Syllabus du DFASP 2016-2017

Transcription

FACULTE DES SCIENCES PHARMACEUTIQUES
SYLLABUS
Diplôme de Formation Approfondie en Sciences
Pharmaceutiques (DFASP)
1ère année (DFA1) et 2ème année (DFA2)
Approuvés par :
La Commission Pédagogique du 09.06.2016
Le Conseil de Faculté du 16.06.2016
La C.F.V.U. du 06/09/2016
ANNEE UNIVERSITAIRE 2016-2017
-1-
Syllabus DFA 1 et DFA 2
Le DFASP Pharmacie est organisé en quatre semestres correspondant aux
S7, S8, S9 et S10 débouchant sur le Diplôme de Formation Approfondie en
Sciences Pharmaceutiques (DFASP). Chaque semestre comprend des
Unités d’Enseignements (UE) permettant de cumuler des ECTS.
Les enseignements de tronc commun correspondent à la totalité de ceux du
DFA1 S7 et une partie de ceux du DFA1 S8. Les enseignements spécifiques
à chaque parcours débutent en DFA1 S8 après le passage du Certificat de
Synthèse Pharmaceutique (CSP). Le choix des parcours s’effectue en fin de
DFA1 S7 et ne peut en aucun cas être modifié après le début des
enseignements de parcours.
La formation comporte 120 ECTS dont 3 ECTS pour les UE de libre choix.
Les étudiants doivent valider 1 UE de libre choix en DFA1 S7 et S8 et en
DFA2 S9 et S10.
-2-
DFA1
CNU
CODE
APOGEE
86
86
87
HMS701M
HMS702M
HMS703M
87
HMS704M
86
HMS705M
86
HMS706M
87
86
86
86
86
85
86
HMS801M
HMS802M
HMS803M
HMS804M
HMS805M
HMS806M
HMS807M
CNU
CODE
APOGEE
HMOFF8P1
HMOFF8P2
87
86
CNU
85
86
11
CNU
87
UE du DFA1 S7
UE 7.1 ECI Affections cancéreuses
UE 7.2 ECI Dermatologie, Rhumatologie, Ophtalmologie
UE 7.3 ECI Maladies infectieuses et hygiène
UE 7.4 ECI Affections hématologiques et
immunologiques
UE 7.5 Bioéthique, droit de la santé et droit
pharmaceutique
UE 7.6 Toxicologie
UE en libre choix
UE du DFA1 S8
UE 8.1 ECI Maladies infectieuses (dossiers)
UE 8.2 Polypathologies (dossiers)
UE 8.3 Education thérapeutique
UE 8.4 Protection sociale et économie de la santé
UE 8.5 Evaluation rapport bénéfice / risque
UE 8.6 Dispositifs médicaux
UE 8.7 APA
UE du parcours officine DFA1S8
UE 8.1 Plantes médicinales à l’officine (Act. Spé. Offic. I)
UE 8.2 Activités spécialisées à l’Officine :
dermocosmétologie / eaux thermales
UE en libre choix
CODE
APOGEE
UE du parcours Industrie et recherche DFA1S8
HMIND8P1 UE 8.1 Statistiques appliquées / contrôle qualité
HMIND8P2 UE 8.2 Recherche, développement, enregistrement et
commercialisation du médicament 1
HMIND8P3 UE 8.3 Anglais pour l’industrie
UE en libre choix
CODE
APOGEE
UE du parcours Internat DFA1S8
HMINT8P1 UE 8.1 UE internat
UE obligatoire Internat (intégrée aux enseignements du
parcours internat)
-3-
ECTS
Volumes horaires
TD
TP
Total
4,5
0
32,5
3
0
24
26.
5
30
99
10
CM
28
21
42.
5
6,5
41
12
12
3
2
3
ECTS
3
3
3.5
2
3
3
1
28
16
0
0
0
0
3
2,5
ECTS
5
0
0
17
22
17
18
0
65
28
16
30
Volumes horaires
32
0
32
30
0
30
0
20
37
0
0
22
12
0
29
0
12
30
10
0
10
CM
25
TD
3
TP
12
Total
40
37
2
0
39
30
ECTS
1
CM
6
TD
2
TP
2
Total
10
6
1.5
3
61
0
0
16
0
0
61
16
30
3.5
3
ECTS
8.5
CM
82
TD
32
TP
0
Total
114
3
-
-
-
-
DFA2
CNU
CODE
APOGEE
86
HMI901M
86
86
HMI9021
HMI9022
HMI903M
85
86
86
HMO901M
HMO902M
HMO903M
HMO904M
87
HMN901M
86
11
86
85
HMI101M
HMI102M
HMI1031
HMI1032
HMI1042
86
86
HMO101M
HMO102M
HMO103M
86
87
HMN101M
HMN102M
87
HMN103M
86
87
HMN104M
HLN105M
HMN106M
HMSAN1M
HMSAN5M
HMSAN4M
HMSAN3M
HMSAN2M
HMIND1M industrie
HMINT1M internat
HMOFF1M officine
HMI2STI2 industrie
HMN2STI1 internat
HMO2STI1 officine
HMI2STI1
HMI2STI3 industrie
HMO2STI5 officine
HMN2STI5 internat
UE du DFA2 S9
Parcours Industrie
UE 9.1 Recherche, développement, enregistrement et
commercialisation du médicament 2
UE 9.2 Marketing pharmaceutique
Ou UE 9.2 Biologie cutanée et dermocosmétologie
UE en libre choix
Parcours Officine
UE 9.1 Préparations magistrales et officinales
UE 9.2 Droit pharmaceutique officinal et social
UE 9.3 Comptabilité, gestion, management à l’officine
UE en libre choix
Parcours Internat
ECTS
UE 9.1 Internat comprenant UE optionnelle internat
UE du DFA2 S10
Parcours Industrie
UE 10.1 Dossiers patients
UE 10.2 Anglais
UE 10.3 Recherche et développement en pharmacologie
15
ECTS
Ou UE 10.3 Production et valorisation industrielle
UE optionnelle projet professionnel obligatoire (ou UE
réorientation vers industrie)
Parcours Officine
UE 10.2 Dispensation du médicament et conseils
UE en libre choix
Parcours Internat
UE 10.1 Vieillissement et syndrome de fragilité
UE 10.2 Qualité
UE 10.3 Lecture critique d’articles de recherche clinique en
biologie et pharmacologie en anglais
UE 10.5 UE Infectiologie
UE en libre choix
CM
6
6
3
3
5
4
3
3
3
6
Volumes horaires
TD
TP
Total
55
60
49
0
0
9
0
0
0
55
60
58
CM
11
50
35
TD
3
0
5
TP
16
0
0
CM
TD
TP
Total
30
50
40
30
Total
59
51
0
110
Volumes horaires
CM
TD
TP
Total
0
28
0
28
0
20
0
20
32
27
2
21
26
12
CM
0
54
TD
28
19
TP
0
19
CM
11
10
TD
3
0
TP
0
0
18
0
30
18
28
0
0
0
0
3
3
9
3
1.5
1
3.5
3
3
3
Certificat de synthèse pharmaceutique – obligatoire pour le DFASP
AFGSU niveau 2 – obligatoire pour le DFASP 3 jours (1 jour en 2016-17)
C2i niveau 2 « métiers de la santé » - pour le DFASP (8h par étudiant) reconnaissance
enseignant tuteur + 1h ETD par étudiant
Stage officinal d’application de 1 semaine – obligatoire DFA1 S7
reconnaissance enseignant tuteur : 1h ETD par étudiant
Stage de découverte du monde du travail – optionnel DFA1
Stage de découverte du monde du travail – optionnel DFA2
STAGES HOSPITALIERS
Stage industriel
PRISES DE FONCTIONS HOSPITALIERES 15h CM – QCM (avant les stages hospitaliers,
enseignements en début DFA2 et fin DFA1 durant l’année 2016-2017)
-4-
60
60
30
Total
28
92
30
Total
14
10
36
28
30
30
Semestre 7 (S7)
UE 7.1 ECI AFFECTIONS CANCEREUSES
(PHYSIOLOGIE, PHYSIOPATHOLOGIE, SEMIOLOGIE, BIOLOGIE CLINIQUE, MEDICAMENTS ET
STRATEGIES THERAPEUTIQUES)
Responsable :
G Favre
Autres intervenants : G Favre, F Thomas, E Chatelut
CM : 28 h
TD : 4,5 h (x 6)
TP : 0 h
Total : 32,5 h
COURS MAGISTRAUX
1. Epidémiologie des cancers, prévention primaire, dépistage : 1 h
2. Histoire naturelle et aspect physiopathologique des tumeurs solides : 3,5 h
2.1. Constitution d’une tumeur, invasion et dissémination métastatique
2.2. Caractéristiques des cellules cancéreuses et oncogenèse
2.3. Notions d’oncogénétique. Application au cancer du sein
2.4. Différentes étapes de la prise en charge des cancers: aspects multidisciplinaires du traitement des
affections cancéreuses
3. Biologie Médicale des cancers : 3,5 h
3.1. Marqueurs tumoraux sériques
Définition et place dans la prise en charge des affections tumorales : Applications à différentes pathologies
tumorales
3.2. Marqueurs moléculaires
Marqueurs pronostiques et de prédiction de la réponse thérapeutique
4. Immunologie des cancers et implications thérapeutiques : 3 h
5. Onco-hématologie : 5 h
5.1. Généralités sur les hémopathies malignes) : Epidémiologie, caractères communs et distinctifs d'avec les
tumeurs épithéliales, caractères distinctifs entre hémopathie maligne et pathologie réactionnelle du sang. 1 h
5.2. Hémopathies aiguës. Leucémies aiguës et états pré-leucémiques: classification ; principes généraux du
traitement : l'exemple d'une LA lymphoblastique de l'enfant. 1 h
5.3. Hémopathies chroniques myéloïdes: syndromes myéloprolifératifs ; principes généraux des traitements :
l'exemple de la LMC. 1 h
5.4. Hémopathies chroniques lymphoïdes: syndromes lymphoproliferatifs,
lymphoplasmocytaires et lymphomes ; principes généraux des traitements : l'exemple du myélome multiple. 1,5
h
5.5. Greffes de cellules souches hématopoïétiques: principes, réalisation, effets secondaires. 1,5 h
6. Médicaments anti-tumoraux et thérapeutiques associées 12 h
6.1. Différentes classes de médicaments cytoxiques et cytostatiques, synthèse et propriétés, mécanismes
d’action, principes propriétés pharmacocinétiques, effets indésirables (antiémétiques, facteurs de croissance…),
indications thérapeutiques, mécanismes de résistance.
6.2. Principe de l‘hormonothérapie antitumorale
6.3. Protocoles de chimiothérapie et thérapeutiques associées
6.4. Principe des associations, différents schémas d’administration
TRAVAUX DIRIGES : 4,5 h Analyse de dossiers cliniques
TD1 : Hémopathies malignes
TD2 : Cancers du sein et de la prostate
TD3 : Cancers du côlon, du poumon et mélanomes.
-5-
UE 7.2 ECI DERMATOLOGIE, RHUMATOLOGIE, OPHTALMOLOGIE
Responsable :
E. Boutet
Autres intervenants : P Gandia, C Muller, E Boutet, S Doisneau-Sixou, P
Verhaeghe
CM : 21 h
TD : 3 h (x 6)
TP : 0 h
Total : 24 h
COURS MAGISTRAUX 21 h
Séméiologie 9 h 30
· DERMATOLOGIE 3 h
La lésion élémentaire et les facteurs surajoutés, le prurit
Erythèmes et purpuras – Télangiectasies
Dyschromies :
o Dépigmentations : vitiligo, pityriasis
o Hyperpigmentations : éphélides
Lésions squameuses et érythématosquameuses : ichtyose, pityriasis rosé de Gibert, Psoriasis
Lésions liquidiennes à liquide clair :
o Vésicules : herpès, zona, varicelle et eczémas
o Bulles : (sous-épidermique) : dermatite herpétiforme, (intra-dermiques) : pemphigus et toxidermies
bulleuses
Lésions liquidiennes à liquide trouble : (pustules) : impétigo, furoncles, acné.
Lésions infiltrées : papules, tubercules et nodules urticaire, syphilides, xanthomes, lèpre et érythème noueux
Tumeurs bénignes : verrues, kystes et lipomes
Tumeurs malignes : carcinomes baso et spinocellulaires
Nævi et Nævocarcinomes
· RHUMATOLOGIE 3 h 30
Pathologie des parathyroïdes
Ostéomalacie
Ostéoporose
Maladie de Paget
ARTHROSES : signes généraux, exemples d’arthroses : cervicarthroses, névralgie cervicobrachiales,
dorsalgies, lombalgies et sciatalgies L5 et S1
ARTHRITES : signes généraux et étiologies, application : signes cliniques de la polyarthrite rhumatoïde
chronique
· OPHTALMOLOGIE 3 h
Œil rouge :
Hémorragies sous conjonctivales
Conjonctivites, kératite aiguë
Glaucome aigu par fermeture d’angle
Baisse brutale de la vision :
Oblitération artère centrale rétine
Neuropathies optiques aiguës
Hémorragie du vitré
Décollement de la rétine
Baisse progressive de la vision :
Cataracte
Glaucome chronique à angle ouvert
Dégénérescence maculaire liée à l’âge
· BIOLOGIE CLINIQUE 1 h 30
Exploration du métabolisme osseux et indications
I. déterminations
1 Marqueurs de la formation osseuse : phosphatase alcaline osseuse plasmatique (Pao), ostéocalcine
plasmatique, peptides d’extension du procollagène I (P1NP et P1CP)
2 Marqueurs de la résorption osseuse : pyridinolines et déoxypyridinolines urinaires, C-télopeptides
-6-
plasmatiques, autres déterminations
3 Dosages hormonaux plasmatiques (PTH, dérivés de la Vit D, calcitonine) et AMPc urinaire
II. Indications
Diagnostic et suivi biochimique des hypercalcémies
- par destruction osseuse (hyperparathyroïdies surtout, divers : myélome multiple, ostéoporose
d’immobilisation….)
- par excès d’absorption intestinale.
Diagnostic et suivi biochimique des hypocalcémies (hypocalcémies dues à une hypoprotéinémie,
hypocalcémies en pédiatrie, hypocalcémies de l’adulte)
Anomalies biochimiques de l’ostéoporose et de la maladie de Paget
· MEDICAMENTS 7 h
Vitamine A – Rétinoïdes, dermocorticoïdes
Calcitonine et biphosphonates
Calciférol
Médicaments de l’œil
· DERMATOTOXICITE 3 h
1. Barrière cutanée : toxicité
2. Dermatite de contact
2.1 Dermite d’irritation
2.2 Eczéma de contact
3. Urticaire
3.1 Non immunologique
3.2 Immunologique
4. Hypopigmentation et hyperpigmentation
5. Toxicité aiguë et chronique des UV
5.1 Rayonnement UV et effets
5.1.1 Phototype cutané
5.1.2 Effets aigus des UV
5.1.3 Exposition chronique et conséquences
5.2 Effets combinés du soleil et d’un toxique (médicaments…)
5.2.1 Phototoxicité
5.2.2 Photoallergie (photosensibilité)
6. Carcinogénèse
6.1 Tumeurs cutanées
6.2 Agents
6.3 Mécanismes de cancérogénèse.
7. Essais in vivo et in vitro de dermatotoxicité pour l’industrie du médicament
(évolution des lignes directrices européennes)
TRAVAUX DIRIGES 3 h
Applications du cours
-7-
UE 7.3 ECI MALADIES INFECTIEUSES ET HYGIENE
Responsables :
C Pasquier
A Valentin
Autres intervenants : E Chatelut, P Gandia, A Roussin, E Boutet, C Roques, A
Costes, H Authier, S Chapuy-Regaud, M Bergé,
CM : 42.5 h
TD : 26.5 h (x 2)
COURS MAGISTRAUX – 42h30
Bactériologie et Virologie 3h
- Présentation des enseignements et des objectifs de l’ECI 30 min
- Bases de la classification des bactéries et des virus 1h30
- antiseptiques et désinfectants 1h
Parasitologie – Mycologie médicale 8 h30
- Principaux parasites pathogènes pour l’Homme : 2h30
- Principaux champignons pathogènes pour l’Homme : 2h
- Interaction hôte-parasite et hyperéosinophilie parasitaire : 1h30
- Principes du diagnostic biologique des parasitoses : 1h
- Principes du diagnostic des mycoses : 1h
- Mécanismes d’action des antifongiques : 0h30
Séméiologie 9 h
- Sémiologie générale (fièvre, état septicémique, …) : 1 h
- Infections du système nerveux central : 1 h
- Infections génito-urinaires : 2 h
- Infections du revêtement cutané : 2 h
- Infections respiratoires, ORL et cardio-vasculaires : 2 h
- Maladies virales de la petite enfance : 1 h
Médicaments anti-infectieux 22 h
Structure, relation structure-activité, pharmacocinétique, effets indésirables
Principales familles d’antibiotiques 13h30
- bêta-lactamines et apparentés
- aminosides
- tétracyclines
- macrolides et apparentés
- sulfamides et antifoliniques
- quinolones
- dérivés nitrés
- antituberculeux
- antibiotiques divers
Principaux antiviraux 4h
Principaux anti-parasitaires et antifongiques 4h30
-8-
TP : 30 h
Total : 99 h
TRAVAUX DIRIGES 26h30
TD bactériologie - Virologie 12 h en séances de 2h en 1/2promotion
Illustrations et questions sur le cours polycopié
- Bactéries et virus pathogènes : physiopathologie des infections 4h
- Antibiotiques et antiseptiques : mécanismes d’action, résistance et spectre : 6h
- Antiviraux : mécanismes d’action, résistance et spectre : 2h
TD Parasitologie 2 h en séance de 2h en 1/2 promotion
Illustrations et questions sur le cours polycopié
- Etude des cycles parasitaires 2h
TD multidisciplinaires centrés sur les anti-infectieux 4h30 en 3 séances de 1h30 en 1/2 promotion :
Utilisation des anti-infectieux – aspects pharmacologiques
Liste de questions à préparer avec chaque séance
Dossiers cliniques biologiques et thérapeutiques 8 h
soit 2 h par thème en1/2 promotion
1- Infections urinaires basses et hautes
- Cystite simple et récidivante
- Pyélonéphrite aiguë
- Antibiothérapie des infections urinaires
2-Syndromes diarrhéiques aigus – TIAC
- Salmonellose
- TIAC
- Gastroentérite virale
- Dysenterie amibienne
3- Infections broncho-pulmonaires
- Pneumopathie à pneumocoque
- Pneumopathie atypique
- Tuberculose
- Grippe
- Bronchiolite
4- Infections sexuellement transmises (urétrites et ulcérations)
- Infection à chlamydia
- Gonococcie
- Trichomonas
- Herpès génital
- Syphilis
- Primo-infection HIV, diagnostic et suivi
TRAVAUX PRATIQUES 30 h
Principes du diagnostic biologique des infections :
- Réalisation et interprétation d'analyses microbiologiques et mycologiques d'échantillons biologiques
- Réalisation et interprétation d'un antibiogramme et d'un antifongigramme
- Indentification des agents infectieux (parasites, mycoses, bactéries et virus) et des vecteurs
-9-
UE 7.4 ECI AFFECTIONS HEMATOLOGIQUES ET IMMUNOLOGIQUES
Responsable :
M Ayyoub
Autres intervenants : A.D. Terrisse, P. Sié, A. Roussin, F. Fallone, P. GandiaMailly, S Doisneau-Sixou, C. Colacios, H. Benoist, V. Bernades-Génisson
CM : 41 h
TD : 12 h (x 6)
TP : 12 h
Total : 65 h
COURS MAGISTRAUX 41h
AFFECTIONS HEMATOLOGIQUES NON MALIGNES (10h)
1) ANEMIES (6h)
1.1 Anémies : définition, sémiologie clinique, classification physiopathologique 1 h 30
1.2 Anémies carentielles (martiales, folates, B12) 1 h 30
1.3 Anémies hémolytiques constitutionnelles (membranaires, enzymopathie, hémoglobinopathies, structure et
méthodes études des hémoglobines) 2 h
1.4 Anémies hémolytiques acquises 1 h
2) POLYGLOBULIES ET AUTRES CYTOPENIES (neutropénies, thrombopénies) (1h)
3) TOXICITE HEMATOLOGIQUE DES XENOBIOTIQUES ET DES MEDICAMENTS (2h).
4) TRANSFUSION ET PRODUITS SANGUINS LABILES (1h)
IMMUNOPATHOLOGIE (18h)
1) IMMUNITE DE SURFACE, IMMUNITE SYSTEMIQUE et PATHOLOGIE (0, h30)
2) VARIABILITE DE LA REPONSE IMMUNE : Facteurs génétiques, âge, nutrition, équilibre neuro-hormonal.
