FICHE DE POSTE POSITION DANS LA STRUCTURE

Hôpital SAINT ANTOINE
184, rue du faubourg Saint Antoine
75012 PARIS
Métro : stations Faidherbe-Chaligny (ligne 8) - Reuilly-Diderot (ligne 1 et 8)
Bus : n° 46 (arrêt Faidherbe-Chaligny) - n° 61 - 57 - 86 (arrêt Saint-Antoine)
FICHE DE POSTE
INFIRMIER-E DE RECHERCHE CLINIQUE
Centre de Recherche Clinique (CRC-Est)
Catégorie : Personnel Hospitalier
Grade(s) : INFIRMIER
POSITION DANS LA STRUCTURE :
Liaisons hiérarchiques :
Médecin coordonnateur du CRC-Est : Pr Tabassome SIMON
Liaisons fonctionnelles :
 Médecin coordonnateur adjoint et autres membres de l’équipe du CRC-Est (médecin, IDE,
technicien d’études cliniques (TEC))
 Centre de Ressources Biologiques - Hôpitaux Universitaires Est Parisien (CRB-HUEP)
 L’URC-Est (Unité de Recherche Clinique de l’Est Parisien), la délégation interrégionale à la
recherche clinique (DIRC) d’Ile-de-France, les promoteurs institutionnels et industriels.
 Les investigateurs et équipes paramédicales des différents services du GH HUEP et du GH
Diaconesses-Croix Saint Simon, services cliniques, médico-techniques, administratifs et
logistiques, les pharmacies à usage intérieur du GH.
PRESENTATION DE LA STRUCTURE ET DE L’EQUIPE :
Présentation de la structure :
Le CRC-Est a pour ambition d’être une structure transversale de soutien mobile se déplaçant dans
les services cliniques pour la réalisation des études de recherche clinique nécessitant un personnel
dédié au sein des services du GH HUEP et du GH Diaconesses-Croix Saint Simon.
Composition de l'équipe :
1 médecin coordonnateur
1 médecin coordonnateur adjoint
1 médecin
5 IDE
1 TEC
Objectifs du CRC-Est :
Mettre à la disposition des cliniciens et des personnels paramédicaux du GH HUEP et du GH
Diaconesses-Croix Saint Simon du personnel médical et paramédical formé aux exigences
méthodologiques actuelles pour les recherches cliniques qu’ils souhaitent entreprendre.
HORAIRES DE TRAVAIL :
Travail en horaires variables : 7h-21h, sur une base de 7h36. Repos le week-end et jours fériés
sauf exception.
DETAILS :
Poste mobile dans le GH HUEP et le GH Diaconesses-Croix Saint Simon, basé à l’Hôpital Saint
Antoine.
ACTIVITES :
Missions générales :
L’infirmier-e participe à la réalisation de recherches cliniques (médicamenteuses ou non) chez des
volontaires sains et des malades au sein des différents services du GH HUEP et du GH
Diaconesses-Croix Saint Simon.
Il intervient dans l’élaboration des protocoles et dans leur réalisation pratique.
Missions permanentes :
Lors de la rédaction des protocoles :
 Aider à l’élaboration et la rédaction des projets en collaboration avec l’équipe de
méthodologie et de biostatistique de l’URC-Est (note d’information au patient et déroulement
pratique) et en particulier pour les projets paramédicaux
Au stade de la préparation des études :
 Participer à la mise en place des procédures nécessaires
 Assurer la faisabilité de l'essai avec l'équipe médicale et paramédicale
 Participer à la création des procédures opératoires de l'étude
 Participer à la coordination des plannings de travail
A la phase active des études :
 Assurer la bonne réalisation pratique des études
 Participer au recrutement des patients
 Expliquer les procédures prévues par le protocole aux différents membres du service
impliqués dans l’étude
 Veiller au respect des critères médicaux et administratifs pour la participation des sujets à
l'étude
 Faciliter les convocations et le suivi des patients : assurer la prise des rendez-vous de
consultation et des examens médicaux nécessaires pour les études
 Réaliser les actes paramédicaux (réalisation de cinétiques, bilans biologiques, prélèvements
sanguins, enregistrement électrocardiographiques ou autres gestes spécifiques à chaque
étude)
 Gérer et techniquer, si nécessaire, les prélèvements en association avec le CRB-HUEP :
centrifugation, congélation, stockage et transfert des tubes
 Participer au recueil et à la transcription des données dans les cahiers d'observation et à
leur gestion en collaboration avec le TEC
 Participer à la déclaration des évènements indésirables graves (EIG)
 Assurer la gestion, le contrôle et la traçabilité des produits, des matériels et des
médicaments
Missions spécifiques :
 Participer aux actions de formation du personnel paramédical des différents services à la
recherche clinique et contribuer plus largement au développement de la recherche clinique
infirmière :
- former à l’élaboration des projets de recherches infirmière et paramédicale (PHRIP)
via l’organisation de séminaires de formation
- former des infirmier-e-s à la préparation et la réalisation des études dans leurs
services
 Participer à la rédaction, la mise en œuvre et à l’actualisation des procédures opératoires
standards du système qualité du CRC-Est
COMPETENCES :
Savoir-faire requis :
 Maitrise de la réalisationd’actes de soins et d’investigation dans le respect de la loi et des
bonnes pratiques cliniques
 Savoir identifier les situations d’urgence et mettre en place des réactions adaptées
 Capacité de rédaction de procédures
 Capacité de formation et encadrement d’équipes sur la mise en place d’études
 Savoir développer des démarches de qualité et de traçabilité
Connaissances associées :
 Connaissances théoriques et pratiques en recherche clinique
 Connaissances en informatique

Connaissances en anglais
QUALITES REQUISES :
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Autonomie
Esprit d’équipe, ponctualité, assiduité
Qualités humaines et relationnelles : sens de l’accueil, écoute, patience
Capacité d’adaptation
Aptitude à restituer les informations
Sens de l’organisation
Disponibilité
Rigueur et méthodologie
Sens des responsabilités
Esprit d’analyse et d’initiative
PRE-REQUIS :

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Diplôme d'État infirmier
DIU FARC/TEC (diplôme inter-universitaire de formation d'assistant de recherche clinique et
technicien d’études cliniques) conseillé
EXPERIENCE CONSEILLEE :


Avoir travaillé au moins 5 ans en secteur hospitalier traditionnel
Connaissances théoriques et pratiques en recherche clinique
EVOLUTIONS POSSIBLES DU POSTE ET DE SON ENVIRONNEMENT :

Formation en recherche clinique : principes de méthodologie, de législation, de Bonnes
Pratiques Cliniques (BPC) enseignés notamment par le DIU FARC

Evolution professionnelle vers d’autres métiers tels que cadre de santé, cadre expert ou
cadre formateur