François BOUVY

Tendances récentes de
l’internationalisation de la
R&D
IFRI, 16 mars 2006
François Bouvy
EFPIA
EFPIA
z Porte-parole de l’industrie pharmaceutique de
recherche opérant en Europe
z Mission
– Promouvoir le développement de la R&D pharmaceutique et
la compétitivité de l’industrie pharmaceutique européenne
dans un environnement global
z Membres (29 associations + 45 firmes)
z Deux groupes spécialisés au sein de l’EFPIA:
– EFPIA/EVM - European Vaccine’s Manufacturers
(fabricants de vaccins en europe)
– EFPIA/EBE – Emerging Biopharmaceutical Enterprises
(entreprises biopharmaceutiques émergentes)
Stratégie de Lisbonne
z Conseil Européen de Lisbonne de mars 2000:
L’UE se fixe comme objectif stratégique de mettre en
place l’économie de la connaissance la plus
compétitive et la plus dynamique du monde à l’horizon
2010.
z Conseil Européen de Barcelone de mars 2002:
Objectif de porter les dépenses de R&D à 3% du PIB
de l’UE (comparé à 1.93% en 2001)
Dépenses de R&D en pourcentage du PIB
2001 - 2004
2,04
Austria
Belgium
1,93
2,26
2,17
2,40
Denmark
2,20
2,16
France
2,46
2,49
Germany
1,12
1,20
Ireland
%
2,63
1,11
1,14
Italy
0,92
1,05
Spain
Sw eden
1,89
1,88
U.K.
1,93
1,90
EU-25
1,07
China
1,31
3,07
3,15
Japan
2,71
2,59
United States
0,00
4,27
3,74
0,50
1,00
1,50
2,00
2004
2,50
3,00
3,50
4,00
4,50
2001
Note: Swisse: 2000; Espagne, Italie, Luxembourg, Portugal, Royaume-Uni: 2003
Source: EUROSTAT (sauf Suisse), Statistics in Focus, Science and Technology, 6/2006, ‘R&D expenditure in Europe’, First preliminary
data
Investissements en R&D par secteur en % de
l’ensemble des secteurs
EU top 500 entreprises - 2003
Others (21secto rs)
10,6
Oil & Gas
1,9
2,6
So ftware & Co mputer Services
2,8
Teleco mmunicatio n Services
4,6
Engineering & M achinery
A ero space & Defence
6,8
Chemicals
7,2
Electro nic & Electrical Equipment
10,3
12,4
IP Hardware
17,0
P harmaceuticals and B io techno lo gy
23,8
A uto mo biles & P arts
0
5
10
15
20
25
Note: Sector of economic activities according to the Financial Times Stock Exchange (FTSE) index classification
Data relate to the top 500 companies with registered offices in the EU ranked by the size of their R&D investments (over € 8.5 million)
Source: The 2004 EU industrial R&D investment scoreboard, European Commission
Ratio dépenses R&D/Ventes par secteurs industriels
EU top 500 companies - 2003
Others (21secto rs)
1,5
Oil & Gas
0,3
12,8
So ftware & Co mputer Services
1,0
Teleco mmunicatio n Services
2,5
Engineering & M achinery
A ero space & Defence
8,0
Chemicals
4,2
Electro nic & Electrical Equipment
6,5
15,6
IP Hardware
15,2
P harmaceuticals and B io techno lo gy
4,6
A uto mo biles & P arts
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
Note: Sector of economic activities according to the Financial Times Stock Exchange (FTSE) index classification
Data relate to the top 500 companies with registered offices in the EU ranked by the size of their R&D investments (over € 8.5 million)
Source: The 2004 EU industrial R&D investment scoreboard, European Commission
Part des 4 principaux secteurs dans le total des
investissements en R&D en fonction de la nationalité
de la maison-mère (2003)
80,0%
70,0%
60,0%
2,0%
10,5%
24,0%
12,9%
50,0%
40,0%
25,4%
24,1%
22,0%
30,0%
17,2%
20,0%
7,9%
26,7%
10,0%
12,8%
18,8%
0,0%
USA-288
EU-185
Japan-153
IT Harware
Pharmaceuticals & Biotechnology
Automobiles & Parts
Electronics & electrical
Note: Data relate to the top companies with registered offices in the USA (288 companies), the EU (185 companies) and Japan (153 companies),
ranked by size of their R&D investments (over € 51 million)
Source: The 2004 EU industrial R&D investment scoreboard, European Commission
Tendances 1990-2005
z La pharmacie demeure l’un des secteurs de haute
technologie les plus performants au sein de l’UE.
