merck santé animale fait le point sur zilmax et le plan en cinq étapes

Décembre 2013
MERCK SANTÉ ANIMALE FAIT LE POINT SUR ZILMAX ET LE PLAN EN CINQ
ÉTAPES D’ÉLEVAGE RESPONSABLE DES BOVINS DE BOUCHERIE
Au cours des 90 derniers jours, Merck Santé animale, avec l’apport et sous la supervision de son conseil
consultatif, s’est employée à mettre en œuvre son plan en cinq étapes d’élevage responsable des bovins
de boucherie et a fait beaucoup de progrès. Les résultats découlant du plan s’ajouteront à la quantité
considérable de données sur Zilmax® (chlorhydrate de zilpatérol) qui existent déjà, notamment celles de
nombreux essais cliniques sur la sécurité et le bien-être des animaux. Zilmax est un supplément
alimentaire homologué par la Food and Drug Administration des États-Unis et d’autres organismes de
réglementation. Bien que nous ayons fait beaucoup de progrès, il est trop tôt pour déterminer à quel
moment Merck Santé animale remettra Zilmax sur les marché américain et canadien.
« Chez Merck Santé animale, nous évaluons systématiquement tous les processus et procédures de
l’entreprise afin de nous assurer que les meilleures pratiques et procédures fondées sur la science sont
maintenues pour la santé et le bien-être des animaux, affirme KJ Varma, BVSc, Ph. D., vice-président
principal, recherche et développement mondial, Merck Santé animale. Notre plan en cinq étapes reflète
directement cet engagement envers la science. Il reflète également notre engagement à travailler avec nos
partenaires du secteur pour maintenir les normes de soins les plus élevées en matière de santé et de bienêtre des bovins. Nous sommes heureux d’avoir accès aux vastes connaissances et à l’expertise de
professionnels du secteur pour mener à bien cette importante entreprise. »
La mise en œuvre du plan en cinq étapes comprenait les éléments clés suivants.
Conseil consultatif de Merck Santé animale
Formé en août, le conseil consultatif de Merck Santé animale est composé de représentants d’usines
d’abattage, de petites, moyennes et grandes exploitations d’engraissement de bovins, d’éleveurs de
vaches et de veaux, de vétérinaires, d’universitaires et de conseillers du secteur. En plus d’aider
l’entreprise à entretenir un dialogue ouvert sur le bien-être des animaux, l’utilisation de bêta-agonistes et
des sujets connexes, les objectifs du conseil sont les suivants :
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examiner toutes les données de recherche disponibles sur la sécurité et le bien-être des animaux
relativement à Zilmax;
revoir le programme existant d’assurance qualité de Zilmax et faire des recommandations, au
besoin;
donner son avis sur les processus d’agrément et de vérification scientifique; et
revoir et orienter les pratiques de gestion exemplaires en matière d’utilisation de Zilmax
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Le conseil consultatif a commenté, examiné et approuvé toutes les initiatives appuyant le plan.
Processus d’agrément
Pour s’assurer que les clients utilisent le produit de façon plus sécuritaire et plus efficace, un processus
officiel d’agrément a été élaboré. Dans le cadre de l’agrément, tous les membres de l’équipe du parc
d’engraissement, nutritionnistes et vétérinaires qui utilisent Zilmax ou qui offrent des services de
consultation au sujet de l’administration de Zilmax aux bovins doivent suivre une formation annuellement
sur l’utilisation appropriée du produit.
La formation porte sur les mesures de sécurité, la manipulation du produit, les protocoles de mélange, la
prise en charge des bovins, l’inventaire du produit, la tenue de dossiers et les procédures de nettoyage.
Toutes les exploitations agréées devront également se soumettre à un test initial d’homogénéité pour
veiller à ce qu’elles effectuent correctement les mélanges, ainsi qu’à quatre autres tests sur le mélange du
supplément au cours de l’année. Avant de pouvoir participer aux évaluations de Zilmax sur le terrain, le
parc d’engraissement devra obtenir l’agrément.
Évaluation de Zilmax sur le terrain
En plus de mettre en œuvre le processus d’agrément, l’entreprise a également travaillé avec son conseil
consultatif pour élaborer et finaliser le protocole d’évaluation sur le terrain de bovins ayant reçu Zilmax et
de bovins témoins (auparavant appelée « vérification scientifique »). Cette évaluation devrait commencer
au T1 de 2014.
Voici les principes directeurs de l’évaluation sur le terrain :
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Observation des bovins tout au long du processus – avant et après l’administration de Zilmax – au
parc d’engraissement et à l’usine d’abattage.
Évaluation de la mobilité des bovins par des experts indépendants spécialement formés qui
utilisent un système de cotation de la mobilité reconnu.
Examen des éventuels facteurs de complication, tels que la nutrition, le transport, les installations
de réception, la surface des planchers, ainsi que les pratiques de gestion et de manipulation des
bovins.
