(Boîtier TS-Easy - Utilisation - v.1.1 )

TELEMEDECINE SERVICES®
Boîtier « TS-Easy »
Utilisation – v.1.1
Nom de la famille de produits :
TELEMEDECINE SERVICES®
Type(s)/Modèle(s) :
Désignation : Boîtier TS-Easy – Utilisation - v.1.1
Modèle boîtier TS-Easy : Version 1.1 et 1.2
Référence boîtier TS-Easy : TS-Easy - 1.1 et 1.2
Date de création : 10/01/2013
Date de mise à jour : 10 janvier 2013
TS-Easy SN : Version 1.1
By GERI-Communication
Janvier 2013
GERI-Communication
4, voie romaine – Espace France – Bâtiment G – 33610 Canéjan - France
Tel : 05 57 96 45 45 – Site Web: http://www.geri-communication.com
N° Siret : 413 978 925 00027
SARL au capital de 64.980 €
Boîtier TS-Easy – Utilisation – v.1.1
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1. Utilisation prévue
1.1.
Télémédecine Services®
Télémédecine Services® (TS) est utilisé chez l’homme à des fins de prévention. Son domaine
d’application couvre principalement le Syndrome d’apnées/hypopnées obstructives du sommeil et
l’insuffisance respiratoire chronique.
1.2.
Boîtier TS-Easy
Le boîtier TS-Easy est un dispositif médical de classe I au sens de la Directive 93/42 (déclaration faite
auprès de l’ANSM).
Il mesure le temps d’utilisation (observance) du dispositif de Pression Positive Continue (PPC) qui y est
connecté et transmet cette donnée, de façon automatique et dans le respect de la réglementation en
vigueur, vers le serveur Télémédecine Services®.
Les données sont transmises lorsque la PPC n’est pas utilisée par le patient (veille ou arrêt).
Le boîtier TS-Easy ne se substitue pas à une consultation médicale ou une intervention de votre
prestataire.
En cas de symptôme ou de gêne, consultez votre médecin ou contacter votre prestataire médicotechnique.
2. Public concerné
Personnel des prestataires médico-techniques ;
Patients : personnes souffrant d’apnées du sommeil traités par Pression Positive Continue.
3. Consentement du patient
La collection de données de santé nécessite un accord de la part du patient. Il lui sera remis un formulaire de
consentement.
Le patient devra donner son accord avant l’installation de la TS-Easy par le prestataire médico-technique :
l’accord est matérialisé par un document sur lequel le patient doit noter les personnes qui seront habilitées à
accéder à son dossier.
4. Dispositifs médicaux (PPC) compatibles avec la TS-Easy
Liste disponible sur le site http://www.telemedecine-services.com.
Boîtier TS-Easy – Utilisation – v.1.1
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