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PHRC National Col ERRICC
Apport de
TEP/TDM au FDG et de l’IRM de diffusion
dans l’évaluation de la réponse tumorale
la
après
traitement par radio-chimio-curiethérapie des
cancers du col utérin opérables stade IB2, IIA, IIB
Pr François GOLFIER, Chirurgie Gynécologique et Cancérologique, Lyon Sud
Pr Olivier CHAPET, Radiothérapie, Lyon Sud
Pr Francesco GIANMARILE, Médecine Nucléaire, Lyon Sud
Pr Anne-Marie SCHOTT, Statistiques, Epidémiologie, HCL
Protocole ERRICC
1
Objectifs et méthodologie
Objectif principal :
Sensibilité de la TEP/TDM au FDG pour évaluer la réponse
histologique après RCC d’un Kc épidermoïde du col stade IB2 à IIB
Objectif secondaire :
Performances diagnostiques de l’IRM avec séquence de diffusion
Étude ancillaire :
Performances de la TEP/TDM au FDG dans l’évaluation de l’atteinte
ganglionnaire lombo-aortique
Protocole ERRICC
2
ATTENTION !
Il ne s’agit pas d’évaluer la réponse à la RCC !
Il s’agit d’évaluer la capacité de la TEP et de l’IRM de diffusion à
évaluer la réponse à la RCC
Par comparaison avec l’anapath/ hystérectomie de clôture
Protocole ERRICC
3
Schéma de l’étude
Carcinomes épidermoïdes stades IB2 – IIB
Les patientes doivent avoir un curage lombo-aortique
premier négatif
Protocole ERRICC
4
Schéma de l’étude
Radiothérapie + Cisplatine hebdo puis curiethérapie
utérovaginale
Puis inclusion dans ERRICC
6 à 10
semaines
max
FDG-TEP/TDM + IRM pelvienne avec séqu. diffusion
4 semaines
max
Puis Chirurgie de clôture + anatomopathologie
Protocole ERRICC
5
Objectif: 148 patientes
L’étude ERRICC a permis d’inclure à fin avril
79 patientes dans l’étude principale
(103 patientes dans l’étude ancillaire )
Etude ERRICC - Inclusion fin avr.-15
150
25
Objectif d'inclusion : 148 patientes
17 centres
investigateurs 103 inclusions
étude ancillaire
"actifs"
20
Inclusion
100
15
79 inclusions
ERRICC
75
10
50
6 patientes présélectionnées
en attente d'inclusion
5
25
0
Nombre de centres investigateurs
125
0
centre investigateur "actifs"
Inclusion étude ancillaire
Protocole ERRICC
inclusion théorique
Inclusion ERRICC
6
Objectif: 148 patientes
L’étude ERRICC a permis d’inclure à fin avril
79 patientes dans l’étude principale
(103 patientes dans l’étude ancillaire )
Etude ERRICC - Répartition des inclusions
18
17
14
Non éligible ERRICC
En cours d'évaluation
Inclusion ERRICC
 Inclusion Etude Ancillaire
12
11
16
14
10
79 inclusions ERRICC fin avril 2015
Objectif d'inclusion : 148 patientes
Fin de la période d'inclusion : 31/12/2015
13
9
11
8
7
8
6
6
6
2
5
4
4
4
3
4
2
4
3
1
8
4
4
3
3
2
4
3
4
1
1
17 CH Marseille
18 Curie, St Cloud
1
16 CH Poitiers
13 Curie, Paris
15 CAC Montpellier
1
14 CAC Dijon
1
2
0
0
20 CAC Rouen
1
12 CH Nice
Protocole ERRICC
4
19 CAC Nancy
3
11 CH Montpellier
10 CH Bordeaux
2
09 CH Cx Rousse
07 CH Angers
2
08 CH St Etienne
1
06 CLCC Nantes
03 CH Tenon
02 HFME, Bron
01 CH Lyon Sud
0
05 CH Rennes
1
0
2
04 HEGP, Paris
3
6
2
4
7
En quoi cet essai va changer
la vie des patientes ?
