Compte rendu bactériologie moléculaire 161 \(EN.CRBACM

COMPTE RENDU : n°161
EEQ : Bactériologie Moléculaire
Chlamydia trachomatis / Neisseria gonorrhoeae
Centre Toulousain
pour le Contrôle de qualité
en Biologie clinique
Association déclarée à la Préfecture de la Haute-Garonne le 30 Octobre 1973
et enregistrée sous le n° W313002633
CTCB - 33 route de Bayonne - 31300 TOULOUSE
℡ : 05 34 51 49 80 – Fax : 01 57 67 25 90
Email : [email protected] – site Internet : www.ctcb.com
Siret : 428 789 853 000 28 – APE : 8559A
Date d’édition : 12/05/2016
Statut du document : Définitif
PROGRAMME GÉRÉ PAR LE CTCB ET MUTUALISÉ AVEC
L’ASSOCIATION BIOLOGIE PROSPECTIVE (BP).
Expert biologiste
Coordonnateur des
programmes
Sérologie infectieuse
Dr C. DELMAS
[email protected]
Dr S. ALBAREDE
Pharmacien Biologiste
[email protected]
Vérification du contenu scientifique et
autorisation du rapport d’essai
d’aptitude
Signature numérique de
Stéphanie ALBAREDE
Date : 2016.05.12 15:55:12
+02'00'
Documentation
Le compte rendu comporte les éléments suivants :
- Une partie commune pour tous les laboratoires :
Pages explicatives : présentation du programme, présentation
d’évaluation des laboratoires et informations générales,
Exploitation statistique,
Commentaire éventuel sur les réponses des participants.
-
du
système
Une partie propre à chaque laboratoire « Résultats individuels » en annexe 1 :
Résultats du laboratoire
Evaluation de la performance du laboratoire
Sommaire
1.
2.
3.
4.
4.1
4.2
Présentation du programme d’inter-comparaison
Détermination de la notation du laboratoire
Réponse attendue
Analyse des résultats et commentaires
Chlamydia trachomatis
Neisseria gonorrhoeae
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Compte rendu Bactériologie Moléculaire : Chlamydia trachomatis / Neisseria gonorrheae 161
Campagne 2016
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1 - PRESENTATION DU PROGRAMME D’INTERCOMPARAISON
Expert du programme : Mme DELMAS, Service de Bactériologie - Hygiène, CHU Toulouse - Institut
Fédératif de Biologie, [email protected]
Ce programme comprend 2 opérations annuelles avec 2 échantillons par envoi. Ces échantillons sont
préparés à partir des tubes de cobas*PCR media de patients.
INFORMATION : Les échantillons sont préparés et testés par notre sous-traitant, le laboratoire de
Bactériologie - Hygiène du CHU de Toulouse (IFB Purpan), selon les modalités internes (procédures
et modes opératoires disponibles sur demande). Les échantillons sont ensuite acheminés au CTCB
pour l’emballage et l’expédition. Tous les essais réalisés permettent de :
•
•
•
vérifier l’homogénéité des échantillons au sein d’un même lot,
vérifier la stabilité des échantillons afin de garantir qu’ils ne subiront pas de modifications
significatives tout au long de l’essai,
déterminer les valeurs assignées.
2 - DETERMINATION DE LA NOTATION DU LABORATOIRE
Le système de notation qualitatif repose sur l’échelle d'évaluation suivante :
• A = Réponse attendue
• B = Réponse acceptable
• C = Réponse à analyser par le laboratoire
• D = Réponse erronée
Le résultat attendu est la valeur transmise par l’expert selon le protocole qu’il a défini. Cette valeur est
confirmée après l’exploitation des résultats des adhérents : elle devient alors la valeur assignée.
3 – REPONSE ATTENDUE
Recherche de l’ADN de Chlamydia trachomatis et/ou de Neisseria gonorrhoeae dans un prélèvement
génital (tout prélèvement excepté les urines).
Réponse attendue :
Chlamydia trachomatis : Recherche positive.
Neisseria gonorrhoeae : Recherche positive.
4 - ANALYSE DES RESULTATS ET COMMENTAIRES
1. Chlamydia trachomatis – Echantillon 1611 :
Traitement statistique qualitatif :
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Traitement statistique qualitatif par trousse :
Très bons résultats: 99,6% (236/237) des participants qui ont rentré un résultat ont donné la réponse
exacte. Un laboratoire (1,7%) a rendu négatif à tort, seul à avoir utilisé cette technique (voir tableau
des résultats par technique).
Deux biologistes ont répondu "non réalisé" sans préciser la raison.
Ce contrôle de recherche directe de Chlamydia trachomatis est proposé sans scénario, le
prélèvement génital n’étant pas identifié pour pouvoir être traité par le maximum de trousses.
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2. Neisseria gonorrhoeae – Echantillon 1612 :
Traitement statistique qualitatif :
Traitement statistique qualitatif par trousse :
Excellents résultats, 100% de réponses exactes (197/197) pour ceux qui ont rendu un résultat.
Trois participants ont répondu ininterprétable: deux avec la trousse CEPHEID GeneXpert CT/NG
(63/65 réponses positives avec cette trousse); un avec la trousse ABBOTT-Real Time CT/NG (25/26
réponses positives avec cette trousse), ce laboratoire a trouvé positif pour Chlamydia trachomatis et
Neisseria gonorrhoeae dans le tube 1611 mais pas d’amplification pour Neisseria gonorrhoeae dans
le tube 1612. Je n'ai pas d'explication étant donné que tous les tubes contenaient le même
échantillon. On peut cependant exclure une incompatibilité échantillon et réactif, étant donné le
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nombre de laboratoires ayant rendu un résultat positif avec les réactifs pour lesquels sont observés
les trois résultats ininterprétables.
Nous incorporerons dans notre listing les nouvelles trousses employées.
Nous vous remercions pour votre participation, si vous avez des questions ou des suggestions vous
pouvez me contacter par mail : [email protected]
Rédaction :
Dr. Catherine DELMAS
Laboratoire de Bactériologie Hygiène
CHU de Toulouse - Institut Fédératif de Biologie
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------PS : Ces documents doivent être archivés selon la réglementation en vigueur.
Pour tout renseignement :
COORDONNATEUR / BIOLOGISTE : Stéphanie ALBAREDE - [email protected]
ADMINISTRATIF : Marie-Christine ONDERBEKE, Tél. : 05.34.51.49.80 - Fax : 01.57.67.25.90 - [email protected]
TECHNIQUE : Delphine GARIMBAY, Tél. : 05.34.51.49.81 - [email protected]
QUALITE : Erick SANCHEZ, Tél. : 05.34.51.49.82 - [email protected]
INFORMATIQUE : Philippe GONZALVO - [email protected]
Information :
Les essais d’homogénéité et de stabilité se sont avérés conformes aux modalités décrites dans la procédure de contrôle.
Les documents utilisés pour réaliser ce programme d’intercomparaison (préparation des objets d’essai, détermination des
valeurs indicatives et assignées, traitement statistique, …) sont disponibles sur demande auprès du CTCB.
L’interprétation de ces résultats ne doit pas se faire isolément et doit être rapprochée de ceux obtenus lors des autres
opérations de contrôle effectuées dans le cadre de l’évaluation interne et de l’évaluation externe du laboratoire.
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