Sous-traités à l`EFS de Vannes - Centre Hospitalier du Centre

Établissement
Français du Sang
BRETAGNE
LE LIEN ENTRE LA GÉNÉROSITÉ DES DONNEURS DE SANG ET LES BESOINS DES MALADES
Manuel de
prélèvement
Laboratoire de
Biologie Médicale
DE L’EFS BRETAGNE
Pôle Immuno-Hématologie
Érythrocytaire
www.etablissement-francais-du-sang.fr
LE LIEN ENTRE LA GÉNÉROSITÉ DES DONNEURS DE SANG ET LES BESOINS DES MALADES
LE LIEN ENTRE LA GÉNÉROSITÉ DES DONNEURS DE SANG ET LES BESOINS DES MALADES
LBM DE L’EFS Bretagne
1. OBJET ET DOMAINE D’APPLICATION
Ce manuel de prélèvement a pour objectif de présenter les analyses réalisées par le pôle
Immuno-Hématologie Erythrocytaire du LBM de l’EFS Bretagne et de recenser ses exigences
préanalytiques. Il présente d’autre part les modalités de fonctionnement du laboratoire et de
transmission des comptes rendus de résultats d’examens.
Pôle Immuno-Hématologie
Erythrocytaire
« Ce document présente les analyses réalisées par LBM de L’EFS BRETAGNE et
décrit ses exigences relatives aux prélèvements d’échantillons sanguins destinés à
ces examens et aux documents administratifs qui doivent les accompagner. En effet,
la phase pré-analytique est une étape fondamentale qu’il convient de bien réaliser,
l’analyse des accidents transfusionnels ayant montré la fréquence élevée d’erreurs
d’identification au moment du prélèvement ou encore d’usurpation d’identité. »
D.40
D.999
N.1
75
D.998
D.97
6
N. 175
D. 177
D. 177
9
17
D.
D. 92
10
8
D.
D. 178
137
N.
77
6
Craon
D. 11
N.
D.
177
D. 11
7
137
77
D.
N.
D. 65
D. 178
D.
D. 878
D. 775
N.
17
1
D. 178
N. 166
D.40
D. 155
D. 72
D. 766
D.16
D. 773
137
Pouancé
1
17
D. 22
D.
Moisdonla-Rivière
D. 923
D. 775
6
D. 774
D. 31
D. 766
D. 70
D. 70
D.792
D. 778
D.79
3
D. 778
Cosséle-Vivien
D.
SEGRE
16
3
D.
Saint-Juliende-Vouvantes
3
92
D.
96
1
D.
N.
D. 33
N.
17
Ponchâteau
D.
Ligné
17
1
17
N.
N.
D. 773
Le LourouxBéconnais
D. 164
81
A. 11
21
Guérande
D.
Paimbœuf
17
La Chapellesur-Erdre
11
Carquefou
Orvault
NANTES
D.
Saint-EtienneSaint-Etiennede-Montluc
de-Montluc
D. 723
D. 5
A.
42
5
16
D. 77
D.
9
D. 178
N. 137
SAINTNAZAIRE
2
49
D. 100
N.
D.
D. 4
D. 92
N. 171
D. 69
Montoir-de-Bretagne
D. 47
N.
171
D. 963
92
Nort-surErdre
164
D. 16
1
D. 773
51
4
77
D.
99
D.
D.
D.
D.
Candé
D. 961
D. 16
D. 52
Saint-Marsla-Jaille
3
Riaillé
D. 33
Blain
16
5
D. 770
D. 178
1
D. 51
6
12
D. 51
D.
D. 773
16
5
D. 774
N.
D. 15
4
16
34
D. 2
Nozay
Saint-Gildasdes-Bois
La-Roche-Bernard
D. 878
78
0
3
16
1
D.
N.
D. 178
D.
79
2
768
D.
76
8
D.
41
D.
D. 11
8
76
D.
D. 4
D. 25
D.
D. 17
D. 94
D. 94
D. 28
20
1
76
D.
D. 266
D. 794
76
8
76
8
D.
D. 767
D. 768
D. 790
D. 18
3
3
D. 163
D. 88
46
16
D. 778
D. 4
D. 36
D. 795
D.
D. 700
D.
D.
D. 765
D. 700
0
79
D.
787
79
0
D.
D. 4
D. 27
D. 766
79
0
D. 7
D. 7
D. 767
D. 7
D. 36
D. 36
D.
D.
D. 787
9
7
78
D.
16
5
78
5
N.
D.
D. 166
11
D.
D.
D. 785
D. 18
D. 30
D. 18
D. 785
72
D. 63
785
D. 31
8
D.
D. 31
79
D.
D.
D. 25
D. 25
D.
D. 786
69
D.
D. 770
D. 787
D. 46
78
6
D.
D. 770
12
5
13
D.
D.
D. 770
D. 788
3
D.
D. 92
D. 57
D.3
67
3
D.999
D. 32
La Guerche-deBretagne
D. 772
7
13
78
D. 34
16
5
Herbignac
D. 25
Loiron
Saint-Aignansur-Roë
D. 20
N.
