royce woundcare shoe
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ROYCE WOUNDCARE SHOE INSTRUCTIONS, USE, AND FITTING GUIDE Indications: Treatment of Plantar Ulcers, Diabetes, Arthritis, Wound Prevention, and Neuropathy. Other conditions as recommended by a physician. Review all instructions, contraindications, care and cautions before using this product. Royce WoundCare Shoe • • Velcro® Lace-up Closure CAUTION 1. This product should be only be used when prescribed by a physician. 2. HexPlugs should only be removed or altered when instructed by the prescribing physician. 3. Modifications to this product are to be made only under the prescribing physician. 4. All patients should be monitored closely. 5. Patients should be instructed to inspect their feet and this product before and after each use. 6. This product was designed for plantar ulcer healing and soft tissue injuries. 7. Wounds located at the beginning or the end of the gait path should be monitored closely to ensure that pressure relief is maintained. 8. If a patient displays poor compliance, the use of this product should be reconsidered. 9. Do not relieve too large of an area that may allow the ulcer to bottom out while weight bearing. 10. The Royce WoundCare insole should NOT be used in conjunction with any other footwear device. 11. In order to prevent individual HexPlugs from falling into the relieved area, the corners of the HexPlugs lying on the perimeter of the relieved area may be trimmed (scythed) upon the prescribing physician’s orders. ROYCE WOUNDCARE SHOE & INSOLE COMPONENTS C B F A. Genuine Leather Upper B. Genuine Leather Lining C. Royce WoundCare Insole heat moldable with HexPlugs (sold separately) D. ¾” Tall Toe Box A E D E. Secure Heel Counter F. Extended Tongue for Easy Access and Examination G. Polyurethane Outsole with Rocker Bottom G H. Removable Multi Density Insoles (4 layers, heat moldable) (Not shown) STEP 1 - Preparing and fitting the Shoe. A. Treat and bandage wound bed. B. Place a sock on patient’s foot. C. Fit shoe to patient. D. Remove the 4 Multi Density inserts. STEP 2 A. Confirm that the label of the WoundCare Shoe EXACTLY matches the size and width as the WoundCare Insole Labels. B. Insert WoundCare Insole. C. Make sure heel region of insole makes contact with the heel counter (no gap) and insole is centered in relation to the front lip of the sole. CAUTION – Beware of improper insole placement. The insole should be in contact with the heel counter. Protected by U.S. Patent Numbers: 5,329,705; 5,761,834; 5,778,565 Other U.S. and foreign patents pending. CESHO3-EN.DOC EU Auth. Rep. (MDD 93/42/EEC) mdi Europa GmbH Wittekamp 30 D-30163 Hanover, Germany ROYCE MEDICAL COMPANY 6/03 ROYCE WOUNDCARE SHOE INSTRUCTIONS, USE, AND FITTING GUIDE STEP 3 – Molding the insole. A. Remove the insole from the shoes after ensuring a proper fit on patient. B. Heat insole using a heat gun or conventional oven at 275°F until soft and pliable. (Approximately 3 minutes for conventional oven.) CAUTION – Beware of overheating the insole. Test for appropriate temperature of insole before applying to patient. C. Place insole back into shoe. With socks on, place foot on insole and bear weight until insole cools. STEP 4 – Locating the relief zone. A. Cover wound with material such as transparent film dressing, tape, gauze, etc. B. Mark material with marker such as iodine, lipstick, indelible ink pencil, etc. C. Place foot inside shoe. Heel should be positioned comfortably against heel counter. Ensure proper location of foot before transferring marker to surface of insole. A. B. C. E. D. Fasten shoe closure. Bear weight to ensure transfer of relief zones marker. E. After patient returns to a seated position, unfasten shoe and remove from foot. STEP 