Infinity® Nellcor™ OxiMax™ SmartPod

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Infinity® Nellcor™ OxiMax™ SmartPod
Le pod NellcorTM intègre la toute dernière technologie
d’oxymétrie de pouls basse puissance OxiMaxTM, et rend les
moniteurs* Infinity® compatibles avec la famille de capteurs
OxiMax. Il dispose également d’algorithmes fonction du signal
cardiaque, ce qui permet aux cliniciens de suivre la SpO2 et la
fréquence du pouls dans des conditions de monitorage difficiles.
MT-1295-2005
Infinity® Nellcor™ OxiMax™ SmartPod®
DONNÉES TECHNIQUES
Capacités de mesure
Paramètres affichés Saturation (%SpO2) et pouls (fréquence et courbe)
Plage de mesure SpO2 : 1 à 100 %
Pouls : 25 – 240 battements/min.
Longueur d‘onde nominale Rouge : 660 nm
IR : 910 nm
Précision
Précision de mesure en mode adulte :
1, 2
Saturation (%SpO2) 0 à 60 % Non précisé
60 à 80 % 3, spécifique au capteur, comme suit :
±
OxiMax MAX-A, OxiMax MAX-AL, OxiMax MAX-P,
OxiMax MAX-I, OxiMax MAX-FAST
60 à 80 % Non précisé, spécifique au capteur, comme suit :
SoftCare-A, OxiMax MAX-R, OxiCliq A, OxiCliq P, OxiCliq I, D-YS,
DS-100A, OXI-A/N, OXI-P/I
70 à 100 %± 2, spécifique au capteur, comme suit :
OxiMax MAX-A, OxiMax MAX-AL, OxiMax MAX-P, OxiMax MAX-I,
OxiMax MAX-FAST, SoftCare-A
± 2,5, spécifique au capteur, comme suit :
OxiCliq A, OxiCliq P, OxiCliq I
± 3, spécifique au capteur, comme suit :
D-YS, DS-100A, OXI-A/N, OXI-P/I
± 3,5, spécifique au capteur, comme suit :
D-YS avec clip oreille D-YSE, D-YS avec clip bouton
D-YSPD
80 à 100 % ± 3,5, spécifique au capteur, comme suit : MAX-R
MT-1309-2005
Méthode de mesure Spectrophotométrie par absorption
Infinity Nellcor OxiMax SmartPod
Vous permet de connecter tous les
capteurs de la marque Nellcor à votre
moniteur Infinity.*
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INFINITY NELLCOR OXIMAX SMARTPOD
DONNÉES TECHNIQUES (SUITE)
Précision de mesure en mode néonatal : 1, 2
Saturation (%SpO2)
0 à 60 % Non précisé
60 à 80 % ± 3, spécifique au capteur, comme suit : OxiMax MAX-N
non précisé, spécifique au capteur, comme suit :
SoftCare-PR, SoftCare-NEO, OxiCliq N, D-YS, OXI-A/N
70 à 100 %± 2, spécifique au capteur, comme suit :
OxiMax MAX-N, SoftCare-PR, SoftCare-NEO
± 3,5, spécifique au capteur, comme suit : OxiCliq N
± 4, spécifique au capteur, comme suit : D-YS, OXI-A/N
Fréquence du pouls3 ± 3 battements/min ou ± 3 % (suivant la valeur la plus élevée)
1
omme les mesures d’oxymétrie de pouls sont réparties statistiquement, environ deux tiers seulement
C
d‘entre elles se trouvent à ±1 ARMS (racine carrée du carré moyen de précision) de la valeur mesurée
par un co-oxymètre.
2
es capteurs Nellcor OxiMax pour adultes ont été validés par des études sur le sang humain avec des
L
volontaires adultes en bonne santé et en hypoxie induite dans la plage de 70-100 % de SpO2, en
comparaison avec un co-oxymètre de laboratoire et un moniteur d’ECG. Cette variation équivaut
à ± 1 ARMS de la valeur mesurée par un co-oxymètre.
