CR QUAL IMMUN 1 142 (expert

Transcription

Compte rendu 142
Auto-immunité : QUAL-IMMUN 1
Centre Toulousain
pour le Contrôle de qualité
en Biologie clinique
Association déclarée à la Préfecture de la Haute-Garonne le 30 Octobre 1973
et enregistrée sous le W313002633
CTCB - 33 route de Bayonne - 31300 TOULOUSE
℡ : 05 34 51 49 80 – Fax : 01 57 67 25 90
Email : [email protected] – site Internet : www.ctcb.com
Siret : 428 789 853 000 28 – APE : 8559A
Statut du document : Définitif
1 - PRESENTATION DU PROGRAMME D’INTERCOMPARAISON
Coordonnateur et Expert du programme : Stéphanie Albarède, CTCB, [email protected]
Expert du programme : Mme Fortenfant, Laboratoire d’Immunologie, [email protected]
Un large panel vous est proposé en auto-immunité en collaboration avec la société THERADIAG.
THERADIAG apporte ainsi son savoir-faire dans la fabrication d’échantillon et le CTCB son
expérience et son indépendance pour le traitement des données.
> Fréquence de passage (pour chaque programme d’auto-immunité) :
2 enquêtes par an, avec 3 échantillons (400 - 600 µl de niveaux différents)
> Présentation du programme :
L’ensemble des échantillons est adressé en une seule fois par la société THERADIAG. Le
programme proposé est réparti de la façon suivante :
ANA Anticorps anti-nucléaires
ADN Anticorps anti-DNA
ENA Anticorps anti-antigènes nucléaires solubles
2 - DETERMINATION DE LA NOTATION DU LABORATOIRE
Le système de notation qualitatif repose sur l’échelle d'évaluation suivante :
• A = Réponse attendue
• B = Réponse acceptable
• C = Réponse à analyser par le laboratoire
• D = Réponse erronée
Le résultat attendu est la valeur assignée qualitative transmise par le fournisseur lorsque les
résultats des participants sont cohérents en inter-réactifs. Des différences par groupe de pairs
peuvent amener l’Expert à moduler cette valeur, le fournisseur ne pouvant pas tester tous les
dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) présents sur le marché. En effet, dans le
domaine de l’auto-immunité, de nombreux facteurs dont la nature et la présentation de
l’antigène, peuvent induire des discordances de résultats entre deux techniques voire deux
réactifs d’une même technique. Ceci explique que les valeurs attendues disponibles sur le site
internet à la date de clôture puissent différer des valeurs assignées.
Etant donné les faibles effectifs et/ou la dispersion des résultats, les données quantitatives ne
sont pas évaluées.
3 - TRAITEMENT STATISTIQUE QUANTITATIF
Le traitement statistique quantitatif est réalisé selon les protocoles suivants :
- Pour les résultats rendus en inverse de dilution :
Détermination de l’effectif (N) après élimination des résultats rendu avec un signe < ou >, de la
Médiane, Min et Max.
- Pour les résultats rendus en unité internationale :
Détermination de l’effectif (N), effectif après troncature (N*), moyenne après exclusion des valeurs
aberrantes par la médiane +/-50%, écart type (ET), coefficient de variation (CV), valeur minimum et
maximum (Min*, Max*) après troncature.
-
Critères de rendus des résultats : si l’effectif est supérieur ou égal à 3.
Compte rendu 142 / Auto-immunité : QUAL-IMMUN 1
Campagne 2014
EN.CRIMMUN1.16-03-15.01
Emis le 02 Mars 2015
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4 - ANALYSE DES REPONSES ET COMMENTAIRES
I.
Matériel et méthode
A. Dépistage des anticorps anti-nucléaires sur lame Hep2
99 participants ont répondu au dépistage des anticorps anti-nucléaires sur lame Hep2. La majorité des
laboratoires réalisent le dépistage des AAN à la dilution 1/80 (tableau I) et au grossissement de
l’objectif x40 (tableau II). Ces réactifs sont listés dans le tableau III.
