SEV 2016 Nouveau vaccin contre le zona

Transcription

Semaine européenne de vaccinations
2016
30/04/2016
Post-Zostériennes (DPZ)
Vaccin ZOSTAVAX
Sanofi Pasteur MSD - FR01244 - FRAN000000693 -15/07/60956323/PM/001 - septembre 2015
Zona et Douleurs
1
1950
Les 65+ : 11,2
%
N = 4,7 millions
2005
Les 65+ : 16,5 %
N = 10 millions
1. INSEE : http://www.insee.fr/fr/ppp/bases-de-donnees/irweb/projpop0760/dd/pyramide/pyramide.htm accédé le 27 mars 2015
2050
Les 65+ : 26,2 %
N = 18,9 millions
Un challenge démographique :
l’augmentation attendue de l’effectif des 65 ans et plus1
1
2016
30/04/2016
Baisse de l’immunité
(Immunosénescence)2
Séjours prolongés
à l’hôpital ou en
institutions 1
Malnutrition
altérant le système
immunitaire1
Augmentation du
risque infectieux
Limitation
fonctionnelle = risque
d’infections des voies
respiratoires
inférieures3
Fréquentes comorbidités
(Diabète, BPCO,
insuffisance cardiaque) 3
Processus de
vieillissement3
1. Htwe TH, Mushtaq A, Robinson SB. et al. Infection in the elderly. Infect Dis Clin N Am. 2007;27: 711–743.
2. Aspinall R, Giudice GD, Effros RB, et al. Challenges for vaccination in the elderly. Immunity & Ageing. 2007;4:9.
3. High KP, Bradley S, Loeb M, et al. A New Paradigm for Clinical Investigation of Infectious Syndromes in Older Adults: Assessment of Functional Status as a Risk Factor and Outcome
Measure. Clinical Infectious Diseases. 2005; 40:114–22.
3
Les patients de 65 ans et plus : un risque accru face aux
maladies infectieuses
Primo-infection :
Varicelle
Latence :
le VVZ reste dormant dans un
ganglion sensitif
Migration
du VVZ
Réactivation : ZONA
Réactivation :
Réplication et
propagation
le long du nerf
95% de la population française est porteuse du VVZ*
et donc à risque de présenter un zona2 * à l’âge de 30 ans)
(
Entre 250.000 et 300.000 cas estimés par an chez les MG en France3
1 individu sur 4 présentera un zona au cours de sa vie entière 4
1 Kimberlin D et al. Varicella–Zoster Vaccine for the Prevention of Herpes Zoster. N Engl J Med 2007;356:1338-43.
2 Khoshnood B, Seroprevalence of Varicella in the French Population. Pediatr Infect Dis J 2006 ; 25 : 41-44
3.INSERM Sentiweb ,bilan Sentinelles , Zona, 2013. websenti.707.jussieu.fr/sentiweb/document/2518 accédé le 15/01/2015
4 Gonzalez-Chiappe et al . Herpes zoster : burden of disease in France. Vaccine 2010 ; 28 : 7933-38
Le zona, réactivation du virus Varicelle Zona (VVZ) caractérisée par une
atteinte neurologique et une éruption douloureuse1
4
2
2016
30/04/2016
Primo-infection :
Varicelle
Latence :
ganglion sensitif
Migration
du VVZ
Réactivation :
Réplication et
propagation
le long du nerf
(
1 individu sur 20 présentera un zona ophtalmique
1 individu sur 40 présentera un zona ophtalmique + complication occulaire4
5
Primo-infection :
Varicelle
Latence :
ganglion sensitif
Migration
du VVZ
Réactivation :
Réplication et
propagation
le long du nerf
(
Coût financier : 50 million d’euros / an
6
3
2016
30/04/2016
Phase
aiguë
Complication la plus
fréquente, touchant les
65+
Les douleurs peuvent
s’inscrire dans la durée
1, Dworkin RH, Schmader K. The epidemiology and natural history of herpes zoster and postherpetic neuralgia. In: Watson CPN, Gershon AA, eds Pain Research and Clinical Management. 11
ediction. Amsterdam:. Elsevier Science BV 2001;N/A:39-64.
Bouhassira D et al. Patient perspective on herpes zoster and its complications : an observational prospective study in patients aged over 50 years in general practice. Pain 2012 ; 153 : 342-349
Symptomatologie du zona : la douleur au
premier plan.
7
• Comme tout épisode
médical aigu, le zona
peut accélérer l’évolution
d’un déclin fonctionnel
lié à l’âge1
• Des décompensations
en cascade aggravent
l’impact d’une maladie
initialement locale1
Concept de décompensation et de fragilité 1,2
L’incidence du zona augmentant avec l’âge, une augmentation des cas de zona et de DPZ
est attendue avec le vieillissement de la population1
Augmentation du risque d’AVC dans les 6 mois qui suivent une poussée de zona.
1.Vaccination des adultes contre le zona : place du vaccin ZOSTAVAX. Rapport du Haut Conseil de santé publique, 25 oct 2013
2.Bouchon JP. 1+3 ou comment tenter d ’¨être efficace en gériatrie. Revue du Praticien 1984 ; 34 : 888
3 Langan SM, Minassian C, Smeeth L, Thomas SL. Risk of stroke following herpes zoster : a self-controlled case-series study. Clin Infect Dis. 2014, 58 (11), 497-503
Le zona : « modèle du risque de décompensation
globale et d’entrée dans la dépendance »1
4
2016
30/04/2016
Atteinte fonctionnelle sur1,2
physique1,3
Atteinte
Fatigue chronique,
anorexie, insomnies
- Activités de la vie quotidienne (ADL):
s’habiller, se laver, manger …
- Activités instrumentales de la vie
quotidienne (IADL) : faire les courses,
le ménage, la cuisine ..