5 – Preparing the relief zone. A. Remove marked HexPlugs from insole. NOTE: All Hexplugs that are marked with marker should be removed. CAUTION – This product should not be used if the relieved area is too large, and inhibits pressure relief by allowing the ulcer or wound to bottom out. B. Scythe edges of HexPlugs surrounding the relief zone with a cutting tool (i.e. scalpel or scissors). TIP – To provide additional support, a transparent film dressing can be placed over the relief zone OR a low density foam can be used as filler inside the relief zone, no more than ½” thick. A. B. STEP 6 – Final Shoe fitting. A. Place foot inside shoe. Heel should be positioned comfortably against heel counter. B. Fasten shoe closures: Lace-Up or Velcro® A. CARE 1. Remove the entire insole from the shoe. DO NOT REMOVE ANY ADDITIONAL HEXAGONS. 2. Rinse the insole with gentle, flowing warm water. DO NOT USE A WASHING MACHINE. DO NOT CLEAN WITH ALCOHOL OR SOLVENTS. 3. The insole should be air-dried. To speed up the drying process, a hair dryer may be used at the lowest temperature setting. DO NOT REMOVE ANY ADDITIONAL HEXAGONS WHEN DRYING. DO NOT USE A DRYING MACHINE. 4. Once the insole is fully dried, it can be reinserted into the shoe. Follow the Final Shoe fitting steps to continue use. The appropriate instructions for use should always be followed when reinserting the WoundCare insole. B. ROYCE WOUNDCARE SCHUH GEBRAUCHSANWEISUNG, LEITFADEN SUR VERWENDUNG UND ANPASSUNG 0 Indikationen: Behandlung von Fußulkus, Diabetes, Arthritis, Wundprävention, Neuropathie Sonstige Zustände, nach ärztlicher Verordnung. Vor der Verwendung dieses Produkts alle Anweisungen sowie die Vorsichts- und Pflegehinweise lesen. Royce WoundCare Schuh • Klettverschluss Velcro® • Schnürverschluss VORSICHTSHINWEISE 1. Dieses Produkt darf nur auf Verordnung eines Arztes verwendet werden. 2. HexPlugs dürfen nur auf Anweisung des behandelnden Arztes entfernt oder verändert werden. 3. An diesem Produkt dürfen nur auf Anweisung des behandelnden Arztes Veränderungen vorgenommen werden. 4. Der Patient muss sorgfältig überwacht werden. 5. Der Patient ist anzuweisen, die Füße und den Schuh vor und nach jedem Tragen zu untersuchen. 6. Dieses Produkt wurde zur Heilung von Fußulkus und Verletzungen des Weichgewebes entwickelt. 7. Am Anfang oder Ende des Gehablaufs befindliche Wunden müssen sorgfältig überwacht werden um sicherzustellen, dass die Druckentlastung aufrecht erhalten bleibt. 8. Bei Patienten, die sich schwer tun, die ärztlichen Anweisungen zu befolgen, muss die Anwendung dieses Produkts neu erwogen werden. 9. Der entlastete Bereich darf nicht zu groß sein, damit der Ulkus nicht bei der Belastung des Fußes nach unten durchgedrückt wird. 10. Die Royce WoundCare Einlegesohle darf NICHT zusammen mit einer anderen Fußbekleidung verwendet werden. 11. Um das Hereinfallen einzelner HexPlugs in den entlasteten Bereich zu verhindern, können die Ränder der HexPlugs, die den Entlastungsbereich umranden, auf Anordnung des behandelnden Arztes gestutzt (getrimmt) werden. ROYCE WOUNDCARE SCHUH UND EINLEGESOHLE: KOMPONENTEN C B F A. Obermaterial echtes Leder B. Innenmaterial echtes Leder C. Royce WoundCare Einlegesohle, unter Hitze verformbar mit HexPlugs (separat erhältlich) D. 1,9 cm (3/4 Zoll) hohes Zehenabteil A E. Feste Fersenversteifung E F. Verlängerte Lasche für leichten Zugang und Untersuchung D G G. Polyurethansohle mit „Rocker Bottom“ H. Herausnehmbare Multi-Density-Einlegesohlen (4 Schichten, unter Hitze verformbar) (nicht abgebildet) SCHRITT 1 – Vorbereitung und Anpassung des Schuhs. A. Wundbett behandeln und verbinden. B. Dem Patienten einen Strumpf anziehen. C. Schuh anpassen. D. Die 4 Multi-Density-Einlagen entfernen. SCHRITT 2 A. Bestätigen, dass das Etikett des