z Les principaux indicateurs montrent la vulnérabilité de
l’industrie pharmaceutique de R&D européenne.
z L’Europe a perdu son leadership dans le secteur de la
pharmacie au milieu des années 1990s.
z L ’environnement européen a perdu son attractivité
pour la localisation des investissements de R&D au
bénéfice des Etats-Unis principalement.
Dépenses de R&D pharmaceutiques en Europe,
aux Etats-Unis et au Japon 1990-2005
€ million
30000
25277
25000
23121
23758
21700
21106
20000
17849
Europe
USA
15000
Japan
11484
9078
10000
7766
7499
5342
6744
5221
5000
2809
n.a.
0
1990
1995
2000
Données 2005: estimation
Source: Associations membres EFPIA, PhRMA, JPMA
2004
2005
Croissance des dépenses de R&D pharmaceutique
Europe versus Etats-Unis
14,00
12,50
12,00
11,89
10,00
9,27
8,19
8,05
8,00
Europe
%
USA
6,00
4,02
4,00
2,00
0,00
1990-1995
1996-2000
Source: EFPIA member associations, PhRMA, JPMA
2001-2005
Répartition de la R&D pharmaceutique mondiale
1990-2004
100%
90%
17,6%
20,2%
15,5%
13,1%
80%
70%
33,6%
35,2%
60%
47,7%
46,0%
Japan
USA
Europe
50%
40%
30%
48,8%
20%
44,5%
36,8%
40,9%
10%
0%
1990
1995
2000
Source: EFPIA member associations, PhRMA, JPMA
2004
Répartition de la R&D pharmaceutique mondiale
2004
Belgium
2004
Denmark
2,2%
4,8%
France
3,0%
1,4%
7,7%
7,6%
Germany
0,2%
13,1%
1,9%
Ireland
1,3%
Italy
1,6%
Spain
9,3%
Sweden
U.K.
USA
46,0%
Japan
Switzerland
Source: EFPIA member associations, PhRMA, JPMA
Localisation des dépenses de R&D par les
entreprises européennes (UE) 1990-1999
100%
90%
1%
26%
80%
5%
7%
26%
34%
70%
60%
Reste du Monde
50%
USA
40%
73%
30%
UE
69%
59%
20%
10%
0%
1990
1995
Année
Source: EFPIA, 2000
1999
Nouvelles molécules 1990-2004
100
90
89
88
77
74
80
70
70
60
Europe
57
49
USA
50
Japan
36
40
20
10
Others
25
30
4
5
1990-1994
1995-1999
10
0
2000-2004
Source: SCRIP Publications – Calculs EFPIA (selon la nationalité de la maison mère)
Pourquoi l’Europe a perdu son attractivité
pour la R&D pharmaceutique?