D.
Le Palais
N. 157
Argentrédu-Plessis
N. 171
Derval
GuémenéPenfao D. 775
30
A. 81
Retiers
Muzillac
D. 30
D.999
D. 163
Saint-NicolasD. 775
de-Redon
D. 20
D.
D. 857
7
Rougé
N.
D.
16
5
D. 20
D. 780
D.3
D. 92
N.
D. 15
D. 1
D. 781
77
CHATEAUBRIANT
REDON
Allaire
77
5
D. 794
D. 106
N. 137
D.
D. 794
N. 137
7
D.
D. 32
Bain-deBretagne
D. 177
D. 15
D.
A noter que deux déterminations de groupes sanguins ABO–RH1 - phénotype RH-KEL1 (sur
2 prélèvements effectués à des moments différents), une RAI datant de moins de 3 jours, et
le cas échéant, une épreuve directe de compatibilité érythrocytaire, sont nécessaires en cas
de transfusion.
30
N. 157
N. 157
GrandFougeray
59
D.
VANNES
D. 798
D. 102
7
13
D. 101
La Gacilly
D. 777
D. 764
Rocheforten-Terre
Questembert
D. 873
8
76
D. 772
D.
D. 123
Châteaubourg
Janzé
D. 41
7
77
29
777
Le Sel-deBretagne
Pipriac
D. 777
D.
Vitré
N. 157
D. 777
D. 8
D.
D. 775
N. 166
N. 166
Ernée
D. 857
Châteaugiron
8
D. 781
N. 165
D. 463
Guichen
7
17
N. 12
D.
CessonSévigné
77
2
D. 772
D.
D. 774
Elven
D. 19
Auray
D. 22
D.
Maure-deBretagne
D.
D. 777
D. 764
Belz
N.175
D.
2
73
73
N.
D. 773
4
1
D. 772
Malestroit
5
78
16
D.
N.
Port-Louis
Groix
Guer
D. 772
776
D. 776
D. 776
76
D. 767
GrandChamp
19
D. 33
10
D. 33
FOUGERES
RENNES
D.
D. 772
D.
9
D. 33
D.
D. 152
77
5
76
Plœmeur
10 D.
5
Saint-Aubindu-Cormier
Liffré
12
Bruz
Ploërmel
D.
D.
Pluvigner
N. 165
D. 773
1
D.
D.
Lanester
D.304
Locminé
D.
Saint-JeanBrévelay
24
D. 34
N.
N. 24
D. 8
N. 165
D. 765
26
D.
12
D. 125
Mordelles
D. 8
D.
Hennebont
24
N.
Landivy
N. 12
N. 24
Plélanle-Grand
38
77
3
15
N. 12
N. 175
Saint-Aubind'Aubigné
Betton
35
76
Louvignedu-Désert
Saint-Briceen-Coglès
D.
7
N.1
Saint-James
D. 296
D. 794
Montauban
Montauban
D.
D.
Josselin
N. 24
N. 24
Baud
N. 24
D. 769
N.
Mauron
N.175
D.
Evran
D.30
D. 796
D.97
Saint-Hilairedu-Harcouët
D.30
Antrain
Combourg
D.911
Juvigny- D.5
le-Tertre
Mortain
Isignyle-Buat
N.1
76
75
20
D.D.20
D. 125
D.
764
N. 24
Pont-Scorff
D.524
Saint-Pois
D.911
Pontorson
PleineFougères
90
D.
5
N. 12
D.6
3
78
D. 24
62
LORIENT
15
D. 83
Bécherel
Bécherel
Hédé
D.
27 Hédé
6
D.1
Arzano
D. 22
D.
D. 224
3
Brécey
D.911
Ducey
N.1
N. 176
D.
Montfort
La-TrinitéPorhoët
8
77
D. 104
D.
Quimperlé
N. 137
D.6
3
D.79
Rohan
764
D.3
AVRANCHES
11
Tinténiac
Tinténiac
D. 20
Saint-Méenle-Grand
N. 164
D.
D. 24
D. 797
N. 176
D. 2
12
Evran
Merdrignac
La Chèze
Plouay
D. 783
29
D. 794
Caulnes
D.
5
16
PontAven
4
794
3
D.79
Broons
D.793
N. 164
77
8
D. 2
D. 765
N. 165
D.
7
13
2
N.
Jugonles-Lacs
D. 20
D. 767
Bannalec
D.9
N. 176
14
D.
D. 3
Rosporden
5
D. 44
Fouesnant
Concarneau
PONTIVY
D. 782
Saint-SeverCalvados
D.92
4
D.9
N.
D.
4
79
D.
D. 57
DinanD.
D.
Guémenésur-Scorff
Le Faouët
D. 4
D. 765
16
78
3
N.
D. 45
D. 782
Cancale
Châteauneufd'Ille-et-Vilaine Dol-de-Bretagne
D. 366
Plélanle-Petit N. 176
D.792
Loudéac
D. 768
D. 764
8
76
D.
