Effets Indésirables Nexplanon

Conflits d’intérêts sur ce thème
2010 à 2015
Nexplanon
Gérer les effets indésirables
T. Linet - 2 décembre 2015
•
Crédit de recherche ou support financier (honoraires pour action de formation) d'un
laboratoire pharmaceutique ou d'une entreprise commerciale : MSD, CCD, HRA Pharma.
•
Consultant ou membre d'un comité d'expert d'un laboratoire pharmaceutique : MSD,
CCD
•
Action de promotion (« speaker bureau ») d'un laboratoire pharmaceutique ou d'une
entreprise commerciale : néant
•
Employé ou affilié à un laboratoire pharmaceutique ou une entreprise commerciale : néant
•
Possession d'actions d'un laboratoire pharmaceutique ou d'une entreprise commerciale :
néant
Les effets indésirables...
pas si fréquents !
Nexplanon
Mirena
Les
saignements
80 % des problèmes
Nexplanon
80 % problématiques de troubles du cycle
Short M. Eur J Contracept Reprod Health Care 2012.
Mirena
•
•
Problématiques de cycles
Problématique liée au dispositif (expulsion)
50
35
30
1 seule étude
25
20
Saignements
fréquents
> 5 épisodes /
90j
45
40
35
% de femmes
40
% de femmes
La « courbe de
la joie »
Métrorragies peu
fréquentes
50
45
30
20
15
15
10
10
5
5
0
1 seule étude
25
0
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10 11 12 13 14 15 16
0
1
2
3
4
5
Cycles de référence
6
7
50
50
45
45
40
40
35
35
30
1 seule étude
25
9
10 11 12 13 14 15 16
Power J. Cochrane 2012.
20
Aménorrhée
% de femmes
% de femmes
Power J. Cochrane 2012.
Saignements
prolongés
> 14 j pendant
90 j
8
Cycles de référence
30
20
15
15
10
10
5
5
0
1 seule étude
25
0
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10 11 12 13 14 15 16
Cycles de référence
Power J. Cochrane 2012.
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10 11 12 13 14 15 16
Cycles de référence
Power J. Cochrane 2012.
Pourquoi ?
On ne sait pas (Mansour D. Contraception 2011).
?
Avant
•
Nb Jours Lochies [2]
25
•
Pas plus de retrait si pose immédiate (dans les 96 premières
heures) ou retardée (à 6-12 semaines) [1]
20
•
Pas plus de lochies que dans le groupe témoin [2]
15
•
Ne change pas les paramètres de l’hémostase [3]
10
•
Ne change pas la quantité de lait [4]
Augmente un peu l’acceptabilité et la poursuite [1].
Une patiente ayant un IMC faible aurait plus de risque de métrorragies [2]
•
Les patientes obèses ont moins d’ablation pour métrorragie [3]
[1] Halpern V. Cochrane Database Syst Rev 2006 - [2] NP2 - Di Carlo C. Gynecol Endocrinol 2015 - [3] NP2 - Casey PM. Contraception 2013.
24
25
5
0
Nexplanon
Contrôle
[1] NP4 - Ireland LD. Contraception 2014. [2] NP2 - Dobromilsky KC. J Fam Plan Reprod Health Care 2015. [3] NP1 - Brito MB. Trom Res 2012. - [4] NP1 - Braga GC
Contraception 2015.
Ce n’est pas prouvé
Faire un « counseling adapté » et être réaliste sur les risques
•
•
Pas plus dans le post-partum immédiat
•
Utiliser un progestatif oral avant pose (Mansour D.
Contraception 2011).
Les questions
Pendant
Réfléchir et agir
•
Principales préoccupations de la patiente.
•
Profil de saignement avant l’insertion
•
Description : nb de jours/mois, nb épisodes, post-coïtal ? Douleurs abdominales ? Signes
urinaires ?
•
Date de pose, est-il palpable ? Risque de grossesse ?
•
Traitements (antiépileptiques...)
•
Risque d’IST ?
•
Dernier frottis ?
Mansour D. Contraception 2011.
Saignement de
moins de 6 mois
•
Saignement de
plus de 6 mois
Faire un examen ?
•
Si cela rassure la patiente ou
•
S’il existe d’autres signes évocateurs d’IST ou
•
S’il faut faire le FCU
•
Rassurer et faire un suivi
•
Traitement médical si demandé par la patiente
Mansour D. Contraception 2011.