Dilution
Effectif
40
1
80
72
100
11
160
15
Total général
99
Tableau I. Nombre d’utilisateurs par dilution de dépistage
Grossissement
Effectif
Non précisé
2
20
1
40
91
50
4
63
1
Total général
99
Tableau II. Nombre d’utilisateurs par grossissement de l’objectif
Lame Hep2
BIOADVANCE IF-HEp2 / Foie de primate
BIOADVANCE IFI : HEp2 anti ANA
BIOADVANCE IFI : HEp20-10 anti ANA
BIOADVANCE/EUROIMMUN IF-HEp20-10 / Foie de primate
BIO-RAD Kallestad HEp 2 - Kit
BIO-RAD Kallestad HEp 2 Slides
BIO-RAD Quantafluor Lame HEp2
BIOSYSTEMS Anti-nuclear antibodies HEp-2 (ANA-HEp-2)
EUROBIO / ZEUS ANA HEp2 IFI (ref 24052 ; 24012, 2401, 2502)
EUROBIO Hep-2 / ANA Coffret complet
EUROBIO HEp2000 ANA ImmunoConcept Détection des autoanticorps antinucléaires : cellules HEp-2000
EUROBIO HEp-2000® ANA kit ImmunoConcept Détection des autoanticorps antinucléaires: cellules HEp-2000 (Bleu Evans)
IMMUNOCONCEPT ANA-Ro fluorescent HEp2000
INGEN/ ImmuGlo ANA lame HEp-2 IFA
INOVA NOVA Lite™ HEp-2
MENARINI Nova- lite ANA HEp2
ORGENTEC/ BIOSYSTEMS Cellules Hep2 Coffret
THERADIAG ANA-HEp-2 coffret
Total général
Tableau III. Nombre d’utilisateurs par réactif (lame Hep2)
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Effectif
1
2
10
8
18
18
2
1
4
1
7
1
2
1
13
2
1
7
99
B. Recherche des anticorps anti DNA natif
102 laboratoires ont réalisé la recherche des anticorps anti-DNA natif, la majorité (64%) des réactifs
utilisés relève d’une technique immuno-enzymatique (figure 1). Sur les 102 laboratoires, 4 ont
seulement analysé l’échantillon 1426.
1%
6%
8%
15%
Chimiluminescence
IFI
ImmunoDot
6%
Immunoenzymologie
RIA
X-MAP
64%
Figure 1. Techniques utilisées pour la recherche d’anticorps anti-ADN
C. Recherche et identification des anticorps anti-antigènes nucléaires solubles
55 participants ont effectué la recherche des ENA totaux, la technique immuno-enzymologie (93%) est
la plus employée (figure 2). Pour l’identification, par exemple pour l’anticorps anti-SS-A, les
techniques les plus utilisées sont l’immuno-enzymologie (54%) et l’immunodot (37%) (figure 3).
2%
5%
Chimiluminescence
Immunoenzymologie
X-MAP
93%
Figure 2. Techniques utilisées pour la recherche des ENA totaux
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1%
8%
37%
Chimiluminescence
ImmunoDot
Immunoenzymologie
X-MAP
54%
Figure 3. Techniques utilisées pour l’identification des ENA (exemple : marqueur SS-A)
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II.
Echantillon 1424
A. Composition de l’échantillon
Présence d’anticorps anti-ribosome : l’aspect était nucléolaire et cytoplasmique de type anti-ribosome.
B. Dépistage des anticorps anti-nucléaires sur lame Hep2
1.
Résultats qualitatifs
Résultats au niveau du noyau
68,7% des participants observent une fluorescence au niveau du noyau (tableau IV). L’aspect de
fluorescence observée est majoritairement de type nucléolaire (tableau V).