6
17
Mûrde-Bretagne
18
18
Sartilly
D.7
6
78
N.
D. 14
D.
D.
D.
Plancoët
D.6
1
D.
D. 791
D.
Scaër
D. 782
D. 24
34
D. 45
D. 53
Guilvinec
76
4
D. 700
D. 769
N. 165
5
6
78
D. 1
63
2
78
D.
Gourin
D.
D.
N.
D.
D. 44
D.
D. 6
D.
D. 769
16
4
D. 168
Ploubalay
D. 786
Collinée
Plouguenast
Cléguérec
5
D. 1 5
QUIMPER
D.
D. 44
Plœuc-
sur-Lie
Plœuc-sur-LieMontcontour
D.44
N.
5
D. 768
8
76
Lamballe
Uzel
Gouarec
D.
D. 1
76
D. 765
Pont-l'Abbé
790
D.3
N. 164
D. 1
36
D. 72
D.
D. 784
PlogastelSaint-Germain
D.
D. 767
D.
Briec
D.
Rostrenen
D. 769
7
765
D. 784
D. 10
28
D.
10
D. 770
D.
MaëlCarhaix
4
16
Châteauneufdu-Faou
13
SAINT-BRIEUC
Langueux
Quintin
Saint-Nicolasdu-Pélem
Corlay
D. 11
N. 164
N.
N. 164
6
78
D. 355
Matigon
D.
D.
N. 12
CarhaixPlouguer
CHATEAULIN
7
D. 63
D.
Ploufragan
75
Villedieules-Poêles
La HayePesnel
D. 155
Dinard
D. 786
PléneufVal-André
Plérin
D.
D. 14
Pleyben
N. 164
D. 887
Douarnenez
Bourbriac
D. 764
D. 887
Pont-Croix
22
Huelgoat
D. 791
D. 784
D.
Callac
D. 764
D. 785
D. 769
Crozon
Châtelaudren
Plouagat N. 12
D. 769
D. 764
18
0
Le Faou
8
73
9
D. 13
D.
77
SAINT-MALO
GUINGAMP
Belle-Isleen-Terre
Percy
84
A.
D.924
D.911
Etablessur-Mer
Lanvollon
D.
D. 712
Saint-Thégonnec
712
Sizun
Daoulas
D.
D.
Bégard
D. 764
N. 165
BREST
N. 12
Plouha
D. 767
68
Guipavas
D. 5
D. 789
D.
Ploudiry
Landerneau
D. 712
Gavray
N.1
D.924
Pontrieux
Plouaret
N. 12
Landivisiau
N. 12
N. 12
N. 12
D.9
MORLAIX
D. 7
Plestinles-Grèves
Plouigneau
Plabennec
Saint-Renan
33
Brehal
Granville
D. 786
D. 786
78
D.
D. 168
D. 5
Lanmeur
3
Taulé
Plouzévédé
D. 788
17
58
Ploudalmézeau
D.
D.
Lannilis Lesneven
D. 769
D. 28
D. 168
D.
6
D. 8
8
78
D.
D.
D. 10
D. 10
D.
D.7
D. 786
La RocheDerrien
D. 786
D.9
71
D.
D.13
Lézardrieux
Paimpol
Tréguier
6
D. 767
- Groupage sanguin ABO-RH1/Phénotypage RH-KEL1
- Phénotypages érythrocytaires étendus
- Recherche d’anticorps irréguliers anti-érythrocytaires (RAI) : dépistage / identification
- Recherche d’anticorps passifs après injection d’immunoglobulines anti-D
- Test direct à l’antiglobuline (Test de Coombs direct)
- Recherche d’anticorps anti-A, anti-B immuns
- Titrage d’anticorps naturels anti-A, anti-B
- Titrage d’anticorps immuns anti-érythrocytaires
- Microtitrage anticorps anti-D
- Epreuve directe de compatibilité érythrocytaire (EDC)
- Test de Kleihauer (recherche d’hématies fœtales)
- Recherche d’agglutinines froides
- Bilan d’anémie hémolytique auto-immune
- Bilan d’incident transfusionnel
D.5
D.
LANNION
Saint-Polde-Léon
Plouescat
D.7
78
8
PerrosGuirec
2. ANALYSES RÉALISÉES
N. 23
D.
N.
14
9
D.
D. 178
D.
Legé
D. 763
D. 978
D.
7
Saint-Fulgent
D. 755
D. 753
0
N.
14
9
D. 20
3
7
13
8
Mortagnesur-Sèvre
D. 6
A. 83
94
5
N.
D.
Challans
75
CHOLET
D. 753
N. 149
75
Rocheservière
D. 32
D. 22
2
D. 38
2/16
Montaigu
Beauvoirsur-Mer
D.
948
14
9
16
7
11
D. 753
D.
Montfaucon
N.
D. 752
D.
Clisson
76
3
Machecoul
8
Saint-Philibertde-Grand-Lieu
D.
75
Aigrefeuillesur-Maine
N.
D. 178
13
D.
13
7
D. 937
D.
