Laboratoires Boiron, 4 sites en France
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Laboratoires Boiron, 4 sites en France
Laboratoires Boiron, 4 sites en France Solution centralisée de marquage datamatrix sur les lignes de conditionnement Laboratoire pharmaceutique familial fondé en 1932, les LABORATOIRES BOIRON sont aujourd’hui les leaders mondiaux dans leur spécialité : les médicaments homéopathiques. Les cinq sites de production industrielle et les soixante établissements de préparation et distribution font fructifier plus d’un demi-siècle d’expérience et d’innovation dans un souci permanent de qualité, de fiabilité et de réactivité. Description du projet Au delà du besoin d’impression et de contrôle du code datamatrix, les LABORATOIRES BOIRON ont souhaité mettre en place une solution centralisée permettant d’homogénéiser la conception des masques d’impression, grâce à une gestion globale et sécurisée des lignes de conditionnement ; ce choix leur permet d’évoluer rapidement vers les fonctions d’agrégation et de sérialisation sans remise en question de l’existant. w w w. c o u r b o n . f r 4000 5 80 4000 collaborateurs dans le monde, 5 sites de production industrielle, Médicaments distribués dans 80 pays. Prestations Courbon Le logiciel PHARMACIM® LSM, conçu par les experts en pharmacie de la société COURBON a été retenu par les LABORATOIRES BOIRON afin d’équiper les 4 sites de production français. La forte expérience des équipes COURBON dans les unités de production des industries de la santé constitue un des principaux atouts de la solution. LSM pilote PHARMACIM ® l’ensemble des postes de marquage et de relecture des codes datamatrix des lignes de conditionnement. Le logiciel assure la conception et le stockage des masques d’impression, le lancement des ordres d’édition, et le suivi de fabrication (rapports de production, statistiques). PHARMACIM® LSM repose sur un système de relecture composé de caméras performantes, assurant une gradation dynamique du datamatrix afin d’anticiper les éventuelles conséquences d’une mauvaise impression. Phase 1 – Mise en place de la version standalone - spécifications fonctionnelles à partir de PHARMACIM® LSM standard, - adaptations aux équipements industriels, - fourniture et installation des équipements de relecture (caméras COGNEX), - FAT sur le site COURBON, - SAT sur le site client, - déploiement sur site, - formation de l’encadrement et des opérateurs. La solution PHARMACIM® LSM a également été sélectionnée par les LABORATOIRES BOIRON en raison de sa conformité avec les contraintes législatives du secteur : - gestion des utilisateurs et des droits d’accès en respectant les contraintes de la norme 21 CFR part 11, - gestion des normes et de la syntaxe des codes (GS1 / codage datamatrix, CIP13), - gestion des masques d’impression (conception, visualisation, tests d’impression) permettant de prendre en compte les contraintes législatives de chaque pays concernant le marquage. Grâce à PHARMACIM® LSM, les LABORATOIRES BOIRON sont prêts pour l’étape suivante : la sérialisation et l’agrégation... Phase 2 - Centralisation - définition de l’architecture de centralisation des données, - réalisation des mécanismes de synchronisation des données, - accompagnement et assistance technique des services informatiques, - FAT sur le site COURBON, - SAT sur le site client, - déploiement sur site. Avantages PHARMACIM® Gamme PHARMACIM® -P HARMACIM® LSM : Sérialisation et Traçabilité, - PHARMACIM® MES : Suivi de production, Traçabilité, Centrale de pesée, Suivi qualité,... - PHARMACIM® DLE : Dossier de lot électronique et gestion des processus. - Conformité avec les règles de la norme 21 CFR Part 11, - f acilité d’utilisation pour l’encadrement et les opérateurs, - suivi qualité de la production, - mise en place rapide et efficace des normes GS1 / datamatrix, 2ème phase : - sécurisation centralisée des données, - facilité d’accès aux données, - simplification de la modification et de la diffusion des masques d’impression. www.pharmacim.fr 2, rue Hector Berlioz - B.P. 60327 - 42015 Saint-Etienne Cedex 02 Tél : +33 (0) 4 77 59 34 34 - Fax : + 33 (0) 4 77 59 34 00 - E-mail : [email protected] - site web : www.courbon.fr Conception LYNX ★ 04 77 61 04 30 Solution implémentée