WoundCare Schuhs dem Etikett der WoundCare Einlegesohle in Größe und Breite GENAU entspricht. B. Die WoundCare Einlegesohle einlegen. C. Sicherstellen, dass der Fersenbereich der Einlegesohle Kontakt mit der Fersenversteifung (keine Lücke) hat und dass die Einlegesohle in Bezug auf die Vorderzunge der Sohle zentriert ist. ACHTUNG – Falsche Platzierung der Einlegesohle vermeiden. Die Einlegesohle muss mit der Fersenversteifung in Kontakt sein. GESCHÜTZT DURCH US-PATENTS: 5,329,705; 5,761,834; 5,778,565 ANDERE US- UND AUSLÄNDISCHE PATENTE ANGEMELDET. CESHO3-GN.DOC EU Auth. Rep. (MDD 93/42/EEC) mdi Europa GmbH Wittekamp 30 D-30163 Hanover, Deutschland ROYCE MEDICAL COMPANY 3/03 ROYCE WOUNDCARE SCHUH GEBRAUCHSANWEISUNG, LEITFADEN SUR VERWENDUNG UND ANPASSUNG SCHRITT 3 – Formen der Einlegesohle. A. Nachdem sichergestellt wurde, dass sie dem Patienten ordnungsgemäß angepasst wurde, die Einlegesohle herausnehmen. B. Die Einlegesohle mit einer Heißluftpistole oder im Küchenherd auf 135° C (275° F) erhitzen, bis sie weich und biegsam ist (ca. 3 Min. im Herd). ACHTUNG – Die Einlegesohle nicht überhitzen. Vor der Anwendung am Patienten zuerst einen Temperaturtest machen. C. Die Einlegesohle wieder in den Schuh legen. Den bestrumpften Fuß auf die Einlegesohle setzen und so lange belasten, bis sich die Einlegesohle abgekühlt hat. SCHRITT 4 – Ermitteln des Entlastungsbereichs. A. Die Wunde mit einem Material wie z.B. transparentem Folienverband, Heftpflaster, Gaze usw. abdecken. B. Das Material mit einer Transferfarbe (z.B. mit Jod, Lippenstift, Tintenstift) markieren. C. Den Fuß in den Schuh stecken. Die Ferse sollte bequem an der Fersenversteifung anliegen. Vor dem Transfer der Markierung auf die Oberfläche der Einlegesohle die richtige Platzierung des Fußes überprüfen. A. B. C. E. D. Den Schuh verschließen. Den Fuß belasten, um die Markierungen des Entlastungsbereichs zu transferieren. E. Den Patienten wieder hinsetzen lassen, den Schuh öffnen und den Fuß herausnehmen. SCHRITT 5 – Vorbereitung des Entlastungsbereichs A. Die markierten HexPlugs aus der Einlegesohle entfernen. HINWEIS: Alle markierten HexPlugs müssen entfernt werden. ACHTUNG: Dieses Produkt darf nicht verwendet werden, wenn der Entlastungsbereich zu groß ist, um eine Druckentlastung zu ermöglichen, da in dem Fall der Ulkus oder die Wunde nach unten durchgedrückt werden kann. B. Die Ränder der den Entlastungsbereich umgebenden HexPlugs mit einem Schneidewerkzeug (z.B. Skalpell oder Schere) stutzen. TIPP: Über den Entlastungsbereich kann zur zusätzlichen Abstützung ein transparenter Folienverband angelegt werden A. B. ODER Ein Schaumstoff geringer Dichte (max. Dicke: 1,27 cm [½ Zoll]) kann als Füllmaterial im Innern des Entlastungsbereichs verwendet werden. SCHRITT 6 – Letzte Schuhanprobe. A. Den Fuß in den Schuh stellen. Die Ferse sollte bequem an der Fersenversteifung anliegen. B. Die Schuhe zubinden: Den Schnür- oder Klettverschluss (Velcro®) schließen. A. PFLEGE 1. Die gesamte Einlegesohle aus dem Schuh nehmen. KEINE WEITEREN SECHSECKE ENTFERNEN. 2. Die Einlegesohle unter einem warmen Wasserstrahl (ohne hohen Druck) abspülen. NICHT IN DER WASCHMASCHINE WASCHEN ODER MIT ALKOHOL ODER LÖSUNGSMITTELN REINIGEN. 3. Die Einlegesohle an der Luft trocknen lassen. Um den Trocknungsprozess zu beschleunigen, kann ein Fön auf der niedrigsten Temperaturstufe verwendet werden. BEIM TROCKNEN KEINE WEITEREN SECHSECKE ENTFERNEN. KEINEN TROCKNER VERWENDEN. 