LE SEUL VACCIN PEDIATRIQUE 6-EN

FAITS ET CHIFFRES
LE SEUL VACCIN PEDIATRIQUE 6-EN-1
100% LIQUIDE PRET A L’EMPLOI
UN VACCIN, UNE PROTECTION CONTRE SIX MALADIES
 Le vaccin hexavalent de Sanofi Pasteur protège les nourrissons contre six maladies
prioritaires pour l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) 1 :
 La
poliomyélite
 La
diphtérie
 Le
tétanos
 La
coqueluche
 Les
infections invasives à Haemophilus influenzae de type b (Hib)
 L’hépatite
B
 La vaccination va permettre une couverture vaccinale de routine élargie contre ces 6
maladies.
 Selon différentes estimations de l’OMS, plus de 1 200 000 décès (principalement chez les
enfants) sont liés chaque année à ces six maladies évitables par la vaccination.
Sources : Site internet OMS, consulté le 07/09/2012 :
- Hépatite B. http://www.who.int/immunization_monitoring/diseases/hepatitis/en/index.html
- Haemophilus influenzae de type b (Hib). http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs294/fr/index.html
- Coqueluche. http://www.who.int/immunization_monitoring/diseases/pertussis/en/index.html
- Tétanos. http://www.who.int/immunization_monitoring/diseases/tetanus/en/index.html
- Diphtérie. http://www.who.int/immunization_monitoring/diseases/diphteria/en/index.html
- Poliomyélite. http://www.who.int/immunization_monitoring/diseases/poliomyelitis/en/index.html
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DES AVANTAGES MULTIPLES
 Seul vaccin 100% liquide prêt à l’emploi 6-en-1 ; il ne nécessite pas d’être reconstitué
avant administration ce qui facilite son utilisation par les professionnels de la santé.
 La vaccination élargit la protection contre 6 maladies infantiles, sans augmenter le nombre
d’injections par visite, facilitant ainsi l’augmentation de la couverture vaccinale.
 En réduisant le nombre de consultations et d’injections nécessaires pour la vaccination
des nourrissons, le vaccin permettrait aussi de réduire le coût supporté par le système de
santé et les parents.
 En combinant 6 vaccins en 1, il permet aux enfants de gagner en confort, ce qui diminue
aussi l’anxiété des parents. Ces derniers peuvent aussi mieux suivre le schéma de
vaccination recommandé et donc mieux protéger leurs enfants contre 6 maladies.
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PREMIER VACCIN A RECEVOIR UNE OPINION SCIENTIFIQUE POSITIVE
DE L’AGENCE EUROPEENNE DU MEDICAMENT (EMA) (ARTICLE 58)
 Premier vaccin enregistré dans le cadre de l’Article 58 permettant à Sanofi Pasteur
l’enregistrement et la distribution du vaccin le plus rapidement possible dans le monde.
 Qu’est-ce que l’Article 58 ? Procédure spéciale pour l’évaluation des produits de santé
destinés à être commercialisés uniquement hors de l’Union européenne. Les produits
susceptibles de bénéficier de cette procédure doivent avoir pour objectif de prévenir ou
²
traiter des maladies d’intérêt majeur pour la santé publique. Le processus d’examen est
conduit selon les mêmes critères de qualité, de sécurité et d’efficacité que pour les vaccins
autorisés dans l’Union européenne, à la différence que l’OMS fournit des experts pour
aider et participer à cet examen.
 En mai 2016, le vaccin hexavalent de Sanofi Pasteur était enregistré dans plus de 100
pays.
VACCINS PEDIATRIQUES INNOVANTS POUR LA SANTE PUBLIQUE
 Sanofi Pasteur est toujours à la recherche de nouvelles combinaisons vaccinales
pédiatriques pour améliorer la vaccination infantile.
 Ce vaccin hexavalent est le fruit de dix années de travail et a entraîné des études cliniques
impliquant près de 4 000 enfants issus de différentes régions du monde.
 Les vaccins coqueluche acellulaire sont commercialisés dans plus de 100 pays avec plus
de 450 millions de doses distribuées à travers le monde.
 Depuis le lancement du vaccin hexavalent en 2013, nous avons fourni 15 millions de
doses.
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6 MALADIES PRIORITAIRES
 La poliomyélite est une maladie contagieuse due à trois sérotypes différents de
virus (polio 1, 2 et 3), à l’origine de paralysies invalidantes, voire de décès.
 La diphtérie est une toxi-infection bactérienne due à Corynebacterium
diphteriae qui avant l’introduction de la vaccination représentait une des
principales causes de mortalité infantile.
 Le tétanos est une maladie infectieuse souvent mortelle provoquée par les
souches toxinogènes du bacille tétanique. Il fait des ravages dans les pays en
développement et n’a pas encore totalement disparu des pays industrialisés.
 La coqueluche est une maladie bactérienne très contagieuse des voies
respiratoires inférieures due à Bordetella pertussis. Elle se caractérise par une
évolution longue (plusieurs semaines). Elle présente une gravité particulière
chez le jeune nourrisson.
 Les infections dues à la bactérie Haemophilus influenzae de type b (Hib), sont
répandues partout dans le monde. Elles prennent différentes formes dont les
méningites sont les plus fréquentes. Elles surviennent avant l’âge de cinq ans
et majoritairement au cours de la première année de vie.
 L’hépatite B est une inflammation du foie d’origine virale (virus de l’hépatite B,
VHB) dont la gravité pourra être liée à l’infection aiguë, mais surtout aux
complications de l’infection chronique (cirrhose et cancer du foie).
Références :
1 EMA site internet - European Medicines Agency gives first opinion for a vaccine for use outside the EU, consulté le
06/07/2016.
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2012/06/news_detail_001544.jsp&mid=WC0
b01ac058004d5c1
2 EMA site internet - Article 58 applications, consulté le 06/07/2016.
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/document_listing/document_listing_000157.jsp&mid=WC0
b01ac05800240d1
Mise à jour Juin 2016
CONTACT :
Relations Presse Monde
Alain Bernal
T. +33-(0)4-37-37-50-38
[email protected]
www.sanofipasteur.com
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