Jean-Pierre Cabocel

LA MEDECINE
NUCLEAIRE
Table Ronde
Jean-Pierre Cabocel
Directeur Général AIPES
PENURIE D’ISOTOPES MEDICAUX
AGENDA
1. ORGANISATION AIPES
2. LA PRODUCTION D’ISOTOPES MEDICAUX
3. LA PENURIE DE MOLYBDENE
4. LES DEVELOPPEMENTS FUTURS
5. CONCLUSION
ORGANISATION AIPES
ASSOCIATION OF IMAGING PRODUCERS AND
EQUIPMENT SUPPLIERS
EUROPEAN INDUSTRIAL ASSOCIATION FOR NUCLEAR MEDICINE & MOLECULAR HEALTHCARE
Avenue Louise, 65
1050 Brussels, Belgium
AIPES existe depuis 1987
CYCLOPHARMA
LABORATOIRES
STRUCTURE D’AIPES
Administration
Jocelyne Baldasso
Executive Committee
Marc Gheeraert, President & Secretary General, Philips
Alejandro Otero, Vice President, GE HC
Guy Turquet de Beauregard, Vice President, IBA
Law Firm
Jean Luc Laffineur
Director General
Jean Pierre Cabocel
Working Groups
Regulatory Affairs
New Technologies
Nuclear Medicine
Awareness
Reactor & Isotopes
Transport
Lesley Smith
GE Healthcare
Thomas Beyer
CMI Experts
tbn
Bernard David
IRE
Charlie Carrington
GE Healthcare
Team RA
Team New Tech
Team NMA
Team R&I
Team TR
AIPES
WORKING GROUP REACTORS & ISOTOPES
Bernard David
IRE
Chairman
Team WG R&I
WORKING GROUP
REACTOR OPERATORS
Serge Askienazy, Cyclopharma Laboratoires
Erwin Bachmoohr, Codivien
Harrie Buurlage, Covidien
Jill Chitra, MDS Nordion
Martine Graillot, CisBio – IBA Group
Peter Martin, GE Healthcare
Hazel Mullin, GE Healthcare
Michael Nader, IASON
Anti Mali, MAP Medical
Kevin Charlton, NRG, Petten Netherlands
Bernard Ponsard, BR2, Mol Belgium
Alain Alberman, HFR, Orsay France
Piet Louw, Safari, RSA
Jan Kysela, REZ, Czech Republic
Richard Coté, NRU, Canada
Winfried Petry, TUM, Munich, Germany
Ian Turner, OPAL,Austalia
AIPES MISSION
• PROMOUVOIR LA MEDECINE NUCLEAIRE ET
L’IMAGERIE MOLECULAIRE
• AGIR POUR DES REGLEMENTATIONS APPROPRIEES
• FAVORISER LES ETUDES COUT/BENEFICE ET
L’INNOVATION
• ASSURER LOGISTIQUE ET OPERATIONS
PRODUCTION D’ISOTOPES
MEDICAUX
PRODUCTION D’ISOTOPES
MEDICAUX
A PARTIR D’ACCELERATEURS DE DIFFERENTES
ENERGIES ET INTENSITES:
Energie 14-18,30,70 MeV
cyclotrons 14-18 MeV: Isotopes de très courtes
périodes: F18,O15,N13,C11…..
Cyclotrons 30 MeV: Tl201, I123, In111, Ga67…
Cyclotrons 70 MeV: Sr82, Ga68, Cu64, Cu67, I124
PRODUCTION D’ISOTOPES
MEDICAUX
A PARTIR DE REACTEURS NUCLEAIRES:
•
•
•
•
Mo99,I131,I125
Sm153,Sr89
Y90,Re186,Er169
Lu177…..