4. Die Einlegesohle kann wieder in den Schuh gelegt werden, wenn sie völlig trocken ist. Zur fortgesetzten Verwendung die Schritte unter „Letzte Schuhanprobe“ befolgen. Beim Wiedereinlegen der WoundCare Einlegesohle stets die entsprechenden Gebrauchsanweisungen befolgen. B. CHAUSSURE WOUNDCARE MODE D'EMPLOI, D'ENTRETIEN ET D'AJUSTAGE POUR CHAUSSURE WOUNDCARE Indications thérapeutiques: Traitement des ulcères plantaires, Diabète, Arthrose, Prévention des plaies, Neuropathie. Autres conditions médicales sur recommandation d'un médecin. Lire attentivement le mode d’emploi et les précautions d'emploi avant d'utiliser ce produit. Chaussure WoundCare de Royce • • Velcro® Fermeture à lacets ATTENTION 1. Ce produit ne doit être utilisé que sur ordonnance. 2. Les coussinets hexagonaux ne peuvent être retirés ou modifiés que sur ordonnance. 3. Ce produit ne peut être modifié que sur ordonnance. 4. Tous les patients doivent faire l'objet d'un suivi régulier. 5. Expliquer aux patients qu'il leur faut inspecter leur pied ainsi que le produit avant et après chaque utilisation. 6. Ce produit est conçu pour traiter les ulcères plantaires ainsi que les blessures des tissus mous. 7. Les plaies situées en amont ou en aval des points d'appui du pied doivent être surveillées de près pour assurer le maintien du soulagement de pression. 8. Si le patient ne respecte pas ces précautions, l'utilisation de ce produit doit être reconsidérée. 9. Ne pas réduire la pression sur une zone trop importante sous peine de laisser l'ulcère faire contact avec la semelle de la chaussure une fois le patient debout 10. Ne PAS utiliser la semelle intérieure WoundCare de Royce avec d'autres dispositifs chaussants. 11. Pour éviter aux coussinets hexagonaux de s'enfoncer dans la zone à soulager, les angles des coussinets situés sur le périmètre de cette zone à soulager peuvent être égalisés (rabotés) sur ordonnance. COMPOSANTS DE LA CHAUSSURE ET DE LA SEMELLE INTÉRIEURE WOUNDCARE DE ROYCE A. Dessus en cuir véritable C B. Doublure en cuir véritable B F C. Semelle intérieure WoundCare de Royce malléable à la chaleur avec coussinets hexagonaux (vendus séparément). D. Coque pour orteils de 1,9 cm (3/4 po.) A E. Contrefort de sûreté E D G F. Languette prolongée pour faciliter l'accès et l'examen G. Semelle d'usure en polyuréthanne avec pied en piolet H. Semelle intérieures multi-densité amovibles (4 couches, malléables à la chaleur) (ne figure pas sur la photo) 1ère ÉTAPE - Préparation et ajustement de la chaussure. A. Nettoyer et bander la plaie. B. Mettre une chaussette sur le pied du patient. C. Ajuster la chaussure au patient. D. Retirer les 4 couches multi-densité. 2ème ÉTAPE A. S'assurer que la taille et la largeur figurant sur l'étiquette de la chaussure WoundCare correspondent EXACTEMENT à celles de la semelle intérieure WoundCare. B. Insérer la semelle intérieure WoundCare. C. Vérifier que le talon de la semelle intérieure touche le contrefort (sans espace) et que la semelle intérieure est centrée sur le rebord avant de la semelle. ATTENTION – PROTÉGÉ PAR BREVETS U.S. NO: 5,329,705; 5,761,834; 5,778,565 AUTRES DEMANDES DE BREVETS U.S. ET ÉTRANGERS. CESHO3-FR.DOC La semelle intérieure doit être parfaitement positionnée. La semelle intérieure doit toucher le contrefort. DÉPOSÉES Représentant U.E. agréé (MDD 93/42/C.E.E.) mdi Europa GmbH Wittekamp 30 D-30163, Hanovre, Allemagne ROYCE MEDICAL COMPANY 6/03 CHAUSSURE WOUNDCARE MODE D'EMPLOI, D'ENTRETIEN ET D'AJUSTAGE POUR CHAUSSURE WOUNDCARE 3ème ÉTAPE – Ajustage de la semelle intérieure. A. Retirer la semelle intérieure de la chaussure après l'avoir correctement ajustée sur le patient. B. Chauffer la semelle intérieure à l'aide d'un séchoir à air chaud ou d'un four traditionnel à 135°C (275°F) jusqu'à ce qu'elle soit souple et malléable. (Approx. 3 min. dans un four traditionnel.) Attention – Veiller à ne pas trop chauffer la semelle intérieure. Tester la température de la semelle intérieure avant de l'essayer au pied du patient. C. Remettre la semelle intérieure dans la chaussure. Mettre des chaussettes, puis poser le pied sur la semelle en se tenant debout jusqu'à ce qu'elle refroidisse. 