Immunité de la grossesse (1h)
3). REPONSE INFLAMMATOIRE (3h)
3.1 Réponse inflammatoire et système immunitaire
3.2 La réponse inflammatoire aiguë
3.3 Les médiateurs de l'inflammation :
3.3.1
Cellules
(endothéliales,
mastocytes,
basophiles,
plaquettes,
polynucléaires,
monocytes/macrophages, Lymphocytes, fibroblastes)
3.3.2 Molécules solubles d'origines plasmatiques (C', Kinines, coag., protéines de la phase aiguë)
3.3.3 Molécules libérées ou produites sur le site inflammatoire (Sérotonine, Histamine, dérivés des PL
membranaires, PAF aceter, cytokines, radicaux libres, protéines de stress)
3.4 Dynamique de la réponse inflammatoire
3.5 Aspects clinique de la réponse inflammatoire (foyer inflammatoire, granulome, fibrose, SIRS)
4) LES REACTIONS D’HYPERSENSIBILITE (5 h)
4.1 Hypersensibilité et inflammation, hypersensibilité et défense immunes, hypersensibilité et pathologie
4.2 Hypersensibilité de type I : 1- mécanismes effecteurs ; mécanismes de contrôle ; 2- manifestation cliniques :
choc anaphylactique, urticaire anaphylactique ; anaphylaxie localisée : rhinites allergiques, asthme atopique,
eczéma atopique, urticaire atopique, allergie digestive, diagnostic biologique, prévention et traitement
4.3 Hypersensibilité de type II : mécanismes, clinique : 1) allo-immunisation (transfusion, grossesse,
transplantation), 2) HS-II et auto-immunité.
4.4 Hypersensibilité de type III (mécanismes, manifestations cliniques)
4.4.1 Localisée : Arthus, alvéolites allergiques extrinsèques, maladies auto-immunes
4.4.2 Systémiques : maladie sérique, manifestations à complexes immuns des maladies auto-immunes
ou des maladies infectieuses : glomérulonéphrites, vascularites, artérites ...,
4.5 Hypersensibilité de type IV : mécanisme, clinique : dermatites de contact (diagnostic biologique, traitement.),
au cours des maladies infectieuses, dans les MAI
5) MALADIES AUTO-IMMUNES (5h)
5.1 Auto-immunité physiologique, tolérance, maladie multi-factorielle (facteurs génétiques, environnementaux)
5.2 Mécanismes des dérégulations immunes : perte de la tolérance, mimétisme moléculaire, activation
polyclonale, dérégulation du réseau cytokines...
5.3 Mécanismes lésionnels
5.4 Principales maladies : présentées principalement du point de vue des manifestations immunologiques
5.4.1 Spécifiques d'organe
- Endocrines (thyroïde : Hashimoto, Basedow, Thyrotoxicose ; pancréas (diabète I) ; surrénales (Addisson)
- Tube digestif (anémie de Biermer, Crohn, hépatite auto-immune)
- 10 -
- Glomérulonéphrites
- Myasthénie
- Tissu hématopoïétique (AHAI)
- SN (Sclérose en plaque, Guillain-Barré)
5.4.2 Non spécifiques d'organe
Connectivites et maladies rhumatismales (Lupus érythémateux disséminé, polyarthrite rhumatoïde, syndrome
sec)
5.4.3 Diagnostic et traitement : présentés de façon synthétique et schématique
6) DEFICITS IMMUNITAIRES CONGENITAUX (2h)
7) TRANSPLANTATION (1h30)
7.1 Mécanisme du rejet de greffe : rôle du CMH, nature immune du rejet, mécanismes immunitaires effecteurs,
GVHR.
7.2 La transplantation en clinique : détermination de la compatibilité tissulaire (sérologique, cellulaire, biologie
moléculaire). Traitement immunosuppresseur (voir chapitre "médicaments : l'exemple de la transplantation
rénale")
MEDICAMENTS ANTI-INFLAMMATOIRES et IMMUNOMODULATEURS (13h)
MEDICAMENTS ANTI-INFLAMMATOIRES STEROÏDIEN et NON STEROÏDIEN (8 h)
1) PHARMACOLOGIE DES ICOSANOIDES
(0 h 30)
2) ANTI-INFLAMMATOIRES NON STEROÏDIENS (AINS) (3 h)
2.1 Structure, DCI, procédés de synthèse, propriétés physicochimiques, modalités de contrôle analytique,
relations structure-activité. 1h30
2.2 Caractéristiques pharmacologiques des AINS et indications cliniques (affections extrarhumatismales et
rhumatismales). 1h30
3) ANTI-INFLAMMATOIRES STEROÏDIENS (AIS) 4 h
3.1 Structure, DCI, propriétés physicochimiques, modalités de contrôle analytique, relations structure-activité. 2
h 30
3.2 Caractéristiques pharmacologiques des AIS et indications cliniques dans les pathologies inflammatoires. 1h
3.3 Stratégies de traitement pharmacologique de la rectocolite hémorragique et de la maladie de Crohn. 0h30
4) ANTI-H1 NON SEDATIFS ET NON-ANTICHOLINERGIQUES (0h30)
MEDICAMENTS IMMUNOMODULATEURS (5h)
1) IMMUNOPOTENTIALISATEURS (1 h)
1.1 spécifiques d'antigène : vaccins, sérothérapie, transfert de cellules
1.2 non spécifiques d'antigène : Adjuvants Immunostimulants : d’origine bactérienne (Ribomunyl, Biostim…),
d’origine synthètique (Isoprinosine, Imiquimod), d’origine eukariote : cytokines (IFN, IL-2, CSF)
2) IMMUNOSUPPRESSEURS (2h 30)
Cibles cellulaires, Mécanismes d'action, rationnel de leurs utilisations cliniques dans les MAI et en
Transplantation.
2.1 Corticostéroïdes ; 2.2 Médicaments cytotoxiques ou anti-prolifératifs (cytostatiques) : l'Azathioprine,
Cyclophosphamide, Methotrexate, Mycophénolate mofétil. ; 2.3 Médicaments se liant aux immunophilines : anticalcineurines (Cyclosporine et FK 506), inhibiteurs de m-TOR (rapamycin) ; 2.4 Anticorps : Sérums antilymphocytes, anticorps monoclonaux, anti-cytokines ; 2.5 Autres : plaquenil…irradiation…plasmaphérèse.
3) IMMUNOSUPPRESSEURS : Exemple de la transplantation rénale (1 h30)
2.1 Consensus en greffe rénale : Traitements d’induction - Protocoles de minimisation ;
2.2 Doses, Pharmacocinétique, Toxicité des différents immunosupresseurs (Corticoïdes et Protocoles d’arrêt
des stéroïdes ; Inhibiteurs des bases puriques, de la calcineurine et de mTOR) ;
2.3 Nouveaux immunosuppresseurs ;
2.4 Individualisation des traitements immunosuppresseurs ;
2.5 Traitement du rejet aigu
TRAVAUX DIRIGES (12 h)
TD1 : Exploration du système immunitaire en biologie clinique
TD2 : Syndrome inflammatoire et/ou Déficits immunitaires
TD3 : Allergies
TD4 : Maladies auto-immunes
TD5 : Transplantation et immunosuppression
TD6 : Pathologie et thérapeutique érythrocytaire (I)
TD7 : Pathologie et thérapeutique érythrocytaire (II)
TD8 : Pathologie leucocytaire non maligne
- 11 -
TRAVAUX PRATIQUES (12 h)
Objectif pédagogique : Exemples d'utilisation des techniques basées sur la réaction antigène-anticorps, dans le
cadre du diagnostic biologique et de dossiers cliniques.
Séance 1 : Exploration globale du système immunitaire
1) Numération des populations lymphocytaires normales ou pathologiques : techniques de marquage
(immunofluorescence), lecture et interprétation de résultats de cytométrie de flux.
2) Techniques d’étude des anticorps sériques : Electrophorèse des protéines et électrophorégramme, dosage
des différentes Ig sériques (IgM ; IgG, IgA), immunodiffusion radiale ou néphélémétrie (précipitation).
3) Mise en évidence d’une gammapathie monoclonale dans le sérum et l’urine (par immunoélectrophorèse, ou
immunofixation)
Séance 2 : Etude de la réponse humorale, dans le cadre des maladies infectieuses ou du diagnostic d’une
immunodéficience.
1) Dosage des anticorps post-vaccinaux et post-infectieux (Tétanos, brucellose, Salmonellose, Syphilis…)
(Techniques d’agglutination directe, passive, réaction de fixation du complément, neutralisation)
2) dosage des isohémagglutinines (agglutination directe)
Séance 3 : Recherche d’antigènes solubles dans les liquides biologiques
1) Diagnostic de la grossesse (agglutination passive)
2) Recherche d’antigène carcinoembryonnaire, d’alpha foeto-protéine…(ELISA, Electrosynérèse)
Séance 4 : Immunopathologie (Allergie, MAI)
1) Diagnostic d’une allergie de type I : dosage des IgE totales et spécifiques (ELISA)
2) Diagnostics d’un Rhumatisme Articulaire Aigu : complications immunologiques post-infection Streptococcique
(réaction de neutralisation)
3) Recherche d’auto-anticorps : Facteur rhumatoïde (PR et connectivites ; agglutination passive)
- 12 -
UE 7.5 BIOETHIQUE, DROIT DE LA SANTE ET DROIT
PHARMACEUTIQUE
Responsables :
B. Couderc
F. Taboulet
Intervenants : B. Couderc - F. Taboulet – B. Julliard-Condat – Pr J-P. Delord Dr E. Fontan - Dr S. Julia - Dr S. Lis – Dr H. Cébrian - Pr X. de Boissezon - Pr
N. Franchitto
CM : 29 h
TD : 0 h
TP : 0 h
Total : 29 h
Partie I : Bioéthique et droit de la santé (23 h)
1. Bioéthique et biodroit (FT : 3 h)
a. Les fondements de l’éthique
b. Ethique et droit
c. Cadre institutionnel de la bioéthique
2. La personne humaine
a. Notions d’anthropologie (BC : 2 h)
b. Le corps humain, ses produits et ses éléments et leur protection (FT : 1 h)
c. Les droits des patients (FT : 1 h)
d. Réflexions éthiques sur la souffrance et la maladie (FT : 1 h)
3. La recherche
a. L’éthique des sciences et l’éthique de la recherche (BC : 1 h)
b. Réflexions éthiques sur la recherche biomédicale (Pr JP Delord: 1 h)
c. Réflexions éthiques sur le transhumanisme (BC : 1 h)
4. L’assistance médicale à la procréation et le don de gamètes (FT : 2 h)
5. La fin de vie : cadre juridique, soins palliatifs et accompagnement (Pr T. Marmet : 3 h)
6. L’information génétique : diagnostic avant la naissance et examen des caractéristiques génétiques (BC + Dr
S Julia : 2 h)
7. Ethique du pharmacien d’officine (S Lis et H Cébrian : 1 h)
8. Handicap, rehabilitation et bioéthique (Pr X de Boissezon : 2 h)
9. Toxicomanie et bioéthique (Dr Franchitto : 1 h)
Partie II : Les politiques pharmaceutiques (JBC : 4 h)
1. Au niveau mondial
2. Au niveau de l’Union européenne
3. Au niveau national
Partie III. Statut, missions et obligations du pharmacien (France) (FT : 2 h)
I. Conditions générales et particulières d'exercice de la profession
(Officine, établissements pharmaceutiques, biologie médicale, secteur public)
II. Obligations du pharmacien
III. Déontologie pharmaceutique
- 13 -
UE 7.6 TOXICOLOGIE
Responsable :
B Salles
Autres intervenants : B Salles, E Boutet,
CM : 16 h
TD : 0 h
TP : 0 h
Total : 16 h
COURS MAGISTRAUX
2h30 : Intoxications aiguës et toxidromes : causes, principes de prise en charge, traitements - antidotes.
Organisation des centres anti-poisons
3h : Toxicité des métaux : Al, As, Pb (le saturnisme), Hg, Cd
4h : Toxicité des solvants organiques volatils: benzène, solvants chlorés, éthanol, méthanol, éthylène glycol,
éthers de glycol
1h: intoxication aiguë par les fumées (CO et HCN)
1h: intoxication aiguë salicylés et paracétamol
1h : toxicité des pesticides
3h30 : toxicomanies : héroïne, cocaïne, amphétamines, champignons hallucinogènes, alcool, toxiques
émergents
- 14 -
SEMESTRE 8 (S8)
Tronc commun
UE 8.1 ECI MALADIES INFECTIEUSES (DOSSIERS)
Responsables :
C Pasquier
A Valentin
Autres intervenants : E Chatelut, P Gandia, A Roussin, E Boutet, C Roques, A
Costes, H Authier, S Chapuy-Regaud, M Bergé
CM : 0 h
TD : 32 h (x 2)
TP : 0 h
Total : 32 h
TRAVAUX DIRIGES
Dossiers cliniques biologiques et thérapeutiques (32h)
16 séances de 2 h par thème en1/2 promotion
Préparation et présentation de dossiers par les étudiants (1 par séance sauf pour les deux dernières séances)
1-Infections du Système nerveux central : syndrome méningé, encéphalite 2h
- Méningite à liquide céphalorachidien trouble
- Méningite à liquide céphalorachidien clair
- Rage
2- Bactériémies et Syndromes septiques 2h
- Endocardite à streptocoque
- Antibiothérapie et antibioprophylaxie
3- Hépatites virales 2h
- Hépatite A et E
- Hépatite B et D
- Hépatite C
4- Infections cutanées et éruptions 2h
- Eruption chez l’enfant
- Ectoparasitoses (poux, gale)
- Mycoses : teignes de la peau et du cuir chevelu
5- Infections de l’immunodéprimé 4h
- Suivi et traitement de l’infection à HIV
- Pathologies opportunistes du SIDA (CMV, pneumocystose, cryptococcose, …)
- Infections opportunistes du sujet greffé (CMV, BKV,…)
- Tuberculose
6- Infections, grossesse et nouveau-né 4h
- Rubéole
- Cytomégalovirose
- Toxoplasmose
- Listériose
- Syndrome méningé chez un nouveau-né (spécialisé)
7- Infections et voyages 4h
- Cholera
- Cryptosporidiose
- Parasitologie : Bilharziose, Anguillulose
- Recommandation et vaccinations des voyageurs
- Zoonoses
- 15 -
8- Infections nosocomiales 2h
- Réglementation et gestion du risque nosocomial
- SARM, BLSE, ERV
- Infections nosocomiales bactériennes
- Infections nosocomiales mycose / aspergillose
9- Infections et risques oncogènes 2h
- Infection à papillomavirus
- MNI, infections à EBV
- Infection à Helicobacter pylori
10- Infections ORL 2h
- Angines
- Otites
- Sinusites
9- Lecture des RCP 2h
10- Dossiers sans diagnostic 4h
Entrainement à l’examen (CSP)
- 16 -
UE 8.2 DOSSIERS POLYPATHOLOGIQUES
Responsables :
P Cestac
C Laborde
Autres intervenants :, B Sallerin, F Puisset, L Rouch
CM : 0 h
TD : 30 h (x 2)
TP : 0 h
Total : 30 h
TRAVAUX DIRIGES :
Présentation par les enseignants de dossiers permettant d’illustrer les stratégies de prise en charge
médicamenteuses et l’analyse d’ordonnance
Objectif :
Illustration de la méthodologie d’analyse d’ordonnance (partie théorique enseignée dans l’UE OPAC).
Savoir situer la prise en charge médicamenteuse dans la prise en charge globale de la pathologie.
Conseil aux patients, comment prévenir la iatrogénie médicamenteuses, suivi thérapeutique, monitoring.
Présentation des principes d’éducations thérapeutiques possibles en relation avec le cas.
20 séances de 1h30 pour étudier 2 cas cliniques polypathologiques comme par exemple :
SCA+ BPCO ou asthme / Insuffisance cardiaque +DTA / Trouble du rythme +dysthyroidie / MICI + ostéoporose
au long cours ….
- 17 -
UE 8.3 EDUCATION THERAPEUTIQUE
Responsables :
B Sallerin
R Pujol
Autres intervenants : C Laborde, P Cestac, R Pujol, F Puisset
CM : 17 h
TD : 0 h
TP : 20 h
Total : 37 h
COURS MAGISTRAUX
-1-GENERALITES : 3 h
1a - Définitions
1b - Quelle éducation pour quel type de patient ?
1c - L’éducation du patient dans les politiques de santé.
1d - L’éducation du patient dans le cadre médico-légal.
1e - L’éducation du patient dans le cadre conventionnel.
1f - Les enjeux de l’éducation thérapeutique
1g - La place de l’éducation du patient dans l’acte pharmaceutique
2 . LES PRINCIPES DE L’EDUCATION DU PATIENT : 3h
2a - Les principes de l’approche pédagogique
2b – Une approche pédagogique
2c – Une éducation dans la continuité
2d – Une éducation multi- professionnelle3 . METHODES ET TECHNIQUES ELEMENTAIRES DE LA
DEMARCHE EDUCATIVE : 3h
3a – Les techniques de base de la communication
3b - Les techniques d’interrogation
3c - Les méthodes explicatives
3d - Les méthodes d’apprentissage
4-MISE EN ŒUVRE DE L’EDUCATION DU PATIENT : 4h
4a – Identification des besoins (diagnostic éducatif)
4b - Compétences à acquérir et objectifs à atteindre par le patient
4c – Planification des objectifs et « contrat d’éducation »
4d - Choix des méthodes et techniques pédagogiques
4e - L’évaluation de l’éducation du patient
TRAVAUX DIRIGES : 20h
•
Diagnostic éducatif
•
Entretien motivationnel : jeux de rôle
•
Ateliers de mise en application (Chaque atelier fera 2 heures) :
o
Asthme, BPCO
o
AVK
o
Diabète de type 1 et 2
o
AVC
o
Cancérologie
o
Alzheimer
•
Evaluation d’un programme d’éducation thérapeutique
- 18 -
UE 8.4 PROTECTION SOCIALE ET ECONOMIE DE LA SANTE
Responsables :
B. Julliard-Condat
F. Taboulet
Intervenants : B Juillard-Condat, F Taboulet, K Pariente
CM : 22 h
TD : 0 h
TP : 0 h
Total : 22 h
COURS MAGISTRAUX
COURS
I. Synthèse « sécurité sanitaire » (2h)
Rappel des règles de sécurité sanitaire vues en 1ere, 2ème, 3ème année, en vue de la préparation du
certificat de synthèse pharmaceutique
II. Protection sociale (20h)
1. Prise en charge des produits de santé (5h)
- Accès au remboursement
- Fixation du prix
2. Marché pharmaceutique (2h)
- Méthodes de mesure de la consommation
- Données quantitatives (mondiales, françaises)
- Analyse économique du secteur
3. Organisation de la protection sociale (4h)
- Historique
- Structure et fonctionnement
- Prestations en nature liées à la santé
- Accès aux soins pour les personnes en situation de précarité : la permanence d’accès aux soins de
santé (PASS)
- Secteur médico-social (handicapés et personnes âgées)
4. Comptes de la protection sociale (4h)
5. Régulation des dépenses de santé (5h)
- Problématique de la maîtrise des dépenses de santé
- Politiques de régulation en vigueur en France
- 19 -
UE 8.5 EVALUATION DU RAPPORT BENEFICE / RISQUE DES
MEDICAMENTS CHEZ L’HOMME
Responsable :
A Roussin
Autres intervenants : E Chatelut, E Jouanjus et professionnels de santé
CM : 17 h
TD : 12 h (x 2)
TP : 0 h
Total : 29 h
COURS MAGISTRAUX
- Sources de données et conséquences sur la commercialisation des médicaments :
- Essais cliniques : 2 h cours (interprétation en prenant en compte les biais)
Officine : développer une analyse critique d’un produit de santé, communiquer avec le patient et
collaborer avec les autres professionnels de santé. Emettre une opinion pharmaceutique et proposer 1
alternative au prescripteur, argumenter la substitution du médicament. Evaluer la pertinence du choix
du patient dans le cadre de la médication officinale en accès direct. Emettre une opinion.
Industrie : Interpréter les résultats d’essais cliniques
Internat : connaissances pharmaceutiques générales et développement du sens critique.
- Pharmacovigilance et addictovigilance : 4 h cours
Officine : Agir dans le domaine de la santé publique, effectuer le suivi pharmaceutique du patient,
communiquer avec le patient et collaborer avec les autres professionnels de santé, Evaluer la pertinence du
choix du patient dans le cadre de la médication officinale en accès direct.
Industrie : Obligations de pharmacovigilance et addictovigilance dans l’industrie
Internat : Pharmacovigilance (III-1).
- Médicaments psychoactifs : pharmacologie de l’abus et de la dépendance et prise en
charge médicamenteuses des addictions aux opioïdes : 8 h cours
Officine : développer une analyse critique d’un produit de santé, communiquer avec le patient et
collaborer avec les autres professionnels de santé. Emettre une opinion pharmaceutique et proposer 1
alternative au prescripteur, argumenter la substitution du médicament. Evaluer la pertinence du choix
du patient dans le cadre de la médication officinale en accès direct. Emettre une opinion.
Industrie : évaluation du potentiel d’abus et dépendance des médicaments en développement. Gestion des
risques en post AMM (Plans de Gestion des Risques (PGR).
Internat : Conduites addictives : prévention et prise en charge (III-4), Médicaments psychoactifs et addictions
(benzodiazépines, opioïdes, autres,…) partie de la section V
- Etudes post AMM et Plans de Gestion des Risques médicamenteux : 3h cours
Officine : Agir dans le domaine de la santé publique. Dispenser les médicaments en conformité avec
l’ordonnance et dans le respect des réglementations en vigueur. Communiquer avec le patient et collaborer
avec les autres professionnels de santé.
Industrie : Les études post AMM obligatoires pour l’industriel (Plans de Gestion des Risques (PGR).