La démonstration des performances de la FDG-TEP/TDM et
des séquences de diffusion de l’IRM pourrait permettre:
- d’écarter de façon fiable de la chirurgie de clôture les
bonnes réponses
- d’orienter de façon fiable vers un traitement adjuvant à
la RCC les mauvaises réponses
Protocole ERRICC
8
Merci aux 21 équipes+++
dans les 12 CHU et les 11 CLCC
Equipe 12 Hôpital Archet II - CHU de Nice
Dr Jérôme DELOTTE
Equipe 1 CHU Lyon Sud
Pr François GOLFIER, Pr Daniel RAUDRANT, Pr Olivier CHAPET, Pr
Francesco GIAMMARILE, Dr Frédérique RETY-JACOB, Dr Pascal
ROUSSET, Pr Alexandra TRAVERSE-GLEHEN
Equipe 13 Institut Curie
Pr Roman ROUZIER, Dr Virginie FOURCHOTTE , Dr J-G FERON
Equipe 14 CLCC Georges-François Leclerc, Dijon
Pr Charles COUTANT, Dr Etienne MARTIN
Equipe 2 Hôpital Femme Mère Enfant, Bron
Dr Géry LAMBLIN
Equipe 15 C.R.L.C. Val d'Aurelle, Montpellier
Dr Christine KERR, Dr Emmanuel DESHAYES, Dr Pierre-Emmanuel
COLOMBO
Equipe 3 Hôpital Tenon
Pr Emile DARAI , Pr Emmanuel TOUBOUL
Equipe 4 Hôpital Européen Georges Pompidou
Pr Fabrice LECURU , Dr Catherine DURDUX
Equipe 16 CHU de la milétrie, Poitiers
Pr Xavier FRITEL, Dr Antoine BERGER
Equipe 5 CHU Hôpital Sud, Centre Eugène Marquis, Rennes
Pr Jean LEVEQUE , Dr Julie LESEUR
Equipe 17 Hôpital Nord, Marseille
Pr Léon BOUBLI, Dr Xavier CARCOPINO
Equipe 6 Institut de Cancérologie de l’Ouest St Herblain
Pr Jean Marc CLASSE, Dr Maud AUMONT, Dr Augustin MERVOYER, Dr
Caroline ROUSSEAU
Equipe 18 Institut Curie - Hôpital René-Huguenin
Pr Roman ROUZIER, Dr Charlotte NGO
Equipe 7 Institut de Cancérologie de l’Ouest, Angers
Dr Sylvie GIRAULT, Dr Nathalie MESGOUEZ-NEBOUT
Equipe 19 Institut de Cancérologie de Lorraine, Nancy
Pr Frédéric MARCHAL, Dr Philippe RAUCH, Dr Marie-Christine
KAMINSKY, Dr Claire CHARRA BRUNAUD
Equipe 8 CHU St-Etienne , Institut de Cancérologie de la Loire
Pr Céline CHAULEUR, Dr Nicolas MAGNE
Equipe 9 Hôpital de la Croix-Rousse, Lyon
Pr Gil DUBERNARD
Equipe 10 CHU Pellegrin, Bordeaux
Pr Jean-Luc BRUN
Equipe 11 Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU de Montpellier
Protocole
Dr Gauthier RATHAT
Equipe 20 Centre Henri Becquerel, Rouen
Pr Pierre VERA, Dr Mathieu CHASTAN, Dr Marianne LEHEURTEUR, Dr
Cristina Ramona ALEXANDRU, Dr Cécile GUILLEMET, Dr Frédérique
FORESTIER-LEBRETON, Dr Albane POTEAU, Dr Dragos
GEORGESCU
Equipe 21 Centre Oscar Lambret, Lille, à partir de juin 2015
Dr Fabrice NARDUCCI et al
ERRICC
9