fiche!technique! - Pentaferte France

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Fiche!de!Montage!:!
Raccord!!SIR!DW!5!ENFit!!!!!!!!!!!!!
!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!version:!!!!!!!!!!!!!!!!
24/07/2014!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
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Code!PENTA!ENFIT!:!!032022AC46ENF!!!!!!!!!!REF.!:!SIR!DW!5!ENFit!
!
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!!!!!Connecteur!Mâle!DW!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Connecteur!Femelle!ENFit!!!
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!
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!
Le!raccord!donne!la!possibilté!de!connecter!une!sonde!ENFIT!à!une!seringue!SEGAP!DW!!
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Seringue!DW!
Raccord!SIR!DW!5!ENFit!
Sonde!ENFit!
!
!
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RETOUR&1ère&page&
!
PENTAFERTE(ITALIA(s.r.l.(
Loc.(Nocella((S.P.(262(
64012(CAMPLI((TE)(
FICHE!TECHNIQUE!
0123
!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
Produit:!!RACCORD!Provisoire!!SER!DW5!ENFIT!sterile!5!PENTA!ENfit!!
!
Code!:!0320222AC46ENF!!!!!!!!!!!Réf!:!SIR!DW_ENFIT!!!!!!!!!!Cladimed:!A50E!!!!!
Composants!
Connecteur(
mâle(DW(
Connecteur(
femelle(ENfit(
Caractéristiques!(Normes!de!référence)(
Materiaux!
Le( connecteur( mâle( DW( s’assemble( avec( le( connecteur(( ABS(+(colorant(magenta(
femelle(DW(à(un(dispositif(ou(accessoire(pour(alimentazion(
enterale,(conforme(à(la(Norme(EN(1615(
Connecteur(femelle(ENfit(,(réalisé(en(conformité(à(la(Norme( ABS(+(colorant(violet(
ISO!8036953!afin(d’éviter(un(risque(de(mixUconnexion((autre( intense(
voie(d’administration(que(entérale)((
Idéal! pour! connecter! une! seringue! Segap! DW! sur! une!
nouvelle!sonde!ENFIT!entérale!ISO!8036953!
Blister(:60(mm(x(96(mm(
Papier(médical(60(g/m2(
Etiquette:(Description(produit,(N°(de(Lot,(Date(de(
Film(plastique(75(µm(
péremption,(code/article(
Emballage((
Nombre.(:(200((40(bandes(de(5(blisters)(
Carton((
Dimensions((en(mm):(408(x(296(x(104(
Etiquette:(Description(produit,(Q.té,(N°.(de(Lot,(Date(de(
péremption,(code/article,(timbre(N°(du(cycle(de(
stérilisation((
Palette(
N°(carton(par(étage:(8((((((((((((((N°(étages(par(palette:(21(
palette:(80(cm(x(120(cm(
N°(carton(par(palette:(168(((((=(33600(((((
Stérilisation(
Stérilisation(OE.(
Ciclo(convalidato(secondo(quanto(previsto(dalla(norma((EN(ISO(11135U1(“Sterilizzazione(
dei(prodotti(sanitari(U(Ossido(di(etilene(U(Parte(1:(Requisiti(per(lo(sviluppo,(la(convalida(e(
il(controllo(sistematico(di(un(processo(di(sterilizzazione(per(dispositivi(medici”(
Validité(du(produit:(5(ans(si(confection(intacte((
(
Classification(selon(MDD/93/42(CEE:(Classe(2a(
Confection(
Dispositif(DEHP(FREE(
Conserver(le(dispositif(hors(de(l’exposition(directe(du(soleil,(dans(ambiance(seche(et(propre(et(à(l’écart(de(
températures(extrêmes(et(humidité(excessive.((
(
Dernière(date(de(mise(à(jour:(28/07/2015(
Photo(du(dispositif((
!