Internat : études pharmacoépidémiologiques (épidémiologie appliquée à l’étude du médicament)
TRAVAUX DIRIGES :
1- Section pharmacodynamie des RCP
2- Section pharmacocinétique des RCP
3- L’imputabilité en pharmacovigilance
4- Identification des usages problématiques des médicaments psychoactifs
5- Médicaments de substitution aux opiacés
6- Analyse de données d’études post-AMM
- 20 -
UE 8.6 DISPOSITIFS MEDICAUX
Responsable :
A.Tourrette
Autres intervenants : B. Juillard-Condat, F.Brouillet, S. Cazalbou, S. FullanaGirod, A.Tourrette + extérieurs
CM : 17 h
TD : 0 h
TP : 10 h
Total : 27 h
Qu’ils soient utilisés à des fins de diagnostic, de prévention et de traitement, les dispositifs médicaux (DM)
représentent plus d’un tiers du marché du secteur pharmaceutique. Cette UE concerne la présentation des
principaux dispositifs médicaux utilisés et/ou dispensés par les futurs pharmaciens, quel que soit leur domaine
d’activité (filières officine, internat ou industrie). Les matières premières, ainsi que les aspects juridiques seront
traitées et les dispositifs seront présentés par abord d’utilisation. Chaque séance de TP est conçue comme une
séance de démonstration et d’étude du dispositif médical.
COURS MAGISTRAUX ET TRAVAUX PRATIQUES
PROGRAMME
Aspects juridiques et socio-économiques
Le secteur des DM
Définition, classification, certification
Prise en charge et prix
Sécurité et matériovigilance – DASRI
Les matières premières
Généralités : notions de matériaux biocompatibles et/ou biodégradables
Les polymères synthétiques et naturels
Les matériaux « textile »
Les matériaux métalliques
Stérilisation des DM
L’hygiène et la désinfection
Le risque infectieux lié à l’usage, à la manipulation, de dispositifs médicaux
L’abord respiratoire
Rappels physiologiques et pathologies
Oxygénothérapie / Aérosolthérapie
L'abord urinaire
Rappels anatomiques, physiopathologie
Sondes urinaires et systèmes de recueil
L'abord digestif
Données nutritionnelles
Matériel de l'abord digestif: sondes, tubulures, pompes
La stomathérapie digestive et urinaire
L'abord parentéral et domaines d'application:
Abords veineux périphérique et central
Autres abords (IM, ID, SC, IR, IP, IA)
Matériel créant l'abord
Matériel d’administration
Pansements et objets de pansements
Plaie et cicatrisation
Objets de pansements
Pansements actifs
CM
TP
3h
4h
1h
1h
2h
1h
1h
2h
1h
2h
2h
1h
2h
2h
TP reconnaissance
2h
TOTAL
17h
.
- 21 -
10h
UE 8.7 APA : APPROFONDISSEMENT DES CONNAISSANCES
PROFESSIONNELLES – COMMUNICATION EN ANGLAIS
Responsables :
S Doisneau-Sixou
S Monferran
Autres intervenants : Tous les enseignants de la Faculté
CM : 0 h
TD : 10 h (x 6)
TP : 0 h
Total : 10 h
TRAVAUX DIRIGES
1/ Communication scientifique en anglais (5 séances de 2h et 5 h de travail personnel)
Compréhension écrite et expression orale autour de textes liés à la discipline :
Pour les 5 séances successives de 2h, chaque groupe d’étudiants aura à préparer au préalable puis à présenter
à l’oral une mise en situation dans un cadre pharmaceutique, médical ou hospitalier, un article médicoscientifique de son choix, un court extrait des études de pharmacie et une participation à un mini-colloque. Le
travail personnel nécessaire implique des recherches d’articles et d’informations et la préparation de
présentations sur informatique.
2/ Projet tutoré professionnalisé (50h de travail personnel)
En début de semestre, un projet tutoré sera proposé à chaque groupe. Les groupes de 3 ou 4 étudiants seront
formés au sein de chacun des 3 parcours, Officine, Industrie ou Internat. Le travail nécessaire à sa réalisation
est évalué à 30 h. Un document écrit en français sera réalisé et présenté oralement en anglais (support
Powerpoint en anglais) devant un jury pluridisciplinaire comprenant le tuteur du projet, selon les consignes qui
figurent sur l’espace Moodle de l’UE. La discussion et réponses aux questions se feront en français.
-
Objectifs pédagogiques :
travail de groupe
délimiter un sujet (3 ou 4 étudiants) qui soit autonome par rapport au tuteur
Recherche bibliographique et « webographique » scientifique, avec travail de synthèse
Puis restitution sous forme d’un rapport écrit et d’une présentation orale en anglais
Rôles des tuteurs :
Les tuteurs proposeront une ou plusieurs thématiques au groupe et interviendront uniquement dans le cadrage
du sujet. Les étudiants sont ensuite libres de contacter qui ils souhaitent en cas de questions ou de soucis.
Les étudiants seront autonomes pour se répartir et organiser le travail en fonctions des compétences ou des
goûts de chacun.
La note de rapport (sur 10 points) sera commune. La note d’oral (sur 20 points) sera individuelle.
La présence aux séances de travaux dirigés d’anglais est obligatoire.
- 22 -
SEMESTRE 8 (S8)
Parcours Officine
UE 8.1 PLANTES MEDICINALES A L’OFFICINE
Responsable :
N Fabre
Autres intervenants : Nicolas Fabre, Anne-Cécile
Vansteelandt, Guillaume Marti, professionnels du
industriels, officinaux)
CM : 25 h
TD : 3 h (x 2)
TP : 12 h
Le Lamer, Marieke
secteur (chercheurs,
Total : 40 h
OBJECTIFS de la FORMATION :
Faire connaître aux futurs pharmaciens d'officine les plantes médicinales et les préparations dites de
Phytothérapie et les substances naturelles végétales susceptibles d'être conseillées ou dispensées soit comme
médicament (spécialités pharmaceutiques, préparations magistrales, préparations officinales) soit comme
compléments alimentaires, soit délivrées en l’état, soit sous la forme d’huiles essentielles (Aromathérapie).
ENSEIGNEMENT THEORIQUE : 25 h
A) GENERALITES sur les PLANTES MEDICINALES (4 h)
Aspects réglementaires et formes de principes actifs de phytothérapie
B) UTILISATIONS DES PLANTES MEDICINALES (15 h)
Système digestif : 2 h
Système ORL : 1 h
Système cardio-vasculaire : 2 h
Système nerveux : 1 h
Topiques : 2 h
Rhumatologie : 1 h
Système uro-génital : 1.5 h
Synergies : 1.5 h
Aromathérapie : 3 h
C) ETHNOPHARMACOLOGIE ET MEDECINES TRADITIONNELLES (3 h)
Bases historique, théorique et thérapeutique de médecines traditionnelles (ayurvédique, chinoise,
chamanisme,…)
D) INTERVENTIONS INDUSTRIELS DU SECTEUR (3 h) : Naturactive, Phytoprevent,….
ENSEIGNEMENT DIRIGE : 3 h
TD1 : accès documentation (ou trouver les bonnes infos dans le domaine de la phytothérapie)
TD 2 : révision et attendus en termes de connaissances
ENSEIGNEMENT PRATIQUE : 12 h
Herborisation : 3 séances de 2 h d’herborisation sur le campus/extérieur (6 h)
TP : - Reconnaissance microscopique des parties de plantes médicinales (3 h)
- Reconnaissa nce et préparation de tisanes (3 h)
- 23 -
UE 8.2 ACTIVITES SPECIALISEES A L’OFFICINE : DERMOCOSMETOLOGIE / EAUX THERMALES
Responsable :
C Cabou
Intervenants : C. Cabou, L. Lefèvre, AF.Vidal, F.Taboulet, extérieurs (dermatologues,
industriels…)
CM : 35 h
TD : 1 h (x 2)
TP : 0 h
Total : 36h
Contexte - Objectifs
Le pharmacien dispose dans son officine d’une large gamme de produits dermocosmétiques dont le public
s’attend à ce qu’il les connaisse. Il est estimé que les dermocosmétiques à l’officine représentent environ 30%
des demandes de conseils. Il est donc indispensable que le Pharmacien puisse répondre à l’attente des patients
en ce qui concerne les traitements mais aussi les soins de la peau destinés à chaque cas particulier. Par
extension, le Pharmacien doit pouvoir délivrer des conseils de beauté. L’objectif du présent enseignement, est
de donner des notions de base sur la peau et les phanères puis d’aborder les conseils dermocosmétiques ainsi
que les soins destinés aux problèmes de peau fréquemment rencontrés à l’officine. Cette formation est aussi
encadrée par des dermatologues qui décrivent les traits cliniques des affections de la peau et des phanères
couramment rencontrés de manière à ce que le Pharmacien puisse les reconnaître et préconiser des conseils
adaptés.
COURS 19 h
Module I : Cadre juridique des produits cosmétiques (Pr. F. Taboulet) 2 h
- Qualification, commercialisation, information, publicité, cosmétovigilance.
Module II : Physiopathologie cutanée et conseils dermocosmétiques (Dr. C. Cabou, Dr. L.
Lefèvre) 21 h
- Physiologie de l’épiderme: la kératogenèse, structure et fonctions de la jonction dermo-épidermique, le derme:
structure et formation des vergetures, innervation et vascularisation de la peau 2h30
- Les fonctions de la couche cornée - Hydratation cutanée et peaux sèches 2h
- La sécrétion sébacée - peaux grasses - acné 2h
- La pigmentation cutanée – Autobronzants et soins dépigmentant 1h30
- Photobiologie et protection solaire 2h
- Le cheveu et les divers états du cuir chevelu 2h
- L'ongle normal et la fragilité unguéale 1H30
- La sécrétion sudorale – Les troubles de la sudation et prise en charge 1h30
- L’adipocyte, la cellulite. Prise en charge 1h30
- Le vieillissement cutané chronologique et le vieillissement actinique. Les actifs anti-âges 1h30
- La peau de l’homme, la peau noire, la peau sensible 2h
- La peau du nouveau-né et conseils d’hygiène 1h
- Les compléments alimentaires (phanères, protection solaire,...) seront abordés dans les chapitres concernés.
Module III : Eaux minérales naturelles -- Crénothérapie (Dr. A. Fernandez-Vidal) 7 h
- Généralités sur les eaux minérales naturelles (EMN), classifications des EMN, utilisation des EMN
embouteillées, dérivés des EMN, modalités de la cure thermale, pratiques thermales 2h
- Les 12 orientations thérapeutiques : rhumatologie et traumatismes ostéo-articulaires, voies respiratoires,
maladies cardio-artérielles, phlébologie, dermatologie, affections digestives et maladies métaboliques, affections
urinaires et maladies métaboliques, affections psychosomatiques, neurologie, gynécologie, troubles du
développement chez l’enfant, affections des muqueuses bucco-linguales. Contre-indications générales et
spécifiques. 5h.
Module IV : Conseils sur les pathologies
- 24 -
cutanées fréquemment rencontrées à l’officine
(Dermatologue) 5h
- Ichtyoses, crevasses, gerçures, engelures 1h
- Soleil et peau : brûlures, photo dermatoses et cancers cutanés 1h30
- Herpès, acnés, psoriasis, dermite séborrhéique, alopécies 1h30
- Eczémas, érythème fessier, croûtes de lait, dartres 1h
TRAVAUX DIRIGES 1H
-1 séance de TD (1 h) : application pratique : analyse de statuts juridiques, de conditionnements et de publicités
(Pr. F Taboulet)
- 25 -
SEMESTRE 8 (S8)
Parcours Industrie
UE 8.1 STATISTIQUES APPLIQUEES EN INDUSTRIE
Responsable :
M White-Koning
CM : 6 h
TD : 2 h (x 2)
TP : 2 h
Total : 10 h
A partir des connaissances fondamentales acquises précédemment, l’objectif de l’enseignement est de
permettre aux étudiants :
•
D’identifier les tests à réaliser en fonction du volume et de l’importance des données
•
D’analyser la normalité d’une distribution pour une population
•
D’utiliser un tableur pour réaliser des tests paramétriques appliqués à la R&D ou à la production
Les étudiants doivent être capables: d’appliquer les statistiques à la R&D, la production et le contrôle qualité :
plans statistiques d’études cliniques ou non cliniques, plans d’échantillonnage et de contrôle.
Aspects pratiques :
Utilisation de logiciels/tableurs pour la réalisation des tests. Prévoir 1h de TP par étudiant en salle informatique.
Programme et volumes horaires détaillés :
Cours magistraux : 6h
1. Théorie générale des tests statistiques (risques d’erreur de première et deuxième espèce, interprétation, test
uni/bilatéral)
1h
2. Tests paramétriques de comparaison (cas d’échantillons indépendants et appariés)
a. Comparaison de moyennes (Student)
b. Comparaison de distributions (chi2, Fisher)
c. ANOVA à 1 ou 2 facteurs
d. Test du coefficient de corrélation de Pearson et régression linéaire
2h
3. Introduction aux tests non-paramétriques
1h
4. Adéquation d’une distribution à la loi normale (skewness, kurtosis, droite de Henry, test de Kolmogorov-Smirnov)
1h
5. Bases sur les statistiques en contrôle de qualité
1h
Travaux dirigés : 2h
Exercices pratiques de mise en application des méthodes statistiques apprises (particulièrement des tests
paramétriques et non-paramétriques)
Travaux pratiques : 2h
Aprentissage de l’utilisation d’un logiciel pour l’exécution des méthodes statistiques apprises.
- 26 -
UE 8.2 RECHERCHE, DEVELOPPEMENT, ENREGISTREMENT ET
COMMERCIALISATION DU MEDICAMENT 1
Responsable :
V BernardesGénisson
Autres intervenants : J.E. Gairin, C. Arellano, G Houin, P Gandia, B Salles, S
Cazalbou, F Brouillet, S. Girod, P. Verhaeghe
CM : 61h
TD : 0 h
TP : 0 h
Total : 61 h
COURS MAGISTRAUX
1) Stratégies et projets de recherche dans l’industrie pharmaceutique : 3h (V. Bernardes)
- Conception de molécules d’intérêt thérapeutique.
- Identification des molécules d’intérêt thérapeutique et optimisation jusqu’à la définition du ou des «
lead»
2) Développement chimique et analytique : 10 h (Cécile Arellano et Vania Bernardes-Génisson)
- De la synthèse de laboratoire vers la synthèse de lot et industrielle (V. Bernardes 1,5 h).
- Développement analytique et spécifications (monographies de contrôle de matières premières, de
produits finis, …) (C. Arellano 1,5 h).
- Principe et importance des lignes directrices ICH dans le développement chimique et analytique (Q1 à
Q10) (C. Arellano 1,5h)
- Stratégie de validation analytique (C Arellano 2 h)
- Recherche et dosage des impuretés (V. Bernardes 2 h)
- Stabilité (C. Arellano 1,5 h)
3) Développement galénique : 20 h
- Place de la pharmacie galénique dans le développement pharmaceutique : 1h (S. Cazalbou)
- Les nouvelles stratégies : quality by design : 1h (S. Cazalbou)
- Pré-formulation, formulation précoce, développement des formes pour essai clinique,
Sèches : 3h (S. Cazalbou)
Semi-solides : 3h (S. Girod)
Liquides : 3h (F. Brouillet)
- Scaling up, définition des étapes de qualification et validation : 3h (int ext)
- Aspects réglementaires Chapitre 3-2-P du dossier CTD : 7h (2 liquide, 2 pâteux, 2 sèche, 1
conditionnement (F. Brouillet)
- Forme
- Validation du procédé
- Conditionnement
- Stabilité
4) Développement non clinique : 28 h
- Toxicologie animale : 15 h (B. Salles)
-méthodes d'évaluation
- choix des modèles animaux et gestion de la zootechnie (avec une intervenante de
TOXALIM/ENVT pour la zootechnie)
-nouvelles méthodes appliquées à la toxicologie cours sur les omics et intervention d'un industriel
sur leur utilisation dans un service de toxicologie
- Innovation en pharmacologie : 7h (J.-E. Gairin)
- recherche, identification et validation de nouvelles cibles et/ou biomarqueurs (2h)
- approches de criblage (phénotypique, HCS, in silico, …) pour la découverte de petites
molécules (2h)
- anticorps, peptides et nouvelles approches thérapeutiques (2h)
- la recherche académique dans la découverte de nouveaux médicaments (1h)
- 27 -
- Pharmacologie : 3 h (Peggy Gandia)
- Modèles expérimentaux utilisés en pharmacologie :
- Etudes in vitro
- Etudes ex vivo
- Etudes in vivo : exemples de modèles animaux utilisés en pharmacologie
- Pharmacologie : 3 h (G. Houin)
- Développement pharmacologique de médicaments
- Pharmacocinétique animale
- Pharmacocinétique de sécurité
- Statistiques appliquées à une étude non clinique
- Les métiers du développement non clinique
- 28 -
UE 8.3 ANGLAIS POUR L’INDUSTRIE
Responsable :
S. Denève
Enseignants : Département Langues et Gestion
CM : 0 h
TD : 16 h (x 6)
TP : 0 h
Total : 16 h
Cet enseignement se déroule en 8 séances de 2 heures au semestre 8.
Objectif :
Préparer les étudiants aux situations professionnelles où ils auront besoin de comprendre l’anglais oral ou écrit
et de s’exprimer et d’interagir dans cette langue.
Expression et compréhension orales : pouvoir dialoguer à l’oral avec des collaborateurs, y compris au
téléphone.
Expression écrite : pouvoir rédiger en anglais e-mails, CV et lettres.
Compréhension écrite : pouvoir lire des études, des rapports ou des directives rédigées en anglais.
- 29 -
SEMESTRE 8 (S8)
Parcours Internat
UE 8.1 INTERNAT
Responsables:
A.-D. Terrisse
A. Coste
Autres intervenants : H. Benoist, E. Boutet, S. Cazalbou, B. Couderc,
S. Doisneau-Sixou, V. Douin-Echinard, S. Girod-Fullanna, F. Fallone, A.
Lemarié, A. Ollichon G. Mirey, D. Parini, M. Peres, F. Puisset, Y. Sainte
Marie, S. Séronie-Vivien, P. Sié, AD Terrisse, A. Valentin, P.
Verhaeghe.
CM : 82h
TD (uniquement
TP :
Total : 114 h
(QCMs, exercices et
Moodle) : 32h QCM 0 h
dossiers biologiques) (x 1)
Objectifs :
Compléter les enseignements des quatre premières années de physiologie, immunologie, hématologie,
biochimie, génétique, parasitologie toxicologie et galénique, correspondant à 99 questions du programme de
l’internat, dans l’objectif de préparer les étudiants au concours de l’Internat en Pharmacie qui se déroule en M2.
Pédagogie : Outre quelques compléments de cours, les enseignements prennent essentiellement la forme de
Dossiers biologiques et cliniques, d’exercices et QCM, dont une partie en ligne sous forme de TD Moodle, avec
des réponses données pour chaque item. Ces QCM en ligne permettront aux étudiants de vérifier leurs
connaissances, se préparer aux TD présentiels et de s’entrainer aux concours blancs de l’internat de façon
autonome.
- Section I du Programme de l’Internat : Sciences mathématiques, physiques et chimiques
(cf UE optionnelle « Sciences fondamentales pour l’internat, K. Reybier et S. Séronie-Vivien).
- Section II du Programme de l’Internat: Sciences de la vie, exclut l’étude de toute pathologie
- Section III du Programme de l’Internat: Sciences de la santé publique et de l’environnement
- Section IV du Programme de l’Internat: Eléments de sémiologie et de pathologie, biologie appliquée à la
clinique
- Section V du Programme de l’Internat: Sciences du médicament
- 30 -
Physiologie (10 questions)
Victorine Douin/Echinard / Yannis Sainte Marie/ Angelo Parini
QCM, Dossiers : 6h (4h CM et TD Moodle2h)
Section II :
II14 Neurotransmetteurs : acétylcholine, acide gamma-aminobutyrique, adrénaline, dopamine, noradrénaline,
sérotonine, glutamate.
II15 Physiologie cardiovasculaire.
II16 Physiologie de la respiration.
II17 Physiologie digestive.
II18 Physiologie rénale.
II19 Physiologie des corticosurrénales.
II20 Physiologie de la thyroïde.
II21 Cycle menstruel et physiologie de la grossesse.
II22 Physiologie de la douleur.
II23 Physiologie osseuse, régulation de la calcémie et de la phosphatémie.
Immunologie clinique (13 questions)
Hervé Benoist/ Michael Peres
QCMS et Dossiers biologiques et thérapeutiques : 15h (10h CM et 5h TD Moodle)
Section II :
II27 Structure et propriétés des immunoglobulines
II28 Immunité innée et inflammation
II29 Complexe majeur d’histocompatibilité et présentation de l'antigène
II30 Organes et cellules de la réponse immunitaire
II31 Réponses immunitaires humorale et cellulaire et leur régulation
Section IV :
IV32 Asthme et allergies
IV33 Maladies auto-immunes : polyarthrite rhumatoïde et lupus systémique
IV34 Déficits immunitaires congénitaux
IV35 Exploration des réactions inflammatoires
Section V :
Structure générale, dénomination commune internationale, relations structure-activité, mécanisme d'action,
propriétés pharmacologiques, pharmacocinétique, indications, formes galéniques, précautions d'emploi, contreindications, effets indésirables et interactions médicamenteuses
V38 Immunosuppresseurs
V39 Cytokines et antagonistes. Dossier thérapeutique : anti-cytokines
Principes de production et d’utilisation
V56 Principes de production et d'utilisation des médicaments dérivés du plasma : immunoglobulines.