REACTEUR
LA PENURIE D’ISOTOPES
MEDICAUX
LA PENURIE D’ISOTOPES
MEDICAUX
• Elle concerne principalement le Mo99, les autres
isotopes produits à partir de réacteurs étant
principalement utilisés en thérapie et utilisés moins
fréquemment
• Le Mo99 est chargé dans les colonnes de
générateur, d’où est extrait par élution le Tc99m
• C’est l’isotope le plus largement utilisé en médecine
nucléaire
Le TECHNETIUM 99m
• C’est 28 Millions de procédures dans le monde
• L’ensemble des examens de médecine nucléaire permet le
diagnostic de pathologies:
cardiaques: 12 millions de procédures
osseuses : 10 millions de procédures
pulmonaires: 5 millions de procédures
thyroïdiennes: 5 millions de procédures
Le Tc99m représente 80% de ces procédures.
99mTc
Isonitriles
PARCS D’INSTALLATIONS
• 22.000 caméras SPECT dans le monde
• 35 millions d’examens dans le monde
• 20 millions aux USA, 9 millions en EUROPE,
3 millions au JAPON, 3 millions dans le reste du monde
• Seulement un peu plus de 2000 PET, PET-CT pour 2 millions
d’examens FDG
DEMANDE DE MOLYBDENE 99
DEMANDE DE MOLYBDENE 99
•
•
•
•
•
44% USA
22% EUROPE
14% JAPON
4% CANADA
16% dans le reste du
monde
• 600000 Ci
• Production annuelle
• À 6 Jours de
calibration
PRODUCTION DU Mo99/ Tc99m
• Irradiation de cibles d’U235 enrichi ou faiblement
enrichi dans les réacteurs (150 heures)
• Dissolution des cibles irradiées pour extraire Mo99
• Chargement du Mo99 dans les colonnes d’alumine
et production de générateurs
• Livraison des générateurs dans les radiopharmacies ou les services de médecine nucléaire
PRODUCTION DU Mo99/ Tc99m
• 6 Réacteurs dans le monde assurent 95% des besoins
mondiaux:
NRU(Canada),HFR(Pays-Bas), BR2(Belgique), OSIRIS(France),
SAFARI (Afrique du sud), OPAL (Australie)
• 5 usines de séparation:
MDS-NORDION(Canada),Covidien(Pays -Bas), IRE(Belgique),
NTP(Afrique du sud), Ansto (Australie)
• Laboratoires radio-pharmaceutiques produisant les
générateurs de Tc99m:
GénéralElectric, IBACISBIO, Covidien, Lanthéus, NihonMediphysics, Fuji
PRODUCTION DE Mo99/ Tc99m
• Les 5% restants sont produits par CNEA (Argentine),
BATAN (Indonésie)
• KARPOV INSTITUT( Russie)
• …..
PRODUCTION DU Mo99/ Tc99m
LES REACTEURS
•
•
•
•
•
•
NRU
HFR
BR2
OSIRIS
SAFARI
OPAL
Les facteurs limitatifs:
• Le nombre de jours de productions
(âge, maintenance)
• Les activités de recherche (place,
temps)
• Les autres activités industrielles
(priorité)
• La capacité et les besoins financiers
(investissement, sécurité, personnel)
LES USINES DE SEPARATION
Les facteurs limitatifs:
•
•
•
•
•
COVIDIEN
IRE
NORDION
NTP
ANSTO
• Les activités manipulées
• Le volume, l’activité, la nature
des déchets
• Le design des cibles à traiter
LES PRODUCTEURS DE
GENERATEURS
Les facteurs limitatifs:
•
•
•
•
•
•
GENERAL ELECTRIC
IBA CISBIO
COVIDIEN
LANTHEUS
NIHON MEDIPHYSICS
FUJI
• Activité maximale manipulable
• Nature de l’origine du Mo99 (DMF)
• Logistique (matière première,
produit final, distance , jours de
production)
NIHON
MEDIPHYSICS
FUJI
SECURITE DE FOURNITURE DU
Mo99/ Tc99m
• Les services de médecine nucléaire ont un besoin journalier
de Tc 99m pour les examens de diagnostic
• La chaine de fourniture est très fragile
• En plus des facteurs limitatifs à chacune des étapes de la
chaîne , l’âge des réacteurs principaux (+40 ans) oblige à des
maintenances programmées plus fréquentes en vue de
limiter les interruptions imprévues
CONSEQUENCES DE LA PENURIE
DES ISOTOPES MEDICAUX
• Annulation et report d’examens
• Recherche de solutions alternatives: remplacement
d’isotopes (Tl201 pour scintigraphies myocardiques , FNa
pour scintigraphies osseuses….)