(
Retour(1ère(page(
Fiche&technique&montage:&
Adaptateur&&entre&&Sonde&DW&et&Tubulure&pompe&&
&
.&&ADRS<CAT&&&&DW&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&26/06/2013&&&&&&&&&&&&&&&&&&
COMPOSANTS:*
1.* RACCORD*FEMELLE&*en*ABS*avec*DW*magenta,&SILICONE*
2.& CONNECTEUR*FOSSET*Ch10,*en*PVC*de*couleur*noire*nero*&
&
REF.&:&ADRS<CAT<DW&&&
*
Adapateur&Assemblé*D***2*composants*sont*assemblés*sous*pression*avec*cicloesanone.
&
*
******************Raccord*femelle*DW*en*ABS*magenta**************Connecteur*en*PVC*noir*
&
DESCRIPTION&&
*
*
1.* Le*raccord*femelle*DW*de*
l’adaptateur*vient*se*raccorder*au*mâle*
de*la*sonde*DW*nasogastrique**
2.* Le*connecteur**NOIR*de*l’adaptateur*
s’assemble*sur*un*fosset*de*tubulure*de*
pompe*EN*lock*ou*std.**
*
Sonde&nasogastrique&DW&+&Adaptateur&ADRS<CAT&+&&Cône&
Fosset&(non&fourni&par&Segap)&
&
EMBALLAGE&
BLISTER&de&1&p.&&&Dimensions*60*x*96*mm&&
Boite&de&200.*Dimensions:*410*x*300x*h*105*mm.*
*
&&
&
&&&&&&&&15G01&&&&2018<07&
REF.&&&&&&&&&ADRS<CAT<DW&
Code.&&&…………………….DW&
&
&
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FICHE!TECHNIQUE!
0123
PENTAFERTE(ITALIA(s.r.l.(
Loc.(Nocella((S.P.(262(
64012(CAMPLI((TE)(
!
Produit!:!ADAPTATEUR!Sonde!DW4!Tubulure!Raccord!POMPE!!–!PENTA!ENTERAL!!SEGAP!
Code!:!032022AC10WD!C!!!!Ref:!!ADRS4!CATH!DW!!!!!!!!!!!!!
Composants!
Caractéristiques!(Normes!de!référence)(
Materiaux!
Raccord(femelle( Le( raccord( s’assemble( sur( l’embout( mâle( DW( de( la( sonde( ABS(Couleur(magenta(
DW(
nasogastrique( SEGAP( (impossibilité( erreur( connexion( avec(
raccord(Luer(ou(Luer(Lock(standard(des(systèmes(parentéraux);(a(
2( ailettes( pour( faciliter( vissageTdevissage( entre( les( 2(
raccords.((
Connecteur(en( Le( connecteur( s’assemble( au( raccord( direct( godet( de( la( PVC(Couleur(noire(
PVC(
tubulure(de(la(pompe.((
Contenant(des(phtalates(
Confection(
Blister(termosoudé((60(mm(x(96(mm(
Papier(médical((60(g/m2(
Etiquette:(Description(produit,(N°(de(Lot,(Date(de(
Film(plastique(80(µm(
péremption,(code/article(
Boite(
Nbre(de(pièces(x(boite(:(200.((
Carton((
Etiquette(:(Conforme(EN(980,(Description(produit,(N°(de(
Lot,(Date(de(péremption,(code/articleT((Indication(N°(du(
cycle(de(stérilisation((
Stérilisation(
Mélange(employé:(Oxyde(d’éthylène(10(%(+(CO2(90%(
3
3
Capacité(Autoclaves:(24(m (et(40(m (
Cycle(validé(selon(Norme((EN(ISO(11135T1(“Sterilizzazione(dei(prodotti(sanitari(T(Ossido(di(etilene(T(Parte(
1:( Requisiti( per( lo( sviluppo,( la( convalida( e( il( controllo( sistematico( di( un( processo( di( sterilizzazione( per(
dispositivi(medici”(
Stérilité(du(produit:(5(ans(si(confection(intacte(
DM(Fabriqué(et(stérilisé(en(ITALIE(
Classification(selon(MDD/93/42(CEE:(Classe(II(a(
Dispositif(DEHP(FREE(
Conserver(le(produit(hors(exposition(directe(soleil,(dans(ambiance(séche(et(propre,(hors(tempétarures(
extrêmes(et(humidité(excessive(
Distribué(par(SEGAP:(3(rue(des(entrepreneurs(77270(Villeparisis((France((tel(:+33(0)(1(64(67(08(63(
DATE(–N°:VERSION(MISE(A(JOUR:(12/03/2014(!