4ème ÉTAPE – Localisation de la zone à soulager. A. Recouvrir la plaie d'un pansement transparent, de sparadrap, de gaze ou autre. B. Marquer ce pansement avec une marque transférable en utilisant de l'iode, du rouge à lèvre, un stylo à encre indélébile ou autre. C. Mettre le pied dans la chaussure. Le talon doit être confortablement positionné contre le contrefort. Vérifier le bon placement du pied avant de transférer la marque sur la surface de la semelle intérieure. A. B. C. E. D. Fermer la chaussure. Le patient doit appuyer debout sur la semelle pour marquer la zone à soulager. E. Faire asseoir le patient, puis défaire la chaussure et la retirer du pied. 5ème ÉTAPE – Préparation de la zone à soulager. A. Retirer de la semelle les coussinets hexagonaux qui ont été marqués. Remarque: Tous les coussinets hexagonaux qui ont été marqués doivent être retirés. ATTENTION: Ne pas utiliser ce produit si la zone à soulager est trop importante et entrave la réduction de pression en permettant à l'ulcère ou à la plaie de faire contact avec la semelle de la chaussure. B. Raboter les bords des coussinets hexagonaux autour de la zone à soulager avec un instrument coupant (par ex. scalpel ou ciseaux). A. B. CONSEIL UTIL: Pour obtenir davantage de support, placer un pansement transparent sur la zone à soulager OU Utiliser de la mousse de faible densité de moins de 13 mm d'épaisseur pour remplir l'intérieur de la zone à soulager. 6ème ÉTAPE – Essayage final de la chaussure. A. Mettre le pied dans la chaussure. Le talon doit etre confortablement placé contre le contrefort. B. Fermer la chaussure. Lacer ou fermer le Velcro®. A. ENTRETIEN 1. Retirer la totalité de la semelle intérieure de la chaussure. NE PAS ENLEVER D'AUTRES HEXAGONES. 2. Rincer la semelle à l'eau tiède, à faible débit. NE PAS LAVER EN MACHINE. NE PAS NETTOYER AVEC DE L'ALCOOL OU DES SOLVANTS. 3. La semelle intérieure doit être séchée à l'air libre. Pour accélérer le séchage, il est possible d'utiliser un sèche-cheveux réglé sur faible température. NE PAS RETIRER D'AUTRES COUSSINETS HEXAGONAUX LORS DU SÉCHAGE. NE PAS SÉCHER EN MACHINE. 4. Une fois la semelle intérieure entièrement séchée, la réinsérer dans la chaussure. Se référer aux dernières étapes d'essayage de la chaussure pour la réutiliser. Suivre systématiquement le mode d'emploi pour réinsérer la semelle intérieure WoundCare. B. ZAPATO WOUNDCARE ROYCE MANUAL INSTRUCCIONES, GUÍA PARA EL USO Y AJUSTE Indicaciones: Tratamiento de úlceras plantares, Diabetes, Artritis, Prevención de heridas, Neuropatía Otras afecciones según lo recomiende el médico. Antes de usar, examine todas las instrucciones, cuidado y advertencias del producto. Zapato WoundCare ROYCE • • Velcro® Cierre de cordones ADVERTENCIAS 1. Este producto debe usarse solamente cuando haya sido prescrito por un médico. 2. HexPlugs debe quitarse o alterarse solamente cuando lo indique el médico a cargo. 3. Este producto puede modificarse solamente bajo las órdenes del médico que lo ha prescrito. 4. Todos los pacientes deben ser vigilados estrechamente. 5. Debe enseñarse a los pacientes a examinarse los pies y el producto antes y después de cada uso. 6. Este producto está destinado a la cicatrización de úlceras plantares y lesiones de los tejidos blandos. 7. Las lesiones situadas al comienzo o final del paso de marcha deben ser vigiladas estrechamente para verificar que el alivio de la presión se mantenga. 8. Si un paciente muestra poco cumplimiento de las instrucciones, debe reconsiderarse el uso de este producto. 9. No alivie un área demasiado grande que pueda permitir que la úlcera toque el fondo mientras soporta el peso. 10. La plantilla Royce WoundCare NO debe usarse conjuntamente con ningún otro dispositivo de calzado. 