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Le C E C O
Structure de recherche de l’Institut de Cancérologie de l’Ouest, Paul Papin, le Centre d’Evaluation
Clinique en Oncologie (CECO) est composé d’un
personnel formé à la recherche
clinique et de locaux dédiés.
Son activité est constituée par 2 pôles :
• Pôle d’investigation avec une participation annuelle
moyenne à 108 essais (Loi Huriet) de phase I à IV, représentant 540 patients inclus en 2010. Provenance des essais : 75%
de promoteurs institutionnels, 25% de promoteurs industriels.
En 2010, le Centre Paul Papin se place en 6ème position des
CLCC en terme d’inclusion dans les essais avec 14.74% de ses
patients inclus dans un essai.
• Pôle de promotion avec 9 essais ouverts aux inclusions : 2
phases II, 2 phases III randomisées multicentriques nationales,
5 études, dont 2 de soins courants représentant un total de
703 patients inclus en 2010. Le financement de ces essais provient de PHRC national (2006, 2008), de la Ligue contre le
Cancer, du Cancéropôle Grand Ouest, de l’INCa et de partenariats avec l’industrie.
L’axe data management assure la gestion des bases de données à l’aide du logiciel Clinsight et d’e-CRF.
Le CECO propose, au travers des essais cliniques, des alternatives thérapeutiques innovantes aux patients pris en charge à
l’ICO Paul Papin.
Les 3 grands axes sont :
• La sénologie,
• La pathologie néphro urologique (vessie, prostate, rein),
• La pathologie digestive (côlon, rectum).
Les axes majeurs de recherche concernent :
• La prévention de la toxicité médicamenteuse, avec dépistage pharmacogénétique de patients à risque et adaptation
pharmacocinétique individualisée à chaque cure,
• Les mécanismes de résistance tumorale,
• La douleur rebelle.
Ces axes sont développés conjointement avec l’équipe de recherche 12 CRCNA INSERM U 892.
Partenaires scientifiques
FNCLCC, BEC des CRLCC, INSERM, INCa, RFUEC (Réseau Français des Unités d’Essais Cliniques), Réseau ECRIN (Europeen
Clinical Research Infrastructures Network)
Unité d’Etudes Précoces
Partenaires académiques
Située à proximité du CECO, elle comprend 15 lits dédiés aux
essais, dont 3 de phase I, sous la responsabilité du Dr Soulié,
oncologue médical, et de 2 IDE formées à la recherche clinique.
EORTC, GERCOR, FFCD, AERO, CIRG, GINECO-ARCAGY,
APHM, APHP, GORTEC, OCOG.
Compétences particulières
Partenaires industriels
Le CECO est un centre de phase I reconnu depuis 1998 avec 23
phases I réalisées ces 5 dernières années.
Ce laboratoire est coordonné par le Dr Boisdron Celle, responsable du département de biopathologie du cancer.
La plateforme de biologie cellulaire et moléculaire et d’anatomopathologie dispose également d’une biothèque avec sérothèque, DNAthèque, RNAthèque, plasmathèque, et tumorothèque.
Abbot Diagnostics, Aeterna, Amonea, AMGEN, Antigenics,
Astra Zeneca, Aventis, Baxter, Bayer, Beaufour, Beecham,
BMS, Boehringer Ingelheim, Celgene Corporation, Cephalon
France, Ciba Geigy, Debioclinic, DebioPharm, EISAI, Fresenius
Biotech, Genentech, Glaxo Smith Kline, IBA CisBio Int, Institut de Recherche Pierre Fabre, Ipsen, ISIS Pharmaceuticals
Inc, Janssen Cilag, Lilly France, Medivation Inc, Merck KgA,
MERZ, MERCK Lipha Santé, Morphothek Inc, Mundipharma,
Novartis, Novartis Pharma,Ortho BioTech (Janssen Cilag),
Ortho Clinical Diagnostics, Pharmacia/ Pfizer, Pharma Mar
SA, Pharmacyclics Inc, Pharmexa, RPR, Roche, Roche Produit,
Shering Cis Bio, Shering Plough, Schering SA, Sigma Tau, Sanofi Synthélabo France, Sanofi Aventis, Sonus Pharmaceuticals Inc. TAIHO Pharma, Takeda, TEVA Pharma R&D, Wyeth,
Yamamouchi, Zila Biotechnology Inc
Agréments
Contract Research Organisation
• Autorisation de lieu pour les essais de phase I (1998).
• Agrément national pour les études de pharmacogénétique
(2004).
• Autorisation pour la réalisation de préparations de PUI
dans le cadre des RBM (2009).
AAI, ADDS, Asco Pharm, CAC, Clinsearch, Covance, Icon Clinical Research, I3 Research, NDDO Oncology, Nexus Oncology,
Orion, Quintiles, MDS Pharma, Parexel, Pharmanet, PPD
France, RCTS
La proximité géographique du laboratoire d’oncopharmacologie, les compétences du personnel, la qualité du matériel
(centrifugeuses, congélateurs - 20°C, - 80°C, azote liquide), en
font une structure performante pour la réalisation optimale
d’études sensibles de phase I.
Médecin coordonnateur : 02.41.35.27.34
Dr. Virginie BERGER
[email protected]
Attachés de Recherche Clinique
Pôle digestif / uro
02.41.35.27.34
M. Simon DUPUIS
M. Jérémy DAVY
Mlle Sophie SEMELIN
[email protected]
[email protected]
[email protected]
Pôle gynéco / ORL
Mlle Claire Le HETET
Mlle Christine MOREIRA
M. Pierre CELEA
[email protected]
[email protected]
[email protected]
Promoteur
Mlle Jessy DELAYE
Mlle Magali BALAVOINE
[email protected]
[email protected]
02.41.35.29.34
Institut de Cancérologie de l’Ouest,
Paul Papin
2 rue Moll
49 933 Angers CEDEX 9
Téléphone : 02.41.35.27.34
Fax : 02.41.35.27.39
CECO
02.41.35.29.31
Date manager / Biostatisticienne : 02.41.35.29.31
Mme Anne-Lise SEPTANS
CECO
[email protected]
Technicienne de Recherche Clinique
Mme Marie-Thérèse BAILLY
02.41.35.27.20
[email protected]
IDE de recherche clinique
Mme Céline MAUCOURT
Mme Sophie COMBAUD
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