(
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Image(non(contractuelle(du(Dispositif:(
(
RETOUR(1ère(page(
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PENTAFERTE(ITALIA(s.r.l.(
Loc.(Nocella((S.P.(262(
64012(CAMPLI((TE)(
FICHE!TECHNIQUE!
0123
!
Produit!:!ADAPTATEUR!Sonde!DW4!Tubulure!Godet!POMPE!!–!PENTA!ENTERAL!!SEGAP!
Code!:!032022AC11WD!!!!Ref:!!ADRS!DW!!!!!!!!!!!!!
Composants!
Caractéristiques!(Normes!de!référence)(
Materiaux!
Raccord(femelle( Le( raccord( s’assemble( sur( l’embout( mâle( DW( de( la( sonde( ABS(Couleur(magenta(
DW(
nasogastrique( SEGAP( (impossibilité( erreur( connexion( avec(
raccord(Luer(ou(Luer(Lock(standard(des(systèmes(parentéraux);(a(
2( ailettes( pour( faciliter( vissageTdevissage( entre( les( 2(
raccords.((
Connecteur(en( Le(connecteur(s’assemble(au(raccord(Godet(de(la(tubulure( Silicone(
silicone(
de(la(pompe.((
Confection(
Blister(termosoudé((60(mm(x(96(mm(
Papier(médical((60(g/m2(
Etiquette:(Description(produit,(N°(de(Lot,(Date(de(
Film(plastique(80(µm(
péremption,(code/article(
Boite(
Nbre(de(pièces(x(boite(:(200.((
Carton((
Etiquette(:(Conforme(EN(980,(Description(produit,(N°(de(
Lot,(Date(de(péremption,(code/articleT((Indication(N°(du(
cycle(de(stérilisation((
Stérilisation(
Mélange(employé:(Oxyde(d’éthylène(10(%(+(CO2(90%(
3
3
Capacité(Autoclaves:(24(m (et(40(m (
Cycle(validé(selon(Norme((EN(ISO(11135T1(“Sterilizzazione(dei(prodotti(sanitari(T(Ossido(di(etilene(T(Parte(
1:( Requisiti( per( lo( sviluppo,( la( convalida( e( il( controllo( sistematico( di( un( processo( di( sterilizzazione( per(
dispositivi(medici”(
Stérilité(du(produit:(5(ans(si(confection(intacte(
DM(Fabriqué(et(stérilisé(en(ITALIE(
Classification(selon(MDD/93/42(CEE:(Classe(II(a(
Dispositif(DEHP(FREE(
Conserver(le(produit(hors(exposition(directe(soleil,(dans(ambiance(séche(et(propre,(hors(tempétarures(
extrêmes(et(humidité(excessive(
Distribué(par(SEGAP:(3(rue(des(entrepreneurs(77270(Villeparisis((France((tel(:+33(0)(1(64(67(08(63(
(
DATE(–N°:VERSION(MISE(A(JOUR:(12/03/2014(!
(
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Image(non(contractuelle(du(Dispositif:(
(
RETOUR(1ère(page(
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Fiche!de!Montage:!!
Raccord!!SIR!ENFit!5!ISO!!!!!!!!!!!!!!!
Version:!!!!!!28/07/2014!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
!!!!!!!!!!!!!!REF.!:!SIR!ENFit!5!ISO!