38
N. 249
D. 59
N.
D. 937
8
83
13
Noirmoutieren-l'Ile
D.
75
A.
D.
D.
Bourgneufen-Retz
D. 65
3
Bouaye
D. 751
D.41
21
D. 751
Pornic
D. 751
Etablissement Français du Sang Bretagne
Rue Pierre-Jean Gineste - BP 91614 - 35016 RENNES CEDEX - Tél 02 99 54 42 22 - Fax 02 99 54 83 20
Les analyses sont effectuées, selon les cas, en technique manuelle ou automatisée par
des méthodes d’hémagglutination sur support jetable, en microplaque ou en colonne
de micro-filtration, et le cas échéant, le laboratoire mettra en œuvre les techniques ou
examens complémentaires nécessaires à la poursuite des investigations ou exigés par la
réglementation. Le laboratoire peut être amené, de façon ponctuelle, à transmettre certaines
analyses au Centre National de Référence pour les Groupes Sanguins (CNRGS) et au Centre
National de Référence en Hémobiologie Périnatale (CNRHP).
Les échantillons sont conservés à 4°C pendant 7 jours au laboratoire, puis suivent la filière
d’élimination des DASRI (Déchets d’Activités de Soins à Risques Infectieux) mise en place en
conformité avec la réglementation.
Les Herbiers
Mauléon
3/16
LE LIEN ENTRE LA GÉNÉROSITÉ DES DONNEURS DE SANG ET LES BESOINS DES MALADES
LE LIEN ENTRE LA GÉNÉROSITÉ DES DONNEURS DE SANG ET LES BESOINS DES MALADES
Sont réalisés dans le secteur de biologie moléculaire des groupes sanguins :
- Génotypage ABO
- Génotypage RHD
- Génotypage RHCE
- Génotypage Duffy
- Génotypage Kidd
- Génotypage Ss
Les analyses sont effectuées, selon les cas, en technique de PCR simplex ou multiplex
par typage de SNP (Single Nucleotid Polymorphism) connu ou réaction de séquençage
double brin. Le cas échéant, le laboratoire mettra en œuvre les techniques et/ou examens
complémentaires nécessaires.
Une procédure d’identification, mise en place dans l’établissement de santé permet
d’identifier le patient même lorsque l’identité est incomplète, approximative ou que
l’anonymat est souhaité. Cette procédure permet également de relier l’identité du patient
mentionnée sur la prescription à celle du patient à prélever.
Il n’est pas utile et même dangereux de mentionner le nom du préleveur sur le tube.
Le même étiquetage doit être mis en place au moment du prélèvement sur le tube et la
demande d’examen. L’absence ou une transcription incorrecte, illisible ou mal orthographiée
d’une de ces rubriques sont à l’origine de la création de plusieurs dossiers pour un même
patient. Cette situation est dangereuse, en particulier pour les patients possédant (ou ayant
possédé) des anticorps anti-érythrocytaires.
3.2 EXIGENCES CONCERNANT LA PRESCRIPTION
3. EXIGENCES DU LABORATOIRE
L’application des instructions destinées au personnel responsable de la phase pré-analytique
en vue de la demande d’examens d’immuno-hématologie doit être rigoureuse notamment
en ce qui concerne la prescription des examens et l’identification des prélèvements.
3.1 EXIGENCES CONCERNANT LES ÉCHANTILLONS
3.1.1 Le prélèvement
Les modalités de prélèvement doivent répondre aux exigences réglementaires du GBEA.
Les analyses réalisées par le laboratoire ne nécessitent pas de préparation particulière
du patient (ex. être à jeûn). Le prélèvement doit être réalisé avec un tube standard de
prélèvement (y compris tube pédiatrique) stérile à usage unique, de préférence sous vide.
Le tube doit être conçu pour éviter tout risque de contamination ou de pollution. Le type de
tube à utiliser en fonction des analyses demandées (nature des additifs, volume) est précisé
dans l’annexe 1.
3.1.2 L’identification des échantillons primaires
L’identification doit être réalisée par le préleveur, immédiatement après le prélèvement,
sur le lieu de prélèvement, en contrôlant l’identité du patient qui doit lui-même la décliner
chaque fois que cela est possible. A défaut, il doit y avoir confrontation de plusieurs types de
documents ou sources d’information (dossier, famille, entourage…). L’étiquetage doit être
conçu pour éviter toute erreur sur l’identité de la personne.
L’étiquette doit comporter de façon lisible et bien orthographiée (ou support pré-imprimé) :
> l’identification du patient : nom de naissance, nom usuel s’il y a lieu, prénom(s), date de
naissance et sexe
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La prescription (bon de demande d’examens pour les prélèvements provenant du CH, bons
internes personnalisés pour les autres établissements de soins ou laboratoires extérieurs)
doit impérativement accompagner les prélèvements et comporter la même identité de
manière lisible et bien orthographiée :
> I dentification du patient :
- nom de naissance
- prénom(s) (si composé : transcription en toutes lettres)
- nom usuel s’il y a lieu
- date de naissance
- sexe
> Date du prélèvement et l’heure car :
- une double détermination de groupe sanguin doit être réalisée sur deux prélèvements
effectués à des moments différents.