Lame Hep2
Absence Présence
1
2
10
2
6
5
13
1
17
2
1
2
2
1
3
4
EUROBIO HEp-2000® ANA kit ImmunoConcept Détection des autoanticorps antinucléaires:
cellules HEp-2000 (Bleu Evans)
Total général
Tableau IV. Résultat qualitatif de la fluorescence du noyau pour l’échantillon 1424
1
1
1
9
2
2
31
Aspect de la fluorescence du noyau
Effectif
Dots nucléaires
1
Moucheté
2
Moucheté / Homogène
1
Moucheté / Nucléolaire
5
Nucléolaire
51
Nucléolaire / Autre
3
Nucléolaire / Cerclé (périphérique)
5
Total général
68
Tableau V. Aspect de la fluorescence du noyau pour l’échantillon 1424
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1
4
1
5
68
Résultats au niveau du cytoplasme
83,8 % des participants ont observé une fluorescence cytoplasmique (tableau VI) et 71% l’ont qualifié
de type anti-ribosome (tableau VII).
Résultat qualitatif fluorescence du cytoplasme
Effectif
Absence
14
Non réalisée
2
Présence
83
Total général
99
Tableau VI. Résultat qualitatif de la fluorescence du cytoplasme pour l’échantillon 1424
Aspect de la fluorescence du cytoplasme
Effectif
Aucun aspect
4
Cytoplasmique (autre)
17
Cytoplasmique de type anti-mitochondries
1
Cytoplasmique de type anti-ribosome
59
Cytoplasmique de type anti-synthétases
2
Total général
83
Tableau VII. Aspect de la fluorescence du cytoplasme pour l’échantillon 1424
2.
Résultats quantitatifs
Seuls les résultats de la fluorescence cytoplasmique ont été analysés (figure 4, tableau VIII).
Cependant, la majorité des laboratoires a rendu un titre au niveau du noyau et au niveau du
cytoplasme, avec une médiane plus faible s’agissant du noyau (1/260 contre 1/320).
Concernant la fluorescence cytoplasmique, les titres rendus sont très dispersés.
Répartition des titres en inverse de dilution pour la
fluorescence cytoplasmique
Médiane = 320
Nombre de réponse
20
15
10
5
0
Total
80
>100
160
>160
200
320
400
640
800
6
1
11
2
4
18
1
12
1
1280 >1280
6
1
Figure 4. Répartition des titres en IFI sur Hep2 pour la fluorescence cytoplasmique - Echantillon 1424
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Lame Hep2
EUROBIO HEp2000 ANA ImmunoConcept Détection des autoanticorps antinucléaires
: cellules HEp-2000
N
8
5
10
13
3
3
Médiane Min
320
80
200
80
260
80
320
80
1280
1280
640
160
Max
640
640
640
640
1280
1280
9
320
160
1280
Tableau VIII. Résultats quantitatifs 1424 - IFI sur Hep2 pour fluorescence observée au niveau du
cytoplasme
C. Recherche des anticorps anti DNA natif
Pour l’échantillon 1424 on observe 100 % de bonne réponse c’est-à-dire négatif. Parmi les 102
laboratoires, 4 n’ont pas réalisé la recherche sur cet échantillon.
D. Recherche et identification des anticorps anti-antigènes nucléaires solubles
Recherche d’ENA Totaux : parmi les 55 laboratoires ayant réalisé cette recherche, on observe 100 %
de bonnes réponses : 54 réponses négatives. La réponse positive obtenue avec le réactif BIORAD
Bioplex 2200 Ana screen est juste puisque ce réactif inclus la recherche d’anticorps anti-ribosome
dans son panel.
Recherche d’Anticorps anti - SS-A : 70 laboratoires ont réalisé cette recherche et ont tous rendu un
résultat négatif.
Recherche d’Anticorps anti - SS-B : 70 laboratoires ont réalisé cette recherche et ont tous rendu un
résultat négatif.
Recherche d’Anticorps anti – Sm : 69 laboratoires ont réalisé cette recherche et ont tous rendu un
résultat négatif.
Recherche d’Anticorps anti - RNP : 31 laboratoires ont réalisé cette recherche et ont tous rendu un
résultat négatif.
Recherche d’Anticorps anti - Sm/RNP : 58 laboratoires ont réalisé cette recherche et ont tous rendu
un résultat négatif.