z Facteurs principaux pour la localisation de la R&D
pharmaceutique:
– Facteur d’inertie à savoir le montant des investissements
effectués par le passé dans le pays
– La taille du marché
– Les conditions d’accès au marché des nouveaux produits
z L’Europe est considérée comme moins attractive pour
les investissements en R&D que les Etats-Unis:
– Le marché européen est un marché fragmenté
– L’environnement européen est considéré comme turbulent et
hostile à l’innovation
Leaders mondiaux en pharmacie
RANK
1990
2004
1
Merck & Co (US)
Pfizer (US)
2
Glaxo (UK)
GlaxoSmithKline (UK)
3
Bristol-Myers Squibb (US)
Sanofi-Aventis (F)
4
Bayer (DE)
Johnson & Jonhson (US)
5
Hoechst (DE)
Merck & Co (US)
6
Eastman Kodak (US)
Novartis (CH)
7
Ciba-Geigy (CH)
AstraZeneca (SE/UK)
8
SmithKline Beecham (UK)
Roche (CH)
9
Sandoz (CH)
Bristol-Myers Squibb (US)
10
American Home Prod. (US)
Wyeth (US)
11
Takeda (J)
Abbott (US)
12
Eli Lilly (US)
Eli Lilly (US)
13
Abbott (US)
Amgen (US)
14
Warner-Lambert (US)
Takeda (J)
15
Pfizer (US)
Boehringer Ingelheim (DE)
Source: IMS, 2005
Répartition du marché pharmaceutique
mondial – Ventes 2004
7,7%
3,8%
Am érique du Nord (USA,
Canada)
11,1%
Europe
47,8%
Japon
Afrique, Asie (Japon
exclus) & Australie
Am érique latine
29,6%
Source: IMS Health MIDAS, MAT December 2004 (total IMS audited market)
Répartition du marché pharmaceutique mondial
1990 - 2004
Africa, Asia &
Australasia
25,4%
Latin America
5,7%
North America (USA,
Canada)
31,1%
Europe
37,8%
Valeur marché pharmaceutique total 1990:
135.900 millions Euros
173.000 millions Dollars
Source: IMS Health MIDAS, MAT December 2004
Africa, Asia &
Australasia
18,8%
Latin America
3,8%
North America (USA,
Canada)
47,8%
Europe
29,6%
Valeur marché pharmaceuticque total 2004:
442.000 millions Euros
550.000 millions Dollars
Marché Officinal Total (aux prix ex-usine)
Taux de croissance moyen pour la période 1994-2004
14,0
12,5
12,0
10,0
10,0
8,0
7,0
%
6,0
4,8
4,0
2,9
2,9
2,0
0,0
Europe
à prix courants
USA
Japan
à prix constants (ajustés pour l'inflation)
Source: Associations membres EFPIA, PhRMA, JPMA
Marché Officinal Total (aux prix ex-usine)
Taux de croissance moyen pour la période 1994-2004
18
15,9
16
15,3
14
12,5
12
%
8,6
8,2
8
8,8
7,6
7,3
6,6
6
10,2
9,9
9,8
10
5,5
7,0
6,7
5,6
5,5
4,8
4
2,9
2
0
Source: Associations membres EFPIA, PhRMA, JPMA
Marché Officinal Total (aux prix ex-usine)
Taux de croissance réel moyen pour la période 1994-2004
14
12,9
12
10,7
10,0
10
8,4
8,1
8
6,9
6,7
%
6
4
6,3
6,3
5,8
5,6
5,1
3,9
3,4
3,5
4,7
4,8
3,9
2
0
Source: Associations membres EFPIA, PhRMA, JPMA
2,9
Cycle de vie du produit en Europe et USA
Principale cible d’économies
pour les gouvernements UE
Ventes
US
Europe
Economies perdues
résultant du manque de
concurrence générique
Délais accès marché
Temps
Les politiques européennes du médicament ne
rétribuent pas l’innovation mais neutralisent la
concurrence générique: les prix des génériques
sont significativement plus en élevés en Europe
Innovation – Pénétration du
marché
Répartition géographique (par principaux marchés)
des ventes de nouveaux médicaments lancés
1995 - 2000
57% USA
25% EUR
5%
JPN
13%
ROW
1999 - 2003
70% USA
Source: IMS Health, 2004
19% EUR
4%
JPN
7%
ROW
Environnement Europe versus EtatsUnis
ETATS-UNIS
z Brevet de base (20 ans)
z Restauration durée du brevet –
max. 5 ans, 1984
z Brevet inventions
biotechnologiques, 1983
