapidement un ophtalmologiste.
Bausch & Lomb Incorporated
Rochester NY 14609 USA.
Distributeur :
Laboratoire CHAUVIN – 416, rue Samuel Morse - 34000 Montpellier - France.
Fabriqué en Italie.
BAUSCH & LOMB est une marque enregistrée de Bausch & Lomb Incorporated.
© Bausch & Lomb Incorporated.
Laboratoire CHAUVIN
416, rue Samuel Morse - 34000 MONTPELLIER - France
Information Médicale : + 33 (0) 4 67 12 30 30
RECTO / FRONT
135E03-03.08
Bausch & Lomb Incorporated
London Road - Kingston-upon-Thames KT2 6TN, UK.
VERSION 1 - 05/03/2008
Logiciel Utilisé : QXPress 5.1
RESPONSABLE RÉGLEMENTAIRE
08030009 /MAC/ CVPR0476
GRAPHIE 66 - 05/03/2008
Polices Utilisées : MetaPlus - Bausch&Lomb
Taille Minimum : Corps 8 points Didot
Nom :
PMS
Black C
Visa :
RESPONSABLE TECHNIQUE
Laboratoire Bausch&Lomb
CRÉATION OPHTAXIA
Solution oculaire
30 %
Nom :
Visa :
Format à Plat : 120 x 170 mm
RECTO - VERSO
Code Réglementaire : 135E03-03.08
1 Couleur : PMS Black C
Ophtaxia
®
Solution for eye wash
CONTENTS:
A sterile, isotonic solution that contains boric acid, sodium borate, sodium chloride and
purified water; preserved with edetate disodium 0.025% and sorbic acid 0.1%.
DIRECTIONS:
• If eye cup is used:
- Rinse cup with Ophtaxia immediately before and after each use.
- Avoid contamination of rim and inside surface of cup.
- Fill cup one-half full with Ophtaxia.
- Bend head forward, and holding eye cup by it’s base, place cup over the eye tightly to prevent
spillage.
- Slowly raise head and tilt backward.
- Open eyelids wide and rotate eyeball to thoroughly wash the eye.
- Discard any solution remaining in the cup.
- Repeat the steps above including rinsing the eye cup for the other eye with fresh solution.
• If eye cup is not used:
Flush the affected eye as needed, controlling the rate flow of solution by pressure on the
bottle.
• Enclosed eye cup is sterile if package is intact.
WARNINGS & PRECAUTIONS:
• Remove contact lenses before using solution.
• To avoid contamination, do not touch tip of container to any surface.
• Replace cap after use.
• If solution changes colour or becomes cloudy, do not use.
• Keep out of the reach of children.
• Use before expiry date marked on the carton and bottle.
• Discard 3 months after first opening.
• Do not use if tamper evident seal is broken or missing.
IMPORTANT: If irritation or excessive tearing occurs, persists or increases or if your vision is
impaired, discontinue use and promptly consult your eye care practitioner.
Bausch & Lomb Incorporated
Rochester NY 14609 USA.
Distributor:
Laboratoire CHAUVIN – 416, rue Samuel Morse - 34000 Montpellier - France.
Made in Italy.
BAUSCH & LOMB is a registered trademark of Bausch & Lomb Incorporated.
© Bausch & Lomb Incorporated.
Laboratoire CHAUVIN
416, rue Samuel Morse - 34000 MONTPELLIER - France
Medical Information: + 33 (0) 4 67 12 30 30
VERSO / BACK
135E03-03.08
Bausch & Lomb Incorporated
London Road - Kingston-upon-Thames KT2 6TN, UK.