11. Para evitar que los HexPlugs individuales caigan dentro del área aliviada, los ángulos de los HexPlugs que se encuentran en el perímetro del área aliviada pueden recortarse (guadañarse) siguiendo las órdenes del médico. ZAPATO Y COMPONENTES DE LA PLANTILLA ROYCE WOUNDCARE C B F A. Pala de cuero genuino B. Forro de cuero genuino C. Plantilla Royce WoundCare, moldeable al calor, con HexPlugs (vendido por separado) D. Caja de dedos de 1,9 cm (3/4 de pulgada) de altura A E. Contrafuerte del talón seguro E D G F. Lengüeta extendida para facilitar el acceso y el examen G. Suela de poliuretano con fondo oscilante H. (no se exhibe) Plantillas desmontables de densidad múltiple (4 capas, moldeables al calor) PASO 1 – Preparación y ajuste del zapato A. Tratar y vendar el lecho de la lesión. B. Colocar un calcetín en el pie del paciente. C. Ajustar el zapato al paciente. D. Retirar las 4 piezas de densidad múltiple. PASO 2 A. Confirmar que la etiqueta del zapato WoundCare sea EXACTAMENTE igual al tamaño y ancho de las etiquetas de las plantillas WoundCare. B. Insertar la plantilla WoundCare. C. Verificar que la región del talón de la plantilla esté en contacto con el contrafuerte del talón (sin espacio libre) y que la plantilla esté centrada en relación al reborde frontal de la suela. ADVERTENCIA – Evite la colocación impropia de la plantilla. La plantilla debe estar en contacto con el contrafuerte del talón. PROTEGIDO POR PATENTES DE EE.UU. No.: 5,329,705; 5,761,834; 5,778,565 PENDIENTES OTRAS PATENTES DE EE.UU. Y DEL EXTRANJERO. CESHO3-SP.DOC EU Auth. Rep. (MDD 93/42/EEC) mdi Europa GmbH Wittekamp 30 D-30163, Hanover, Germany ROYCE MEDICAL COMPANY 3/03 ZAPATO WOUNDCARE ROYCE MANUAL INSTRUCCIONES, GUÍA PARA EL USO Y AJUSTE PASO 3 – Moldeo de la plantilla A. Extraiga la plantilla de los zapatos después de verificar que calzan bien al paciente. B. Caliente la plantilla usando una pistola de calor o un horno convencional a135 °C (275 °F) hasta que esté suave y moldeable (aproximadamente 3 minutos para el horno convencional). Advertencia – Tenga cuidado de no calentar la plantilla excesivamente. Verifique que la temperatura de la plantilla sea la apropiada antes de aplicarla al paciente. C. Vuelva a colocar la plantilla en el zapato. Con los calcetines puestos, coloque el pie sobre la plantilla y ejerza peso hasta que la plantilla se enfríe. PASO 4 – Localización de la zona de alivio A. Cubra la herida con un material, por ejemplo una película de vendaje transparente, cinta adhesiva, gasa, etc. B. Marque el material con una marca transferible usando yodo, lápiz de labios, tinta indeleble, etc. C. Coloque el pie dentro del zapato. El talón debe estar apoyado cómodamente contra el contrafuerte del talón. Verifique la localización apropiada del pie antes de transferir la marca a la superficie de la plantilla. A. B. C. E. D. Sujete el cierre del zapato. Ejerza peso para asegurar la transferencia de la marca de zonas de alivio. E. Después que el paciente vuelve a sentarse, desprenda el zapato y retírelo del pie. PASO 5 – Preparación de la zona de alivio A. Retire los HexPlugs marcados de la plantilla. NOTA: Se deben quitar todos los HexPlugs que han sido marcados con el marcador. ADVERTENCIA: Este producto no debe usarse si el área a aliviar es demasiado grande e inhibe el alivio de la presión al permitir que la úlcera o la herida toque fondo. B. Corte los bordes de los HexPlugs que rodean a la zona de alivio usando una herramienta de cortar (por ejemplo, un bisturí o unas tijeras). A. B. CONSEJO: Para obtener apoyo adicional se puede colocar una película de vendaje transparente sobre la zona de alivio O BIEN Se puede usar una espuma de baja densidad como relleno dentro de la zona de alivio, de no más de 1,27 cm (½ pulgada) de grosor. PASO 6 – Ajuste final del zapato. A. Coloque el pie dentro del zapato. El talón debe estar apoyado cómodamente contra el contrafuerte del talón. B. Ajuste los cierres del zapato. Ate los cordones o use el Velcro®. A. CUIDADO 1. Retire la plantilla completa del zapato. NO RETIRE NINGÚN HEXÁGONO ADICIONAL. 