z ‘Orphan Drug Act’, 1984
z Niveaux identiques de protection de la propriété intellectuelle dans tous les Etats
z ‘Bayh-Dole Act’ + Instituts
Nationaux de Santé (NIH)
z Environnement économique
(accès direct à un large marché
unifié; fixation des prix par un
marché concurrentiel)
EUROPE
z Brevet de base (20 ans)
z CCP – max. 5 ans, 1992
z Brevet inventions biotechnologiques, 2000 – avec délais
de mise en œuvre
z Régl. Méd. Orphelins, 2000
z Niveaux inférieurs de protection de la propriété intellectuelle dans certains Etats membres (élargissement UE)
z Programme européen de R&D
z Environnement économique
(pas d’accès direct au marché;
contrôle des prix; libre
circulation des biens)
Les tendances futures
zLa montée en puissance de la Chine (et dans un
moindre mesure de l’Inde)
– Taille du marché et croissance du marché
– Coûts faibles de la R&D (large population)
– Mise en place de politiques actives d’attraction de la
R&D
– Stabilité politique (Inde) et formation scientifique
pointue (Inde)
Supporting slides
Dépenses de R&D en pourcentage du PIB
(2004)
2,26
A ustria
1,93
B elgium
0,37
Cyprus
1,28
Czech Rep.
2,63
Denmark
0,91
Esto nia
3,51
Finland
2,16
France
2,49
Germany
0,58
Greece
0,89
Hungary
1,20
1,14
Ireland
Italy
0,42
Latvia
0,76
Lithuania
%Luxembo urg
M alta
1,78
0,29
1,77
1,75
Netherlands
Norway
P o rtugal
Slo vakia
0,78
0,53
1,61
Slo venia
Spain
1,05
3,74
Sweden
2,57
Switzerland
1,88
1,90
U.K.
EU-25
1,31
China
3,15
Japan
2,59
United States
0,00
0,50
1,00
1,50
2,00
2,50
3,00
3,50
4,00
Note: Swisse: 2000; Espagne, Italie, Luxembourg, Portugal, Royaume-Uni: 2003
Source: EUROSTAT (sauf Suisse), Statistics in Focus, Science and Technology, 6/2006, ‘R&D expenditure in Europe’, First preliminary
data
Répartition de la R&D pharmaceutique mondiale
1995 - 2004
100%
2,2%
4,82%
1,42%
5,17%
90%
13,07%
20,25%
80%
Other UE
Switzerland
70%
Japan
USA
60%
U.K.
46,04%
35,21%
50%
Sweden
Spain
Italy
Ireland
40%
8,91%
30%
9,26%
20%
1,56%
1,33%
1,95%
0,24%
7,56%
10%
0%
2,62%
0,92%
2,59%
0,00%
9,13%
7,65%
1,40%
2,96%
11,10%
2004
1995
Source: EFPIA member associations, PhRMA, JPMA
1,31%
1,38%
Germany
France
Denmark
Belgium
Dépenses de R&D pharmaceutiques en Europe,
aux Etats-Unis et au Japon 1990-2005
€ million, à taux de change constants 2004
30000
25277
25000
23759
21700
21106
20000
17849
17174
Europe
USA
15000
Japan
11484
9545
10000
7766
6746
5469
5000
4778
5552
3840
0
1990
1995
2000
Données 2005: estimation
Source: Associations membres EFPIA, PhRMA, JPMA
2004
2005
Croissance des dépenses de R&D pharmaceutique
Europe versus Etats-Unis
20,00
17,45
18,00
16,55
15,66
16,00
14,00
13,13
12,98
14,76
13,94
13,49
12,51
11,94
12,00
10,75
10,01
9,99
% 10,00
8,00
6,00
4,00
9,04
7,85
7,84
7,66
6,52
5,96
9,20
9,16
8,54
6,96
6,83
5,84
6,07
6,39
5,50
3,63
2,43
2,81
2,00
0,20
0,00
1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005
Europe
Source: EFPIA member associations, PhRMA, JPMA
USA
Marché Officinal Total (aux prix ex-usine)
Taux de croissance moyen pour la période 1994-2004
25,0%
22,2%
20,0%
18,0%
15,0%
15,0%
13,9%
12,6%
10,1%
9,5%
9,4%
10,0%
10,2%
8,8%
8,4%
8,3%
6,9%
5,0%
6,3%
5,7%
5,4%
4,3%
4,7%
8,7%
8,5%
7,5%
7,4%
6,3%
5,5%
5,3%
10,0%
8,9%
7,9%
7,6%
7,4%
7,2%
10,3% 10,4%
9,5%
5,8%
5,3%
4,6%
Average 94-99
Sw
i
Average 00-04
Source: Associations membres EFPIA, PhRMA, JPMA
pa
n
-0,8%
Ja
US
A
e
op
Eu
r
nd
tze
rla
rw
ay
K.
