IMMUNOGLOBULINES SOUS

IMMUNOGLOBULINES SOUS-CUTANÉES
NOM COMMERCIAL
INDICATIONS
IGIVnex ®
Gamunex ®
Voie sous-cutanée
Déficit immunitaire primaire et secondaire
Hizentra MC
Vivaglobin ®
Déficit immunitaire primaire
Déficit immunitaire primaire (chez l’adulte
et l’enfant)
Voie intraveineuse
Déficit immunitaire primaire et secondaire
Purpura thrombocytopénique idiopathique
Polyneuropathie inflammatoire chronique
démyélinisante chez les sujets de 18 ans et
plus
CONCENTRATION
10 %
Solution à 20 % (200 mg/ml)
Solution protéique à 16 % (160 mg/ml)
CONTENU EN IgA
0,046 g/l (en moyenne)
Pas plus de 50 mg/l
(moyenne de 8 mg/l)
Non mentionné dans la monographie
CONTENU EN SUCRE
Non mentionné dans la monographie
TEMPÉRATURE D’ENTREPOSAGE Peut être conservé à une température de 2 à
8 °C pendant 36 mois. Peut aussi être conservé
à une température de 25 °C (77 °F) ou moins
jusqu’à 6 mois au cours de la période de
conservation totale de 36 mois.
20 ml/h par point de perfusion
DÉBIT DE PERFUSION RECOMMANDÉ
Peut être conservé au réfrigérateur
ou à température ambiante (de 2 à
25 °C).
Peut être conservé à une température de
2 à 8 °C pendant 36 mois. Peut aussi être
conservé à une température de 25 °C ou
moins jusqu’à 5 mois au cours de la période
de conservation totale de 36 mois
15 ml/h par point de perfusion
20 ml/h par point de perfusion
Pour les perfusions subséquentes, le
débit peut être augmenté jusqu’à un
maximum de 34 ml/h par point de
perfusion, selon la tolérance.
2014-02-05
Ce tableau comparatif contient de l’information figurant dans les monographies de ces produits et n’est fourni qu’à titre de référence.
POUR OBTENIR DES RENSEIGNEMENTS PLUS DÉTAILLÉS, VEUILLEZ CONSULTER LES MONOGRAPHIES OU LES NOTICES
D’ACCOMPAGNEMENT DES PRODUITS.
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IMMUNOGLOBULINES SOUS-CUTANÉES
NOM COMMERCIAL
Gamunex ®
FORMATS (distribués par la 2,5 g/25 ml; 5 g/50 ml;
Société canadienne du sang) 10 g/100 ml; 20 g/200 ml
CONTRE-INDICATIONS
IGIVnex ®
Hizentra MC
Vivaglobin ®
20 g/200 ml
5 ml; 10 ml; 20 ml; 50 ml
10 ml
Hypersensibilité connue à l’un des ingrédients Antécédents de réaction
du médicament ou à des composants du
anaphylactique ou de réaction
contenant
générale grave associée à
l’administration d’immunoglobulines
Antécédents de réaction anaphylactique ou de
humaines normales ou aux
réaction générale grave aux immunoglobulines
composants d’Hizentra MC
humaines
Gamunex ® et IGIVnex ® doivent être
Hyperprolinémie, en raison de la
administrés avec une extrême prudence aux
personnes présentant un déficit sélectif grave présence de L-proline comme
en IgA (IgA sériques < 0,05 g/l) et chez lesquels stabilisant
des anticorps anti-IgA sont présents
En de rares occasions, les
immunoglobulines humaines
normales peuvent entraîner une
dysfonctionnement rénal, à l’insuffisance
rénale aiguë, à la néphrose osmotique et à la chute de la pression artérielle
associée à une réaction
mort.
anaphylactique, même chez des
Une anémie hémolytique, une hémolyse et
patients qui ont présenté une bonne
une réaction hémolytique ont été signalées en tolérance à une administration
association avec l’utilisation de Gamunex ® et précédente d’immunoglobulines
d’autres immunoglobulines humaines
humaines normales. Tout soupçon
intraveineuses.
de réaction allergique ou de type
anaphylactique exige l’interruption
immédiate de l’injection.
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET On a signalé que les immunoglobulines
PRÉCAUTIONS IMPORTANTES humaines intraveineuses étaient associées au
Antécédents de réaction anaphylactique ou
de réaction générale grave aux
immunoglobulines
Patients présentant un déficit en IgA et
ayant des anticorps anti-IgA
Patients hypersensibles à l’un des
ingrédients du médicament ou des
composants du contenant
On a signalé que les immunoglobulines
humaines étaient associées aux
événements suivants :
- syndrome de méningite aseptique;
- accidents thromboemboliques;
- insuffisance rénale;
- hémolyse/anémie hémolytique;
- syndrome respiratoire aigu
post-transfusionnel (TRALI).
2014-02-05
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IMMUNOGLOBULINES SOUS-CUTANÉES
NOM COMMERCIAL
IGIVnex ®
Gamunex ®
Hizentra MC
Vivaglobin ®
Les produits fabriqués à partir de plasma humain peuvent contenir des agents infectieux.
DATE D’APPROBATION DE LA
MONOGRAPHIE
SITE WEB DU FABRICANT
Le 29 janvier 2013
Le 7 août 2012
www.grifols.com
Le 23 mai 2013
Le 20 janvier 2011
www.cslbehring.ca
www.cslbehring.ca
2014-02-05
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