Recherche d’Anticorps anti - Scl70 : parmi les 71 laboratoires ayant réalisé cette recherche on
observe 70 réponses négatives et une réponse positive obtenue avec le réactif BIO-RAD ANA 6
Profile.
Recherche d’Anticorps anti - JO1 : 70 laboratoires ont réalisé cette recherche et ont tous rendu un
résultat négatif.
Recherche d’Anticorps anti - PCNA : 25 laboratoires ont réalisé cette recherche et ont tous rendu un
résultat négatif.
Recherche d’Anticorps anti - CENP-B : parmi les 49 laboratoires ayant réalisé cette recherche on
observe 48 réponses négatives et une réponse douteuse obtenue avec le réactif BIOADVANCE/
EUROIMMUN Euroline ANA Profil 3 (sans RNP isolé).
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E. Commentaires
Concernant le dépistage des anticorps sur cellules HEp2, seulement 84% des participants ont
observé la fluorescence cytoplasmique. Pour rappel, les anticorps anti-ribosomes donnent un aspect
cytoplasmique granuleux : la granulation est fine et dense tendant vers un aspect homogène avec
renforcement périnucléaire. On observe également une fluorescence nucléolaire (le reste du noyau
n’étant pas marqué). Les anticorps anti-ribosomes étant présents le plus souvent dans les formes
graves de lupus, il est très rare en pratique courante de les trouver de façon isolée (sans anticorps
anti-ADN ou anti-ENA) telle que le proposait cet échantillon.
Concernant la recherche des anticorps anti DNA natif et l’identification des anticorps anti-antigènes
nucléaires solubles, les résultats qualitatifs sont bons dans l’ensemble.
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III.
Echantillon 1425
Présence d’anticorps anti-mitochondries de spécificité M2.
1.
Parmi les 99 participants, 10 laboratoires (10,1%) observent la présence d’une fluorescence au niveau
du noyau avec les lames Hep2 commercialisées par BIORAD et BIOADVANCE (tableau IX). L’aspect
de fluorescence observée est majoritairement de type dots nucléaires (tableau X).
Lame Hep2
EUROBIO HEp-2000® ANA kit ImmunoConcept Détection des autoanticorps antinucléaires:
cellules HEp-2000 (Bleu Evans)
Total général
Tableau IX. Résultat qualitatif de la fluorescence du noyau pour l’échantillon 1425
Absence Présence
1
2
8
2
8
14
4
14
4
2
1
4
1
7
1
2
1
13
2
1
7
89
Effectif
Autre
1
Dots nucléaires
6
Moucheté
1
Moucheté / Nucléolaire
1
Nucléolaire / Dots nucléaires
1
Total général
10
Tableau X. Aspect de la fluorescence du noyau pour l’échantillon 1425
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10
95,9% des participants ont noté la présence d’une fluorescence cytoplasmique, deux laboratoires
mentionnent qu’ils ne réalisent pas cette recherche et un laboratoire n’a pas observée de fluorescence
sur cet échantillon 1425 (tableau XI). La majorité des laboratoires 84,4% ont observé une
fluorescence cytoplasmique de type anti-mitochondries (tableau XII).
Résultat qualitatif fluorescence du cytoplasme
Effectif
Absence
1
Non réalisée
2
Présence
96
Total général
99
Tableau XI. Résultat qualitatif de la fluorescence du cytoplasme pour l’échantillon 1425
Aspect de la fluorescence du cytoplasme
Effectif
Aucun aspect
4
Cytoplasmique (autre)
10
Cytoplasmique de type anti-mitochondries
81
Cytoplasmique de type anti-ribosome
1
Total général
96
Tableau XII. Aspect de la fluorescence du cytoplasme pour l’échantillon 1425
2.
Les résultats rendus sur noyaux n’ont pas été analysés car il s’agit de réponses erronées : il n’y avait
pas de fluorescence nucléaire.
L’échantillon contenait un titre élevé d’anticorps anti mitochondrie : la médiane des participants est de
1/640 (figure 5). Les résultats sont très dispersés avec 5 dilutions d’écarts. Ces dispersions se
retrouvent en intra-réactif (tableau XIII).
