L(ATELIER d`infographie 05 55 66 63 03

SÉMINAIRE
Validation
du nettoyage
des dispositifs
médicaux
«Tout ce que vous
avez toujours voulu
savoir sur la validation
du nettoyage sans
jamais oser le
demander...»
Mardi 19 et mercredi 20 novembre 2013
LYON Perrache
Programme du mardi 19 novembre 2013
QUALIFICATION / VALIDATION
08:30
Accueil des participants
09:00
Faire le point sur la Validation
09:45
Bien documenter mon programme de Validation
10:30
Pause café - Networking
11:00
Qualifier un nouvel équipement : Une approche rationnelle
11:45
Cas pratique : Qualifier une chaîne de nettoyage automatique
12:30 - 14:00
Déjeuner (Cocktail dinatoire)
14:00
Maintenir mon système en l’état validé :
- Requalification
- Programme supports
- Change Control
14:45
Cas pratique : Maîtriser les paramètres Process
15:30
Pause café - Networking
16:00
Cas Pratique : Gérer une modification de Procédé
16:45
Table ronde - Nous vous donnons la parole...
17:30
Fin de la journée
Programme du mercredi 20 novembre 2013
VALIDATION DU PROCESS DE NETTOYAGE
Partie 1 : Dispositifs médicaux implantables
08:30
Accueil des participants
09:00
Contexte réglementaire et changements
à venir dans la norme XP S 94-091
09:45
Définir les polluants à rechercher
en fonction de votre process
10:30
Pause café - Networking
11:00
Biocompatibilité selon
la norme XP S94-091
11:45
Surveillance du procédé de
nettoyage et contrôle de routine
12:30 - 14:00
Déjeuner (Cocktail dinatoire)
Partie 2 : Ancillaires et dispositifs médicaux réutilisables
14:00
Contexte réglementaire et focus sur les exigences FDA
14:45
Cas pratique : Comment mettre en place la stratégie de
validation de votre process de nettoyage ?
15:30
Pause café - Networking
16:00
Quels marqueurs utiliser pour évaluer
l’élimination des souillures ?
16:45
Table ronde - Nous vous donnons la parole...
17:30
Fin de la journée
Informations pratiques sur le séminaire
J OÙ ET QUAND
Dates : 19 et 20 novembre 2013
Lieu : 23 cours Charlemagne - 69002 LYON
J COMMENT
Gare : Lyon Perrache, à moins de 10 minutes à pied
Métro : Ligne A direction Perrache / Arrêt « Perrache » (Terminus)
Tramway : Ligne T1 direction « Montrochet » / Arrêt « Suchet »
Parking : Gare Perrache et des Archives
J FRAIS DE PARTICIPATION
G 290 € HT (346,84 € TTC) par personne pour 1 journée
G 480 € HT (574,08 € TTC) par personne pour 2 journées ou 2 personnes pour
1 journée
La participation aux frais comprend l’inscription aux conférences, les pausescafé, le repas du midi et la remise d’un dossier technique.
J INSCRIPTION
G Contact pour inscription et informations : Lucile Rouvier
Tél : +33 (0)4 73 33 19 17
E-mail : [email protected]
G Réponse avant le 30 septembre 2013, en envoyant le bulletin d’inscription,
accompagné du règlement (TTC) des frais
d’inscription à l’adresse suivante :
Laboratoire ICARE
Biopôle Clermont-Limagne
63360 SAINT-BEAUZIRE
E-mail : [email protected]
Site web : http://www.laboratoireicare.com
G Merci de libeller votre chèque à l’ordre du « Laboratoire Icare » ou d’effectuer
un virement bancaire sur le compte ci-dessous :
Code Banque
Code Guichet
N° de compte
Clé RIB
Domiciliation
11907
00082
00821903929
19
BPMC CLERMONT FOREZ ENT
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Laboratoire ICARE
Biopôle Clermont-Limagne
63360 SAINT-BEAUZIRE
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