- les résultats des RAI et des épreuves directes de compatibilités érythrocytaires ne sont
valides que 72 heures après le prélèvement.
- les groupages sanguins doivent être effectués sur des échantillons prélevés depuis moins
de 7 jours et conservés dans de bonnes conditions.
> Nom du prescripteur
>A
dresse du prescripteur ou du laboratoire, l’identification de l’établissement de soins (ainsi
que le service et le numéro de téléphone)
> Analyses à effectuer
> Nom du préleveur
> Renseignements cliniques
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LE LIEN ENTRE LA GÉNÉROSITÉ DES DONNEURS DE SANG ET LES BESOINS DES MALADES
LE LIEN ENTRE LA GÉNÉROSITÉ DES DONNEURS DE SANG ET LES BESOINS DES MALADES
Un certain nombre d’informations et/ou de renseignements cliniques peuvent être
indispensables pour optimiser la prise en charge du dossier :
- examen prénatal et terme de la grossesse,
- examen pré-transfusionnel, examen pré-opératoire, post-transfusionnel,
- réactions transfusionnelles si incidents transfusionnels,
- notion d’injection d’immunoglobulines (en particulier les “immunoglobulines anti-D”) et
date,
- antécédents d’évènements immunisants : grossesses, transfusions (dates), greffe de
moelle osseuse,
- Patients d’onco-hématologie, notion d’aplasie,
- antécédents de RAI positive,
- Origine géographique lorsqu’elle permet d’orienter le diagnostic en tenant compte de
l’épidémiologie des variants moléculaires
- Toute information pertinente pouvant influer sur les résultats et leur interprétation.
Le cas échéant, des résultats antérieurs de groupes sanguins ABO–RH1, phénotype RH–
KEL1 et RAI, en particulier en cas d’antécédents d’anticorps si le laboratoire d’immunohématologie de l’EFS n’a pas effectué les analyses antérieures ou si l’identité n’est pas
strictement identique à celle fournie antérieurement.
Pour les demandes adressées au secteur de biologie moléculaire des groupes sanguins,
les difficultés biologiques rencontrées doivent être précisées en joignant une copie des
résultats des techniques sérologiques,
La prescription médicale peut être rédigée sur un support pré-imprimé.
Pour les examens qui doivent être traités en urgence, il est indispensable de mentionner
la notion d’urgence sur la prescription. Il est possible de téléphoner au laboratoire pour
l’informer de l’urgence et faciliter ainsi le traitement de la demande, ou de faire mention de
la notion d’urgence sur la prescription.
une pochette plastique ou dans “une boîte étanche, tapissée par un matériau absorbant
et l’ensemble placé dans un emballage extérieur résistant, portant le nom et l’adresse
du laboratoire destinataire, la nature du contenu et l’identification de l’expéditeur”. Les
échantillons peuvent être conservés à température ambiante s’ils sont transmis dans les
12 heures suivant le prélèvement, au-delà ils doivent être stockés et transportés entre + 2
et + 8°C.
Pour les examens de biologie moléculaire des groupes sanguins, le délai de conservation
avant transmission peut aller jusqu’à 7 jours à température ambiante, et au de-là, les
échantillons doivent être stockés entre + 2 et + 8°C. L’étanchéité des tubes doit être vérifiée
et si besoin assurée au moyen de parafilm ou équivalent autour du bouchon ; L’utilisation de
scotch ou de sparadrap est à éviter.
Cas particulier : le consentement éclairé du patient en cas d’examens réalisé en biologie
moléculaire est considéré comme implicite, dans la mesure où elle correspond à la
détermination du groupe sanguin érythrocytaire demandé par le prescripteur, et ce dans
l’intérêt des soins prodigués au patient.
3.3 E
XIGENCES CONCERNANT LE TRANSPORT, LA
TRANSMISSION DES ÉCHANTILLONS ET L’ÉLIMINATION DES
MATÉRIAUX UTILISÉS POUR LE PRÉLÈVEMENT
Le transport des échantillons doit s’effectuer le plus rapidement possible en assurant leur
intégrité et la sécurité des personnels.
Il doit se faire selon la réglementation en vigueur, les échantillons doivent être insérés dans
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L’établissement de soins ou le laboratoire préleveur se charge de l’élimination en toute
sécurité des matériaux utilisés pour le prélèvement en suivant la filière d’élimination des
DASRI (Déchets d’activité de soins à risques infectieux) en conformité avec la réglementation.
4. HEURES D’OUVERTURE ET DE
FERMETURE DES LABORATOIRES
Les laboratoires d’immuno-hématologie de L’EFS Bretagne réceptionnent et effectuent
les examens précités 24H sur 24 et 7 jours sur 7, mais sont traitées en priorité la nuit (de
18H à 9H), le week-end et les jours fériés (Période de permanence des soins), les analyses
demandées dans un contexte transfusionnel et périnatal, la prestation de conseil est assurée
de façon permanente par un Biologiste Médical.