No
U.
de
n
in
Sw
e
l
Sp
a
ga
tu
s
Po
r
th
er
la
nd
ly
Ita
d
lan
Ir e
ce
y
re
e
G
an
er
m
d
ce
G
Fr
an
an
ar
k
Fi
nl
nm
m
De
giu
Ne
-5,0%
Be
l
Au
s
tr i
a
0,0%
Marché Officinal Total (aux prix ex-usine)
Taux de croissance réel moyen pour la période 1994-2004
20,0%
18,8%
15,0%
13,9%
12,6%
11,8%
10,4%
9,7%
10,0%
8,4%8,3%
8,2%
7,5%
7,5%
7,1%
6,3%
6,1%
3,4%
3,2%
5,1%
4,6%
4,3% 4,2%
6,7%
6,2%
5,8%
5,4%
5,1%
5,1%
5,0%
8,0%
7,5%
6,9%
5,1%
4,4%
4,0%
3,4%
3,1%
2,8% 2,6%
2,9%
Average 00-04
Source: Associations membres EFPIA, PhRMA, JPMA
n
pa
Ja
SA
U
e
op
Eu
r
nd
la
Sw
i tz
er
rw
ay
.K
.
N
-5,0%
Average 94-99
No
U
de
n
in
Sw
e
l
Sp
a
ga
tu
Po
r
nd
s
ly
et
he
rl a
Ita
d
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lan
Ir e
y
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e
G
an
d
ce
er
m
G
Fr
an
an
ar
k
Fi
nl
nm
De
gi
um
Be
l
Au
s
tr i
a
0,0%
-1,2%
Innovation – Pénétration du marché
Répartition géographique (par principaux marchés) des ventes
de nouveaux médicaments lancés durant la période 1999 - 2003
70 %
USA
19 %
Europe
4%
Japon
7%
Reste
Monde
Note: les nouveaux médicaments couvrent toutes les nouvelles substances actives commercialisées pour la première fois sur le
marché mondial durant la période 1999-2003
Source: IMS Health, 2004
Environnement Soins de Santé – Europe
versus Etats-Unis
USA
z
Un système de santé moins régulé et
absence de monopsone
z
Différence entre acheteur/payeur et
fournisseur de services de soins de
santé
z
z
Système économique et scientifique qui
est flexible et adaptable aux
changements et renouvellements
(universités, petites entreprises,
laboratoires high-tech, intégration entre
écoles et universités, etc)
Incitants financiers et fiscaux pour
l’innovation scientifique et
technologique (accès au crédit et au
capital, flexibilité au travail, incitants,
aides aux entreprises, etc)
EUROPE
z
Services nationaux de santé
dépendants des exigences restrictives
imposées par les budgets publics
(‘bien-être, Maastricht, etc)
z
Aucune différence entre
acheteur/payeur et régulateur des
services de soins de santé
z
Environnement économique rigide
marqué par des législations et
politiques fragmentées (absence d’un
marché économique unique)
z
Incitants limités pour l’innovation
scientifique et technologique (peu
d’incitants financiers et fiscaux)