L’évaluation sur le terrain se fera sous la supervision d’un vétérinaire épidémiologiste indépendant de
renom, qui agira à titre de chercheur principal. Il recueillera toutes les données, analysera les résultats et
présentera publiquement les conclusions conformément à l’engagement de l’entreprise envers la
transparence et la communication.
« Merck Santé animale croit fermement que Zilmax est sécuritaire, d’après les résultats de plus de
30 études, menées en tout sur 65 000 bovins par des universités réputées et des experts indépendants, a
dit le docteur Varma. Nous croyons que l’évaluation sur le terrain que nous menons dans le cadre du plan
en cinq étapes confirmera les résultats d’études précédentes et l’innocuité du produit, et nous sommes
confiants qu’elle permettra de mieux comprendre les meilleures pratiques de gestion, essentielles pour
garantir le bien-être des bovins. »
Pour obtenir de plus amples renseignements sur le plan en cinq étapes d’élevage responsable des bovins
de boucherie, veuillez visiter notre site Web.
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Un délai d’attente de quatre jours est imposé entre la dernière administration de Zilmax et l’abattage. Ce
produit n’est pas indiqué chez les animaux destinés à la reproduction. Les chevaux et les autres équins ne
doivent pas avoir accès à de la nourriture qui contient du zilpatérol. Ne pas administrer à des veaux de
boucherie. Pour obtenir les renseignements complets sur l’innocuité de Zilmax, consulter l’étiquette et le
site Web du produit.
Merck Santé animale, division exploitée au Canada sous le nom d'Intervet Canada Corp., filiale de
Merck & Co., Inc., Whitehouse Station (New Jersey), États-Unis.
À propos de Merck Santé animale
La société Merck d’aujourd’hui est un chef de file mondial dans le domaine des soins de santé qui vise à
aider le monde à vivre mieux. Merck Santé animale, appelée Santé animale/MSD à l'extérieur des ÉtatsUnis et du Canada, est le groupe commercial mondial de santé animale de Merck. Cette division offre aux
vétérinaires, aux fermiers, aux propriétaires d'animaux de compagnie et aux gouvernements l'une des plus
grandes gammes de produits pharmaceutiques vétérinaires, de vaccins ainsi que de solutions et de
services de gestion thérapeutique. Merck Santé animale est engagée à préserver et à améliorer la santé, le
bien-être et le rendement des animaux. Elle investit grandement dans des ressources dynamiques et
complètes en recherche et développement et dans une chaîne d'approvisionnement mondiale moderne.
Merck Santé animale est présente dans plus de 50 pays, et ses produits sont offerts dans environ
150 marchés. Pour en savoir plus, visitez le site www.merck-animal-health.ca.
Déclarations prospectives de Merck
Ce communiqué contient des « déclarations prospectives » (forward looking statements), au sens des
dispositions libératoires de la Private Securities Litigation Reform Act of 1995 des États-Unis. Ces
déclarations sont fondées sur les convictions et les prévisions actuelles de la direction de Merck et sont
soumises à de nombreux risques et incertitudes. Si les postulats comptables se révèlent inexacts ou en
cas de risques ou d’incertitudes, les résultats réels peuvent différer de façon appréciable de ceux que
décrivent les déclarations prospectives.
Les risques et les incertitudes comprennent, sans s’y limiter, les conditions générales du secteur et la
concurrence; les facteurs économiques généraux, y compris le taux d’intérêt et les fluctuations du taux de
change; les effets de la réglementation de l’industrie pharmaceutique ou des lois concernant les soins de la
santé aux États-Unis et à l’échelle mondiale; les tendances mondiales en matière de limitation des coûts de
soins de santé; les percées technologiques et les nouveaux produits des concurrents ainsi que les brevets
obtenus par ces derniers; les défis inhérents à la mise au point des nouveaux produits, y compris
l’obtention de l’approbation réglementaire; la capacité de Merck à prédire précisément les conditions de
marché futures; les difficultés ou les retards liés à la fabrication; l’instabilité financière des économies
mondiales et le risque-pays; la dépendance à l’égard de l’efficacité des brevets de Merck et des autres
protections relatives aux produits innovants, ainsi que le risque de faire l’objet d’actions judiciaires, y
compris les litiges sur les brevets, ou de mesures réglementaires.
Merck ne s’engage aucunement à publier des mises à jour de ses déclarations prospectives à la suite de
nouveaux renseignements, d’événements futurs ou de quelque fait que ce soit. D’autres facteurs
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susceptibles d’entraîner une différence notable entre les résultats réels et les résultats décrits dans les
déclarations prospectives sont énoncés dans le rapport annuel 2012 de Merck établi sur le formulaire 10-K
et dans les autres documents déposés par la société auprès de la Securities and Exchange Commission
(SEC) des États-Unis et accessibles sur le site Internet de cette dernière (www.sec.gov).
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