Le secteur de biologie moléculaire des groupes sanguins effectue les examens précités de
8H à 18H, hors week-ends et jours fériés.
5. GESTION DES NON CONFORMITÉS
DES DEMANDES D’ANALYSES
ET DES ÉCHANTILLONS SANGUINS
L’observation d’une non conformité de la demande d’analyses ou de l’échantillon sanguin
peut entraîner son refus, sa mise en attente de complément d’information ou son acceptation
sous réserve, en fonction de son niveau de gravité. Dans tous les cas, que la demande soit
refusée ou acceptée, le prescripteur est informé de(s) anomalie(s) constatée(s) ainsi que
du refus éventuel. Les notions de refus ou le type de réserve émis sur le compte-rendu
d’analyses et la nature des anomalies sont tracés informatiquement.
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LE LIEN ENTRE LA GÉNÉROSITÉ DES DONNEURS DE SANG ET LES BESOINS DES MALADES
La conduite à tenir devant les différents types de non conformités est décrite dans le tableau
en annexe 2.
L’absence des noms du préleveur et du prescripteur sur les demandes d’examen transmises
en seconde intention par les laboratoires de biologie médicale ne fait pas l’objet d’un
enregistrement de non-conformité.
> Identité des patients
Les nouveaux-nés dont le prénom n’est pas encore connu ainsi que les patients hospitalisés
“sous X” n’entrent pas dans le champ de cette procédure. Les modalités d’enregistrement de
ces individus sont définies avec les établissements de soins concernés.
> Régularisation des non conformités
Elle concerne les anomalies du bon de demande ou de la prescription. L’EFS informe le client
de la nature de la non conformité par téléphone ou télécopie. Celui-ci doit régulariser la
demande en transmettant les informations nécessaires (téléphone ou télécopie).
Aucune analyse n’est réalisée avant la régularisation, qui doit être rapide, dans la demijournée (en dehors d’un contexte d’urgence particulier), compatible avec un délai raisonnable
de rendu des résultats. Dans le cas contraire, la demande d’analyse est refusée.
Dans le secteur de biologie moléculaire des groupes sanguins, la conformité de l’échantillon
peut également être récusée après extraction de l’ADN. Dans ce cas, le laboratoire
demandeur est prévenu de l’impossibilité de poursuivre l’analyse.
6. TRANSMISSION DES RÉSULTATS
Chaque demande d’examen donne lieu à un compte rendu de résultats validé et interprété
par le biologiste médical avant d’être transmis aux différents prescripteurs par courrier et
par télécopie. La transmission par télécopie est réalisable à la demande du prescripteur
à condition que celui-ci s’assure que le télécopieur se situe dans un endroit permettant le
respect de la confidentialité des clients.
7. RÉCLAMATION
Toute anomalie relevée à l’encontre du LBM EFS Bretagne doit faire l’objet d’une réclamation
qui peut être adressée au laboratoire par mail, fax ou téléphone.
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LE LIEN ENTRE LA GÉNÉROSITÉ DES DONNEURS DE SANG ET LES BESOINS DES MALADES
8. RÉFÉRENCES RÉGLEMENTAIRES
- Norme NF EN ISO 15189 août 2007
- Arrêté du 6 novembre 2006 portant homologation du règlement de l’Agence française de
sécurité sanitaire des produits de santé définissant les principes de bonnes pratiques
dont doivent se doter les établissements de transfusion sanguine
- Arrêté du 26 novembre 1999 relatif à la bonne exécution des analyses de biologie médicale
(GBEA)
- Arrêté du 26 avril 2002 modifiant l’arrêté du 26 novembre 1999 relatif à la bonne exécution
des analyses de biologie médicale
- Ordonnance n°2010-49 du 13 janvier 2010 relative à la biologie médicale et d’une manière
générale la législation et la réglementation en vigueur
- Loi n°2013-442 du 30 mai 2013 portant réforme de la biologie médicale
- Arrêté de l’ARS N°2013/ du 28 décembre 2013 portant autorisation de fonctionnement
du laboratoire de biologie médicale multi-sites de l’Etablissement Français du Sang
Bretagne
- Décret n°2002-660 du 30 avril 2002 relatif aux conditions de transmission de prélèvements
biologiques aux laboratoires d’analyses de biologie médicale et modifiant le décret n° 761004 du 4 novembre 1976 fixant les conditions d’autorisation des laboratoires d’analyses
de biologie médicale
- Arrêté du 24 avril 2002 portant homologation du règlement relatif aux bonnes pratiques
de transport des prélèvements, produits et échantillons issus du sang humain
- Arrêté du 20 juin 2003 fixant la présentation de la fiche de prélèvement de biologie
