Tétrazépam EG@ 50 mg
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Tétrazépam EG@ 50 mg
Tétrazépam EG@ 50 mg Comprimé pelliculé sécable Prendre des précautions particulières avec TETRAZEPAM EG 50 mg, comprimé pelliculé sécable : Mise en garde spéciales Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des infornations importantes sur votre traitement. Si vous avez d'autres questions, si yous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Gardez cette notice. vous pourriez avoir besoin de la relire. I Si une perte d'efficacité survient lors de I'utilisation répétée du médicament, n'augmentez pas la dose. Risque de DEPENDANCE : ce traitement peut entraîner, en cas d'utilisation prolongée, un état de dépendance physique et psychique. Divers facteurs surtout semblent favoriser la survenue de la dépendance : - durée du traitement, - dose, - antécédents d'autres dépendances médicamenteuses ou non, y compris alcoolique. La dépendance peut survenir mème en I'absence de ces facteurs favorisants. mg Pour plus d'information, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. - Les aulres composanfs sonf : Noyau : lactose monohydraté, amidon de riz, povidone K 30. talc, stéarate de magnésium. Arrêter BRUTALEMENT ce traitement peut provoquer - La subslance active est: Tékazépam......................50 Pour un comprimé pelliculé sécable. Pelliculage : phtalate de dibutyle, copolymère de méthacrylate de butyle, de (2-diméthylaminoéthyl) méthacrylate et de méthyl méthacrylate 1'2'1 (dispersion CENT). macrogol 1500. silice colloïdale anhydre, talc, dioxyde de titane (E 171). à 125 POUR I'apparition d'un phénomène de SEVRAGE. Celui-ci se caractérise par l'apparition, en quelques heures ou en quelques jours, de signes tels que anxiété importante, insomnie, douleurs musculaires, mais on peut observer également une agitation, une irritabilité, des maux de tête, un engourdissement ou des picotements des exkémités, une sensrbilité anormale au bruit, à la lumière ou aux conlacts physiques, etc. TITULAIRE / EXPLOITANT Les modalités de I'arrêt du traitement doivent être EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" Bâtiment A 12, rue Danjou 9251 7 BOULOGNE-BILLANCOURT Cedex La diminution très PROGRESSIVE des doses et I'espacement FABRICANT définies avec votre médecin. des prises représentent Ia meilleure prévention de ce phénomène de sevrage. Cette période sera d'autant plus longue que le traitement aura été prolongé. Malgré la décroissance progressive des doses, un de REBOND sans gravité peut se produire, Laboratoires BTT Z.l. de Kraft 67150 ERSTEIN avec réapparitton TRANSITOIRE des symptômes qui 1. QU'ESï-CE QUE TETRAZEPAM EG 50 mg. compriryré pelliculé sécable ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? Des troubles de la mémoire ainsr que des altérations des fonctions psychomotrices sont susceptibles d'apparaître Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable Boîte de 20 Ce méd cament est apparenté aux benzodiazépines. Ce médicament est un myorelaxant. ll est indiqué chez l'adulte pour réduire les contraclures musculaires. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT DE PRENDRE TETRAZEPAM EG 50 mo. comorimé pelliculé sécable ? TETRAZEP^M EG 50 mg comprimé pelticuté sécable NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants : - allergie connue à cette classe de produits ou à I'un des composants du médicament, - insuffisance respiratoire grave, - syndrome d'apnée du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommei[), - insuffisance hépatique grave. - myasrnenre VnaÊorc caractértsée par une tendance excesslye à la fatigue musculaire). En cas de doute, il est indispensable de demander I'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. phénomène avaient justifié la mise en route du trailement. dans les heures qui suivent la prise du médicament. Chez certains sujets, ce médicament peut provoquer des réactions contraires à I'effet recherché : insomnie, cauchemars, agitation, nervosité, euphorie ou initabilité, tension, modification de la conscience, voire des comporlements potentiellement dangereux (agressivité envers soi-même ou son entourage, ainsi que des troubles du comportement et des actes automatiques). Si une ou plusieurs de ces réactions surviennent, contactez le plus rapidement possible votre médecin. Les benzodiazépines et produits apparentés doivent être utilisés avec prudence chez le sujet âgé, en raison du risque de somnolence eVou de relâchement musculaire qui peuvent favoriser les chutes, avec des conséquences souvent graves dans cette population. En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares). Précautions d'emploi La prise de ce médicamenl nécessite un suivi médical renforcé notamment en cas d'insuffisance rénale, de maladie chronique du foie, d'alcoolisme et d'insuffisance respiratoire. Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de dépression non traitée par ailleurs. La prise d'alcool esl formellement déconseillée pendant la durée du traitement. 4, QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ? En cas de doute, il est indispensable de demander I'avis de lls sont en rapport avec la dose ingérée et la sensibilité votre médecin ou de votre pharmacien. Comme tous les médicaments, TETRAZEPAM EG 50 mg, comprimé pelliculé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables. individuelle du patient : Grossesse Effets indésirables neuro-psychiatriques (voir L'utilisation de ce médicament est à éviler, dans la mesure du possible, durant les lrois premiers mois de la grossesse. Dans le cas où ce médicament doit être prescrit jusqu'à I'accouchement, il est nécessaire d'effectuer une surveillance médicale du nouveau-né. QUELLES SONT LES INFORMATIONS NECESSAIRES Demandez consei/ â votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Allaitement Ce médicament passe dans le lait maternel : en conséquence, I'allaitement est déconseillé. Demandez consel/ â votre mêdecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Gonduite de véhicules et utilisation de machines L'attention est attirée sur la somnolence et la baisse de AVANT DE PRENDRE TETRAZEPAM EG 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?) la mémoire (trous de mémoire), qui peuvent survenir aux doses thérapeutiques, le risque augmentant proportionnellement à la dose, - troubles de - troubles du comportement, modification de la conscience, irritabilité, agressivité, agitation, et psychrque, même à doses thérapeutiques avec syndrome de sevrage ou de rebond à I'anêt du traitemenl, - dépendance physrque - sensation d'ivresse, maux de tête, difficulté à coordonner certains mouvements, - la vigilance attachées à I'emploi de ce médicament. de vigilance voire somnolence (parliculièrement chez le sujet âgé), insomnie, cauchemars, confusion, baisse tension, L'association avec d'autres médicaments sédatifs ou - modifications de la libido. hypnot ques. et bien entendu avec l'alcool, est déconseillée en cas de conduite automobile ou d'utilisation de machines. Effets indésirables cutanés Si la durée de sommeil est insufiisante, le risque d'altération de la vigilance est encore accru. Excipient à effet notoire : lactose. Prise ou utilisation d'autres médicaments Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicanent, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance. 3. COMMENT PRENDRE TETRAZEPAM EG 50 mg. comprimé oelliculé sécable ? - réactions allergiques de type rougeurs, démangeaisons, urticaire. oedème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou), - rares cas d'érythème polymorphe et très rares cas de svndrome de Stevens-Johnson et de syndrome de Lyell (décollements de la peau pouvant rapidement s'étendre de façon très grave à tout le corps, fièvre, érosions dans la bouche ou sur les organes génitaux). Ces réactions sont survenues lors d'associations avec des médicaments connus pour induire de tels effets. Elles nécessitent une prise en charge médicale en urgence. Réservé à l'adulte Effets indésirables généraux La posologre est variable d un sujet à l autre. Seul le médecin peul la définir. - farblesse muscularre, fatrgue. Dans tous res cas, conformez-vous à la prescription de votre médecin traitant. - vision double. VOIE ORALE. Avaler le comprimé sans le croquer avec un peu d'eau. La durée du traitement est habituellement de quelques jours. Si vous avez pris plus de TETRAZEPAM EG 50 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû : Effets indésirables oculaires Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice. veuillez en informer votre médecin ou pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER TETRAZEPAM EG 50 mg. comprimé pelliculé sécable ? consu tez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. À conserver à une température ne dépassant pas 30"C. Si vous oubliez de prendre TETRAZEPAM EG 50 mg, comprimé pelliculé sécable : prenez la dose suivante à heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour Ne pas utiliser après la date de péremption figurant compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre. Effets pouvant apparaître lorsque le trailement par TETRAZEPAM EG 50 mg, comprimé pelliculé sécable est arrêté : phénomènes de sevrage et de rebond (voir 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS NECESSAIRES AVANT DE PRENDRE TETRAZEPAM EG 50 mg, comprimé pelliculé sécable ? / Mises en garde spéciales). 2. Tenir hors de la porlée et de la vue des enfants. sur la boîte. N'utilisez pas TETRAZEPAM EG 50 mg, comprimé pelliculé sécab/e. sl yous conslatez des slgnes vlslb/es de détérioration. La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est Avril 2005. NOT358-B