Sanofi inaugure une ligne de fabrication de Lantus® SoloSTAR

COMMUNIQUE DE PRESSE
Sanofi inaugure une ligne de fabrication de Lantus® SoloSTAR®
sur son site de Beijing
- Le Groupe réitère son engagement en faveur du traitement du diabète en Chine Paris, France, le 28 mai 2012 - Sanofi (EURONEXT: SAN et NYSE: SNY) annonce aujourd'hui
l'inauguration d'une nouvelle ligne d'assemblage et de conditionnement dédiée à la production de
son célèbre stylo à insuline Lantus® SoloSTAR®, dans son usine implantée dans le Pôle de
développement économique et technologique de Beijing. La cérémonie d'inauguration a été
présidée par Christopher A. Viehbacher, Directeur Général de Sanofi, qui a annoncé la seconde
phase de ce projet de 90 millions de dollars US consacrée à la construction d'une ligne de haute
technologie pour la production stérile de cartouches d'insuline. Conçues pour assurer la production
de 48 millions d'unités par an, ces installations devraient répondre aux besoins des patients
souffrant de diabète et finalement améliorer le traitement de la maladie en Chine.
D’éminents membres de la municipalité, de l’Agence du Médicament et de la Zone de
Développement Economique et Technologique de Beijing, ont assisté à la cérémonie d’inauguration.
Ils ont salué la contribution de Sanofi au développement d’une industrie biopharmaceutique à Pékin.
En 2010, le gouvernement municipal de Beijing a lancé une initiative stratégique pour stimuler la
croissance de l'industrie biopharmaceutique et distingué un certain nombre d'entreprises, dont
Sanofi.
Lantus® (insuline glargine) est l'insuline la plus prescrite au monde et bénéficie d'une expérience
de 47 millions de patients-années auprès des diabétiques de type 1 et de type 2. Lantus® est
conditionné dans le stylo à insuline jetable plusieurs fois primé SoloSTAR®, permettant une
administration à la fois précise et pratique. Depuis son lancement en Chine en 2008,
Lantus®SoloSTAR® a transformé la vie des patients sous insulinothérapie et amélioré la qualité
des soins pour des millions de diabétiques.
« La production locale de Lantus®SoloSTAR® est un jalon important de l'engagement de Sanofi en
Chine et dans la lutte contre le diabète », a déclaré M. Viehbacher. « Membre à part entière de la
société chinoise, nous avons la responsabilité de collaborer avec le gouvernement, la communauté
scientifique et les patients pour contrôler l'épidémie de diabète. Dans les années à venir, Sanofi
proposera des solutions intégrées et personnalisées aux patients chinois, comprenant des
antidiabétiques oraux, des insulines, des lecteurs de glycémie et des services améliorés pour les
aider à obtenir de meilleurs résultats thérapeutiques. Nous allons aussi nous attacher à élargir
l'accès des patients à Lantus », a-t-il ajouté.
Le portefeuille Diabète de Sanofi comprend également les nouveaux lecteurs de glucose BGStar®
et iBGStar®. Lancés dans plusieurs pays européens en 2011 et 2012, ces lecteurs de glycémie
simples, pratiques et précis constituent des solutions intégrées qui simplifient la vie de plus de centmille patients utilisateurs d’insuline. iBGStar®, qui se connecte directement sur l'iPhone® et l'iPod
Touch®*, permet une gestion innovante des données, grâce notamment à une application intégrant
des tableaux de bord et graphiques de tendances. Ces outils permettent aux utilisateurs de suivre
et de gérer leur diabète à tout moment et en tout lieu. BGStar® et iBGStar® devraient être lancés
en Chine très prochainement. Dans le courant de cette année, Sanofi lancera sur le marché chinois,
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Apidra®, une insuline à action rapide pour les patients atteints de diabète type 1 et de type 2. Ce
produit est très largement utilisé en association avec une insuline à longue durée d'action ou avec
un analogue de l'insuline basale comme Lantus®. Enfin, Lyxumia® (lixisénatide)**, un agoniste
GLP-1 (glucagon-like peptide-1), fait l'objet d'un programme de développement mondial pour le
traitement du diabète de type 2. Lyxumia® est le nom de marque proposé de lixisénatide.
Lixisenatide n’est à ce jour pas encore approuvé ou autorisé.
Sanofi continue de collaborer avec le gouvernement chinois et la communauté scientifique pour
améliorer la prise en charge du diabète à travers une meilleure compréhension de la maladie, la
formation des médecins et l'éducation des patients. En 2011, Sanofi a soutenu le lancement de la
« China Initiative for Diabetes Excellence », une initiative de cinq ans pilotée par l'Office de
prévention et de lutte contre les maladies du ministère de la Santé, sous l'impulsion du Centre
chinois de prévention et de lutte contre les maladies (CDC, Chinese Center for Disease Control and
Prevention), de la Société chinoise de diabétologie et du Centre de Collaboration de l'Organisation
mondiale de la Santé auprès de l'International Diabetes Center (IDC) afin de former 500 futurs
experts du traitement du diabète et former 10 000 médecins communautaires et ruraux. Dans le
domaine de la recherche clinique, Sanofi a coopéré avec la Société chinoise de diabétologie et
soutenu la conduite de programmes majeurs, dont un projet de recherche sur le diabète de type 2
en Chine (China Type 2 Diabetes Research Project) auquel participent 46 000 sujets diabétiques et
non diabétiques, ainsi qu’une vaste étude observationnelle sur le traitement du diabète par insuline
basale (Observational Registry for Basal Insulin Treatment - ORBIT Study). L'engagement du
Groupe s'étend aussi au diabète de type 1 et concerne tout particulièrement le lancement d'une
étude innovante en 2011, visant à une meilleure compréhension de la couverture des soins, de
leurs coûts et des soins aux patients en Chine (3C Study on Type 1 Diabetes in China), en
collaboration avec la Société chinoise de diabétologie et la Fédération internationale du diabète
(IDF).