médicale prévue au deuxième alinéa de l’article 20-5 du décret n° 76-1004 du 4 novembre
1976 modifié fixant les conditions d’autorisation des laboratoires d’analyses de biologie
médicale
- Circulaire DGS/DHOS/AFSSAPS N° 03/582 du 15 décembre 2003 relative à la réalisation
de l’acte transfusionnel
- Arrêté ADR du 20 décembre 2004 relatif au transport des échantillons biologiques
- Décret n° 97-1048 du 6 novembre 1997 relatif à l’élimination des déchets d’activités de
soins à risques infectieux et assimilés
> www.etablissement-francais-du-sang.fr > L’EFS > L’EFS en région > Bretagne > Laboratoires
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LE LIEN ENTRE LA GÉNÉROSITÉ DES DONNEURS DE SANG ET LES BESOINS DES MALADES
LE LIEN ENTRE LA GÉNÉROSITÉ DES DONNEURS DE SANG ET LES BESOINS DES MALADES
ANNEXE 1
CONDITIONS DE RECUEIL DES ECHANTILLONS
PRIMAIRES ET DELAI DE RENDU DES RESULTATS
NATURE DE L’ECHANTILLON*
DELAI DE RENDU DE RESULTAT
URGENCE
Code Nomenclature
Groupage sanguin ABO-RH1/ Phénotypage RH-KEL1
5 mL sur EDTA
1/2 journée
oui
1140 + 1145
Phénotypages érythrocytaires étendus
5 mL sur EDTA
1/2 journée
RAI : dépistage identification
5 mL sur EDTA
1/2 journée**
Recherche d’anti-RH1 passif
5 mL sur EDTA
1/2 journée
1131
Titrage d’anticorps anti-érythrocytaires
5 mL sur EDTA
1/2 journée
1149
5mL sur EDTA ou citrate
1/2 journée
1153
Recherche d’anticorps immuns du système ABO
5mL sur tube sec
1/2 journée
1151
Recherche d’agglutinines froides (RAI + Titrage)
2 x 5mL sur EDTA
1/2 journée
1131 + 1149
Bilan d’anémie hémolytique auto-immune (RAI + TCD)
2 x 5mL sur EDTA
1/2 journée
1131 + 1153
Bilan d’incident transfusionnel (RAI + GS + TCD + élution)
2 x 5mL sur EDTA
1/2 journée
1131 + 1140 + 1145 + 1153 + 1155
Epreuve directe de compatibilité érythrocytaire
5 mL sur EDTA
1/2 journée
oui
1152
Test de Keihauer
5 mL sur EDTA
1/2 journée
oui
2109
Génotypage Duffy, Kidd, Ss
2 mL sur EDTA***
10 jours ouvrés
Génotypage ABO
2 mL sur EDTA***
10 jours ouvrés
Génotypage RHD
2 mL sur EDTA***
10 jours ouvrés si D faible de type 1, 2 ou 3
1 mois pour les autres variants****
Génotypage RHCE
2 mL sur EDTA***
1 mois
Analyse
IMMUNO HEMATOLOGIE ERYTHROCYTAIRE
Test direct à l’antiglobuline (Coombs direct)
* Tube standard ou tube pédiatrique
*** Un volume minimal de 500µL peut être accepté sous réserve.
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1146
oui
1141, 1131
** sauf cas complexe
**** Le laboratoire demandeur est informé par courrier de la poursuite des analyses
en cas de variants autres que DFT 1, 2, 3.
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LE LIEN ENTRE LA GÉNÉROSITÉ DES DONNEURS DE SANG ET LES BESOINS DES MALADES
LE LIEN ENTRE LA GÉNÉROSITÉ DES DONNEURS DE SANG ET LES BESOINS DES MALADES
ANNEXE 2
GESTION DES ANOMALIES DE RECE PTION DES DEMANDES D’ANALYSE
Anomalie concernant la PRESCRIPTION
Nature de la non conformité
Absence de prescription d’examen
Rejet de la demande ?
OUI
Absence de nom de naissance, prénom, sexe et/ou
date de naissance ou illisible
NON (si régularisation rapide
avec preuve papier)
Absence (ou non lisibilité) du nom du prescripteur*
NON
Nature de la non conformité
Rejet de la demande ?
Absence d’échantillon biologique
OUI
Absence de nom et/ou de prénom et/ou date de
naissance et/ou sexe ou illisible
OUI
Double étiquetage de l’échantillon biologique
OUI
Discordance majeure entre identités sur prescription
et échantillon biologique
OUI
NON (si régularisation rapide
avec preuve papier)
Absence (ou non lisibilité) du nom du préleveur*
NON (si régularisation rapide)
Absence (ou non lisibilité) du nom du service prescripteur*
NON (si régularisation rapide)
Discordance mineure entre identités sur demande
et échantillon biologique ou historique (s et ss, l et ll,
nom avec un s à la fin et sans s, etc…)
Absence ou erreur de date de prélèvement
NON (si régularisation rapide)
Echantillons biologiques non adaptés
OUI
Absence ou erreur d’analyse demandée sur la
prescription (nature des examens non précisée)
NON (si régularisation rapide)
Echantillon biologique hémolysé*** ou coagulé*** ou
quantité insuffisante
OUI*
Sérum ou plasma décanté
ADN extrait
OUI**
Absence d’heures de prélèvement ou de critères
permettant de différencier les 2 déterminations de
groupage demandées simultanément
* Sans objet pour analyses transmises pour sous-traitance
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ANOMALIE CONCERNANT L’ECHANTILLON BIOLOGIQUE
OUI
Traitement d’une seule
détermination.