V58 Principes de production et d’utilisation des anticorps monoclonaux
- 31 -
Hématologie cellulaire et clinique (19 questions)
Pierre Sié / Anne Dominique Terrisse
Dossiers Biologiques : 23h (16h CM et 7h TD Moodle)
Section II :
II22 Physiologie des lignées myéloïdes
II25 Groupes sanguins A, B, O et système rhésus
II26 Physiologie de l’hémostase primaire, de la coagulation, de la fibrinolyse
Section IV : Etiologie, principaux signes cliniques, bases du diagnostic biologique, du traitement et de l'évolution
des affections suivantes :
IV22 Anémies carentielles, anémies hémolytiques.
IV23 Polyglobulies.
IV24 Leucémie myéloïde chronique.
IV25 Hémophilies. Maladie de Willebrand.
IV26 Hémoglobinopathies : drépanocytose, thalassémies
IV 27 Myélome et dysglobulinémies monoclonales de signification indéterminée
IV28 Leucémies aigües et syndromes myélodysplasiques (hors classification)
IV29 Hyperlymphocytoses : syndromes mononucléosiques, leucémie lymphoïde chronique, lymphomes (hors
classifications).
IV30 Cytopénies médicamenteuses.
IV 31 Thrombopénies
Section V :
Structure générale, dénomination commune internationale, relations structure-activité, mécanisme d'action,
propriétés pharmacologiques, pharmacocinétique, indications, formes galéniques, précautions d'emploi, contreindications, effets indésirables et interactions médicamenteuses
V36 Diagnostic d’un allongement du temps de Quick et/ou du temps de céphaline avec activateur
V37 Surveillance biologique d'un traitement par les héparines et les antivitamines K
V38 Les produits sanguins labiles : définition, indications, conduite prétransfusionnelle
V39 Facteurs de croissance hématopoïétiques
Principes de production et d’utilisation
V56 Médicaments dérivés du plasma : albumine, facteurs de l'hémostase
V59 Cellules souches hématopoïétiques
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Biochimie générale, clinique, enzymologie (21 questions et exercices enzymologie)
A. Lemarié / S. Doisneau-Sixou / A. Olichon / S. Séronie-Vivien
Total : 23,5h (16h CM et 7,5h TD Moodle)
Section II (8,5h et 4h enzymologie):
II7 mesure activité enzymatique, dosages, inhibitions, applications et exercices
II8 Ammoniogenèse et uréogenèse
II9 Structure, biosynthèse et catabolisme des hémoglobines
II10 Structure et propriétés des acides nucléiques, des lipoprotéines
II11 Régulation de la glycémie
II12 Métabolisme des acides gras, des triglycérides, du cholestérol, des lipoprotéines
II13 Cétogenèse
Synthèse II, 8, 10, 11, 12 et 13 : Relations métaboliques entre les organes chez l’Homme
Section IV :
Bases physiopathologiques, principaux signes cliniques, bases du diagnostic biologique, du traitement et du
suivi des affections suivantes.
QCMs, dossiers biologiques
IV39 Diabètes de types 1 et 2
IV40 Hyperlipoprotéinémies
IV41 Troubles de l’équilibre hydro-électrolytique
IV42 Troubles de l’équilibre acido-basique
IV43 Troubles du métabolisme osseux
IV44 Cholestase, cytolyse hépatique, insuffisance hépatocellulaire
IV45 Troubles du métabolisme du fer
IV46 Insuffisances rénales, syndrome néphrotique
IV47 Accidents coronariens aigus, insuffisance cardiaque
IV48 Hyperuricémies
IV49 Pancréatite aigüe
IV50 Dysfonctionnements corticosurrénaliens
IV51 Dysfonctionnements thyroïdiens
IV52 Dénutrition protéino-énergétique
- 33 -
Génétique générale, moléculaire et médicale (8 questions)
B. Couderc / G. Mirey
QCMS, dossiers biologiques : 7,5h (5h CM, 2,5h TD Moodle)
Section II :
II1 Structure, organisation, dynamique et polymorphisme du génome humain
II2 La régulation de l’expression des gènes codant les protéines chez les eucaryotes
II3 Les différents modes de transmission des maladies héréditaires mendéliennes monogéniques
II4 Méthodes d’identification des mutations délétères à l’origine des maladies héréditaires mendéliennes
monogéniques.
II5 Mécanismes et conséquences des mutations délétères à l’origine des maladies héréditaires mendéliennes
monogéniques.
II6 Le caryotype et les anomalies chromosomiques constitutionnelles
Section IV :
IV54 Examen des caractéristiques génétiques d’une personne à des fins médicales.
IV55 Diagnostic prénatal des maladies génétiques
Parasitologie (11 questions)
Alexis Valentin / Hélène Authier
Dossiers biologiques, QCMS : 13 h (10h CM, 3h TD Moodle)
Section IV : Eléments de séméiologie et de pathologie. Biologie appliquée à la clinique : Etude de
l'épidémiologie, des principaux signes cliniques, des bases du diagnostic biologique, du traitement, de la
prophylaxie et du suivi des parasitoses et des mycoses suivantes
IV9 Infections de l’immunodéprimé (parasitoses)
IV12 Protozooses intestinales : amibiase (entamoebose), giardiose
IV13 Trichomonose urogénitale
IV14 Paludisme
IV15 Toxoplasmose
IV16 Leishmaniose à Leishmania infantum
IV17 Helminthoses intestinales et hépatiques : fasciolose à Fasciola hepatica, bilharziose à Schistosoma
mansoni, téniasis à Taenia saginata, hydatidose à Echinococcus granulosus, oxyurose, anguillulose
IV18 Infections à levures (Candida albicans, Cryptococcus neoformans)
IV19 Infections à Aspergillus fumigatus
IV20 Infections à dermatophytes (Microsporum canis, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes)
IV21 Pneumocystose à Pneumocystis jirovecii
Cette étude comprend notamment une description sommaire des parasites et des champignons responsables, à
l'exclusion des caractères biochimiques d'espèce.
Mesure et diagnostic microscopique des éléments parasitaires : Levures, champignons filamenteux et
dermatophytes :
Section V :
- Dossier clinique et thérapeutique de mycologie parasitaire
- 34 -
Pierre Verhaeghe (4 questions)
Dossiers thérapeutiques, QCMs : 5h (4h CM, 1h TD Moodle)
Section V : Structure générale, dénomination commune internationale, relations structure-activité, mécanisme
d'action, propriétés pharmacologiques, pharmacocinétique, indications (limitées à celles de l'autorisation de mise
sur le marché), formes galéniques, précautions d'emploi, contre-indications, effets indésirables et interactions
médicamenteuses
V19 Antiasthmatiques, anti allergiques
V33 Antifongiques par voie générale.
V34 Antiprotozoaires intestinaux et anthelminthiques intestinaux
V35 Antimalariques
Galénique et pharmacie clinique (7 questions)
Sophie Cazalbou/ Sophie Girod-Fullana / F. Puisset
7,5h (6h CM, 1,5h TD Moodle)
Section V : Structure générale, dénomination commune internationale, relations structure-activité, mécanisme
d'action, propriétés pharmacologiques, pharmacocinétique, indications (limitées à celles de l'autorisation de mise
sur le marché), formes galéniques, précautions d'emploi, contre-indications, effets indésirables et interactions
médicamenteuses
V17 Solutés de remplissage vasculaire
V50 Stérilisation et conditionnement aseptique des médicaments
V51 Formes à libération conventionnelle destinées aux voies orale et parentérale
V52 Formes à libération et/ou distribution modifiée destinées aux voies orale et parentérale
V53 Préparations de nutrition parentérale
V54 Formes destinées aux voies nasale et pulmonaire
V55 Formes destinées aux voies cutanée (y compris transdermique) et oculaire
Toxicologie (10 questions)
F. Fallone / E. Boutet
12,5h (10h CM + 2,5h TD Moodle)
Section III :
III12 Toxicologie des hydrocarbures, solvants (toluène, HAP, dioxines)
III13 Toxicologie des produits phytosanitaires
III 14 Poisons hémolytiques. Poisons de l’hémoglobine : méthémoglobinisants
III15 Toxicologie des radioéléments
III16 Toxicomanies (cannabis, LSD)
Section V : Effets toxiques des médicaments
V44 Méthodes d’évaluation de la toxicité d’un médicament
V45 Toxicologie Systémique (mécanisme et manifestation d’une action toxique hépatique, cardiovasculaire)
V46 Toxicologie des psychotropes : Lithium, BZD, NRL, AD
V47 Toxicologie des antalgiques (paracétamol, aspirine)
V47-48 Toxicologie des médicaments cardiotoxiques
- 35 -
Semestre 9 (S9)
Parcours Industrie
UE 9.1 RECHERCHE, DEVELOPPEMENT, ENREGISTREMENT ET
COMMERCIALISATION DU MEDICAMENT 2
Responsables :
B. Julliard-Condat
V BernardesGénisson
Autres intervenants : C. Arellano, G Houin, E Chatelut, B. Julliard-Condat, N
Fabre.
CM : 55 h
TD : 0h
TP : 0 h
Total : 55h
1) Développement clinique : 16 h
Pharmacologie : 12 h (G. Houin) + 4h (E. Chatelut)
- Contexte réglementaire : EGL
- Phase exploratoire de développement clinique et mise en place des objectifs et protocoles
des essais cliniques
- Première administration à l’homme : objectifs et contraintes, dose maximale tolérée
- Phase 2 des essais cliniques : dose efficace
- Phase 3 : analyse de l’efficacité effective
- Développement préclinique et clinique des médicaments anticancéreux
2) Dossier d’enregistrement du médicament : 9 h (Vania Bernardes-Génisson et Cécile Arellano)
- Construction du dossier d’enregistrement au format CTD, Plan d’enregistrement,
Procédures et étapes réglementaires d’enregistrement (AMM).
3) Commercialisation : 20h (Blandine Julliard-Condat)
- Evaluation médico-administrative et évaluation médico-économique
4) Dossier d’enregistrement des produits à base de plante : 10 h (Nicolas Fabre + chef de projet
industrie phytofilière)
- Aspects particuliers du développement et de l’enregistrement des produits issus de la filière
végétale (phytothérapie, compléments alimentaires, homéopathie) : aspects réglementaires des
dossiers, particularité « plantes » du module 3 du CTD.
- 36 -
UE 9.2 BIOLOGIE CUTANEE ET DERMOCOSMETOLOGIE
Responsable :
D. Cussac
Autres intervenants : C. Cabou, S. Girod, F. Taboulet, intervenants extérieurs
industriels
CM : 49 h
TD : 9 h (x 1)
TP : 0 h
Total : 58 h
Les objectifs de ce module d’enseignement consistent à fournir aux étudiants une meilleure connaissance de la
biologie cutanée et de la galénique spécifique et visent à les préparer à intégrer des postes dans des industries
dermocosmétiques. Les enseignements comprennent des cours spécialisés sur les différents types de peau, les
différents types de produits à visée cutanée, les bases permettant de comprendre les stratégies galéniques de
conception des produits et des cours dispensés par des intervenants extérieurs issues de l’industrie
dermocosmétique. Il pourra être un envisagé un stage d’application (3 mois) en lien avec cet UE dans une
industrie de produits dermocosmétiques.
COURS 28 h
Module I : Cadre juridique des produits et commercialisation (Pr. F. Taboulet) 3 h
- Qualification, commercialisation, information, publicité, cosmétovigilance.
Module II : Physiologie cutanée (Dr. C. Cabou, Pr. D. Cussac, Intervenants extérieurs) 34 h
- Développement d’un produit cosmétique
- Histologie - généralités
- Les fonctions de la couche cornée ; relief cutané ; absorption cutanée ; hydratation cutanée et peaux sèches.
- La sécrétion sébacée – peaux grasses
- Le cheveu – anomalies courantes du cuir chevelu
- Ongle normal – fragilité unguéale
- Pigmentation cutanée – autobronzants et dépigmentants
- Photobiologie – protection solaire
- La sécrétion sudorale eccrine et apocrine – troubles de la sudation.
- Physiologie de l’adipocyte - anticellulitiques
- Le vieillissement cutané – actifs anti-âge
- La peau de l’homme, du nouveau-né ; peaux noires ; peaux sensibles
- Intolérances cutanées aux préparations dermocosmétiques
- Cultures de peau et techniques alternatives à l’expérimentation animale
- Analyse sensorielle
Module III : Technologie industrielle cosmétique (Dr.S Girod) 12 h
- Matières premières
- Formulation
- Contrôles techniques
- Les tensioactifs
- Les aérosols
- Les émulsions
- Les déodorants
- Les dentifrices, les solaires, les produits capillaires
- Les savons syndets
- Innovation galénique
TRAVAUX DIRIGES 9h (nombre de séries : 1) : 2 séances de TD : Physiologie cutanée ; 4 séances de TD :
Galénique
UE 9.2 MARKETING PHARMACEUTIQUE
Responsable :
J-E Gairin
Coordinatrice :
Mme I Gschwind
Autres intervenants : C Bergé, S Bernard, M Gonnord, F Noailles, ML
Pouchelon, C Sentous
- 37 -
CM : 60 h
TD :
TP :
Total : 60 h
NOMBRE d'ETUDIANTS : entre 12 (minimum) et 25 (maximum)
MODE de SELECTION : dossier de motivation
Donner aux étudiants le vocabulaire et les outils de base en marketing et en communication pour :
- pouvoir choisir de s'orienter dans une carrière de marketing ou de vente dans l'industrie pharmaceutique ou
para-pharmaceutique. Il sera alors souhaitable de suivre des études plus approfondies dans cette orientation.
- pouvoir se présenter professionnellement en fonction de sa cible.
- apprendre la gestion du temps et de projet en marketing pharmaceutique.
- découvrir l’animation de réunion et d’équipe.
Grâce à la présence d’intervenants professionnels et d’enseignants spécialisés dans ces domaines, l’étudiant
bénéficie d’enseignements magistraux pour ensuite travailler individuellement ou en équipe sur des mises en
situation et des cas pratiques.
PROGRAMME : (enseignement théorique)
1) Introduction au marketing
2) Présentation écrite et orale du CV et de la lettre de motivation
3) Comportement :
- du consommateur final
- des acheteurs institutionnels
- des prescripteurs
4) Le produit
5) Le prix
6) Communication marketing
7) Merchandising
8) Relations publiques
9) Etudes Marketing qualitatives et quantitatives
10) Méthodes de recueil d’analyse des données et cas pratiques sur le terrain
11) Etudes de cas Parapharmacie et Pharmacie
12) Le métier de Chef de Produit
13) Marketing des réseaux
14) Le marché dermocosmétique
15) Marché de la pharmacie éthique et O.T.C. (Panel IMS, Dorema, Nielsen, Gers et Csd Promotion)
16) Le métier de vendeur et de la visite médicale
17) Le marché du générique
18) Réalisation d’une étude Marketing
19) Présentations orales et écrites
- 38 -
Semestre 9 (S9)
Parcours Officine
UE 9.1 PREPARATIONS MAGISTRALES ET OFFICINALES
Responsable :
S Girod-Fullana
Autres intervenants : F. Brouillet, S. Cazalbou, S. Girod-Fullana, A. Tourrette,
…
CM : 11 h TD : 3 h (x 2)
TP : 16 h
Total : 30 h
COURS :
1) Préparations officinales et magistrales
Etat des lieux
Formulaire national
2) Bonnes pratiques de préparations magistrales et officinales
a) Assurance qualité du préparatoire à l’officine
b) Procédures de préparations magistrales :
- procédure générale,
- cas particulier des préparations magistrales pédiatriques
c) Prestations et sous-traitance
3) Préparations réalisées à l’officine : problèmes de formulation et incompatibilités les plus
fréquemment rencontrés, plus particulièrement concernant :
a) les bases pour préparations magistrales à visée dermatologique
b) les produits d’origine végétale
4) Contrôle des matières premières et des formulations
Base documentaire et échantillothèque
5) Pertinence des préparations et rationnel du choix des excipients en vue d'améliorer l’efficacité, la
stabilité et l’observance des préparations dermatologiques
a) matières premières utilisées ;
b) intérêt d’une formulation comparativement à une autre en terme de mode d’action ou
d’efficacité ;
c) innocuité et conservation de ces formulations ;
d) formulations innovantes.
Application au conseil en officine
TRAVAUX DIRIGES : 2 TD d’1h30
- Formulation des préparations magistrales et résolution de problèmes d’incompatibilité ; comparaison
de formulations
- Assurance qualité du préparatoire : référentiels qualité et bases documentaires
- 39 -
TRAVAUX PRATIQUES : 4 TP de 4h
Mise en pratique des cours et TD concernant
- la mise en place d'un mode opératoire, la résolution de problèmes d'incompatibilité, le choix pertinent
de la formulation et le contrôle (forme et matières premières)
- Edition des documents y afférent selon les recommandations des Bonnes Pratiques.
TP1 : Etablissement d’un registre d’entrée des matières premières au préparatoire et application à une
des formulations réalisées en TP
Formulations : suspension, sirop et lotion à formuler en rapport avec des incompatibilités entre
ingrédients de la formule
TP2 : Réalisation du compte rendu d’une des préparations réalisée en TP selon les BPP
Formulations : préparations de phytothérapie et d’homéopathie
TP3 : Réalisation d’un dossier de lot d’une des préparations réalisées en TP
Formulations : crème, gel et pâte à formuler en rapport avec le niveau de pénétration cutanée et l’état
de la peau à traiter
TP4 : Présentation des diverses bases pour formulation topique et résolution de problèmes de
formulation/dilution de spécialités pharmaceutiques à application locale
- 40 -
UE 9.2 DROIT PHARMACEUTIQUE OFFICINAL ET DROIT DU TRAVAIL
Responsable :
F. Taboulet
Autres intervenants : N Delcourt - Pharmaciens inspecteurs de santé publique Pharmacien conseil de l'Assurance Maladie - Président du Conseil régional de
l'Ordre
CM : 50 h
TD : 0h
TP : 0h
Total : 50 h
DROIT PHARMACEUTIQUE OFFICINAL (50 h CM)
PARTIE I : Le statut de l’officine pharmaceutique (11 h CM)
I.
L’entreprise
•
La répartition démo-géographique des officines
•
Conditions de création, de transfert et de regroupement des officines
•
L’exercice en société ou en indivision
II. Les personnes
•
Les pharmaciens titulaires
•
Les pharmaciens adjoints
•
Les préparateurs en pharmacie
•
Autres personnes exerçant dans la pharmacie
III. Les règles générales d’exploitation
•
Les obligations personnelles
•
Agencement, information et publicité
•
Conditions générales de délivrance des médicaments
•
Gardes et urgences
PARTIE II : L’activité de l’officine pharmaceutique (15 h CM)
I. Activités réservées, activités autorisées
•
Le champ d’activité professionnelle
•
Les différentes catégories de médicaments
•
Les médicaments, produits et objets à statut particulier
II. Approvisionnement, détention et dispensation des médicaments
•
Approvisionnement et détention et élimination
•
Dispensation du médicament
- sans ordonnance
- via internet
- contrôle et exécution de l’ordonnance
•
Usage professionnel et usage non thérapeutique
III. Prix et prise en charge des prestations pharmaceutiques
•
Les prix à l’officine
•
La prise en charge des prestations pharmaceutiques
•
La convention pharmaceutique
ILLUSTRATIONS (8 h CM + 11 h exposés étudiants)
I. Interventions : Pharmaciens inspecteurs de santé publique (5 h) - Pharmacien conseil de l'Assurance Maladie
(2 h) - Président du Conseil régional de l'Ordre (1 h)
II. Exposés : Etude de cas - Analyse de jurisprudence - Dossiers d’actualité (groupes de 3 étudiants : 11 h)
DROIT DU TRAVAIL (5 h CM)
I. Sources du droit du travail – Cadre administratif et réglementaire – Convention collective
II. Recrutement – Exécution du contrat de travail – Droit à la formation
III. Rupture du contrat de travail
- 41 -
UE 9.3 COMPTABILITE, GESTION, MANAGEMENT A L’OFFICINE
Responsable :
B Sallerin
Autres intervenants : F Martin, J Lhours
CM : 35 h
TD : 5 h (x 2)
TP : h
Total : 40h
COURS MAGISTRAUX
1-Bases de la comptabilité : bilan, compte de résultats, marge, excédent brut d’exploitation : 8 heures
2- Gestion prévisionnelle : tableaux de bord, ratios : 3 heures
3- Gestion au quotidien : rentabilité d'une officine/trésorerie, indicateurs : 2 heures
4- Politique d’achat et de prix : 3 heures
5- Management : connaître les principales techniques d'animation d'une équipe, appliquer les directives
afférentes au DPC, planifier/optimiser l'organisation de l'activité officinale : 10 heures
6- Achat de l’officine : 2 heures
7- Merchandising : 6 heures
8- Vente conseil : 3 heures
TRAVAUX DIRIGES :
-
Merchandising : 3 heures (mise en situation dans l’officine expérimentale).