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A propos de Lantus® et de Lantus® SoloSTAR®
®
Lantus est une insuline basale permettant une couverture de 24 heures sans pic d’action prononcé et un
®
contrôle efficace et sûr de la glycémie. Lantus est indiqué en administration sous-cutanée une fois par jour
dans le traitement des diabétiques adultes de type 2 qui nécessitent une insuline basale (à longue durée
d’action) pour le contrôle de l’hyperglycémie, ainsi que chez les patients adultes et les enfants de plus de 6
ans*** qui présentent un diabète de type 1. Lantus® montre une absorption constante, lente et prolongée
®
ainsi qu’un profil de concentration relativement constant sur 24 heures. Lantus a été lancé en Chine en 2004.
®
®
SoloSTAR est un stylo jetable facile à l’emploi pour l’injection de Lantus®. SoloSTAR permet la libération
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de 1 à 80 unités d’insuline par injection, ajustable par palier de 1 unité. SoloSTAR est de conception simple
et intuitive, ce dispositif facilite la lecture des doses à injecter et l’apprentissage de son utilisation est rapide.
®
Compact et discret, SoloSTAR élimine l’obligation pour le patient de changer des cartouches d'insuline.
TM
L’Athenaeum Museum of Architecture and Design de Chicago a décerné le GOOD DESIGN Award 2007 à
®
Solostar , stylo jetable pré-rempli d’insuline. GOOD DESIGN, le programme historique du Museum a été créé
à Chicago en 1950 par Edgar J. Kaufmann, Jr., en collaboration avec les plus grands designers américains.
Chaque année, le jury de ce prix se réunit à New York et sélectionne les produits et graphismes dignes du
GOOD DESIGN Award. GOOD DESIGN est le prix le plus ancien et le plus renommé au monde.
* Apple, le logo Apple, iPhone et iPod touch sont des marques de Apple Inc., enregistrées aux Etats-Unis et
dans d’autres pays.
**Sanofi a obtenu de Zealand Pharma A/S (Copenhague, Danemark, www.zealandpharma.com) le droit de
développer ce produit sous licence.
*** Se reporter au Résumé des caractéristiques du produit (RCP) pour les indications.
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A propos de Sanofi
Sanofi est un leader mondial et diversifié de la santé qui recherche, développe et commercialise des solutions
thérapeutiques centrées sur les besoins des patients. Sanofi possède des atouts fondamentaux dans le
domaine de la santé avec sept plateformes de croissance : la prise en charge du diabète, les vaccins
humains, les produits innovants, la santé grand public, les marchés émergents, la santé animale et le
nouveau Genzyme. Sanofi est coté à Paris (EURONEXT: SAN) and in New York (NYSE: SNY).
A propos de Sanofi Chine
Sanofi a été l’un des premiers groupes pharmaceutiques étrangers à s’implanter en Chine. Sanofi fait aussi
partie des entreprises de santé qui affichent la croissance la plus rapide en Chine avec des activités
diversifiées allant des produits pharmaceutiques, vaccins et santé grand public jusqu’aux maladies rares
(avec Genzyme) et la santé animale (avec Merial). Sanofi emploie actuellement 6 000 collaborateurs dans
200 villes chinoises.
Sanofi compte six sites de fabrication en Chine pour répondre aux besoins croissants du marché chinois.
Ces usines sont situées à Beijing, Hangzhou (deux usines), Shenzhen, Tangshan, et Nanchang.
Sanofi mène également des activités de R&D intégrées, allant de l’identification des candidats-médicaments
à des études cliniques de phases III et IV. Son centre de R&D pour la Chine et l'Asie Pacifique est implanté à
Shanghai.
Pour plus d’informations, visitez www.sanofi.cn.
A propos du Pôle de développement économique et technologique de Beijing
Le Pôle de développement technologique et économique de Beijing a été créé en 1992. Ce pôle a été
approuvé par le Conseil d’État en tant que zone de développement économique et technologique nationale.
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Il couvre une superficie de 46,8 km et accueille environ 2 000 entreprises représentant un investissement de
20 milliards de dollars US.
Déclarations prospectives
Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces
déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent,
des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers,
des événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les performances
futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s'attendre à », « anticiper », «
croire », « avoir l’intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la direction
de Sanofi estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces
déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement
en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent
significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces
risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les futures
données cliniques et analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les décisions des autorités réglementaires,
telles que la FDA ou l’EMA, d’approbation ou non, et à quelle date, de la demande de dépôt d’un médicament, d’un
procédé ou d’un produit biologique pour l’un de ces produits candidats, ainsi que leurs décisions relatives à l’étiquetage et
d’autres facteurs qui peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats, l’absence de
garantie que les produits candidats s’ils sont approuvés seront un succès commercial, l’approbation future et le succès
commercial d’alternatives thérapeutiques, la capacité du Groupe à saisir des opportunités de croissance externe ainsi que
ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par Sanofi auprès de l'AMF et de la SEC, y
compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations prospectives » du document de
référence 2011 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l’AMF ainsi que dans les rubriques « Risk Factors » et «
Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2011 sur Form 20-F de Sanofi, qui a
été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations
prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général
de l’Autorité des marchés financiers.
Contacts :
Sanofi
Relations Presse
Relations Investisseurs
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Marisol Péron
Tél. : + (33) 1 53 77 45 02
[email protected]
Sébastien Martel
Tél. : + (33) 1 53 77 45 45
[email protected]
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