Approfondissement de l`ISO 15189, le référentiel d

Approfondissement de l’ISO 15189, le référentiel d'accréditation des
laboratoires de biologie médicale
N° DPC : A-00002
Durée : 2 jours
Cout : nous consulter
Sessions :
nous consulter
Public concerné :
Toute personne ayant une bonne
connaissance de la norme ISO 15189
et impliqué dans la construction
du système qualité du LBM
Médecin de Biologie médicale
Médecin biologiste,
Pharmacien biologiste,
Technicien de laboratoire médical,
Infirmier Diplômé d'Etat (IDE)
Mode d'exercice :
o Libéral
o Salarié
 Centre de santé
 Autre salarié
Pré-requis :
Objectifs
A la fin de la formation, les stagiaires seront capables d’appréhender les
exigences de la norme NF EN ISO 15189:2012 et de mettre en oeuvre des
actions simples et efficaces au sein de leur laboratoire en vue d’une
accréditation initiale ou d’une extension du périmètre d’accréditation par le
COFRAC
Programme :
Chapitre 4 : exigences concernant le management
4.1 Responsabilité en matière d'organisation et de management
4.2 Système de management de la qualité
4.3 Maîtrise des documents
4.4 Contrats de prestations
4.5 Examens transmis à des laboratoires sous-traitants
4.6 Services externes et approvisionnement
4.7 Prestation de conseils
4.8 Traitement des réclamations
4.9 Identification et maîtrise des non-conformités
4.10 Actions correctives
4.11 Actions préventives
4.12 Amélioration continue
4.13 Maîtrise des enregistrements
4.14 Évaluation et audits
4.15 Revue de direction
Connaissance de la norme ISO 15189
Outils pédagogiques
Pédagogie participative , Théorie, exercices,
échanges
Evaluation de la formation
- Test de validation des connaissances
acquises à l’issue de la formation
- des questionnaires de satisfaction
stagiaires remplis, de façon systématique,
par les stagiaires
FORMATEUR(s) :
Consultant ESQ
Tél. +33 3 80 48 15 53
Mail [email protected]
Chapitre 5 : exigences techniques
5.1 Personnel
5.2 Locaux et conditions environnementales
5.3 Matériel de laboratoire, réactifs et consommables
5.4 Processus préalanytiques
5.5 Processus analytiques
5.6 Garantie de qualité des résultats
5.7 Processus postanalytique
5.8 Compte rendu des résultats
5.9 Diffusion des résultats
5.10 Gestion des informations de laboratoire
-
Maîtriser et appliquer les: normes ISO 15189 et 22870 et les
Approfondissement de l’ISO 15189, le référentiel d'accréditation des
laboratoires de biologie médicale
N° DPC : A-00002
Programme suite :
Durée : 2 jours
Cout : nous consulter
Sessions :
nous consulter
Public concerné :
Toute personne ayant une bonne
connaissance de la norme ISO 15189
et impliqué dans la construction
du système qualité du LBM
Médecin de Biologie médicale
Médecin biologiste,
Pharmacien biologiste,
Technicien de laboratoire médical,
Infirmier Diplômé d'Etat (IDE)
Mode d'exercice :
o Libéral
o Salarié
 Centre de santé
 Autre salarié
Pré-requis :
Connaissance de la norme ISO 15189
Outils pédagogiques
Pédagogie participative , Théorie, exercices,
échanges
Evaluation de la formation
- Test de validation des connaissances
acquises à l’issue de la formation
- des questionnaires de satisfaction
stagiaires remplis, de façon systématique,
par les stagiaires
FORMATEUR(s) :
Consultant ESQ
Tél. +33 3 80 48 15 53
Mail [email protected]
-
Maîtriser et appliquer les: normes ISO 15189 et 22870 et les
référentiels du COFRAC (SH REF02).
-
Piloter efficacement le système de management de la qualité
-
Importance de la politique qualité et des Objectifs Qualité.
Planification et suivi d’indicateurs qualité
-
Gestion et Maintenance du Matériel et des équipements. Soustraitance. Choix et Evaluation des fournisseurs et sous-traitants.
-
Management des ressources humaines selon les exigences de la
norme 15189 et du SH REF 02.
-
Amélioration continue
-
Appréhender les écarts les plus fréquents rencontrés lors des
évaluations COFRAC.