titane - Easy Implant

fiche technique
TITANE
Nous avons choisi l’alliage de titane grade 5, avec une faible teneur en oxygène et en fer, pour son
excellente biocompatibilité et ses caractéristiques mécaniques élevées. En effet de nombreuses études*
montrent qu’il s’agit du matériau de référence dans l’orthopédie et surtout dans l’implantologie dentaire.
Composition et caractéristiques mécaniques de l’alliage de titane grade 5 pour la
fabrication des implants et des composants prothétiques Easy Implant®
O
Fe
C
N
Al
V
Ti
0,11%
0,14%
0,008%
0,009%
6,18%
4,02%
89,53%
Grade
Limite élastique
Résistance à la traction
Allongement en %
1
220
345
35
2
345
485
28
3
450
585
25
4
560
680
23
5
900
980
15
O = oxygène
Fe = Fer
C = Carbone
N = Azote
Al = Aluminium
V = Vanadium
Remarque technique :
L’alliage de titane TA6V Grade 5 est conforme à la norme ISO5832-3 et ASTM F136
* Evaluations of bone tissue integration to pure and alloyed titanium implant
STENTPORT VF, JOHANSSON C.B
Clinical implant dantistry and relited research 2008, Vol. 10 n° 3 page 191-199
Ti = Titane
données post-market
étude des résultats
Données post-market :
Nous réalisons un suivi et des statistiques sur la réussite de nos implants après leurs ventes. Lors de
chaque échec d’implant nous étudions le cas pour identifier les causes de l’échec. Ce retour d’information
nous permet de mettre en place les actions nécessaires à l’amélioration de notre produit.
Résultats sur la pose des implants suivis par Easy Implant®
arrêtés à fin décembre 2012
Années
Nombre d’implants
Taux de réussite
Nombre d’implants
Dr Beyaert
Taux de réussite
Dr Beyaert
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
5802
7397
11516
15019
17919
19621
18754
99,24%
99,11%
98,61%
99,18%
98,82%
99,12%
98,75%
701
813
768
848
805
842
843
97,52 %
98.13 %
96.64 %
97.71 %
98.62 %
97,99 %
97,28 %
Principales causes d’échec identifiées
Infections
13,79%
13,65%
12,5%
15,62%
20,58%
12,72%
22,22%
Manque de stabilité primaire
20,69%
29,54%
15,64%
19,37%
19,60%
23,70%
18,37%
Traumatiques
10,34%
11,36%
17,18%
10%
21,56%
18,50%
16,24%
6,9%
2,27%
14,06%
5%
0,98%
2,31%
7,69%
48,28%
43,18%
40,62%
50,01%
33,32%
42,77%
35,47%
Erreurs de manipulation
Inconnues
Interprétation :
Dans cette analyse rétrospective portant sur la période 2006-2012, le faible taux d’échecs implantaires
rencontré confirme l’efficacité d’utilisation de nos implants dentaires. Notre système connaît de bons
résultats. En effet, les ventes ont fortement augmentées ces dernières années. Cela n’a pas eu d’effets
néfastes sur notre produit. Nous avons même pu travailler en termes de prévention et de communication
auprès du client. La révision des notices d’instructions, la mise en place d’un suivi des forets ou encore la
simplification des protocoles de chirurgie ont permis d’améliorer l’utilisation du dispositif médical. Toutes ces
informations permettent également de faire évoluer l’analyse des risques et ainsi diminuer les risques résiduels.
55 rue Uranus - Z.A.C. Altaïs
74650 CHAVANOD (France)
Tél. : +33 (0) 450 450 498
[email protected]
titane
fabriqué en
FRANCE
0459
Version 1
Mars 2016