Répartition des titres en inverse de dilution pour la
fluorescence cytoplasmique
Médiane = 640
Nombre de réponse
20
15
10
5
0
Total
80
>80
100
>100
160
>160
200
320
400
640
>640
800
4
2
1
1
5
3
1
13
2
14
2
1
1280 >1280 1600 2560
18
2
1
4
Figure 5. Répartition des titres en IFI sur Hep2 pour la fluorescence cytoplasmique - Echantillon 1425
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Lame Hep2
N
Médiane
Min
Max
6
1280
640
2560
6
960
400
1280
14
180
80
1280
14
640
320
1280
3
1280
1280
1280
10
640
160
2560
Tableau XIII. Résultats quantitatifs 1425 - IFI sur Hep2 pour fluorescence observée au niveau du
cytoplasme
Pour l’échantillon 1425, on observe 100 % de bonne réponse c’est-à-dire négatif. Parmi les 102
laboratoires, 4 n’ont pas réalisé la recherche sur cet échantillon.
Recherche d’ENA Totaux : 53 laboratoires ont réalisé cette recherche et ont tous rendu un résultat
négatif.
Recherche d’Anticorps anti - SS-A : parmi les 70 laboratoires ayant réalisé cette recherche on observe
69 réponses négatives et une réponse douteuse obtenue avec le réactif PHADIA/THERMO FISCHER
EliA.
Recherche d’Anticorps anti - SS-B : 69 laboratoires ont réalisé cette recherche et ont tous rendu un
résultat négatif.
Recherche d’Anticorps anti – Sm : 68 laboratoires ont réalisé cette recherche et ont tous rendu un
résultat négatif.
Recherche d’Anticorps anti - RNP : 31 laboratoires ont réalisé cette recherche et ont rendu un résultat
négatif.
Recherche d’Anticorps anti - Sm/RNP : 57 laboratoires ont réalisé cette recherche et ont rendu un
résultat négatif.
Recherche d’Anticorps anti - Scl70 : 69 laboratoires ont réalisé cette recherche et ont rendu un
résultat négatif.
Recherche d’Anticorps anti - JO1 : 69 laboratoires ont réalisé cette recherche et ont rendu un résultat
négatif.
Recherche d’Anticorps anti - PCNA : 24 laboratoires ont réalisé cette recherche et ont rendu un
résultat négatif.
observe 47 réponses négatives et une réponse positive obtenue avec le réactif PHADIA/THERMO
FISCHER EliA.
E. Commentaires
Cet échantillon contenait un titre élevé d’anticorps anti-mitochondrie et ne posait pas de problèmes
particuliers.
Les résultats qualitatifs sont bons dans l’ensemble. On observe une dispersion importante des titres,
mais celle-ci est sans conséquence puisque le titrage est réalisé en routine de laboratoire sur triple
substrat.
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IV.
Echantillon 1426
Présence d’anticorps anti- SS-A et SS-B et anti-DNA.
1.
On observe un seul résultat faussement négatif (tableau XIV). L’aspect attendu était homogène et
moucheté fin : 31,6 % ont observé ce type de fluorescence, 41,8% des laboratoires ont observé
uniquement l’aspect homogène, 24,5% ont vu un aspect de fluorescence moucheté seul (tableau XV).
Résultat qualitatif fluorescence du noyau
Effectif
Absence
1
Présence
98
Total général
99
Tableau XIV. Résultat qualitatif de la fluorescence du noyau pour l’échantillon 1426
Effectif
Homogène
41
Homogène / Autre
1
Moucheté
24
Moucheté / Autre
1
Moucheté / Homogène
31
Total général
98
Tableau XV. Aspect de la fluorescence du noyau pour l’échantillon 1426
Sur les 99 participants, 2 laboratoires n’ont pas réalisé cet examen et les 97 autres n’ont pas observé
de fluorescence au niveau du cytoplasme.
2.
La dispersion de l’ensemble des résultats est moindre que pour les échantillons 1424 et 1425 (pas de
titre <1/160) mais reste élevée (figure 6). La médiane des titres rendus sur noyaux est de 1/640. Les
médianes intra-réactifs sont comparables (tableau XVI).