•
Examen souhaitable
•
Si facteurs de risque endométriaux => échographie pelvienne
•
Si bilan négatif => Traitement médical ou changement de contraception.
Mansour D. Contraception 2011.
L’estradiol ?
•
Améliore les signes [1].
•
Mais donnent des nausées
•
Peut limiter l’action contraceptive...
[1] Abdel-Aleem H. Cochrane Database Syst Rev 2007
Les AINS ?
•
Pas de bénéfice évident (ibuprofène, acide méfenamique, aspirine)
•
Peut permettre d’attendre...
•
Exemple : Acide méfenamique 500 mg x 3 /jour pendant 5 jours [1].
[1] Phaliwong P. J Med Assoc Thai 2004
Un oestroprogestatif ?
•
Si pas de contre-indication.
•
Utilisation de 14 jours d’oestroprogestatif 150 µg LNG / 30 µg EE [1]
•
Arrêt des saignements avec OR à 11,7 [1,9-70,2] par rapport au placebo…
•
Mais 85,7 % de récidive des saignements 10 jours plus tard.
[1] NP1 - Guiahi M. Obstet Gyneco 2015.
La doxycycline ?
•
Inhibiteur des métalloprotéases impliqué dans les métrorragies
•
Données conflictuelles : diminution de 2 jours sur 90 [1]
•
Pourrait diminuer les abandons [2]
[1] Weisberg E. Hum Reprod 2009 - [2] NP3 - Casey PM. J Reprod Med 2014.
En résumé
Barrière
Utilisation de diaphragme contraceptif de type Caya
Traitement
Effet
Oestroprogestatifs
Effet suspensif
Cyclines
Pourrait améliorer l’acceptabilité
Barrières (Diaphragme, Beppy)
Solution pour certaines patientes
Utilisation de tampons spécifiques : Beppy
Par fréquence
%
Les 20 % qui
restent
Power J. Cochrane 2012.
L’acné
Les céphalées
Ne sont pas toujours des migraines
Androgénique, pas systématique, pas de panique !
OMS céphalées
Hors migraine
Mig < 35 ans
Mig ≥ 35 ans
Mig + aura
Oestro-progestatifs
(tous)
I=1
C=2
I=2
C=3
I=3
C=4
4
Progestatifs oraux
1
I=1
C=2
I=1
C=2
I=2
C=3
Implants
1
2
2
I=2
C=3
CIU Cuivre
1
1
1
1
CIU Mirena°
1
2
2
I=2
C=3
Les mastodynies
Facile souvent, délicat parfois…
Le poids
Mastodynies
Fat is beautiful...
Mastodynies... inquiétantes
pour la patiente
Rassurante pour le praticien
Un soutien-gorge adapté est
souvent suffisant [1].
Rassurer sur le risque de
cancer : 85 % de douleur en
moins [2].
[1] Wilson MC. Br Med J 1976 - [2] Holland PA. Drugs 1994
Prise
Idem
Perte
Le poids
•
Ce n’est pas que des hormones !
•
La prise de poids « ressentie »
Nault AM. Am J Obstet Gynecol 2012.
Causes intriquées avec celles de la libido.
La sexualité et la qualité de vie
•
Impact positif sur la qualité de vie après les 3 premiers mois [1]
•
Les 3 types de contraceptifs (OP, Anneau, Nexplanon) améliorent la vie sexuelle des
patientes [2] mais
La libido
•
L’implant met plus de temps à l’améliorer
•
Semble plus efficace après le 6e mois d’usage.
Info ou Intox ?
[1] NP2 - Di Carlo C. Gynecol Endocrinol 2014. [2] NP2 - Guida M. Arch Gynecol Obstet 2014.
C’est tabou !
C’est une plainte
•
Pas un élément retrouvé dans les séries
•
Il faut la prendre en considération
•
Pas un motif officiel de retrait
•
La causalité n’est pas importante dans un premier temps.
L’ambivalence
•
Le désir de grossesse est un moteur important de la sexualité de nombreuses femmes.
•
La grossesse est la finalité de la sexualité pour la grande majorité des religions.
La perte de contrôle
•
•
Les contraceptions réversibles d’action longue (surtout l’implant)
obligent les patientes à une confiance importante.
L’ablation est obligatoirement médicale.
L’aménorrhée
•
Peut perturber une patiente anxieuse d’une éventuelle grossesse
La sexualité hormonale
•
Peut exister.
•
Confusion possible avec le désir de grossesse ambivalent.
Merci