Achat de l’officine : 2 heures
- 42 -
Semestre 9 (S9)
Parcours Internat
UE 9.1 INTERNAT COMPRENANT L’UE CHOIX LIBRE INTERNAT DFA2-S9
Responsables :
S. Chapuy-Regaud
A. Roussin
ECTS 15
Autres intervenants : B Juillard-Condat, A. Roussin, P. Cestac, S. Chapuy-Regaud,
C. Roques, A. Fernandez-Vidal, E. Chatelut, B. Sallerin, P. Verhaeghe, F. Puisset, C.
Pasquier, P. Gandia-Mailly, F. Fallone, S. El Hagé, G. Baziard, K. Reybier, M. WhiteKoning, A. Olichon, E. Jouanjus, S. Séronie-Vivien, C. Rouzaud-Laborde, L. Rouch.
Calendrier 2015-16
- Mise en ligne des QCM, exercices et dossiers sur Moodle dès juillet 2015
- Calendrier des enseignements présentiels :
septembre-octobre 2015
- MCC : concours blanc vers le 3 novembre
- Epreuve nationale : décembre 2015
CM : 59h
TD Moodle : 51h (x 1) TP : 0
Total : 110 h
- Santé Publique et
environnement
8h
6,5
14,5h
- Microbiologie
7h
21h
28h
- Médicament
(pharmacologie,
chimie thérapeutique
et pharmacie clinique)
25,5 h
15,5h
41h
- Dossiers cliniques
polyvalents
4h
-Exercices (chimie
organique et
analytique, statistiques
et enzymologie)
12h
4h
16h
-Toxicologie
2,5h
4h
6,5h
4h
Objectifs :
Compléter les enseignements des 4 premières années, dans l’objectif de préparer les étudiants au concours de
l’Internat en Pharmacie qui se déroule en M2.
QCM et d’exercices, dont une partie en ligne sous forme de TD Moodle, avec des réponses données pour
chaque item. Ces TD en ligne constituent une banque de QCM pour permettre aux étudiants de vérifier leurs
connaissances, se préparer aux TD présentiels et puis de s’entrainer aux concours blancs et de l’internat de
façon autonome. L’accent est mis en M2 sur l’entrainement aux exercices de l’internat.
- 43 -
A- Section III : Santé publique et Environnement
III-1. Surveillance sanitaire et vigilances : définition, objectifs et organisation
III-2. Prévention et promotion de la santé
III3 – Politique vaccinale : élaboration, recommandations et évaluation
III-6. Médicaments et dispositifs médicaux : définitions, statuts et aspects socio-économiques à l'hôpital
III-7. Etablissements de santé, structures de tutelle, pharmacies à usage intérieur
III-8. Droit des patients
B Juillard-Condat: 2h présentiel + 5h TD Moodle
III-4. Conduites addictives : prévention et prise en charge
III-16. Toxicomanies : opiacés, LSD, cocaïne amphétaminiques, cannabis (Traitement de la dépendance aux
opiacés)
A. Roussin 0,5h TD Moodle
III- 5. Méthodologie épidémiologique
E. Jouanjus 6h exercices en présentiel
- Epidémiologie descriptive : objectifs, enquêtes, indicateurs
- Epidémiologie étiologique : objectifs, enquêtes, indicateurs
- Epidémiologie évaluative et dépistage
III- 9. Risque iatrogène. Risque nosocomial
. Erreurs de médication et évènements iatrogènes évitables
. Risque nosocomial
P. Cestac
S. Chapuy
0,5h TD Moodle
III-10. Risques sanitaires liés aux caractéristiques physico-chimiques et microbiologiques des eaux
C. Roques
A Fernandez-Vidal
0,5h TD Moodle
B- section IV : Eléments de sémiologie et de pathologie, biologie
appliquée à la clinique
IV1 à 9 et V23 à 32 et V57S. Chapuy 20h de TD Moodle (entraînement aux dossiers
biocliniques et thérapeutiques) + 6h de présentiel (dont 2h de chimie thérapeutique, P. Verhaeghe
(bétalactames et fluoroquinolones))
IV10 – Principe de la détermination de la sensibilité et de la résistance des bactéries et des virus aux
agents anti-infectieux : révisions sous forme de TD moodle 1h
IV11 – Mécanismes de résistance aux agents anti-infectieux. Infections nosocomiales, germes
multirésistants : 1 heure de présentiel
- 44 -
C- Section V- Sciences du médicament
V-4. Devenir du médicament dans l’organisme
E. Chatelut
Exercices TD Moodle 3h
Présentiel 9h
1. Principales étapes : résorption, distribution, biotransformation, excrétion.
2. Facteurs influençant le sort des principes actifs : facteurs physiologiques, états pathologiques,
xénobiotiques associés.
3. Biodisponibilité : définition, principe des méthodes d'étude et facteurs de variation.
4. Principaux paramètres pharmacocinétiques.
- Mécanismes et modalités d'action des médicaments
A. Roussin
Exercices et QCM : Présentiel 2h
V-5. Cibles des médicaments, caractéristiques des liaisons aux récepteurs, méthodes d'études
V- 6. Courbe effet-dose, dose efficace 50, notion de marge thérapeutique
V7-V11 - Neurologie et Psychiatrie
* Pharmacologie
A. Roussin QCM Présentiel 2h et TD Moodle 1h
-Anti-épileptiques, antiparkinsoniens, anti-Alzheimer
- Antipsychotiques
- Anxiolytiques et médicaments des troubles du sommeil
- Antidépresseurs. Normothymiques
* Stratégies de traitement
- Anti-Alzheimer, antiparkinsoniens, sclérose en plaques : Bases physiopathologiques, principaux signes
cliniques, bases du diagnostic biologique.
Dossiers biologiques et thérapeutiques P. Cestac TD Moodle 1h présentiel 1h
- Antalgiques, anti-migraineux et anti-épileptiques
Dossiers thérapeutiques B. Sallerin TD Moodle 1h présentiel 1h
V-12----V-18 : Cardiovasculaire
* Relations structure-activité et pharmacologie
(IEC et bétabloquants)
* Stratégies de traitement : dossiers thérapeutiques,
12. Médicaments de l’insuffisance cardiaque.
13. Anti-angoreux.
14. Antihypertenseurs.
15. Diurétiques.
18. Médicaments des troubles du rythme cardiaque.
41. Normolipémiants.
- 45 -
P. Verhaeghe
présentiel 2h
B.Sallerin /F. Puisset TD Moodle 1h
présentiel 1h
V- Cancérologie :
Dossiers biologiques et thérapeutiques
F. Puisset TD Moodle 2h
présentiel 2h
V16-22 et V26-43 Autres classes pharmacologiques
16. Médicaments des troubles de l'hémostase : anticoagulants, anti-agrégants plaquettaires, thrombolytiques :
A. Roussin TD Moodle 1h présentiel 0,5h
17. Solutés de remplissage vasculaire : Cours et QCMs,
P. Cestac 1h
19. Anti-asthmatiques et anti-allergiques : dossiers thérapeutiques,
B. Sallerin TD moodle 0,5h présentiel 0,5h
20. Anti-inflammatoires : QCMs,
A. Roussin TD moodle 0,5h présentiel 0,5h
21. Médicaments de la goutte : QCMs,
B. Sallerin TD moodle 0,5h
22. Antidiabétiques : antidiabétiques oraux et insulines : dossiers thérapeutiques,
B. Sallerin TD moodle 1h présentiel 1h
36. Médicaments de l’ulcère gastro-duodénal : dossiers thérapeutiques,
B. Sallerin TD moodle 1h présentiel 1h
38. Immunosuppresseurs : QCMs et dossiers thérapeutiques
P. Gandia
TD moodle 0,5h présentiel 1h
39. Anti-cytokines : QCMs et dossiers thérapeutiques
P. Gandia TD moodle 0,5h
40. Médicaments des dysfonctionnements thyroïdiens : dossiers thérapeutiques
B. Sallerin TD moodle 0,5h présentiel 0,5h
43. Médicaments de l’ostéoporose : dossiers thérapeutiques, B. Sallerin TD moodle 0,5h présentiel 0,5h
C. Dossiers cliniques polyvalents
C. Pasquier 4h
D. Exercices : chimie organique et analytique, statistiques et
enzymologie
- Chimie organique
- Chimie analytique
- Statistiques
- Enzymologie
S. El Hage/G Baziard 3h présentiel + 1h TD Moodle
K. Reybier 3h présentiel + 1h TD Moodle
M. White-Koning 3h présentiel + 1h TD Moodle
A. Olichon 2,5h présentiel et 1,5h Moodle
E. Toxicologie : 6h30
Présentiel:
- cas cliniques Toxicomanies (2h) enseignants de toxicologie
- cas cliniques Médicaments (3h) enseignants de toxicologie
TD Moodle :
- cas cliniques toxiques (Internat : III-11, -12, -14, -15) (1h30) enseignants de toxicologie
- 46 -
Commun aux 3 parcours
UE DOSSIERS PATIENTS
Responsables :
B Sallerin
F Puisset
Intervenants : P Cestac, C Laborde, L Rouch
CM :
TP :
TD : 56 h (x 2)
Total : 56 h
Les étudiants doivent suivre 28 séances de TD de 2h. Cet enseignement est en lien direct avec les
stages hospitaliers.
Les étudiants présentent des dossiers cliniques qu’ils ont récupérés dans leur stage hospitalier. Le
plan de présentation du dossier sera sur Moodle.
Contrôle terminal. Il s’agit d’une épreuve orale, sous la forme d’un cas clinique portant sur les
thématiques vues en TD.
Le jury est composé d’au moins 2 enseignants ayant participé à l’enseignement en cours d’année.
UE PRISES DE FONCTIONS HOSPITALIERES
Responsable :
B Juillard-Condat
Autres intervenants : A Roussin, B Sallerin, P Cestac, M Tafani
CM : 15h
TD : h
TP :
Total : 15 h
I.
Cadre juridique et économique des établissements de santé (4h) – B Juillard-Condat
A. Statuts et gouvernance des établissements de santé (1h)
B. Structures de tutelle des établissements de santé (1h)
C. Financement des établissements de santé (2h)
II.
Médicaments et dispositifs médicaux dans les établissements de santé (8h) – B JuillardCondat / Mathieu Tafani
A. Définitions et statuts (1h – BJC)
B. Médicaments radio pharmaceutiques (4h – MT)
C. Politique du médicament : PUI, COMEDIMS, SMQ, contrat de bon usage (3h - BJC)
III.
Lieux de stage en France et à l’étranger (3h) – Anne Roussin, Brigitte Sallerin, Philippe
Cestac
- 47 -
Semestre 10 (S10)
Parcours Industrie
UE 10.2 ANGLAIS
Responsable :
S. Denève
Enseignants : Département Langues et Gestion
CM : -
TD : 20 h (x 6)
TP :
-
Total : 20 h
Objectif :
Préparer les étudiants au TOEIC et à l’entretien d’embauche en anglais, ainsi qu’à d’autres situations
professionnelles où ils auront besoin de comprendre l’anglais oral ou écrit et d’interagir dans cette langue.
La présence aux séances de travaux dirigés d’anglais est obligatoire.
La note de contrôle continu (CC) est la moyenne d’une note d’écrit (coef 1) et d’une note d’oral (coef 1).
- 48 -
UE 10.3 RECHERCHE ET DEVELOPPEMENT EN PHARMACOLOGIE
Responsable :
J-E Gairin
Autres intervenants : Jean Edouard Gairin, Anne Roussin, Georges Houin,
Nicolas Delcourt, +extérieurs fac + industriels du médicament
CM : 32 h
TD : 2 h (x 1)
TP : 26 h
Total : 60 h
COURS :
1) L’expérimentation en recherche pharmacologique : 4 h (J.E. GAIRIN)
- L’évolution et l’innovation technologique en recherche pharmacologique.
- La communication scientifique (critères éthiques, financements et conflits d’intérêt)
2) La recherche pharmacologique préclinique : 16 h (J.E. GAIRIN, N. DELCOURT, L. VERRET, P.
MERCIER, industriels du médicament)
- Nouveaux concepts et nouvelles approches dans la recherche et la découverte de
médicaments ou candidats médicaments : 4h (J.E. GAIRIN)
- Identification de bio marqueurs en Oncologie : 2h (N. DELCOURT)
- Expérimentation animale : transgénèse chez la souris : 2h (P. MERCIER)
- Apport de la transgénèse en Neuropharmacologie expérimentale : 2h (L. VERRET)
- Développement préclinique des médicaments : 6h (intervenants industriels : laboratoires
Pierre Fabre, Urosphere, …)
3) Méthodologies des essais cliniques : 12 h (G. HOUIN)
- Introduction aux essais thérapeutiques.
TRAVAUX DIRIGES :
- Conception et rédaction d’un protocole d’essai thérapeutique : 2 h (G. HOUIN)
TRAVAUX PRATIQUES :
- Analyse critique et présentation de publications scientifiques : 26 h (J.E. GAIRIN, A.
ROUSSIN)
- 49 -
UE 10.3 : PRODUCTION ET VALORISATION INDUSTRIELLES
Responsables :
S Cazalbou
S Girod-Fullana
Intervenants : F. BROUILLET, S. CAZALBOU, S. GIROD FULLANA, N.
DELCOURT, I. LAJOIE-MAZENC, C. ROQUES, A. TOURRETTE,
INTERVENANTS EXTERIEURS INDUSTRIELS
CM : 27 h
TD : 21 h (x 1)
TP : 12 h
Total : 60 h
Effectif étudiants : 12 min – 16 max
Formation pratique des étudiants se destinant à l’industrie du médicament ou du dispositif médical,
pour des postes en production, développement ou qualité (assurance et contrôle).
COURS :
Production et valorisation du médicament :
Les différentes formes galéniques et procédés industriels (16h) : les différentes étapes de fabrication et
de conditionnement, les équipements de production industriels associés, les paramètres et points
critiques.
Retour d’expérience d’industriels (lean, suivi de lots, logistique…) (3h) (Intervenants extérieurs)
Production de biomédicaments (1h)
Production et valorisation du Dispositif médical (4h) (A. Tourrette + intervenants):
Introduction à l’industrie du DM
La gestion de la production (de la fabrication au conditionnement jusqu’à la valorisation). (Intervenants
extérieurs)
Assurance et contrôle qualité (3h) (C. Roques) :
Assurance qualité et amélioration continue.
La traçabilité de la production, notion de lot – contrôle qualité
La qualification des équipements et la validation de procédés
(Participation d’intervenants extérieurs industriels)
TRAVAUX DIRIGES
Projet tuteuré en petits groupes sur une problématique industrielle en lien avec les formes solides,
liquides, semi-solides, dispositifs médicaux (5h).
Assurance qualité et contrôle qualité (12h) (C. Roques)
Qualification des équipements et la validation de procédés
Visite de site (4h)
TRAVAUX PRATIQUES (12h)
Fabrication et contrôle des formes médicamenteuses. Mise en place des méthodes et des procédés de
fabrication : matériels, optimisation des procédés…
Les TP étant réalisés sur des appareils et dans des salles dédiées à la recherche, ils devront être
réalisés par demi-séries dans deux salles différentes (2 enseignants/12 étudiants).
- 50 -
Semestre 10 (S10)
Parcours Officine
UE 10.2 DISPENSATION DU MEDICAMENT ET CONSEILS
Responsables :
P Gandia
C Muller
Autres intervenants : Boutet E., Cestac Ph., Chatelut E., Fabre N., Gairin J-E.,
Gandia P., Houin G., Laborde C., Muller C., Puisset F., Roques C., Rouch L.,
Roussin A., Salles B., Sallerin B.Lasseuguette O., Pujol R., Pomies P., Tellez
S., Caussignac H., Ballorini M. + médecins spécialistes
CM : 54h
TD : 19h (x 2)
TP : 19h
(1/2 série)
Total : 92h
PROGRAMME :
I. Homéopathie (N. Fabre) : 10 h CM


1-Les bases de l’homéopathie (1 h)
Historique : Hahnemann
Les grands principes de l’homéopathie (similitude, infinitésimalité des doses, globalité)



2-Le médicament homéopathique (2 h)
Matières premières, Souches homéopathiques, Teinture Mère, Excipients
Techniques de fabrication
Législation (spécialités, spécialités à nom commun, préparations magistrales)






3-La consultation homéopathique (2 h)
Le médecin homéopathe
Les constitutions
Les tempéraments
Les diathèses
Les modalités
Règles de posologie

4-L’ordonnance homéopathique (1 h)
Techniques de prescription (unicistes, pluralistes, complexistes)

5-Les remèdes homéopathiques (1 h)
Polychrestes végétaux, minéraux et animaux.
6-Les interventions extérieures (3 h)
Séminaire d’un médecin homéopathe ou d’un médecin généraliste pratiquant l’homéopathie (3h CM)
II. Conseiller le patient pour un bon usage des médicaments et préparations : 12h CM + 10 TD + 18 h TP
Cette partie sera réalisée sous forme de CM (1,5h) + TP (1h) pour 8 thèmes (affichés en gras italique)
- 51 -
tandis que pour les 10 autres thèmes, l’enseignement sera uniquement sous forme de TD ou TP (TP si
présence d’un officinal en plus de l’universitaire).
Les étudiants seront amenés à participer par la biais d’exposés bibliographiques (correspondant à un volume de
travail personnel de 7 heures par exposé). A l’heure actuelle, il est prévu 1 seul exposé par étudiant. En effet,
chaque étudiant devra présenter un exposé noté sur un médicament ou une ordonnance dans le cadre d’ateliers
à thème animés par un enseignant et un officinal. A partir d’une analyse critique de sources de données,
l’étudiant présentera :
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Le mécanisme d’action du médicament rendant compte des effets recherchés et indésirables
Le(s) paramètre(s) pharmacocinétique(s) important(s) à souligner
Sa place dans la stratégie de traitement pharmacologique de la maladie
Les incompatibilités médicamenteuses
Ses règles de prescription et de délivrance
Le plan de prise et le conseil sur le traitement (observance, conservation, reconstitution…)
Les thèmes proposés sont les suivants :
 Interactions médicamenteuses : approche allopathique (G. Houin) : 1h TD
 Interactions médicamenteuses : approche homéopathique (N. Fabre) : 1h TD
 Pharmacovigilance (A. Roussin – O. Lasseuguette) : 2h TP
 Chimiothérapie anticancéreuse (E. Chatelut) : 2h TD
 Médicaments pédiatriques (A. Roussin - O. Lasseuguette) : 2h TP
 Médicaments aux effets opposés (A. Roussin – R. Pujol) : 2h TP
 Les traitements de la contraception (S. Tellez) : 2h TD
 Vieillissement cérébral et mémoire (S Tellez) : 2h TD
 Pré et probiotiques à l’officine/Conseils associés (P. Pomies) : 2h TD
 Approvisionnement et référencement des médicaments homéopathiques (N. Fabre - O. Lasseuguette) :
2h TP
 Composition d’une trousse médicamenteuse lors d’un voyage (A. Roussin- S. Tellez) : 2h TP
 Transplantation et Traitements immunosuppresseurs : 1,5h CM (P. Gandia) + 1h TP (P. Gandia - O.
Lasseuguette)
 Médicaments de la Ménopause: 1,5h CM (P. Gandia) + 1h TP (P. Gandia – S. Tellez)
 Médicaments et grossesse (approche allopathique et homéopathique): 1,5h CM (P. Gandia + N. Fabre) +
1h TP (P. Gandia + N. Fabre)
 Médicaments et allaitement (approche allopathique et approche homéopathique): 1,5h CM (P. Gandia +
N. Fabre) + 1h TP (P. Gandia + N. Fabre)
 Sujet insuffisant rénal et sujet dialysé : 1,5h CM (P. Gandia) + 1h TP (P. Gandia - O. Lasseuguette)
 Médicaments du sommeil et du stress (approche allopathique et homéopathique): 1,5h CM (N. Fabre –
S. Tellez) + 1h TP (N. Fabre – S. Tellez)
 Heure de prise des médicaments : 1,5h CM (P. Gandia) + 1h TP (P. Gandia – S. Tellez)
 Médicaments photosensibilisants : 1,5h CM (P. Gandia) + 1h TP (P. Gandia – S. Tellez)

III. Emettre et valider une opinion pharmaceutique (O. Lasseuguette) : 3h TD
Des mises en situation au sein de l’Officine Témoin seront proposées, à l’aide d’une vingtaine d’ordonnances
actualisées chaque année. La promotion sera subdivisée en groupes de 10 à 15 étudiants.
IV. Savoir proposer et échanger avec le prescripteur en vue d’une alternative thérapeutique et/ou une
adaptation posologique (B. Sallerin, F. Puisset, Ph. Cestac, L. Rouch) : 4 h CM
V. Soins pharmaceutiques : automédication, auto-prescription, médicaments de prescription facultative,
conseils
Nous nous proposons de dégager dans les items traités environ 10 à 15 items précis qui seront donnés aux
étudiants au début de cette UE. Chaque groupe d’étudiants (2/groupe) (travail personnel estimé à 4-5h) sera
chargé de rédiger une fiche conseil synthétique selon le déroulement de l’entretien à l’officine avec le patient et
selon un schéma identique :
- Plainte
- Questions à poser (en y incluant les réponses attendues permettant de différencier les états pathologiques)
- Eléments-clés devant conduire à proposer une prise en charge médicalisée (avec notions ou non d’urgence)
- Traitements à l’officine et conseils associés.
- 52 -
Une fiche modèle sera rédigée C. Muller et présentée aux étudiants. Chaque groupe d’étudiants devra rendre sa
fiche aux enseignants responsables une semaine avant la fin de l’UE (retour en .ppt par courrier électronique).
