Zulvac® 8 Bovis Zulvac® 8 Bovis Zulvac® 8 Bovis

FRONT
Es liegen keine Informationen zur gegenseitigen
Verträglichkeit (Kompatibilität) dieses Impfstoffes
mit einem anderen vor.
Daher ist die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit
der Anwendung dieses Impfstoffes mit einem
anderen (entweder am selben Tag oder zu
unterschiedlichen Zeitpunkten verabreicht) nicht
nachgewiesen.
Der Einfluss von vorhandenen maternalen
Antikörpern auf die Wirksamkeit des Impfstoffes
wurde bisher nicht bestimmt.
Nicht mit anderen Impfstoffen oder
immunologischen Produkten mischen.
NOTICE
POSOLOGIE, VOIE ET MODE
D’ADMINISTRATION
Voie d’administration :
Intramusculaire.
Zulvac® 8 Bovis
Schéma de vaccination :
2 injections d’une dose de 2 ml à 3 semaines
d’intervalle par voie intramusculaire.
FABRICANT RESPONSABLE DE LA
LIBERATION DES LOTS
Fort Dodge Veterinaria S.A.
Carretera Camprodón s/n - La Riba
17813 - Vall de Bianya
Girona, Espange
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN
FÜR DIE ENTSORGUNG NICHT
VERWENDETER TIERARZNEIMITTEL
ODER BEI DER ANWENDUNG
ENTSTEHENDER ABFÄLLE
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon
stammende Abfallmaterialien sind entsprechend
den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION
CORRECTE
La première dose doit être administrée à partir
de 2½ mois d’âge.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
VÉTÉRINAIRE
Zulvac® 8 Bovis.
TEMPS D’ATTENTE
Zéro jour.
LISTE DU SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES
INGRÉDIENTS
Par dose de 2 ml :
Principe actif :
Virus Blue tongue inactivé, sérotype 8,
souche BTV-8/BEL2006/02 titre ≥ 106,7 TCID50(*)
(*mesuré avant inactivation)
GENEHMIGUNSDATUM DER
GEBRAUCHSINFORMATION
Adjuvants :
Gel d’hydroxyde
d’aluminium (3%)
Saponines
WEITERE ANGABEN
Auf tierärztliche Verschreibung.
385,2 mg (4 mg Al3+)
0,4 mg
Excipients :
Thiomersal
0,2 mg
INDICATION
Stimulation de l’immunité active contre le Virus
Blue Tongue Sérotype 8 chez les bovins. Le
vaccin peut être utilisé comme moyen de lutte
contre les infections BTV-8 chez les bovins,
grâce à la baisse de la virémie.
Mise en place de l’immunité : 25 jours après
administration de la deuxième dose.
La durée d’immunité n’a pas encore été établie.
CONTRE-INDICATIONS
L’impact de la vaccination sur les fonctions
reproductrices du mâle (spermatogénèse) n’a
pas été étudié.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun effet indésirable n’a été observé après
l’administration d’une double dose (4 ml) du
produit chez les veaux.
P743-624BEL/04-08
ESPÈCE CIBLE
Bovins.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE
CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Conserver et transporter au frais (2 ºC - 8 ºC).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Durée de conservation après première ouverture
du flacon : utiliser immédiatement.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez
immédiatement conseil à un médecin et
montrez-lui la notice ou l’étiquetage.
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas
été prouvée lors de la gravidité et de la lactation.
Aucune information n'est disponible sur la
compatibilité de ce vaccin avec un autre vaccin.
L'innocuité et l'efficacité d'une association
(vaccins mélangés ou non, utilisés le même jour
ou à des périodes différentes) n'est pas
démontrée.
L’impact de la présence des anticorps d’origine
maternelle sur la vaccination n’a pas été étudié.
Ne pas mélanger avec d’autres vaccins ou
produits immunologiques.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR
L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS
VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES
DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS,
LE CAS ÉCHÉANT
Les flacons vides et tout reliquat de produit
doivent être éliminés suivant les pratiques en
vigueur régies par la réglementation sur les
déchets.
DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE
BACK
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
___________________________________________
DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Runderen.
BIJSLUITER
Zulvac® 8 Bovis
FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE
Fort Dodge Veterinaria S.A.
Carretera Camprodón s/n - La Riba
17813 - Vall de Bianya
Girona, Spain
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Zulvac® 8 Bovis.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE
BESTANDDELEN
Per 2 ml:
Werkzaam bestanddeel:
Geïnactiveerd Bluetongue Virus, serotype 8
Stam BTV-8/BEL2006/02
titer ≥106,7 TCID50*
(*gemeten vóór inactivatie)
Adjuvantia:
Aluminiumhydroxidegel (3%) 385,2 mg (4 mg AI3+)
Saponine
0,4 mg
Hulpstof:
Thiomersal
BIJWERKINGEN
Er werden geen bijwerkingen waargenomen bij
kalveren na toediening van een dubbele dosis
(4 ml).