3
a précision de la fréquence du pouls a été validée avec des volontaires adultes en bonne santé et en
L
hypoxie induite dans la plage de 70-100 % de SpO2, en comparaison avec un co-oxymètre de laboratoire
et un moniteur d’ECG. Cette variation équivaut à ±1 ARMS de la valeur de fréquence de pouls mesurée
par le moniteur d’ECG.
Caractéristiques du produit
Connecteurs Connexion des câbles intermédiaires aux capteurs Nellcor
Alimentation Alimentation depuis le moniteur (via une connexion X8)
Caractéristiques physiques
Taille (H x L x P) 37 x 58 x 118 mm
Poids 166 g
Protection contre la IPX1 (selon la norme IEC 60529)
pénétration d’eau
Exigences environnementales
Plage de températures
Fonctionnement 0 °C à 40 °C
Stockage -40 °C à 70 °C
Humidité relative
Fonctionnement 10 à 95 %, sans condensation
Stockage 10 à 95 % (avec emballage)
Pression atmosphérique
Fonctionnement 485 à 795 mmHg (64 à 106 kPA)
Stockage 375 à 795 mmHg (50 à 106 kPA)
Normes
Norme relative aux oxymètres de pouls : ISO 9919.
IEC 60601-1 et normes particulières et collatérales applicables, IEC 60601-1-2,
Compatibilité électromagnétique CISPR 11, Classe B.
Le pod Nellcor satisfait à la directive sur les dispositifs médicaux 93/42 CEE et porte la marque CE.
INFINITY NELLCOR OXIMAX SMARTPOD
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INFORMATIONS RELATIVES À LA COMMANDE
Kit de pod Nellcor OxiMax pour Infinity Delta / Delta XL / MS25020
Gamma X XL / Vista XL ou Siemens SC 7000 / SC 9000XL
Kit de pod Nellcor OxiMax pour Infinity Kappa ou Siemens SC 8000 MS25021
Les kits de pods incluent :
Pod Nellcor MS23997 (avec câble X8 fixe pour la connexion au moniteur), kit de fixation pour pod et
3 mètres de câble SpO2 intermédiaire pour la connexion des capteurs (MS17330).
Contactez votre représentant commercial Dräger local pour de plus amples informations sur la commande.
Remarque : Les moniteurs SC 7000/SC 8000/SC 9000XL de Siemens équipés d‘un logiciel inférieur à
VF4 et les révisions matérielles suivantes nécessitent une carte d‘extension de mémoire (7494557) :
SC 7000 inférieur à 14, SC 8000 inférieur à 17, SC 9000XL inférieur à 6
* À utiliser avec les moniteurs Infinity Delta, Delta XL, Kappa, Gamma X XL et Vista XL de Dräger.
Infinity et SmartPod sont des marques déposées de Dräger.
Nellcor, Oxiband, OxiMax, OxiCliq, MaxFast, Dura-Y, Durasensor et SoftCare sont des marques
commerciales de Covidien ; Covidien, son logo et les marques signalées par TM sont des marques
commerciales de Covidien AG ou de sa filiale.
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www.draeger.com
CANADA
Fabricant :
Draeger Medical Systems, Inc.
3135 Quarry Road
Telford, PA 18969-1042, USA
Trouvez votre représentant
commercial régional sur :
www.draeger.com/contact
Draeger Medical Canada Inc.
2425 Skymark Avenue, Unit 1
Mississauga, Ontario, L4W 4Y6
Tel +1 905 212 6600
Toll-free +1 866 343 2273
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Dubai, Emirats Arabes Unis
Tel +971 4 4294 600
Fax+971 4 4294 699
[email protected]
Destination : Professionnels de Santé
Classe du dispositif médical : IIb
Organisme notifié : TÜV SÜD Product Service GmbH
Nom du fabricant : Draeger Medical Systems, Inc.
Information pour le bon usage du dispositif médical :
Merci de prendre impérativement connaissance des instructions
disponibles dans la notice d’utilisation du produit.
Date de réalisation : juin 2015