Ces fiches, après évaluation par les enseignants, seront présentées et critiquées au cours des TD interactifs (Cf
Mise en situation pratique).
1- Conseil à l’officine en pathologie humaine (28 h CM)
Enseignants : E. Boutet, C. Muller, C. Roques + intervenants extérieurs [médecins, pharmaciens
d’officine])
a- Situations pathologiques, orientation du patient et délivrance éventuelle
Pour les pathologies principales, ce conseil sera orienté du point de vue de l’allopathie, mais aussi de
l’homéopathie sous la forme d’interventions ciblées.
Signes généraux (3h CM):
 asthénie, anorexie, amaigrissement (1h30)
 fièvre (1h30)
Petite traumatologie : contusions, plaies et brûlures, antiseptiques (3h CM)
Lombalgies, Cervicalgies, douleurs articulaires chroniques (2h CM)
Ophtalmologie (2h CM)
Œil rouge, œil larmoyant, corps étranger, pathologies de la paupière, allergies
Participation d’un médecin ophtalmologiste pour l’aide à l’orientation diagnostique et la délivrance
éventuelle







Gastro-entérologie (9h CM)
Vomissements, gastralgies, reflux gastro-oesophagien (2h)
Constipation, Troubles Fonctionnels intestinaux (3h)
Diarrhées Aiguës (1h)
Pathologies de l’anus et du rectum (prurit anal, hémorroÏdes, autres) (3h)
Participation d’un médecin gastro-entérologue pour l’aide à l’orientation diagnostique et la délivrance
éventuelle
ORL, Pneumologie (5h CM)
Pathologies hivernales (rhinites infectieuses, angines, syndrome pseudo-grippal, grippe), toux (2h)
Manifestations respiratoires allergiques, rhinite allergique (2h)
Pathologies de l’oreille (1h)
Participation d’un médecin ORL pour l’aide à l’orientation diagnostique et la délivrance éventuelle
Contactologie (2h)
b. Pathologies courantes en pédiatrie (2h CM)
2-Mise en situation : Cas de comptoir et présentation des fiches par les étudiants (ED interactif) 3 h x 2
de TD
L’ensemble des maladies présentées fera l’objet d’une simulation de CAT, à partir de questions simples,
rapportées de l’officine. Au cours de ces ED, à fin de chaque cas, les étudiants présenteront les fiches
préparées en groupe de 4 (2 étudiants de chaque groupe ayant préparé les fiches seront présents dans chaque
demi-série)
VI.Test de Diagnostic Rapide à l’Officine : 1h TP (M. BALLORINI ou H. CAUSSIGNAC et P. GANDIA)
o
Contexte de mise en place du TDR à l’Officine
- 53 -
o
o
o
o
Description et réalisation du TDR et son interprétation
Présentation du support pédagogique « AnginET » associé au TDR
Modalités de prise en charge du patient en fonction du résultat
1. résultat positif : courrier adressé au clinicien
2. résultat négatif : traitement symptomatique et conseils
Formation de l’équipe officinale au TDR
- 54 -
Semestre 10 (S10)
Parcours Internat
UE 10.1 VIEILLISSEMENT ET SYNDROME DE FRAGILITÉ
Responsables :
Autres intervenants : V. Douin-Echinard, C. Cool, L. Rouch, F. Puisset, S. Guyonnet, P.
S. Doisneau-Sixou et Cestac, D. Cussac, S. Doisneau-Sixou
P. Cestac
CM : 11 h
TD : 3 h (x1)
TP : Total : 14 h
Cet enseignement a pour objectif de sensibiliser les futurs pharmaciens hospitaliers à la problématique du
vieillissement de la population. Connaître les caractéristiques du vieillissement et du syndrome de fragilité, les
outils et structures mis en place à l’hôpital, devraient leur permettre de mieux prendre en charge leurs patients
âgés. L’objectif d’assurer un vieillissement en bonne santé de la population et leur participation active dans la
prévention des pathologies associées au vieillissement, hormis une obligation morale et déontologique, sont
retrouvés dans les priorités de santé publique de l’état, des collectivités territoriales et des agences régionales
de santé.
COURS : 11 h
- Epidémiologie, prises en charge sociale et à l'hôpital, notion de réseaux 1h
- Caractéristiques physiologiques du vieillissement (troubles du sommeil, sarcopénie, incontinence, …) 4h
- Caractéristiques biologiques du vieillissement 1h
- Caractéristiques pharmacologiques du vieillissement 1h
- Syndrome de la fragilité 2h
. Définition et détection de la fragilité
. Outils (évaluations gérontologiques et médicaments inappropriés)
. Plate-forme et équipes pluri-disciplinaires
- Prévention - Intervention multi-domaines 2h
. Exercice physique
. Stimulation cognitive
. Nutrition et apports vitaminiques
. Plan de prévention de la fragilité
TRAVAUX DIRIGES : 3h (nombre de séries : fx (promotion))
2 séances de TD :
.Caractérisation et critères d’évaluation de la fragilité des personnes âgées (clinique, biologique,
environnementaux...), dossier patient d’un sujet fragile.
. Ordonnances et dossiers patients de sujets âges avec pathologies.
- 55 -
UE 10.2 QUALITE
Responsable :
S. Chapuy-Regaud
Autres intervenants : B. Julliard-Condat, S. Perriat, F. Puisset, C. RouzeauLaborde, L. Rouch, S. Séronie-Vivien
CM : 10 h
TD : TP : Total : 10 h
Contexte – Objectifs
- Préparation à la prise de fonction d’interne
- Introduction aux normes et aux règles de bonnes pratiques qui encadrent l’assurance qualité en pharmacie
hospitalière et au laboratoire d’analyses de biologie médicale.
COURS : 10 h
I – Assurance qualité en pharmacie hospitalière
1. Référentiels qualité en pharmacie hospitalière
3h CM
2. Les bonnes pratiques de préparation pour la pharmacie hospitalière
2h CM
II – Assurance qualité en biologie médicale
1. Le processus analytique et l’organisation du laboratoire d’analyses de biologie médicale
1h CM
2. L’assurance qualité : référentiels, exigences de la démarche de certification
1h30 CM
3. Contrôles de qualité
1h30 CM
4. Validation des méthodes
1h CM
- 56 -
UE 10.3 LECTURE CRITIQUE D’ARTICLES DE RECHERCHE CLINIQUE
EN BIOLOGIE ET PHARMACOLOGIE EN ANGLAIS
Responsables :
A. Roussin
S. Doisneau-Sixou
Intervenants : A. Roussin, S. Chapuy-Regaud, S. Séronie-Vivien,
enseignants des services concernés
Intervenante anglais : E Hancock
CM : 0h
TD : 18h (anglais) (x 1 ou 2)
TP : 18h
(1/2 série)
…
Total : 36 h
Apprentissage de la méthodologie de la lecture critique d’articles appliqués aux activités hospitalières des
internes en pharmacie et maîtrise de l’anglais scientifique. Cet enseignement se caractérisera par :
. du travail personnel
. un enseignement d’anglais interactif
. combiné à un enseignement scientifique interactif qui impliquera des enseignants des trois thématiques
suivantes :
Biologie Clinique, Essais cliniques des médicaments et Pharmacoépidémiologie.
Enseignements : pour chaque étudiant, 6 séances de 6h
Déroulement :
Chaque étudiant effectuera 6 LCA selon l’organisation suivante :
Tous les étudiants sont présents à chacune des séances et les LCA sont réalisées par groupes d’étudiants :
Première séance :
3h
Lecture et compréhension des articles distribués avec l’aide d’un enseignant d’anglais, communication en
anglais
Deuxième séance :
3h
Lecture critique par remplissage d’une grille établie par les enseignants (une grille par thème)
Cette deuxième séance se décompose en :
- 1/2h de relecture de l’article par l’étudiant,
- 2,5h de remplissage de la grille, présentation et discussion.
Sont prévus, par étudiant :
3 LCA de biologie clinique chaque année (biochimie, bactério-virologie, hématologie ou parasitologie ou
immunologie)
1 LCA de biostatistiques, aspect mathématiques
1 LCA sur les essais cliniques des médicaments
1 LCA de pharmacoépidémiologie
- 57 -
UE 10.5 APPROFONDISSEMENT EN INFECTIOLOGIE
Responsables :
C Pasquier
A Valentin
Intervenants : A Valentin, C Pasquier, S Bertagnoli, C Roques, N Marty, C
Segons, M Grare, D Dubois, K Sauné, S Cassaing, J Fillaux, G Etienne, D
Vilette, A Berry, F Abravanel, A Bousquet-Melou
CM : 30h
TD :
TP : -
Total : 30h
Objectifs : faire le point des connaissances actuelles sur une grande thématique d’actualité en infectiologie
(bactériologie, parasitologie, virologie) lors d’une même séance grâce aux interventions d’hospitaliers, de
vétérinaires et de chercheurs toulousains. Douze sujets sont abordés.
Ces enseignements sont des compléments ou des approfondissements de ceux de la formation commune de
base dispensés en infectiologie au M1S1.
Les cours ont lieu les mardis et/ou les jeudis soirs de 19h à 21h30 sur la Faculté au cours du second semestre.
Les supports de cours sont disponibles sur Moodle.
-
Infections maternelles et fœtales
Biofilm et adhésion bactériennes
Infections nosocomiales
Tuberculose
Concept d’émergence d’un pathogène
La variabilité, une stratégie virale
Les infections à prions
Mécanismes de résistance aux anti-parasitaires et anti-mycosiques
Paludisme
Résistance aux antiviraux
Résistance aux antibactériens
Zoonoses
- 58 -
2,5 h
2,5 h
2,5 h
2,5 h
2,5 h
2,5 h
2,5 h
2,5 h
2,5 h
2,5 h
2,5 h
2,5 h
- 59 -
UE EN LIBRE CHOIX ACCESSIBLES EN DFASP
Les UE de M1 Recherche donnent l’équivalence d’une UE optionnelle.
Pour le parcours internat, l’UE en libre choix des DFA1 S8 et DFA2 S9 est intégrée au parcours et n’est
pas accessible aux étudiants des autres parcours. Dans ce parcours, les choix des UE optionnelles sont
libres uniquement en DFA1 S8 et DFA2 S9.
Les UE en libre choix ne sont ouvertes que s’il y a au moins 12 étudiants inscrits.
UE proposées par la Faculté accessibles en DFASP
CNU
CODE
APOGEE
Nombre
d’inscrits
/
parcours
UE
Semestre
Volumes horaires
CM
TD
TP
Total
S7
21
9
0
30
Internat
S8
-
-
30
30
Internat
S8
-
-
-
-
Internat
S9
-
-
-
-
Parcours internat
85
HMS707A7
Préparation à l’internat
999
HMS809ME
Préparation au C2i
niveau 2 métiers de la
santé
UE obligatoire Internat
(intégrée aux
enseignements du
parcours internat)
UE obligatoire Internat
(intégrée aux
enseignements du
parcours internat)
Internat
87
HMS809M1
87
HMN901M
999
HMN1064
Engagement étudiants
(max 12
au total)
S10
-
-
-
-
87
HMS809M8
Biologie et thérapeutique
des cancers
(max 40)
S10
30
0
0
30
S7
15
6
9
30
Parcours officine
Prise en charge de
l'allergie
(max 50)
87
HMS707A1
87
HMO9041
Maladies rares
(max 30)
S9
30
0
0
30
87
HMS809M8
Biologie et
thérapeutique des
cancers
(max 40)
S8
30
0
0
30
86
HMS809M3
Conseil en
cosmétologie en officine
(max 24)
S8
18
0
12
30
999
HMS809ME
Préparation au C2i
santé
S8
-
-
30
30
999
HMO9047
(max 12
au total)
S9
-
-
-
-
81
HMO9046
Conseils et prise en
charge du sportif à
l’officine
(max 60)
S9
20
10
0
30
- 60 -
86
86
HMO01031
HMS809M4
UE de réorientation vers
le parcours Officine
Matériel médical à
l'officine et conseils
associés
Officine
S10
30
Officine
(max 24)
S10
12
0
18
30
Parcours industrie
85
HMS707A2
Recherche de principes
actifs et métabolites en
milieux complexes
Industrie
(max 24)
S7
6
4
20
30
85
HMS707A3
UE fermée
pour
2016-2017
Expertise et validation
des formes
pharmaceutiques
Industrie
(max 14)
S7
9
0
21
30
86
HMS809M2
Physiologie médicale :
du fondamental au
clinique
Industrie
(max 16)
S8
13
8
9
30
85
HMS809AM
UE fermée
pour
2016-2017
Contrôle d’une forme
pharmaceutique
Industrie
(max 16)
S8
2
6
22
30
999
HMS809ME
Préparation au C2i
santé
Industrie
S8
-
-
30
30
87
HMS809M7
Approfondissement en
infectiologie
Industrie
(max 40)
S8
30
0
0
30
87
HMS809M8
Biologie et
thérapeutique des
cancers
Industrie
(max 40)
S8 et S10
30
0
0
30
87
HMS809MD
Maladies rares
Industrie
(max 30)
S9
30
0
0
30
999
HMI9035
(max 12
au total)
S9
-
-
-
-
85
HMI9031
Analyses physicochimiques dans le
développement de
médicaments
Industrie
(max 16)
S9
6
8
16
30
86
HMI1041
UE de réorientation vers
le parcours Industrie
Industrie
S10
30
999
HMI1042
UE projet professionnel
obligatoire
industrie
S10
30
Autres UE (contacter l’administration)
UE
d’enseignement
libre, réalisée à l’UPS
ou dans une autre
Université (après accord
du Doyen)
S7 – S8 –
S9 – S10
UE de M1 proposées par la Faculté (voir MCC et syllabus UE de M1)
- 61 -
≥ 30
UE PREPARATION A L’INTERNAT
Responsables :
S Séronie-Vivien
K Reybier
DFA1 S7
Autres intervenants : F Nepveu, S El Hage, G Baziard, C Bon, E Chatelut, S
Séronie-Vivien, M White-Koning, C Fontan
CM : 21h
TD : 7h Moodle (x 1)
2 h présentiels (x 1)
TP : -
Total : 30h
Objectifs : Compléter les enseignements en sciences fondamentales (chimie, bioanalyse, biophysique,
statistiques et pharmacocinétique) des trois premières années dans l’objectif de préparer les étudiants au
concours de l’Internat en Pharmacie qui se déroule en M2.
Etudiants concernés : Parcours Internat.
Inscriptions : pas de sélection.
QCM et d’exercices, dont un tiers sont en ligne sous forme de TD Moodle, avec des réponses données pour
chaque item. Ces TD en ligne constituent une banque de QCM pour permettre aux étudiants de vérifier leurs
connaissances, de se préparer aux TD présentiels et de s’entrainer au concours de l’internat de façon
autonome.
Programme et volumes horaires détaillés
- Chimie analytique (6h CM + 3h TD Moodle)
Karine Reybier / Françoise Nepveu
Karine Reybier (2h CM + 2h TD Moodle)
•
•
•
I, 1 : Méthodes de séparation fondées sur l’extraction (solide-liquide et liquide-liquide)
I, 3 : Spectrophotométrie d’absorption moléculaire UV-visible
I, 4 : Spectrofluorimétrie moléculaire
Françoise Nepveu (4h CM + 1h TD Moodle)
•
•
•
•
I, 2 : Spectrophotométries d’émission et d’absorption atomique
I, 5 : Méthodes chromatographiques: CPG, CL (exclusion-diffusion, échange d’ions, partage)
I, 6 : Méthodes électrophorétiques y compris les principes de détection
I, 7 : Méthodes redox électrochimiques d’analyse y compris les principes de détection : potentiométrie,
ampérométrie
- 62 -
- Chimie organique et chimie des solutions (4h CM + 2h TD Moodle)
S. El Hage (2h CM)
•
•
I, 9 : Analyse des composés chiraux
I, 10 : Principales propriétés structurales et physico-chimiques des fonctions organiques : alcool, phénol,
amine, thiol, aldéhyde, cétone et acide carboxylique.
G. Baziard (2h CM + 2h TD Moodle)
•
•
I, 12 : Les ions en solution : équilibre acide-base en solution aqueuse, pH, pK, solutions tampons
I, 13 : Protométrie en milieux non aqueux
- Biophysique (1,5h CM + 1h TD Moodle)
Cécile Bon
• I, 8 : Pression osmotique : osmolarité, osmolalité
• I, 11 : Rayons X et rayonnements émis par les principaux radio-isotopes utilisés in vivo et in vitro
- Bio-analyse (3,5h CM)
•
•
•
Sophie Séronie-Vivien
I, 14 : Critères de validité d’une méthode d’analyse
I, 15 : Méthodes utilisant la réaction antigène-anticorps
II, 7 : Mesures d’une activité enzymatique et applications (enzymologie clinique ; la préparation d’exercices sera
proposée par M. A.Olichon en DFA1 S8 et DFA2 S9)
- Statistiques (4h CM + 2h TD présentiels)
• I, 16 : Statistique descriptive
• I, 17 : Tests paramétriques de comparaison
• I, 18 : Tests de liaison
Mélanie White-Koning
- Pharmacocinétique (3h CM + 1h TD Moodle)
E. Chatelut
• V, 1 : Principales étapes : résorption, distribution, biotransformation, excrétion
• V, 2 : Facteurs influençant le sort des principes actifs : facteurs physiologiques, états pathologiques,
xénobiotiques associés
• V, 3 : Biodisponibilité : définition, principe des méthodes d’étude et facteurs de variation
V, 4 : Principaux paramètres pharmacocinétiques
Examen selon les modalités de l’internat : 3 exercices / 15 points, 15 QCM /5 points. Epreuve de QCM
corrigée selon les modalités de l’Internat
•
1 point si 5 items justes ; 0,5 point si 4 items justes ; 0,2 point si 3 items juste ; pas de point si <3 items
justes.
•
pas de points négatifs.
- 63 -
UE ENGAGEMENT ETUDIANT
Responsable : Doyen
CM : 0 h
Membres de la commission pédagogiques
(enseignants, pharmaciens, étudiants…)
Travaux personnels individuelsTD : 0 h
TP : 0h collectifs :
60 h/ étudiant / semestre
Objectifs pédagogiques
Développement de compétences personnelles et/ou professionnelles dans le cadre d’une fonction élective ou
d’une fonction associative bénévole dans la composante, l’université, la COMUE ou national ou ayant un lien
avec la profession de pharmacien ou la vie étudiante.
Sont exclus :
- Tutorat de PACES (voir UE investissement Tutorat)
- Pratique sportive (voir UE sport gérée par le SCUAPS)
Modalités d’accès à cette UE de Choix Libre
Les étudiants désirant une reconnaissance de leur investissement sous forme de cette UE pour leur DFASP2
doivent envoyer au format .pdf une synthèse de 10 pages maximum sur la réalisation du projet (rappel des
objectifs, éléments réalisés et non réalisés, compétences acquises ou non, selon le référentiel national*) auprès
du Doyen avant le 1er Juillet de leur DFASP1 (S8).
Le projet sera examiné par la Commission Pédagogique qui précisera si le projet permet ou non l’accès à l’UE.
Au maximum 12 étudiants par an pourront accéder à cette UE.
Modalités de Validation :
Pour validation, les étudiants dont les projets ont été retenus :
- Seront convoqués pour une soutenance orale. La Commission Pédagogique pourra demander des
modifications de fond et de forme avant la soutenance orale.
- Présenteront en octobre de leur DFASP2 (S9) un bilan de leur projet devant la commission pédagogique
en 10 min suivies de 10 min de discussion (support informatique nécessaire). Notation par les
enseignants présents.
- Dans le cas où l’étudiant a plusieurs mandats ou activités pouvant présente dans son projet plusieurs
Concernant le parcours Internat, les modalités restent inchangées, mais la note sera comptabilisée en tant
qu’UE de Libre Choix en DASP2 S10.
La Commission Pédagogique propose au Doyen la validation de l’UE.
L’UE validée est comptabilisée pour le DFASP2 S9. A défaut, l’étudiant choisit une autre UE choix libre au S9.
*Bénévolat : reconnaître les compétences, disponibles sur le site du Ministère de l’Education Nationale,
Jeunesse et Vie Associative
http://www.associations.gouv.fr/IMG/pdf/Portefeuille_competences_2011.pdf
- 64 -
UE PRISE EN CHARGE DE L'ALLERGIE
Responsable :
A Barre
H Benoist
Autres intervenants : A Didier et intervenants cliniciens (service de
Pneumologie et Allergologie, Hôpital Larrey), P A Apoil (Laboratoire
d’Immunologie, CHU Rangueil), C Colacios
CM : 15h
TD : 6 h (x 1)
TP : 9h
Total : 30h
Nombre d’étudiants: min 12, max 40
Permettre aux étudiants de faire le point sur l’allergie, au plan sociétal, clinique, diagnostic, thérapeutique et
fondamental. Aider le Pharmacien dans sa prise en charge du patient à l’officine.
