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URL : http://www.lerevenu.com/ PAYS : France TYPE : Web Grand Public Cliquez ici pour accéder à la version en ligne 15 février 2016 - 15:49 Crossject : un accord industriel prometteur Par Pierre-Louis Germain Publié le 15/02/2016 à 15:21 - Mis à jour le 15/02/2016 à 15:18 La medtech dijonnaise a signé un partenariat industriel pour préparer le futur succès commercial de son système d'injection sans aiguille. Une bonne nouvelle qui conforte sa feuille de route et fait grimper le titre. Reste la question de l'autonomie financière de la société. Le titre Crossject progresse de près de 18% aujourd'hui. La société de technologie médicale a annoncé la signature d’un accord industriel avec la société Cenexi. Spécialiste du façonnage pharmaceutique, c’est-à-dire de la fabrication de médicaments (ampoules, comprimés, gélules) pour le compte de l’industrie pharmaceutique, Cenexi est une ancienne filiale de Roche, indépendante depuis 2008 et basée en région parisienne. Crossject va lui confier la production d’une partie des lots de Zeneo, son système d’injection sans aiguille. Cenexi va, plus précisément, préparer la commercialisation de Zeneo methotrexate, un dispositif conçu pour l’injection de ce médicament générique pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde. La société industrielle prendra en charge les investissements de production. Un retard à prévoir dans l'autorisation de mise sur le marché Crossject avait annoncé la signature d’accords de distribution en Inde, en septembre puis en Chine en décembre, avec des laboratoires locaux. Elle dispose déjà d’un partenaire en France, avec Biodim. Elle espère générer 60 millions d’euros de chiffre d’affaires d’ici trois ans – et doit donc adapter ses capacités de production. Elle n’attend plus que le feu vert des autorités sanitaires pour la commercialisation Zeneo methotrexate … Mais ce nouveau partenariat va cependant retarder de facto l’approbation réglementaire du dispositif. L’autorisation de mise sur le marché, délivrée par l’European Medecines Agency était initialement attendue au premier semestre 2017. Elle ne devrait pas être finalement avoir lieu, selon les dirigeants qu’au second semestre. Le temps pour les autorités de valider l’ensemble de la nouvelle chaîne de fabrication. Les premières redevances commerciales repousées de six mois Page 7 Tous droits de reproduction réservés