2. Enjuague la plantilla con un chorro suave de agua tibia. NO USE UNA LAVADORA DE ROPA. NO USE ALCOHOL NI DISOLVENTES PARA LA LIMPIEZA. 3. La plantilla debe secarse al aire. Para acelerar el proceso de secado, se puede usar un secador de cabello a la menor temperatura de uso. NO RETIRE NINGÚN HEXÁGONO ADICIONAL MIENTRAS ESTÉ SECANDO. NO USE UNA MÁQUINA SECADORA. 4. Una vez que la plantilla esté totalmente seca, puede volver a insertarse en el zapato. Siga los pasos de Ajuste final del zapato para continuar el uso. Cuando se vuelve a insertar la plantilla WoundCare siempre se deben seguir las instrucciones apropiadas para el uso. B. SCARPA WOUNDCARE ROYCE MANUALE DELLE ISTRUZIONI E GUIDA E USO Indicazioni: Trattamento delle ulcere plantari, Diabete, Artrite, Prevenzione di lesioni, Neuropatia Altre malattie, secondo la prescrizione del medico. Prima di usare questo prodotto, leggere attentamente tutte le istruzioni e le avvertenze cautelative e per l'adeguata cura. Scarpa WoundCare Royce • • Chiusura con Velcro® Chiusura con stringhe ATTENZIONE 1. Usare questo prodotto solo se prescritto da un medico. 2. Rimuovere o alterare i tasselli HexPlugs solo secondo le indicazioni del medico che ha prescritto la scarpa. 3. Apportare modifiche a questo prodotto solo in base alle indicazioni del medico che lo ha prescritto. 4. Controllare attentamente tutti i pazienti. 5. Spiegare ai pazienti di esaminare attentamente i piedi e la scarpa prima e dopo ogni uso. 6. Questo prodotto è stato concepito per favorire la guarigione dell'ulcera plantare e delle lesioni dei tessuti molli. 7. Le ferite che si trovano in corrispondenza dei punti iniziale e finale del percorso di deambulazione vanno monitorate attentamente per assicurare che venga mantenuto l'alleviamento della pressione. 8. Se un paziente mostra di non seguire le istruzioni impartite, riconsiderare l'uso di questo prodotto. 9. Non sollevare una zona troppo estesa, poiché così facendo si potrebbe permettere all'ulcera di sporgere e poggiarsi sul fondo quando il paziente appoggia il peso. 10. La soletta WoundCare Royce NON va usata insieme ad altri accessori per calzature. 11. Al fine di evitare che singoli tasselli HexPlugs cadano nella zona sollevata, gli angoli degli HexPlugs che si trovano sul perimetro della zona sollevata possono essere rifilati secondo gli ordini del medico che ha prescritto il dispositivo. COMPONENTI DELLA SCARPA E DELLA SOLETTA WOUNDCARE ROYCE C B F A. Tomaia in vera pelle B. Rivestimento interno in vera pelle C. Soletta WoundCare Royce, modellabile a calore con tasselli HexPlugs (venduti separatamente) D. Involucro per le dita alto 1,9 cm (3/4”) A E. Rinforzo interno del calcagno E D F. Linguetta allungata per calzare meglio la scarpa e facilitarne l'ispezione G G. Suola in poliuretano con fondo arrotondato (non mostrato) H. (non mostrato) Solette estraibili a densità multipla (4 strati, modellabili a calore) FASE N. 1 - Preparazione e scelta della scarpa. A. Medicare e fasciare il letto della ferita. B. Mettere una calza sul piede del paziente. C. Scegliere il numero giusto di scarpa. D. Estrarre i 4 inserti a densità multipla. FASE N. 2 A. Confermare che l'etichetta della scarpa WoundCare corrisponda ESATTAMENTE al numero e alla larghezza indicati sulle etichette delle solette WoundCare. B. Inserire la soletta WoundCare. C. Assicurarsi che la zona del calcagno della soletta entri a contatto con il rinforzo interno del calcagno (non