COURS MAGISTRAUX 15h
L’allergie :
a) un problème de santé publique : réseau d’allergovigilance, calendrier pollinique
b) les allergènes : du fondamental à la clinique - 3h
Rappels : mécanismes immunologiques des allergies, la tolérance naturelle - 2h
Exploration de l’allergie en biologie clinique -1h 30
Prise en charge des allergies ORL et respiratoires (sinusites, rhinite, asthme, Alvéolites Allergiques
Extrinsèques) -2h
Prise en charge des allergies cutanées : eczéma atopique, de contact, urticaires - 1h30
Prise en charge des allergies alimentaires - 1h30
Prise en charge des manifestations anaphylactiques - 1h30
Exploration des allergies médicamenteuses - 1h
Nouvelles approches thérapeutiques - 1h
TRAVAUX DIRIGES/TRAVAUX PRATIQUES 15h (nombre de séries : X)
- Présentations orales en trinôme à partir de recherches bibliographiques autour des thèmes suivants (liste non
exhaustive, et susceptible d’évoluer d’une année à l’autre) - 6h
Construction d’outils d’information grand-public sur les allergies
Nouvelles approches thérapeutiques
Les allergènes alimentaires
Prise en charge de l’allergie et de l’asthme en milieu scolaire (PAI)
Tests diagnostiques
- Discussions autour de dossiers patients allergiques - 3h
- Cartographie épitopique d’un allergène végétal - 3h
- En fonction du nombre d’inscrits, un suivi de la pratique médicale dans un service d'allergologie (pédiatrie ou
dermatologie) pourra être organisé - 3h
- 65 -
UE RECHERCHE DE PRINCIPE ACTIFS ET METABOLITES EN MILIEUX
COMPLEXES (RPM2I)
Responsable :
J Bouajila
Autres intervenants : JP Souchard
CM :
6h
TD : 4h (x 1)
TP : 20h
Total : 30
Type d’enseignement : Fondamental et appliqué
Pré-orientation : Industrie et recherche
Effectif minimum : 12
Effectif maximum : 16
Programme :
IIIIIIIVVVI-
Recherche bibliographique ciblée : protocoles expérimentaux et chimiothèque d’un laboratoire
Méthodes d’extractions en milieu complexe
Méthodes analytiques rapides et efficaces pour l’identification structurale
Différentes procédures expérimentales (analyse directe ou isolement) d’identification et de quantification
des principes actifs et des métabolites
Etude pratique d’un cas réel d’extraction et d’identification d’un principe actif et de son métabolite.
Visite de laboratoire analytique équipé par les différentes méthodes modernes
- 66 -
UE EXPERTISE ET VALIDATION DES FORMES PHARMACEUTIQUES
Responsables :
S. Girod Fullana
S. Cazalbou
Autres intervenants : S. Girod Fullana, S. Cazalbou, F Brouillet, A Tourrette
CM : 9 h
TD : 0
TP : 21 h
Total : 30 h
UE fermée pour l’année universitaire 2016-2017 en raison de travaux en coque B.
COURS MAGISTRAUX
1) tests pharmacotechniques décrits dans la pharmacopée européenne
- formes sèches
-écoulements
- volume apparent
- distribution granulométrique par tamisage
- friabilité des comprimes non enrobes
- résistance a la rupture des comprimes
- uniformité des masses
- uniformité de teneur
- désagrégation des comprimes et des gelules
- humidité résiduelle
- dissolution
- formes semi-solides
- contrôles macroscopiques
- contrôles microscopiques
- analyses rhéologiques
- analyses texturométriques
- étude de dissolution du principe actif
Suppositoire et ovules
Point de fusion
Temps de désagrégation
Temps de ramollissement
Dureté
- formes liquides
- ph, résistivité, osmolarite, dosage
- FORMES TRANSDERMIQUES
- DOSAGE DU PRINCIPE ACTIF
- UNIFORMITE DE TENEUR
- ESSAI DE DISSOLUTION
ENSEIGNEMENTS PRATIQUES
REALISATION DES TESTS DECRITS DANS LA PHARMACOPEE EUROPENNE SUR TOUTES LES FORMES GALENIQUES
COMMERCIALISEES DANS LE DOMAINE PHARMACEUTIQUE
- 67 -
UE PHYSIOLOGIE MEDICALE : DU FONDAMENTAL AU CLINIQUE
Responsable :
Y. Sainte-Marie
Autres intervenants : V. Douin-Echinard, C. Cabou, D. Cussac, A. Parini +
chercheurs EPST
CM : 13 h TD : 8 h (x 1)
TP : 9h
Total : 30 h
Cet enseignement est une UE optionnelle recherche ayant pour but de permettre à des étudiants de notre
Faculté d’intégrer en parallèle des M1 puis M2 orientés vers le domaine de la recherche cardiovasculaire et les
carrières d’enseignant-chercheurs et chercheurs ultérieurement. En effet, l’offre pédagogique permet
d’appréhender des problématiques dans les domaines de la cancérologie ou de l’immunologie mais aucune
formation n’apporte les connaissances nécessaires à un cursus dans ce champ de recherches. Il est clair que la
recherche régionale s’oriente vers des pôles identifiés (Oncopole sur Langlade, neurologie sur Purpan) et que
notre Institut (I2MC, http://www.i2mc.inserm.fr) constitue le principal site concernant les pathologies
cardiovasculaires et métaboliques. L’objectif est donc de préparer nos étudiants à ces filières par des
enseignements présentant l’état de l’art sur des questions de physiopathologie cardiaque associé à une
immersion dans nos laboratoires de recherche
Afin de permettre le déroulement de cet enseignement dans de bonnes conditions, le nombre maximal
d’étudiants sera de 15 maximums avec une sélection sur la motivation et le projet professionnel si nécessaire.
COURS 13 h
- modélisation des principales pathologies cardiaques : apports des modèles animaux dans la compréhension
de la physiologie cardiaque (remodelage normal vs pathologique précoce ou tardif)
- nouveaux concepts dans la physiopathologie (signalisation, hormones, modifications de l’architecture tissulaire
et jonctionnelle, émergence des mécanismes de régénération tissulaire…)
- nouvelles approches thérapeutiques et techniques expérimentales disponibles.
TRAVAUX DIRIGES 8h (nombre de séries : 2, 4 séances de 2 h)
- une séance de TD avant chaque séance de TP durant laquelle les étudiants aborderont une problématique en
s’appuyant sur l’analyse de la littérature et définiront les stratégies expérimentales adaptées.
- une 4ème séance permettra de faire la synthèse (présentations orales) de l’ensemble des approches mises en
œuvre en TP.
TRAVAUX PRATIQUES 9h (nombre de séries : 3)
3 séances de travaux pratiques seront mises en œuvre pour explorer la physiologie cardiaque, vasculaire in vivo
et l’échelon cellulaire in vitro. Une partie de ces expériences se déroulera dans les laboratoires INSERM
associés à cet enseignement.
- 1er TP : 2 modèles d'insuffisance cardiaque les plus couramment utilisés en recherche par les
laboratoires au niveau international et leur exploration seront présentés : un modèle d'infarctus du myocarde par
ligature de l'artère coronaire gauche antérieure et un modèle de surcharge de pression par constriction de l'aorte
thoracique. Chacun de ces modèles sera associé à une technique d'exploration fonctionnelle permettant leur
validation. L'électrocardiogramme et l'échocardiographie permettront de valider la présence d'un infarctus
(respectivement, onde Q, sous décalage ST et akinésie de la paroi antérieure). La mesure de pression artérielle
par cathétérisme de la carotide droite permettra de valider le modèle de surcharge de pression (P>140 mm Hg).
- 68 -
- 2ème TP : L’objectif sera de faire le lien entre régulation centrale et effet périphérique (fonction
vasculaire) par des épreuves de perfusions de donneurs de NO chez la souris éveillée. Un donneur de NO sera
injecté par voie systémique ou intracérébrale et la réponse vasomotrice sera mesurée en temps réel chez
l’animal éveillé de même que le rythme cardiaque (baroréflexe). Ainsi, sera réalisée une chirurgie vasculaire
(pose d’un cathéter intraveineux (artère fémorale) ; pose de la sonde à ultrasons de manière à mesurer le débit
sanguin et le rythme cardiaque chez les animaux éveillés) et une chirurgie stéréotaxique (implantation d’un
cathéter dans le ventricule cérébral).
- 3ème TP : Des digestions de cœur permettront l’isolement et la mise en culture de
cardiomyocytes sur lesquels des expériences d’immunofluorescence seront réalisées. De même, des
expériences d’immunohistochimie sur coupes de cœur seront conduites.
- 69 -
UE CONSEIL EN COSMETOLOGIE EN OFFICINE
Responsables :
M. BROUILLET Fabien
Mme GIROD-FULLANA Sophie
Intervenants : Mmes et Mrs, BROUILLET, CABOU, CUSSAC,
FABRE, VANSTEELANDT, GIROD-FULLANA + intervenants
extérieurs : fournisseurs de matières premières et PME régionales
formulant des cosmétiques
CM : 18 h
TD : 0 h
TP : 12 h
Total : 30 h
COURS :
1)
HYGIENE ET SOIN DE LA PEAU (6h)
Activité conseil
2)
FORMULATION COSMETIQUE ET DERMOPHARMACEUTIQUE
A -PHYTO-COSMETOLOGIE : LES MATIERES PREMIERES A BASE DE PLANTES (6h)
Intervenants industrie cosmétique R&D phytofilière et marketing-commercial-vente (Furterer, Laroche
Posay, Avene,...)
Huiles grasses végétales et cosmétiques
Huiles essentielles en cosmétologie
Groupes chimiques naturels et cosmétiques
Principales plantes utilisées en cosmétique
BCONSEIL EN COSMETOLOGIE A L OFFICINE (6h)
Objectifs : être capable de répondre aux questions de comptoir :
- Caractéristiques des formulations adaptées aux différents types de peaux
- Sécurité des additifs (conservateurs et autres additifs d’actualités),
- Les labels qualité en cosmétique : bio, écocert…
TRAVAUX PRATIQUES :
- TP MATIERES PREMIERES VEGETALES (6h)
- TP FORMULATIONS COSMETIQUE (6h)
NOMBRE d'ETUDIANTS :
Minimum : 12
Maximum : 24
MODE de SELECTION :
Ordre d’inscription
- 70 -
UE DECOUVERTE DE LA VIE PROFESSIONNELLE AU SEIN DE L’OFFICINE
EXPERIMENTALE
Responsables :
B Sallerin
P Gandia
Autres intervenants : C Laborde, L Rouch, P Cestac, F Puisset, P Verhaeghe,
A Roussin, N Amouroux, O Lasseuguette, E Guiral, UTIP
CM : 3h
TD : 12h (x 1)
TP : 15h (x2)
Total : 30h
PERIODE D’ENSEIGNEMENT :
Cette UE est destinée aux étudiants de 6ème année filière OFFICINE.
Les cours se dérouleront 1 jour (matin + après-midi) par semaine (à définir en fonction des autres UE
obligatoires) entre Septembre et Décembre.
PROGRAMME :
PRESENCE OBLIGATOIRE A TOUS LES ENSEIGNEMENTS
I.
Mise en place et réalisation d’interventions extérieures (10h TD)
Les étudiants devront organiser la mise en place de séances assurées par des laboratoires pharmaceutiques
(liste non exhaustive : Boiron, Pierre Fabre…).
Au total, 10 séances devront être organisées (un carnet d’adresses de laboratoires Pharmaceutiques a été
établi ces dernières années et reste ouvert pour l’intégration de nouveaux contact).
Les étudiants seront regroupés en binôme ou trinôme (selon le nombre d’inscrits).
Chaque séance organisée correspondra à 1h TD (1h de préparation pour le binôme/trinôme ; la durée de la
prestation assurée par l’intervenant extérieur ne sera pas comptabilisée puisque réalisée à titre gracieux). La
durée (1h TD) de préparation servira à assurer les tâches suivantes :
o contacter le(s) laboratoire(s)
o planifier des dates
o créer l’affiche d’information
o assurer l’affichage
o assurer le bon déroulement de la séance (interactivité avec l’intervenant extérieur et les étudiants
présents)
o rédiger une Fiche Mémo Pratique après chaque séance et la diffuser à l’ensemble des étudiants
inscrits à l’UE
Ce travail préparatoire sera supervisé par Brigitte SALLERIN et Peggy GANDIA et fera l’objet d’un contrôle
continu noté selon des critères énoncés ci-après.
Toutes les interventions se dérouleront en présence d’un enseignant : Brigitte SALLERIN, Peggy
GANDIA ou tout autre enseignant ou officinal listé comme intervenant.
Selon le nombre d’étudiants inscrits, ces séances se dérouleront au sein de l’Officine Expérimentale (1 seule
séance par intervenant extérieur). Dans le cas contraire, ces séances auront lieu dans une salle de cours.
II. Mise en situation « Cas de comptoir »: 9 h TP (P. Verhaeghe, B. Sallerin, F. Puisset, C. Laborde et L.
Rouch)
Des mises en situation seront proposées, à l’aide d’une vingtaine d’ordonnances. Les étudiants seront accueillis
par série (maximum 30 étudiants/série). Si le nombre d’étudiants par série le permet, ces mises en situation se
dérouleront au sein de l’Officine Expérimentale. Dans le cas contraire, ces TD auront lieu dans une salle de
cours.
- 71 -
Les étudiants seront regroupés en binôme. Chaque binôme présentera une ordonnance dont le commentaire
sera noté (note de contrôle continu). La présence des étudiants à ces TD est donc obligatoire.
III. Antihistaminiques H1 à l’Officine : 1,5 h de CM (P. Verhaeghe)
IV. Concours « Inter-facultés de dispensation d’ordonnance »: 6h TP (P. Gandia / B. Sallerin / UTIP +
APPEX)
Ce concours est ouvert aux étudiants de 6eme année de la section officine.
Il est organisé par l’UTIP, l’APPEX, le collège français des conseillers et maîtres de stage, les sections A et D de
l’Ordre National des Pharmaciens (Annexe).
Chaque étudiant doit présenter oralement et devant une caméra une dispensation d’ordonnance.
Cet oral se déroule le même jour, dans le même créneau horaire, dans toutes les facultés participantes et avec
la même ordonnance pour avoir les mêmes critères de jugement.
Cet oral ne fait pas partie de l’examen de validation de stage.
Ce concours a trois objectifs :
• Valoriser auprès des étudiants l’aspect oral de la dispensation d’ordonnance en insistant sur la qualité et
la pertinence des conseils donnés aux patients.
• Permettre aux enseignants de visualiser des oraux d’autres facultés.
• Valoriser dans les facultés la filière officine.
V. Système d’Information : 1,5 h CM (E. GUIRAL)
Présentation des différents systèmes informatiques accessibles aux pharmaciens officinaux et qui permettent de
communiquer avec l’Hôpital en termes d’échanges de données clinico-biologiques.
V. Actualités en Pharmacologie : 2h TD (N. Amouroux / A. Roussin)
Les actualités de l’année écoulée et en cours seront présentées lors de deux séances de 1h (1h TD x 2).
MODALITES DU CONTROLE DES CONNAISSANCES :
1ere session
La note globale comportera la note de contrôle continu (30%) et celle de l’examen final (70%).
Contrôle continu (30%)
Le note du contrôle continu représente la note attribuée pour la mise en place des séances réalisées par des
intervenants extérieurs.
Pour la note attribuée à la mise en place des séances réalisées par des intervenants extérieurs, les critères
d’évaluation sont listés ci-dessous :
CRITERES DE NOTATION SUR L’ORGANISATION D’UNE
CONFERENCE
Prise de contact avec l’intervenant extérieur (intervention ou pas de des
enseignants responsables de l’UE)
Mise en place d’un rendez-vous (intervention ou pas de des enseignants
responsables de l’UE)
Bonne communication avec les autres étudiants de l’UE et les enseignants
Réalisation d’une affiche de communication
Animation de la conférence (présenter le conférencier, accueillir les étudiants,
gérer le temps…)
Appréciation des étudiants ayant participé à la conférence
Appréciation de l’intervenant
Réalisation d’un fiche Mémo Pratique et transmission aux autres étudiants de
l’UE
La note du contrôle continu sera reportée sur la seconde session.
- 72 -
Examen final (70%) (au lieu de 60%)
L’examen final est un examen oral sous forme de commentaire d’ordonnances (10-15 minutes/étudiants).
2ème session
La note de contrôle continu est maintenue pour la seconde session.
L’examen de seconde session consiste en un examen oral (commentaire d’ordonnance sans préparation) de 1015 min/étudiant.
- 73 -
UE CONSEILS ET PRISE EN CHARGE DU SPORTIF A L’OFFICINE
Responsable :
N Delcourt
Intervenants : M. Vansteelandt, E. Juanjus, + S. Chadiès (Médecin urgentiste)
+ D. Ghedin (pharmacien officinal), N. Delcourt.
CM : 20 h
TD : 10h (x 1)
TP : 0h
Total : 30 h
COURS (20h) :
1) Conseils en nutrition et phytothérapie (9h)
-
Bases métaboliques
Besoins énergétiques pendant l’effort
Besoins nutritifs au cours de la récupération
Compléments alimentaires
Phytothérapie
2) Les risques de l’automédication chez le sportif (5h)
-
Antalgiques
Dopage : risques et prévention
…
3) Les blessures du sportif : prise en charge et conseils (6h)
-
Traumatologie (fractures, entorses, tendinites, contusions…)
Le pied du sportif (mycoses, infections)
Orthèses
TRAVAUX DIRIGES (10h) :
-
Cas de comptoirs et mise en situation
Travail personnel : fiches conseils et présentation
- 74 -
UE MALADIES RARES, UN ENJEU DE SANTE PUBLIQUE ET
D’INNOVATION THERAPEUTIQUE
Responsables :
JE Gairin
F Taboulet
Intervenants : F Taboulet, B Juilliard-Condat, B Couderc, H Benoist, P Sié, JE
Gairin
CM : 30 h
TD :
TP :
Total : 30 h
Objectif pédagogique
Découverte d’une problématique de Santé Publique et de R&D pharmaceutique peu couverte dans
l’enseignement de la FCB, qui priorise les maladies à forte prévalence.
Contexte
Une maladie est dite rare si sa prévalence est ≤ à 1/2000. Il existe plus de 7000 maladies rares, certaines très
rares, d’autres plus fréquentes et mieux connues par exemple la mucoviscidose. Quatre-vingt pour cent sont
d’origine génétique, 65 % sont graves et invalidantes, responsables d’un tiers des décès des enfants avant 1 an.
Regroupées, les maladies rares affectent en France 4 à 6 % de la population (ordre de 3 M de patients), soit au
moins autant que des pathologies dites courantes, telles le diabète (2,5 M).
La prise en charge de ces pathologies se heurte à plusieurs difficultés: connaissance insuffisante par les
professionnels de santé, confidentialité des filières de soin, faible enjeu économique pour l’industrie
pharmaceutique, recherche physiopathologique et thérapeutique limitée par le faible nombre de patients.
Devant ces difficultés, les Ministères concernés (Enseignement supérieur/Recherche, Santé) ont structuré leur
prise en charge par un Plan Maladies Rares et les Agences Réglementaires Européennes ont mis en place des
dispositions spécifiques pour accompagner le développement pharmaceutique des médicaments les
concernant. Par ailleurs, les Maladies Rares constituent des modèles physiopathologiques précieux pour la
compréhension et l’innovation thérapeutique des maladies courantes, comme l’attestent les très hauts facteurs
d’impact des articles de recherche qui leur sont consacrés.
L’enseignement comportera trois modules de volume horaire équivalent:
Santé Publique (10h)
Politique de Santé Publique et Maladies Rares (niveau international, européen et français : loi de santé publique
et Plan national maladies rares)
Epidémiologie et impact médico-économique des Maladies Rares dans les pays développés.
Organisation de la prise en charge : réseaux, centres de référence, associations de patients
Bases documentaires informatisées de maladies orphelines : Orphanet
Le plan Maladies Rares:
•
•
•
Création, missions et évaluation des Centres de Référence labellisés
Organisation des parcours de soins.
Formation des professionnels de santé, information des patients et du public
Aspects Réglementaires Pharmaceutiques et Médico-Economiques (10h)
Spécificités pharmaceutiques
• Les médicaments « orphelins » : de la R&D à la commercialisation))
• Accès aux médicaments spécifiques ou expérimentaux; mesures de prise en charge par l'Assurance
maladie
• Circuits particuliers de commercialisation (ATU, rétrocession)
- 75 -
• Plans de gestion des risques
Spécificités médico-économiques
Recherche et développement (10h)
Particularités de la recherche clinique et évaluation d’un médicament pour une Maladie Rare
La recherche génétique dans le domaine des Maladies rares
La thérapie génique des Maladies Rares : exemple des déficits immunitaires primitifs
Du mécanisme moléculaire d’une Maladie Rare à l’innovation thérapeutique pour une maladie courante :
exemples des maladies à prion et des maladies des plaquettes.
Intérêt pour le Pharmacien
L’étudiant sera initié à une approche originale de politique de Santé Publique et de R&D, pouvant être valorisée
ultérieurement dans une orientation vers une carrière dans l’Industrie, une agence réglementaire ou une
administration de la Santé.
- 76 -
UE CONTROLES D’UNE FORME PHARMACEUTIQUE
Responsable :
S Cazalbou
Autres intervenants : M Bergé, J Bouajila
CM : 2h
TD : 6h (x 1)
TP : 22h
Total : 30 h
UE fermée pour l’année universitaire 2016-2017 en raison de travaux en coque B.