0,2 mg
INDICATIE
Ter stimulatie van actieve immuniteit tegen
Bluetongue Virus Serotype 8 bij runderen. Het
vaccin kan gebruikt worden als een hulpmiddel
bij de bestrijding van BTV-8 infecties bij
runderen, door afname van viraemie.
Aanvang van immuniteit: 25 dagen na
toediening van de tweede dosis
Duur van immuniteit: de immuniteitsduur is nog
niet vastgesteld.
CONTRA-INDICATIES
Er zijn geen studies verricht naar de mogelijke
gevolgen van vaccinatie op de reproductie bij
stieren (spermatogenese).
DOSERING, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Toedieningswijze:
Intramusculair.
Vaccinatie schema:
Dien twee doses (1 dosis = 2 ml) toe, met
3 weken tussentijd.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING
De eerste dosis dient toegediend te worden aan
dieren vanaf een leeftijd van 2,5 maanden.
WACHTTIJD
Nul dagen.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ
BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Gekoeld bewaren en transporteren (2 ºC - 8 ºC).
Bescherm tegen licht.
Niet bevriezen.
Houdbaarheid na eerste opening van de flacon:
onmiddellijk gebruiken
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
In geval van accidentele zelfinjectie dient
onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en
hem de bijsluiter of het etiket te worden
getoond.
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet
bewezen tijdens dracht of lactatie.
Er is geen informatie beschikbaar over de
verenigbaarheid van dit vaccin met ieder ander
vaccin. Derhalve is de veiligheid en
werkzaamheid van dit product niet aangetoond
indien het samen met een ander vaccin wordt
gebruikt (op dezelfde dag of op verschillende
tijden).
Er zijn nog geen studies verricht naar de
gevolgen van maternaal verkregen antilichamen
op de effectiviteit van het vaccin.
Niet vermengen met een ander vaccin of
immunologisch middel.
Client
Country
Product
Itemnumber
Replaces itemnr.
Pharmacode
Dimensions
Date / version
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN
VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN
OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten
hiervan dienen in overeenstemming met de
lokale vereisten te worden verwijderd.
Ongebruikte diergeneesmiddelen moeten aan de
groothandelaarverdeler worden geretourneerd,
volgens de door het Geneesmiddelenagentschap
en Voedselagentschap vastgelegde procedure.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur aktiven Immunisierung gegen das
Blauzungenvirus, Serotyp 8 bei Rindern.
Der Impfstoff kann zur Bekämpfung der
Blauzungenerkrankung bei Rindern durch
Verminderung der Viruslast eingesetzt werden.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR
HET LAATST IS HERZIEN
GEGENANZEIGEN
Ein eventueller Einfluss der Impfung auf
die reproduktive Funktion von Bullen
(Spermatogenese) wurde bisher nicht bestimmt.
OVERIGE INFORMATIE
Op diergeneeskundig voorschrift.
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GEBRAUCHSINFORMATION
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER
ANWENDUNG
Art der Anwendung:
Intramuskulär.
FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICHER HERSTELLER
Fort Dodge Veterinaria S.A.
Ctra. Camprodón s/n "La Riba"
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanien
Impfschema:
2 Impfungen mit jeweils 1 Impfdosis (2 ml) im
Abstand von 3 Wochen verabreichen.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Zulvac® 8 Bovis.
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pro Dosis (2 ml):
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Blauzungenvirus, Serotyp 8, inaktiviert,
Stamm BTV-8/BEL2006/02 Titer ≥106,7 GKID50*
(*vor Inaktivierung)
Adjuvantien:
Aluminiumhydroxidgel (3%) 385,2 mg (4 mg Al3+)
Saponine
0,4 mg
FORT DODGE
Germany
Zulvac 8 Bovis
P743-624BEL/04-08
--210 mm x 137 mm
23 May 2008 / 1
friepress
NEBENWIRKUNGEN
Nach Verabreichung einer doppelten Dosis
(4 ml) bei Kälbern traten keine Nebenwirkungen
auf.
ZIELTIERART
Rinder.
Zulvac® 8 Bovis
Hilfstoff:
Thiomersal
Beginn der Immunität: 25 Tage nach der zweiten
Impfung.
Dauer der Immunität: Die Ergebnisse stehen
noch aus.
0,2 mg
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Erstimpfung: Ab einem Alter von 2,5 Monaten.
WARTEZEIT
Null Tage.
BESONDERE LAGERUNGUNGSHINWEISE
Außer Reich- und Sichtweite von Kindern
aufbewahren.
Gekühlt lagern und transportieren (2 ºC - 8 ºC).
Vor Licht schützen.
Nicht einfrieren.
Nach dem Anbrechen unmittelbar verwenden.
BESONDERE (WARN)HINWEISE
Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion ist
unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Die Unbedenklichkeit bei Anwendung dieses
Impfstoffes bei trächtigen oder lactierenden
Tieren wurde bisher nicht untersucht.
PMS colours used
Black
Illustrator 13.0