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Répartition des titres en inverse de dilution pour
fluorescence au niveau du noyau
Médiane = 640
35
Nombre de réponse
30
25
20
15
10
5
0
Total
160
11
>160
1
320
26
400
5
640
31
>640
2
800
2
1280 >1280 1600
12
4
1
2000
1
Figure 6. Répartition des titres en IFI sur Hep2 - Echantillon 1426
Lame Hep2
EUROBIO HEp2000 ANA ImmunoConcept Détection des autoanticorps
antinucléaires : cellules HEp-2000
N
10
6
17
16
3
Médiane
640
520
320
320
640
Min
320
400
160
160
640
Max
1280
1280
2000
1280
640
7
640
320
640
10
640
320
1280
7
320
160
1280
Tableau XVI. Résultats quantitatifs 1426 - IFI sur Hep2 pour fluorescence observée au niveau du
noyau
Les résultats sont dispersés (tableau XVII) :
- 60,8% de résultats positifs ou douteux ;
- 39.2% de résultats faussement négatifs.
Les résultats quantitatifs sont proches des seuils (tableaux XVIII et XIX).
Campagne 2014
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Chimiluminescence
DIASORIN LIAISON dsDNA
MENARINI ZENIT RA ds DNA IgG
IFI
BIOADVANCE crithidia luciliae anti-nDNA
BIORAD Kallestad crithidia luciliae
INOVA DIAGNOSTICS Nova lite Crithidia luciliae
ORGENTEC Critidia luciliae Coffret
THERADIAG Chrithidia Luciliae
ImmunoDot
BIOADVANCE/ EUROIMMUN Euroassay anti-ENA Profil, dsDNA
BIOADVANCE/ EUROIMMUN EUROLINE ANA Profil 3
THERADIAG DNA-Dot
Immunoenzymologie
Autre
BIOADVANCE/EUROIMMUN Elisa anti-dsDNA
BIORAD Kallestad anti - ds DNA microplate EIA
DIASORIN ETI-dsDNA
IMMUNOCONCEPTS RELISA anti-dsDNA
INOVA DIAGNOSTICS QUANTA Lite dsDNA
INOVA DIAGNOSTICS QUANTA Lite dsDNA SC
ORGENTEC Anti-dsDNA IgG
ORGENTEC Anti-dsDNA IgG (Alegria)
ORGENTEC Anti-dsDNA Screen (Alegria)
PHADIA/THERMO FISHER EliA dsDNA Well
PHADIA/THERMO FISHER Varelisa ssDNA antibodies
THERADIAG DNA-LISA
THERADIAG Chorus dsDNA IgG
THERADIAG ELISIS dsDNA IgG
RIA
SIEMENS ANTI-ADN
X-MAP
BIORAD BioPlex 2200 ANA Screen
THERADIAG FIDIS Connective Profil
Total général
Tableau XVII. Résultat qualitatif - Echantillon 1426
Négatif
3
Douteux Positif
5
5
3
1
15
9
2
1
1
2
5
1
1
1
32
1
1
1
9
1
18
1
5
2
1
2
12
1
1
3
3
2
1
1
3
1
1
1
3
3
3
40
4
1
28
5
Réactif
N
Médiane
Min
BIOADVANCE crithidia luciliae anti-nDNA
6
45
10
Tableau XVIII. Résultat quantitatif - Echantillon 1426 (Titre en inverse de dilution)
Réactif
N
N* Moyenne ET
CV%
BIOADVANCE/EUROIMMUN Elisa anti-dsDNA
4
3
97,33
11,02 11,32
BIORAD Kallestad anti - ds DNA microplate EIA
12
9
20,53 27,50
74,66
DIASORIN LIAISON dsDNA
5
4
43,83
4,62 10,54
9
9
ORGENTEC Anti-dsDNA IgG (Alegria)
10,49
0,74
7,01
19
18
PHADIA/THERMO FISHER EliA dsDNA Well
7,11
1,67 23,52
Tableau XIX. Résultat quantitatif - Echantillon 1426 (Titre en UI)
3
57
Max
160
Min*
90
48
40
9
4,6
Max*
110
105,48
50,3
11,2
9,8
Recherche d’ENA Totaux : parmi les 54 laboratoires ayant réalisé cette recherche on observe 52
réponses positives et 2 réponses négatives obtenues avec les réactifs ORGENTEC ENA Screen
(Alegria) et THERADIAG ELISIS ENA Polyvalent IgG.