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Connecteur!mâle!ENFit!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Connecteur!Femelle!ISO!non!DW!
!
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15Ce!raccord!donne!la!possibilté!de!raccorder!une!SONDE!Segap!non!DW!!ou!ACCESSOIRES!
Segap!non!DW!à!une!seringue!de!type!ENFIT.!
Seringue!ENFit!
Raccord!SIR!ENFit!5!ISO!
Sonde!ou!
accessoires!ISO!
non!DW!
!
!
!
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RETOUR&1ère&page&
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FICHE!TECHNIQUE!
0123
PENTAFERTE(ITALIA(s.r.l.(
Loc.(Nocella((S.P.(262(
64012(CAMPLI((TE)(
Produit(:((RACCORD(SIR(ENFit(4LL((ISO)(stérile(4(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((
(
Code(:(0320222AC49ENF(((((((((((REF.(SYR(ENFit4LL((ISO)(
Composants(
Connecteur(
mâle(ENFit(
Caractéristiques((Norme(de(référence)(
Materiaux(
Connecteur( mâle( ENFit,( réalisé( en( conformité( à( la( Norme( ABS(+(colorant((pourpre((
ISO( 8036943( afin( d’éviter( risque( de( mixconnexion( (autre(
qu’abord(entéral)((
Le(connecteur(s’assemble(avec(le(cône(femelle(ENFit(d’une(
seringue(pour(alimentation(entérale(conforme(à(la(Norme(
ISO(8036943(
Tube(
Tube(de(jonction(entre(les(2(connecteurs((
Diametre(externe(:(0,7(mm;(diametre(interne(:(0,55mm(
Longueur(:(20(mm(
PVC(+(colorant(magentaY(
DEHP/DOP(FREE(
Connecteur(
femelle(LL(
Confection(
Le( connecteur( femelle( LL( s’assemble( avec( lke( conencteur( ABS(+(colorant(violet(
mâle(d’un(dispositif(pour(alimentation(entérale((
Blister(thermosoudé(100(mm(x(170(mm(
Papier(medical(60(g/m2(
Etiquette:(Description(produit,(N°(de(Lot,(Date(de(
Film(plastique(75(µm(
péremption,(code/article(
Carton((
Nbre((:(200((
Carton(
Dimensions((en(mm):(408(x(296(x(104(
Etiquette:(Description(produit,(Q.té,(N°(de(Lot,(Date(
péremption,(code/article,(timbre(N°(du(cycle(de(
stérilisation((
Palette(
N°(carton(/étage:(8((((((((((((((N°(étage/palette:(21(
Dimensions(palette:(80(
N°(cartons(/palette:(168(((((((((((
cm(x(120(cm(
Sterilisation(
Sterilisation((oxyde(éthylène(
Ciclo(convalidato(secondo(quanto(previsto(dalla(norma((EN(ISO(11135Y1(“Sterilizzazione(
dei(prodotti(sanitari(Y(Ossido(di(etilene(Y(Parte(1:(Requisiti(per(lo(sviluppo,(la(convalida(e(
il(controllo(sistematico(di(un(processo(di(sterilizzazione(per(dispositivi(medici”(
Validité(du(produit:(5(ans(si(confection(intacte((
Classification(selon(MDD/93/42(CEE:(Classe(2a(
Dispositif(DEHP(FREE(
Conserver(le(produit(hors(exposition(directe(du(soleil,(dans(ambiance(sèche(et(propre,(hors(tempétaures(
extrèmes(et(humidité(excessive.(
(
Photo(du(Produit(
Destination(d’usage:(
Colnnecter(une(seringue(ENFIT(à(un(DM(LL((iso)((
Raccord!Ser!ENFit!8!LL!
Seringue!
ENFit!
Sonde!!
LL(iso)!
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Dernière(Mise(à(jour(4/10/2015
!
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Retour(1ère(page(
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Fiche!de!Montage!:!