• Appel à d’autres technologies (perte de fonctionnalité)
• Pertes de qualité (spécificité, sensibilité) de certains
examens
DEVELOPPEMENTS FUTURS
ROLE DE L’AIPES
A travers le groupe réacteurs et isotopes
• Communiquer entre tous les membres afin d’obtenir une information en
temps réel sur les capacités de production , les dates et périodes de
maintenance, les incidents….
• Rechercher les meilleures solutions: modifications de planifications ,
cycles supplémentaires …
• Informer les institutions, agences européennes presse et média
• Travailler continuellement avec les différents acteurs pour une
fourniture continue et sécurisée de la matière première
PRINCIPAUX OBSTACLES
• Difficile collaboration sur le plan global
• Tendance à la recherche de solutions continentales
• Beaucoup d’initiatives partielles
• Considérations financières (public-privé)
• Stratégies des partenaires
• Conflit entre les différentes techniques d’imagerie
• Fragilité de la chaine
• Evolution de la médecine nucléaire
OPPORTUNITES COURT TERME
• La fermeture prévue en 2010 de trois réacteurs
majeurs: NRU mai 2009 à Avril 2010, HFR février
2010 à août 2010, Osiris 4 à 5 mois en 2010 a
imposé une réorganisation des cycles de
production, des périodes de maintenance et des
quantités produites
• Le groupe réacteurs et isotopes de l’AIPES s’est
réuni à cet effet en septembre et octobre 2009
pour minimiser le manque à venir
OPPORTUNITES MOYEN TERME
Nouvelles possibilités d’irradiation de cibles
• Réacteur FRM II Munich
• Réacteur Maria Pologne
• Nouveau Réacteur JH France 2015 en remplacement du
réacteur Osiris
• Initiatives AIEA (Roumanie, Rép. Tchèque, Hongrie)
• AIEA (Coordination research project, cibles LEU)
• AIEA (EARRC Eurasia Resarch Reactor Coalition)
• AIEA (EERRI, East Europeen Research Reactor Initiative)
• Possibilité USA MURR (2012)
OPPORTUNITES LONG TERME
• USA/CANADA
Décision de l’Administration Obama d’initier un plan
pour solution long terme (167 millions de dollars d’aide
récemment décidée)
• Projet MURR (2012) pourrait couvrir 50% du besoin
américain nécessité d’une unité de séparation
• Sandia National Laboratories: besoin d’investissement
OPPORTUNITES LONG TERME
USA/CANADA
Babcok Wilcox pourrait couvrir 50% du
besoin US: nécessité d’investissement dans
une unité de séparation
MDS NORDION recherche de solutions soit à
travers d’un réexamen de la situation des 2
MAPPLE
OPPORTUNITES LONG TERME
• USA/CANADA
MDS NORDION accord avec l’Institut KARPOV
MDS NORDION /TRIUMF production de molybdene par
photofission
• EUROPE
PALLAS en remplacement de HFR
projet MYRRA
projet CERN
CONCLUSION
CONCLUSION
• Cette maladie chronique de pénurie de
Mo99/Tc99m mobilise les grandes instances
internationales comme l’OCDE, l’AIEA, les instances
européennes DG Santé, DG Recherche, Agence
Européenne du Médicament, les gouvernements,
les agences de sureté nucléaire, l’ensemble des
industriels à travers l’AIPES, CORAR, JRIA, les
médecins nucléaires et leurs organisations comme
l’EANM, la SNM , les sociétés savantes nationales.
CONCLUSION
• Elle suscite de nombreuses initiatives et donne
naissance à de nombreux projets justifiant par la
même, l’impérieuse nécessité de solution. Toutefois
n’oublions pas que trop de projets tuent le projet
• Aussi attachons nous à la recherche d’un consensus
permettant une disponibilité continentale du
molybdène avec accords de back up internationaux
CONCLUSION
• Ceci nécessitera des décisions politiques
définitives quant à la mise en place des
investissements indispensables pour le
bénéfice des patients.
MERCI