devono esserci spazi vuoti) e che la soletta sia centrata rispetto al lembo frontale della suola. ATTENZIONE – Non posizionare la soletta in modo erroneo. La soletta deve essere in contatto con il rinforzo interno del calcagno. PROTETTO DAI BREVETTI U.S.A. NO: 5,329,705; 5,761,834; 5,778,565 ALTRI BREVETTI U.S.A. E STRANIERI IN ATTESA DI REGISTRAZIONE CESHO3-IT.DOC EU Auth. Rep. (MDD 93/42/EEC) mdi Europa GmbH Wittekamp 30 D–30163 Hanover, Germania ROYCE MEDICAL COMPANY 3/03 SCARPA WOUNDCARE ROYCE MANUALE DELLE ISTRUZIONI E GUIDA E USO FASE N. 3 - Modellamento della soletta. A. Estrarre le solette dalle scarpe dopo essersi assicurati che calzino perfettamente per il piede del paziente. B. Riscaldare le solette con una pistola termica o in un normale forno a 135 °C (275 °F) finché non risultano morbide e modellabili. (Metterle in un forno convenzionale per circa 3 minuti.) Attenzione – Non surriscaldare le solette. Prima di usarle sul paziente, accertarsi che la temperatura delle solette sia adeguata. C. Rimettere le solette nelle scarpe. Dopo aver fatto indossare le calze al paziente, chiedergli di mettere il piede sulla soletta e poggiarvi sopra il proprio peso finché la soletta non è completamente fredda. FASE N. 4 - Individuare la zona da alleviare. A. Coprire la ferita con un materiale trasparente, come un bendaggio a pellicola, cerotto, garza, ecc. B. Apporre sul materiale un segno trasferibile usando iodio, rossetto, una penna a inchiostro indelebile, ecc. C. Chiedere al paziente di introdurre il piede nella scarpa. Il calcagno va posizionato comodamente contro il rinforzo interno del calcagno. Assicurare il giusto posizionamento del piede prima di trasferire il contrassegno sulla superficie della soletta. A. B. C. E. D. Chiudere/Allacciare la scarpa. Fare appoggiare il peso sul piede per assicurare il trasferimento del contrassegno indicante le zone da alleviare. E. Una volte che il paziente si sia seduto di nuovo, aprire la scarpa e toglierla dal piede. FASE N. 5 - Preparare la zona da alleviare. A. Togliere dalla soletta i tasselli HexPlugs così contrassegnati. Nota: tutti i tasselli HexPlugs che risultano contrassegnati devono essere re rimossi. ATTENZIONE: Questo prodotto non va usato se la zona da alleviare è troppo estesa e inibisce il sollievo della pressione permettendo all'ulcera o alla ferita di sporgere e poggiarsi sul fondo. B. Rifilare con uno strumento adatto (per es. un bisturi o delle forbici) i bordi degli HexPlugs che circondano la zona da alleviare. A. B. CONSIGLIO: Per fornire ulteriore supporto, si può mettere sopra la zona da alleviare un bendaggio trasparente OPPURE si può usare come riempitivo all'interno della zona da alleviare un materiale espanso a bassa densità, di spessore non superiore a 1,25 cm (½”). FASE N. 6 – Prova finale della scarpa. A. Chiedere al paziente di infilare il piede nella scarpa. Il calcagno va posizionato comodamente contro il rinforzo interno del calcagno. B. Chiudere la scarpa: allacciare le stringhe o chiudere le porzioni in Velcro®. A. CURA DEL PRODOTTO 1. Rimuovere dalla scarpa l'intera soletta. NON ESTRARRE NESSUN TASSELLO ESAGONALE ULTERIORE. 2. Risciacquare la soletta mettendola sotto un getto leggero di acqua tiepida. NON LAVARE IN LAVATRICE. NON USARE ALCOOL O SOLVENTI. 3. La soletta va asciugata all'aria. Per accelerarne l’asciugatura, si può usare un asciugacapelli impostato alla temperatura più bassa. NON RIMUOVERE ALCUN TASSELLO ESAGONALE ULTERIORE DURANTE L'ASCIUGATURA. NON USARE UN ESSICCATORE. 4. Una volta che sia completamente asciutta, la soletta può essere reinserita nella scarpa. Seguire le istruzioni elencate in “Prova finale della scarpa”. Quando si reinserisce la soletta WoundCare, vanno sempre seguite le appropriate istruzioni per l'uso. B.