Nicox débute les essais cliniques de Phase IIa du HCT 1026 dans la

COMMUNIQUE DE PRESSE
Sophia Antipolis le 20 décembre 1999
NicOx débute les essais cliniques de Phase IIa du HCT-1026
dans la maladie de Paget.
NicOx SA a annoncé aujourd’hui le début de l’étude multicentrique de Phase IIa avec
le HCT-1026 chez des patients atteints de la maladie de Paget. Cette étude sera
coordonnée par le Prof. Stuart Ralston, Professeur de Médecine, Department of
Medicine and Therapeutics, University of Aberdeen, Medical School et Scientific Advisor
to the National Association for Relief of Paget’s Disease and to the National
Osteoporosis Society. Les patients seront recrutés dans le Department of Medicine
d’Aberdeen et sous la direction du Dr William D. Fraser, dans le Department of Clinical
chemistry of the Royal Liverpool University Hospital.
Le traitement de l’ostéoporose représente un marché important. Plus de 100 millions de
personnes seraient atteintes d’une forme de cette maladie. Le coût du traitement de
l’ostéoporose est d’environ 16,9 milliards d’euros par an, bien que selon certaines
estimations, 75% des personnes atteintes ne soient pas traitées.
HCT-1026, un dérivé du nitro-flurbiprofène, représente une approche nouvelle de la
prévention et du traitement d’une résorption osseuse accélérée associée avec des
affections telles que l’ostéoporose, les pathologies inflammatoires articulaires et la
maladie de Paget. Il devrait diminuer significativement les effets secondaires par
rapport aux traitements existants. Le but de cette étude clinique de Phase IIa est
d’évaluer l’efficacité de HCT 1026 sur des marqueurs biochimiques de la résorption
osseuse chez des patients atteints de la maladie de Paget.
L’effet inhibiteur marqué de HCT1026 sur la résorption osseuse a été observé en phase
préclinique sur des modèles animaux. Les résultats ont été présentés au 4eme Congrès
Mondial sur l’Inflammation à Paris en juin 1999 (NO-NSAIDs : a novel class of osteoclast
inhibitors. Van’t Hof R.J., Del Soldato P. et Ralston S.H.).
Les essais cliniques de Phase I effectués au Royaume-Uni ont déjà démontré
l’excellente tolérance du HCT-1026 par comparaison aux AINS conventionnels.
« Comme nous l’avions déjà annoncé, nous sommes heureux de confirmer l’entrée en
Phase IIa des essais cliniques de notre composé leader, le HCT-1026 dans cette nouvelle
indication » a indiqué M. Michele Garufi, P.D.G. et Président du Conseil d’Administration.
« En 1999, nous avons accompli des progrès significatifs dans nos programmes de
recherche clinique. Le HCT-1026, qui est aussi un candidat pour un traitement innovant
de l’incontinence urinaire impérieuse et en dermatologie, est notre composé le plus
avancé ».
En 1998, NicOx a signé un accord de Licence et de Développement mondial, semiexclusif au Japon avec AstraZeneca plc portant sur le développement et la
commercialisation d’une sélection de NO-AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens
libérant de l’oxyde nitrique) de NicOx, pour le traitement de la douleur et des affections
rhumatologiques inflammatoires.
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COMMUNIQUE DE PRESSE
Sophia Antipolis le 20 décembre 1999
Située à Sophia-Antipolis, France, NicOx est cotée au Nouveau Marché de la Bourse de
Paris. NicOx est une société pharmaceutique émergente qui développe des
médicaments libérant de l’oxyde nitrique, originaux et innovants pour un traitement plus
sûr et plus efficace de pathologies majeures telles que l’ostéoarthrite, la douleur, la
thrombose, l’incontinence urinaire, l’ostéoporose, les entéropathies inflammatoires
chroniques, l’asthme et la maladie d’Alzheimer.
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