Raccord!!SIR!ENFit!5!DW!!!!!!!!!!!!!!!
!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!version!
:24/07/2014!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
!
!
Code!PENTA!ENFIT!:!!03200222AC47ENF!!!!!!!!!!!!!!REF.!:!SIR!ENFit!5!DW!
!
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Connecteur!mâle!ENFit!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Connecteur!Femelle!DW!!
!
!
!
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15Le!raccord!peut!connecter!une!seringue!ENFIT!à!une!sonde!ou!accessoire!DW!SEGAP!
Seringue!ENFit!!
Raccord!SIR!ENFit!5!DW!
Sonde!DW!
!
!
!
!
RETOUR&1ère&page&
!
FICHE!TECHNIQUE!
0123
PENTAFERTE(ITALIA(s.r.l.(
Loc.(Nocella((S.P.(262(
64012(CAMPLI((TE)(
!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
Produit:!!RACCORD!Provisoire!!SER!ENFIT8DW!sterile!8!PENTA!ENfit!!
!
Code!:!0320222AC47ENF!!!!!!!!!!Réf!:!SIR!ENFIT_DW!!!!!!!!Cladimed!:!A50E!!
Composants!
Connecteur(
mâle(ENFIT(
Connecteur(
femelle(DW(
Caractéristiques!(Normes!de!référence)(
Materiaux!
Le(connecteur(s’assemble(avec(le(connecteur((femelle(ENFIT( ABS(+(colorant(magenta(
à( un( dispositif( ou( accessoire( pour( alimentazion( enterale,(
conforme(à(la(Norme(ISO!8036983!
Connecteur(Mâle(ENfit(,(réalisé(en(conformité(à(la(Norme(
ISO!8036983!afin(d’éviter(un(risque(de(mixOconnexion((autre(
voie(d’administration(que(entérale)((
!
(
Connecteur( femelle( DW( s’assemble( avec( le( connecteur( ABS(+(colorant(violet(
mâle( DW( à( un( dispositif( pour( alimentation( entérale( intense(
conforme(à(EN1615.((
Idéal! pour! connecter! une! seringue! ENFIT! sur! une! sonde!
Segap!DW!!
Blister(:60(mm(x(96(mm(
Papier(médical(60(g/m2(
Etiquette:(Description(produit,(N°(de(Lot,(Date(de(
Film(plastique(75(µm(
péremption,(code/article(
Emballage((
Nombre.(:(200((40(bandes(de(5(blisters)(
Carton((
Dimensions((en(mm):(408(x(296(x(104(
Etiquette:(Description(produit,(Q.té,(N°.(de(Lot,(Date(de(
péremption,(code/article,(timbre(N°(du(cycle(de(
stérilisation((
Palette(
N°(carton(par(étage:(8((((((((((((((N°(étages(par(palette:(21(
palette:(80(cm(x(120(cm(
N°(carton(par(palette:(168(((((=(33600(((((
Stérilisation(
Stérilisation(OE.(
Ciclo(convalidato(secondo(quanto(previsto(dalla(norma((EN(ISO(11135O1(“Sterilizzazione(
dei(prodotti(sanitari(O(Ossido(di(etilene(O(Parte(1:(Requisiti(per(lo(sviluppo,(la(convalida(e(
il(controllo(sistematico(di(un(processo(di(sterilizzazione(per(dispositivi(medici”(
Validité(du(produit:(5(ans(si(confection(intacte((
(
Classification(selon(MDD/93/42(CEE:(Classe(2a(
Confection(
Dispositif(DEHP(FREE(
Conserver(le(dispositif(hors(de(l’exposition(directe(du(soleil,(dans(ambiance(seche(et(propre(et(à(l’écart(de(
températures(extrêmes(et(humidité(excessive.((
(
Dernière(date(de(mise(à(jour:(28/07/2015(
Photo(du(dispositif((
!
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Retour(1ère(page(