COURS
Chimie analytique 2h
Etudes des propriétés chimiques des principes actifs
TRAVAUX DIRIGES :
Galénique : 3h
Aspects réglementaires chapitre 3-2-P du dossier CTD : rédaction du dossier
Rappel des principaux paramètres pour une étude analytique (composés organique et inorganique)
TP :
Galénique : 7h
Contrôles et validation d’une forme semi-solide commercialisée
Recherche bibliographique et optimisation d’une analyse de principe actif en présence d’un conservateur
Microbiologie 10h
Contrôles propreté produits
Contrôles activité anti-microbienne
- 77 -
UE APPROFONDISSEMENT EN INFECTIOLOGIE
Responsables :
C Pasquier
A Valentin
Intervenants : A Valentin, C Pasquier, S Bertagnoli, C Roques, N Marty, C
Segons, M Grare, D Dubois, K Sauné, S Cassaing, J Fillaux, G Etienne, D
Vilette, A Berry, F Abravanel, A Bousquet-Melou
CM : 30h
TD :
TP : -
Total : 30h
Objectifs : faire le point des connaissances actuelles sur une grande thématique d’actualité en infectiologie
(bactériologie, parasitologie, virologie) lors d’une même séance grâce aux interventions d’hospitaliers, de
vétérinaires et de chercheurs toulousains. Douze sujets sont abordés.
Ces enseignements sont des compléments ou des approfondissements de ceux de la formation commune de
base dispensés en infectiologie au M1S1.
Les cours ont lieu les mardis et/ou les jeudis soirs de 19h à 21h30 sur la Faculté au cours du second semestre
(S2 ou S4).
Les supports de cours sont disponibles sur Moodle.
-
Infections maternelles et fœtales
Biofilm et adhésion bactériennes
Infections nosocomiales
Tuberculose
Concept d’émergence d’un pathogène
La variabilité, une stratégie virale
Les infections à prions
Mécanismes de résistance aux anti-parasitaires et anti-mycosiques
Paludisme
Résistance aux antiviraux
Résistance aux antibactériens
Zoonoses
- 78 -
2,5 h
2,5 h
2,5 h
2,5 h
2,5 h
2,5 h
2,5 h
2,5 h
2,5 h
2,5 h
2,5 h
2,5 h
UE BIOLOGIE ET THERAPEUTIQUE DES CANCERS
Responsables :
B Couderc
F Thomas
Autres intervenants : E. Chatelut, F.Puisset, A.Olichon, B. Couderc, S.SeronieVivien, F.Thomas, intervenants extérieurs de l’Institut Claudius Regaud:
Oncologues, Biologistes, pathologistes, radiothérapeutes, chirurgiens,
CM : 30h
TD : 0 h
TP : 0
Total : 30h
Renforcer les connaissances fondamentales d’oncologie (oncogenèse, développement tumoral, dissémination
métastatique) et des notions appliquées (explorations biologiques et moyens thérapeutiques appliqués aux
pathologies tumorales). Comprendre la mise en œuvre et les objectifs des explorations moléculaires, cellulaires,
animales et cliniques appliquées à la cancérologie).
COURS MAGISTRAUX (7.5 h + 5 h + 17,5h)
I - BIOLOGIE
- Processus cellulaires et moléculaires de la métastase cancéreuse (1.5h)
- Génétiques des cancers (1,5h)
- Microenvironnement, cellules souches (1.5h)
- Angiogénèse tumorale : mécanisme et régulation (1,5h)
- Facteurs de régulation du cycle cellulaire. Rôle en tant que cibles thérapeutiques (1,5h)
II - CLINIQUE
- Biologie clinique : Perturbations biochimiques et hématologiques en cancérologie (1,5h)
- Analyse moléculaire et protéomique des tumeurs en pratique clinique (1,5h)
- Analyses d’anatomo-pathologies : place dans le diagnostic et la mise en place du traitement (2h)
III - THERAPEUTIQUE
- Chirurgie des affections malignes (2h)
- Principe de la radiothérapie (1h) + Visite secteur Radiothérapie de l’ICR
- Eléments de radiobiologie : résistance cellulaire aux radiations ionisantes (1h)
- Immunothérapies des cancers (1,5h)
- Thérapie cellulaire et génique – virus oncolytiques (1,5 h)
- Pharmacogénomique : applications en oncologie (1.5h)
- Pharmacocinétique : applications en oncologie (1h)
- Description et prise en charge des principales toxicités des traitements anticancéreux (1.5h)
- Aspects pharmaceutiques des chimiothérapies : reconstitution centralisée, stabilité des médicaments, matériels
spécifiques (2.5h) + Visite Pharmacie de l’Institut Claudius Regaud
- thérapeutiques ciblées (1,5h)
- Synthèse de la prise en charge pluridisciplinaire des traitements anticancéreux : exemples de tumeurs solides
et hématologiques (2.5h)
- 79 -
UE ANALYSES PHYSICO-CHIMIQUES DANS LE DEVELOPPEMENT DE
MEDICAMENTS
Responsable :
C. Arellano
Autres intervenants : V Bernardes-Génisson, C Deraeve, G Baziard, J-L
Stigliani
CM : 6h
TD : 8h (x 1)
TP : 16h
Total : 30 H
Minimum 12 étudiants, max : 16 étudiants
Objectifs pédagogiques de l’UE
Cette UE s’adresse à des étudiants souhaitant s’orienter vers le développement, la production de médicament,
la qualité ou les affaires réglementaires (partie du dossier d’AMM relative à la qualité).
Elle vise à donner aux étudiants des connaissances fondamentales relatives à des caractéristiques
physicochimiques faisant l’objet de recommandations réglementaires particulières pour le développement de
substances actives d’origine chimique. (polymorphisme, solubilité, chiralité, …) et leur impact sur le
développement des médicaments.
Ces notions seront abordées par différentes approches :
1)Approche théorique :rappel des principes fondamentaux (Cours (6H) :
- Notions de cristallographie
- Polymorphisme : définition et principes des méthodes d’étude des polymorphes
2) Approche de méthodologie expérimentale(TP, 16H)
Les expériences proposées ont, pour but de montrer l’influence de la voie d’accès sur les caractéristiques et les
propriétés physicochimiques de substances actives, plus particulièrement liées à leur état cristallin et
d’approfondir la caractérisation des substances chimiques (polymorphes, racémate (conglomérat, mélange
racémique, pseudoracémique) avec des méthodes non développées en formation commune de base.
•
Les étudiants mettront en place des protocoles expérimentaux favorisant l’obtention de différentes
formes polymorphes qu’ils caractériseront par un ensemble de techniques appropriées (ATD, IR, RX
(Théorie), P°F).
•
A travers des exemples simples, les étudiants appliqueront différentes stratégies pour l’obtention de
stéréoisomères de substances actives (réaction enzymatique, résolution à l’aide d’agent de
dédoublement, synthèse asymétrique) puis caractériseront ces stéréoisomères(polarimétrie, HPLC
chirale).
3) Approche par étude de cas(TD, 8H)
Des analyses d’articles scientifiques effectuées par les étudiants permettront d’illustrer de façon complémentaire
les méthodologies de caractérisation et l’incidence de ces aspects analytiquessur les propriétés des
médicaments : chimique (solubilité,stabilité), pharmacocinétique(biodisponibilité) et pharmacotechnie.
- 80 -
UE OBLIGATOIRE PROJET PROFESSIONNEL (PARCOURS INDUSTRIE)
Responsable :
C. Arellano
Intervenants :
DFA2 S10
CM : h
TD : h
TP : h
Total : 30 H
Le projet professionnel vise à évaluer les compétences et connaissances acquises dans le cadre d’une
application industrielle ou de recherche. Celle-ci pourra être effectuée dans les différents domaines
d’activité proposés dans des Industries de santé (et apparentées), à l’hôpital ou dans un laboratoire de
recherche publique au cours d’un stage d’application obligatoire de 4 mois (au choix de l’étudiant en
relation avec son projet professionnel).
Les principales missions effectuées au cours du stage d’application feront l’objet d’une présentation
orale d’une durée de 20 minutes dont 10 minutes de présentation + 10 minutes de questions, devant
un jury composé de 2 enseignants de la faculté.
Une note de 10/20 sera exigée pour validation.
Au-dessous de la moyenne, le jury demandera à l’étudiant de refaire une présentation orale.
- 81 -
UE PREPARATION C2i NIVEAU 2 METIERS DE LA SANTE
Responsables :
Autres intervenants : M Bergé, C Rouzaud-Laborde, B Julliard-Condat, C Bon,
A Barre
C Rouzaud-Laborde
C Pasquier, F Rosier (SCD) et enseignants de différentes Universités en France
CM : 0h
TD : 0h
TP : 30h
Total : 30h
Travaux personnels individuels
et collectifs : 50 h/étudiant
La formation proposée s'adresse à tous les aux futurs professionnels de santé (médecins, sage-femme,
odontologistes, pharmaciens...) et a pour but de les aider à connaitre et maitriser les outils de traitement de
l'information en santé. Elle fait suite au C2i niveau 1 en apportant des compétences- métier spécifiques. Cette
formation doit pouvoir être assurée dans toutes les Facultés de Pharmacie en France pour tous les étudiants.
Cet apprentissage se fait via des outils prenant en compte les spécificités propres à ce domaine. Au terme de
cette formation, les compétences visées en matière de maîtrise d’outils concernent :
•
la gestion de ressources spécifiques
•
la législation liée aux activités numériques relatives aux professions de santé
•
la sécurisation des données (cryptage), outils de travail collaboratif (partage d’agenda)
•
l'information en santé (cartes électroniques de santé, feuilles de soin électroniques, dossier Pharmaceutique,
Dossier Médical Personnalisé, cartes professionnelles)
Organisation des cours :
Cette formation s'appuie sur une plateforme pédagogique numérique interuniversitaire (13 Universités). La
plupart des cours se fait en formation ouverte à distance alliant une partie théorique (ressources accessibles à
partir de cette plateforme) et une partie pratique (travaux individuels et collaboratifs). Ces travaux sont tuteurés
par des enseignants et se font au sein de groupes de 4 étudiants provenant de différentes universités. De plus,
2 enseignements en présentiels sont organisés à la Faculté de Pharmacie pour les étudiants toulousains en
début de chaque partie.
Evaluation :
Les modalités de certification reposent sur une évaluation des compétences et des connaissances effectuée par
le tuteur de chaque groupe d'étudiants. Cette validation est basée sur un contrôle continu (via des QCM),
l'évaluation de travaux pratiques (rendus individuellement ou par groupe) et prend en compte le suivi et
l'implication de l’étudiant (participation aux forums, Wikis, aux chat, gestion du groupe...).
La certification nécessite la validation de chacun des 4 domaines de compétences et de connaissances, sans
compensation entre les domaines. Un domaine est validé quand toutes les compétences et les connaissances
du domaine sont validées.
Validation de l’UE = validation du parcours certifiant : note à l’UE = nombre d’item validés (QCM et autres au
total 43 items) à la certification ramené à une note / 20.
Si échec de la certification, deuxième session organisée en ligne sur la plateforme sous forme de QCM. Note
des QCM/20points.
UE validée si note > ou = à 10/20.
- 82 -
TRAVAUX PRATIQUES : 30h
2 enseignement présentiels de 3 heures avec un nombre d’étudiants toulousains maximum de 24 par TP sont
organisés en début des périodes 1 « Travail initial individuel » et période 4 « Chiffrement et échanges de
documents » :
1- Présentiel de lancement (3h) fin septembre :
- Démonstration de l’utilisation de la plateforme
- Présentation des activités des 3 premières périodes
- Installation des logiciels : Firefox, Thunderbird (paramétrage des comptes de messagerie)
- Installation de Zotero et démonstration Zotero
- Installation Agenda partagé Google et Chat Google et démonstration partage de l’agenda
- Recherche de l’information en santé
- Mise en place d’une veille documentaire
2- Présentiel de rentrée (3h) fin janvier:
- Présentation des activités des 3 dernières périodes
- Génération et gestion des clés de chiffrage
- Echange des clés de chiffrage
- Génération de QR codes et Data matrix
- Démonstration chiffrage d’ordonnances
- Installation et utilisation logiciel Diagramme de Gantt
- Création et mise en place d’une Start-up
TRAVAUX INDIVIDUELS ET COLLECTIFS (24 h):
Ces travaux sont organisés en 6 périodes. Ils sont tutorés par des enseignants et se font au sein de groupes
d’étudiants provenant de différentes universités. Chaque tuteur encadre 1 à 4 groupes de 4 étudiants.
Période 1 : Travail initial individuel : dépôt d’un travail bibliographique individuel par étudiant
Période 2 : Travail bibliographique collaboratif : dépôt d’un travail collaboratif sur un sujet choisi par le groupe
Période 3 : Droit- généralités- droit en santé : 2 classes virtuelles et travail collaboratif à déposer par groupe
Période 4 : Chiffrement et échanges de documents : travaux individuel et collectif basés sur l’échange de
documents chiffrés (ordonnances, risques d’interactions médicamenteuses)
Période 5 : Gestion de projet, diagramme de Gantt : organisation et mise en place d’une start-up, planification
des différentes phases du projet de façon collaborative à l’aide d’un diagramme de Gantt.
Période 6 : Droit- Accès aux données de santé : cartes électroniques de santé, feuilles de soin électroniques,
dossier Pharmaceutique, Dossier Médical Personnalisé, cartes professionnelles
Les travaux individuels et collaboratifs sont évalués à environ 50 h de travail personnel pour un étudiant.
Le rôle des tuteurs est d’accompagner et d’évaluer à la fin de la session les travaux personnels et collaboratifs
déposés sur la plateforme mais aussi de vérifier les échanges et les supports de travail au fur et à mesure de
l’avancement des étudiants (réunion virtuelle et organisation de chats).
Si l'étudiant est certifié, un certificat récapitulant les 4 domaines validés est délivré après la délibération du jury
interuniversitaire C2i2 Métiers de la santé.
- 83 -
UE MATERIEL MEDICAL A L’OFFICINE ET CONSEILS ASSOCIES
Responsable :
A.Tourrette
Autres intervenants : D.Cussac, S. Cazalbou, A.Tourrette, intervenants extérieurs
CM : 14h
TD : 0h
TP : 16h
Total : 30h
Cette UE concerne la présentation du matériel médical pouvant être délivré par les Pharmaciens. Chaque
séance de TP est conçue comme une séance de démonstration et d’étude du matériel médical avec des
conseils sur les précautions d’emploi, sur les règles de bon usage et d’hygiène, sur les règles de délivrance
(location/vente) et sur la prise en charge. Il est prévu également une visite de grossiste spécialiste du matériel
médical. Seront également traités d’autres dispositifs médicaux comme ceux dédiés à la prise en charge des
plaies ou l’auto surveillance des paramètres respiratoires et cardio-vasculaires.
PROGRAMME
Le matériel médical et la pharmacie : un secteur en développement, une
pratique à part entière
Déontologie et pratique
Les domaines d'application ; Les compétences requises; témoignages
COURS
2h
TP
Équipements de la chambre du malade: (visite grossiste)
Les aides techniques au transfert, à l'habillage, à la toilette
1h
2h
Le matériel anti escarre
Les plaies chroniques et les escarres: prévention et soins
1h
1h
Le matériel d’automesure
Autosurveillance des paramètres respiratoires
Autosurveillance des paramètres cardiovasculaires
Autosurveillance glycémique
2h
1h
Le matériel Santé/Bien être :
Electrostimulation
Le matériel de périnatalité (tire lait, pèse bébé, pipi-stop)
Contraception, test d’ovulation, test de grossesse
Hygiène féminine
1h
2h
Mesures associées à la prise en charge des plaies
Conseils du pharmacien dans la délivrance du traitement (cas pratiques)
Le pharmacien face à l’urgence : conduite à tenir face aux différentes plaies (brûlures,
morsures, griffures, plaies graves…)
2h
2h
Autotest HIV
Formation sur l’autotest et conseils associés pour le patient
1h
Le matériel d’assistance respiratoire
Oxygénothérapie : Indications et matériels à l’officine
Aspiration trachéale
Aérosolthérapie : Indications et matériels à l’officine
Bonnes pratiques de dispensation d'oxygène (BPDO) : rôle du pharmacien et ses
obligations
3h
3h
L’hygiène bucco-dentaire
Les brosses à dents, brossettes, fils dentaires, et bains de bouches
1h
1h
Conseils associés à la vente/location d’un matériel médical
- Mise en situation (jeu de rôle)
UE DE REORIENTATION VERS LE PARCOURS INDUSTRIE
- 84 -
4h
(UNIQUEMENT POUR 2016-2017)
Responsables :
Autres intervenants : J.E. Gairin, C. Arellano, G Houin, P Gandia, B Salles, S
V Bernades-Génisson Cazalbou, F Brouillet, S. Girod-Fullana
M White Koning
CM : 31h
TD : 0h
TP : 0h
Total : 31h
Attention pas d’enseignements en présentiel. Cours mis en ligne.
STATISTIQUES APPLIQUEES EN INDUSTRIE (M White-Koning)
Nombre d’heures : 4h (CM et TD en ligne)
Les étudiants ayant passé l’internat ont normalement acquis les connaissances fondamentales en termes de
statistiques descriptives et théorie générale des tests statistiques paramétriques de comparaison (moyennes et
distribution).
En plus de la vérification de ces acquis, cette UE vise à leur enseigner les éléments supplémentaires
suivants qui ont été enseignés aux étudiants de la filière industrie dans UEID 2.1 : STATISTIQUES
APPLIQUEES EN INDUSTRIE
•
•
•
ANOVA à 1 ou 2 facteurs
Adéquation d’une distribution à la loi normale (skewness, kurtosis, droite de Henry, test de KolmogorovSmirnov)
Bases sur les statistiques en contrôle de qualité (cartes de contrôle)
RECHERCHE, DEVELOPPEMENT, ENREGISTREMENT et COMMERCIALISATION DU
MEDICAMENT
Nombre d’heures : 27h (CM en ligne)
1) Stratégies et projets de recherche dans l’industrie pharmaceutique : 2h (V. Bernardes)
2) Développement chimique et analytique : 4h (C. Arellano et V. Bernardes-Génisson)
- Développement analytique et spécifications (monographies de contrôle de matières premières,
de produits finis, …)(C. Arellano1,5 h).
- Recherche et dosage des impuretés (V. Bernardes1h)
- Stabilité (C. Arellano1,5 h)
3) Développement galénique : 8 h
4) Développement non clinique : 13 h
- Toxicologie (B. Salles) (7h)
- Innovation en pharmacologie :(J.-E. Gairin) 3h
- Pharmacologie :(Peggy Gandia) (1h)
- Modèles expérimentaux utilisés en pharmacologie :
- Etudes in vitro
- Etudes ex vivo
- Etudes in vivo : exemples de modèles animaux utilisés en pharmacologie
- Pharmacologie : (G. Houin) (2H)
- Développement pharmacologique de médicaments
- 85 -
UE DE REORIENTATION VERS LE PARCOURS OFFICINE
(UNIQUEMENT POUR 2016-2017)
Responsables :
Autres intervenants : C. Cabou, L. Lefèvre, A.-C. Le Lamer, M. Vansteelandt, G.
Marti, N. Fabre
C Cabou,
AC Le Lamer
CM : 32h30
TD : 0h
TP : 0h
Total : 32h30
(3ECTS)
Attention pas d’enseignements en présentiel. Cours mis en ligne.
Contexte – Objectifs
Le pharmacien d’officine doit connaître les propriétés des plantes médicinales qu’il détient sur ses étagères et
doit aussi pouvoir les conseiller au comptoir en cas de demande. De même, les problèmes cutanés sont
récurrents et le pharmacien est souvent sollicité à conseiller un produit dermocosmétique.
Objectif : Permettre aux étudiants qui changent de filière d’accéder aux enseignements de la filière officine. Ce
syllabus enseigne les bases de la physiologie cutanée et aide à la compréhension des types de peau. La
formation encadre aussi l’intérêt des plantes médicinales dans les processus physiologiques et leur prescription
pour la prise en charge de certains troubles fonctionnels.
COURS 32 h30
Module I : Physiopathologie cutanée et conseils dermocosmétiques (Dr. C. Cabou et Dr L. Lefèvre)
16 h 30
- Physiologie de l’épiderme: la kératogenèse, structure et fonctions de la jonction dermo-épidermique, le
derme: structure et formation des vergetures, innervation et vascularisation de la peau 2h30
- Les fonctions de la couche cornée – L’Hydratation cutanée et les peaux sèches 2h
- La sécrétion sébacée – Les peaux grasses – L’acné 2h
- La peau sensible – La pigmentation cutanée – Autobronzants et soins
dépigmentant 3h00
- Photobiologie et protection solaire 2h
- Le cheveu et les divers états du cuir chevelu 2h
- Les glandes sudoripares – Les troubles de la sudation et prise en charge 1h30
- L'ongle normal et la fragilité unguéale 1H30
- Les compléments alimentaires (phanères, protection solaire,...) seront abordés dans les chapitres
concernés.
Module II : Plantes médicinales à l’officine (Pr. N. Fabre, Drs A.-C. Le Lamer, M. Vansteelandt et G.
Marti) 16 h
- Aromathérapie 3h
- Différentes formes utilisées en phytothérapie 3h
- Système cardiovasculaire 2h
- Système digestif 2h
- Système nerveux central 1h
- Système uro-génital 1h
- ORL 1h
- Rhumatologie 1h
- Topiques 2h
- 86 -

Syllabus du DFASP 2016-2017

Transcription

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