carmen 1612 [Lecture seule]
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Carmen: enquête nationale des pratiques cliniques pour le traitement de la MTEV chez le patient cancéreux MA Sevestre, P Debourdeau, D Farge pour le GFTC Congrès de la SOCIÉTÉ NATIONALE FRANÇAISE DE MEDECINE INTERNE RPC 2008 RPC-SOR Thromboses et Cancer_Avril 08 2 Traitement curatif de la MTEV chez les patients atteints d’un cancer : Standards Le traitement doit reposer sur l’utilisation d’HBPM à visée curative pendant au moins 3 mois. En traitement initial (jusqu’à 10 jours) toutes les molécules ayant l’AMM peuvent être utilisées (HBPM, HNF, penta). Au-delà, le traitement doit reposer sur l’utilisation d’une HBPM à visée curative pendant une durée optimale de 6 mois et à défaut 3 mois minimum. Ce traitement a été validé aux posologies suivantes: 1. 2. 3. • • • daltéparine 200 UI/KG 1 fois/j. pdt 1 mois puis 150 UI/Kg 1 fois/j ; tinzaparine 175 UI/Kg une fois par jour ; enoxaparine 150 UI/Kg une fois par jour. RPC-SOR Thromboses et Cancer_Avril 08 Etude Carmen GFTC • Enquête nationale de type coupe transversale, MTEV- cancer chez des patients hospitalisés. • Elaborée par le GFTC, www.thrombosecancer.com • soutenue par le Laboratoire LEO Pharma. • Communication auprès de l’Inca, de l’AFSOS, de la FNCLCC, des Hôpitaux des Armées, des CHG, CHU, cliniques. Déroulement de l’étude • Pendant une période donnée choisie par l’investigateur entre le 15 mai et la fin octobre 2010, • tous patients présents dans le service , l’unité ou le centre avec cancer connu et MTEV évolutive (depuis au plus 6 mois) • cahier d’observation électronique CARMEN • Objectif principal Evaluer le respect des recommandations de l'INCa concernant le traitement de la maladie thrombo-embolique veineuse chez le cancéreux. • Objectifs secondaires Description de la maladie thrombo-embolique veineuse en fonction du type de cancer, caractérisation de la population. CARMEN • Critère d’évaluation principal Proportion de patients ayant un traitement antithrombotique de MTEV respectant les recommandations actuelles. • Critère d’évaluation secondaire thromboses (TVP, TVS, embolie pulmonaire) en fonction des types de cancers diagnostiqués. Stade du cancer en cas de thrombose. CARMEN • Critère d’inclusion Tout patient présent dans l'unité de soins avec MTEV au cours des 6 derniers mois. • Critères de non inclusion essai thérapeutique anti-thrombotique. • Traitement des données, monitoring, déclaration CNIL, CPP, clinicaltrials.gov NCT 01362933 • CIC Grenoble Résultats • 500 patients inclus dans 47 centres entre le 14/05/2011 et le 27/10/2011 Hôpitaux armées CAC FNLCC CHU CHG Cliniques 2 4 25 10 6 Résultats • • • • Nb de patients / centre = 10.6 (1-48) Médiane 8 Nb de jours /centre = 4.7 (1-17) Médiane 4 • Pas d’effet du nombre de jours sur le type de traitement prescrit Population Stade et traitements en cours • Stade Métastatique 64% (268/451) • Traitement en cours – Chimiothérapie – Chirurgie < 1 mois – Radiothérapie 56% (278/500) 12% (60/500) 9% (43/500) Descriptif du cancer Localisation Poumon 106/500 (21%) Digestif 92/500 (18%) Hématologique 67/500 (13%) Sein 63/500 (13%) Gynéco 52/500 (10%) Urologique 48/500 (10%) Pancréas 32/500 (6%) Autre 40/500 (8%) Facteurs de risque de MTEV Localisation Traitement de la MTEV conforme Initial (0-10 jours) HNF ou HBPM ou Anti Xa injectable HNF HBPM Anti Xa injectable n=496 487 (98%) 56 386 50 sinon, thrombolytique contention veineuse élastique abstention 1 4 5 Traitement après 10 jours conforme Secondaire (>10 jours) Sans insuffisance rénale sévère (ou missing) HBPM > 3 mois HBPM 3 à 6 mois HBPM > 6 mois sinon, HBPM < 3 mois Anti Xa injectable < 3 mois AVK < 3 mois AVK 3 à 6 mois AVK > 6 mois HNF < 3 mois HNF 3 à 6 mois HNF > 6 mois abstention thérapeutique auto injection autre n=486 n=474 293 (62%) 173 120 69 28 12 15 14 13 2 2 11 1 67 Traitement en cas d’IR sévère Avec insuffisance rénale sévère AVK > 3 mois AVK 3 à 6 mois AVK > 6 mois n=12 3 (25%) 2 1 sinon, HBPM < 3 mois HBPM 3 à 6 mois AVK < 3 mois HNF 3 à 6 mois anti Xa injectable < 3 mois autre 1 3 1 3 1 1 conforme Définition d’une prescription conforme • Pas d’IR,Traitement initial 10 j ET HBPM > 3 mois n= 291 • IR , HNF et AVK n=3 • Anticoagulants CI n=1 295/500 (59%) (55%-63%) Enseignements de CARMEN • Prescription conforme dans 60% des cas, dans des centres sensibilisés à ce problème • Forte prévalence des EP dans cette population • Faible conformité en cas d’hémopathie maligne (20% p=0,05) • Le type de MTEV n’influence pas la conformité de la prescription • Nécessité collaboration plus étroite entre les oncologues et les spécialistes de la thrombose. Merci à tous les participants ! Stoppa (Marseille), Durant/ Farge ( Paris), Debourdeau ( Lyon), Andres (Strasbourg), Mahe (Colombes), Becht (Castelnau), Bazzi (Orleans), Berremili (Annecy), Baciuchka ( Marseille), Terriat (Dijon), Barrellier (Caen), Paradis (Auch), Samalin ( Montpellier), Pernod ( Grenoble), Camuset (Argenteuil), Jeannin (Clermont Ferrand) Souquet (Lyon), Azarian (le Chesnay), Sadot (Nantes), Rosario (Marseille), Connault ( Nantes) Vedrine (Paris), Cajfinger (Paris), Le Hello (Caen), Desruennes ( Villejuif), Jaulmes (Paris), Bensaoula (St Cloud), Delcroix, Deguiral, Ligeza (St Nazaire), Falvo (Dijon), Themelin ( Beauvais),Genay/ Kubina (La Roche/Yon), Sevestre (Amiens), Fricker (Strasbourg), N Guyen (Caen), Li (Thonon), Merci à tous les participants ! • Bonnet (Valenceiennes), Fontaine ( Grenoble), Lefebvre (Lille), Kriegel/Guilhaume (Paris), Belizna (Angers), Gerotzafias (Paris), Grange (Lyon), Long (Reims), La Muraglia (Paris)