Rejet de la deuxième
Echantillon biologique datant de plus de 7 jours
OUI****
* sauf hémolyse liée au contexte clinique / ** sauf cas particuliers à documenter
*** sans objet pour les analyses de biologie moléculaire sous réserve de la conformité de l’échantillon après extraction
**** un délai de 3 semaines est accepté entre la date de prélèvement et la date d’extraction pour les
examens de biologie moléculaire des groupes sanguins
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LE LIEN ENTRE LA GÉNÉROSITÉ DES DONNEURS DE SANG ET LES BESOINS DES MALADES
Directeur du laboratoire de biologie médicale de l’EFS Bretagne :
Docteur Maryvonne DELAMAIRE - [email protected]
Liste des sites
Site de Brest - Cavale Blanche / C.H.R.U. La Cavale Blanche
Boulevard Tanguy Prigent - 29200 BREST
Réalisant les analyses d’Immuno-hématologie érythrocytaire
Biologiste médical : Dr Claudie LEOSTIC - [email protected]
Biologiste médical : Dr Déborah JAMET - [email protected]
Téléphone
Réception : 02 98 34 78 17 Fax : 02 98 05 68 34
Laboratoire : 02 98 34 77 22
Site de Brest - Morvan / C.H.U. Morvan
46, rue Félix Le Dantec - BP 62025 - 29220 BREST Cedex 2
Tél standard : 02 98 44 49 39
Secteur de biologie moléculaire des groupes sanguins
Biologiste médical : Dr Déborah JAMET - [email protected]
Biologiste médical : Dr Cédric LE MARECHAL - [email protected]
Biologiste médical : Dr Isabelle DUPONT - [email protected]
Téléphone Secrétariat : 02 98 44 48 67
Fax : 02 98 43 05 55
Site de Lorient / C.H. Bretagne Sud
Site du Scorff - rue Louis Guiguen - 56322 LORIENT Cedex
Tél standard : 02 97 06 92 93
Réalisant les analyses d’immuno-hématologie érythrocytaire
Biologiste médical : Dr Marie-Christine LEROY - [email protected]
Téléphone Secrétariat : 02 97 06 92 31
Fax : 02 97 64 98 40
Laboratoire : 02 97 07 82 39
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LE LIEN ENTRE LA GÉNÉROSITÉ DES DONNEURS DE SANG ET LES BESOINS DES MALADES
Site de Quimper / C.H. de Cornouaille
14 bis, avenue Yves Thépot - BP 1757 - 29107 QUIMPER Cedex
Tél standard : 02 98 65 66 25
réalisant les analyses d’immuno-hématologie érythrocytaire
Biologiste médical : Dr Olivier MORTEL - [email protected]
Biologiste médical : Dr Anne DIRAISON - [email protected]
Téléphone
Laboratoire : 02 98 65 66 00
Fax : 02 98 65 66 10
Site de Rennes (siège régional)
Rue Pierre Jean Gineste - BP 91614 - 35016 RENNES Cedex
Tél standard : 02 99 54 42 22
Réalisant les analyses d’immuno-hématologie érythrocytaire
Biologiste médical : Dr Maryvonne DELAMAIRE - [email protected]
Biologiste médical : Dr Laurence DELUGIN - [email protected]
Téléphone
Secrétariat : 02 99 54 83 31
Fax : 02 99 54 83 47
Réception des analyses : 02 99 54 80 33
Laboratoire : 02 99 54 83 55
Site de Saint Brieuc / C.H. Yves Le Foll
10, rue Marcel Proust - CS 72115 - 22021 SAINT-BRIEUC Cedex 1
Tél standard : 02 96 94 31 13
Réalisant les analyses d’immuno-hématologie érythrocytaire
Biologiste médical : Dr Marie-Christine LAISNE - [email protected]
Biologiste médical : Dr Anne-Lise GUERINEAU - [email protected]
Téléphone Laboratoire : 02 96 94 61 38 Fax : 02 96 94 61 39
Site de Vannes / C.H. Bretagne Atlantique
20, Boulevard du général Guillaudot - BP 555 - 56017 VANNES Cedex
Tél standard : 02 97 67 53 00
Réalisant les analyses d’immuno-hématologie érythrocytaire
Biologiste médical : Dr Clarisse LUCAS - [email protected]
Biologiste médical : Dr Laure TOUDIC - [email protected]
Téléphone
Secrétariat : 02 97 67 53 09
Fax : 02 97 67 53 01
Laboratoire : 02 97 67 53 05
15/16
EFS. A5. RENNES.CATALOGUE.IH.AVRIL2014
B.073.0.EN.019-Ve3-07/05/14
DOS
www.etablissement-francais-du-sang.fr