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Recherche d’Anticorps anti - SS-A : parmi les 94 laboratoires ayant réalisé cette recherche on observe
93 réponses positives et une réponse négative obtenue avec le réactif THERADIAG ENA Dot 7.
Recherche d’Anticorps anti - SS-B : parmi les 94 laboratoires ayant réalisé cette recherche on observe
91 réponses positives, deux réponses négatives obtenues avec le réactif ORGENTEC ALEGRIA et DTEK/ DIASORIN BlueDOT ANA8 IgG et une réponse douteuse avec le réactif ORGENTEC ALEGRIA.
Recherche d’Anticorps anti – Sm : 89 laboratoires ont réalisé cette recherche et ont rendu un résultat
négatif.
Recherche d’Anticorps anti - RNP : 43 laboratoires ont réalisé cette recherche et ont rendu un résultat
négatif.
Recherche d’Anticorps anti - Sm/RNP : 70 laboratoires ont réalisé cette recherche et ont rendu un
résultat négatif.
Recherche d’Anticorps anti - Scl70 : 92 laboratoires ont réalisé cette recherche et ont rendu un
résultat négatif.
Recherche d’Anticorps anti - JO1 : 89 laboratoires ont réalisé cette recherche et ont rendu un résultat
négatif.
Recherche
d’Anticorps anti - PCNA : 27 laboratoires ont réalisé cette recherche et ont rendu un résultat
négatif.
observe 53 réponses négatives et une réponse douteuse obtenue avec le réactif D-TEK/ DIASORIN
BlueDOT ANA10 IgG.
E. Commentaires
La dispersion des résultats concernant les anticorps anti-DNA s’explique par un faible titre d’anticorps
et une différence de sensibilité des réactifs. Un effet matrice ne peut être exclu. L’évaluation
individuelle des participants est donc faite par réactif.
****
Rédaction :
Dr S. ALBAREDE - [email protected]
Pharmacien Biologiste
Dr F. FORTENFANT - [email protected]
Laboratoire d’Immunologie - CHU de Toulouse - Hôpital Rangueil
Autorisation du rapport d’essai d’aptitude par le Coordonnateur des programmes :
Dr S. ALBAREDE - [email protected]
Pharmacien Biologiste
*****
PS : Ces documents doivent être archivés selon les recommandations du GBEA (Arrêté du 26 novembre 1999,
paru au JO du 11 décembre 1999).
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Pour tout renseignement :
ADMINISTRATIF : Marie-Christine ONDERBEKE, Tél. : 05.34.51.49.80 - Fax : 01.57.67.25.90 - [email protected]
ADMINISTRATIF et TRAITEMENT STATISTIQUE : Delphine GARIMBAY, Tél. : 05.34.51.49.81 - [email protected]
ASSURANCE QUALITE : Erick SANCHEZ, Tél. : 05.34.51.49.82 - [email protected]
INFORMATIQUE : Philippe GONZALVO - [email protected]
Information :
Les essais d’homogénéité et de stabilité se sont avérés conformes aux modalités décrites dans la procédure de contrôle.
Les documents utilisés pour réaliser ce programme d’intercomparaison (préparation des objets d’essai, détermination des
valeurs indicatives et assignées, traitement statistique, …) sont disponibles sur demande auprès du CTCB.
L’interprétation de ces résultats ne doit pas se faire isolément et doit être rapprochée de ceux obtenus lors des autres
opérations de contrôle effectuées dans le cadre de l’évaluation interne et de l’évaluation externe du laboratoire.
Campagne 2014
EN.CRIMMUN1.16-03-15.01
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