Atteinte psychologique2,3
Atteinte
sociale3
Réduction des activités sociales,
arrêt des activités usuelles
Sédentarité, repli sur soi,
troubles cognitifs, anxiété,
dépression
1, Schmader, K. Herpes zoster in older adults. Clinical Infectious Diseases, 32, 1481-1486. 2001.
2, Schmader, K et al. The impact of acute herpes zoster pain and discomfort on functional status and quality of life in older adults. Clin J Pain, 23[6], 490-496. 2007.
3,Chidiac et al. Characteristics of patients with herpes zoster on presentation to practitioners in France. Clinical Infectious Diseases, 33, 62-69. 2001.
Le zona et les DPZ peuvent avoir un impact potentiel sur la santé
et la vie au quotidien des patients
9
Antidépresseurs
Anti-épileptiques
Antalgiques
Tricycliques
• Amitriptyline
• Imipramine
• Clomipramine
• Gabapentine,
• Prégabaline
Analgésiques opioïdes : morphine ou
oxycodone
Antalgiques locaux :
emplatre de lidocaïne ou de capsaïcine
Tyring J et al. Management of herpes zoster and post-herpetic neuralgia . Am Acad Dermatol 2007;57:S136-42
Traitement des Douleurs Post-Zostériennes
11
5
2016
30/04/2016
• Antalgiques
• +/- Antidépresseur
• +/- Anti-épileptique
Sujets âgés : souvent porteurs de
maladies chroniques
Le traitement des DPZ peut être un facteur de
déséquilibre par interaction médicamenteuse
Seuls 50% des patients atteints de
douleurs neuropathiques sont
soulagés au moins partiellement
de leur douleur1
Traitements des DPZ à index
thérapeutiques étroits
Utilisation délicate chez des sujets
âgés souvent polymédiqués
Médicaments trop souvent mal
utilisés (mauvaise observance)
Interactions médicamenteuses 1,
Effets indésirables nombreux 1,
Risque de chute 2, risque de confusion
1. Christo P. J et al. Post-herpetic neuralgia in older adults: evidence-based approaches to clinical management. Drugs and Aging 2007 ; 24 :1-19..
2. Szczerbinska K, Topor-Madry R. Association between central nervous system drugs and recurrent falling based on prospective falls registration in nursing homes. Eur Geriatr Med 2012 ; 3: 82-86
Une recommandation originale : éviter « la perte de
chance » par une prévention vaccinale pour les plus âgés
2
Vaccination des
75-79 ans pendant un an
après l’inscription
au calendrier vaccinal*
Vaccination en routine
des 65-74 ans révolus
Importance d’installer un réflexe de protection vaccinale
contre le zona et ses complications douloureuses
Sanofi Pasteur MSD - FR01244 - FRAN000000693 - - juillet 2015
1
Prolongation de la recommandation vaccinale jusqu’au 28 février 2017
13
6
2016
30/04/2016
ZOSTAVAX : un mécanisme d’action original, ciblé et
efficace
Réduction avec l’âge du
nombre de cellules T
susceptibles de maintenir
le VVZ à l’état latent
Les cellules T plus
nombreuses et
renforcées sont à
nouveau capables
d’éviter la réactivation
et la réplication virale
ZOSTAVAX:
Une composition
identique au vaccin
varicelle et un dosage 14
fois + élevé
L’injection stimule le
nombre et l’activité des
cellules T spécifiques
du VVZ
ZOSTAVAX est le premier vaccin qui contrôle la réactivation d’un
virus déjà présent dans l’organisme
Zostavax contrôle
Contrôle
réactivation
Contrôle
réactivation
VVZ
Contrôle
réplication
X X
VVZ
PREVIENT LE ZONA3
Réduit l’incidence du zona
ATTENUE LA SEVERITE3
•
•
Réduit la sévérité des douleurs associées au zona
Réduit l’incidence et la durée des DPZ
Double bénéfice de la vaccination
1.Oxman Mn. Zoster vaccine : current status and future prospects. CID 2010 ; 51
2.Frazer et al. Paradigm shifting vaccines: prophylactic vaccines against latent varicella-zoster virus infection and against HPV-associated cancer. Current Opinion in Virology 2011, 1:268–279
3.Oxman MN., Levin MJ., Johnson, GR. A vaccine to prevent herpes zoster and postherpetic neuralgia in older adults. New England Journal of Medicine 2005, 352[22], 2271-2284..
Réplication et propagation du virus
(atteintes neurologiques)1,2
Réactivation du virus latent1
15
7
2016
30/04/2016
•
Essai randomisé (22 sites aux USA), contrôlé, en double aveugle vs placebo sur 38 546 sujets de
plus de 60 ans (de 11/1998 à 09/2001)
Stratification par âge : 60 à 69 ans, ≥ 70 ans
Suivi moyen : 3,1 ans
Traitements étudiés : vaccin Zostavax (forme congelée en SC) vs placebo
•
Critère d’efficacité principal : Impact (ou fardeau) de la maladie (BOI)
•
•
Co-critère principal d’efficacité : incidence des DPZ
Critère d’efficacité secondaire : incidence du zona
•
Critères d’exclusion :
•
Prescription d’un antiviral (famciclovir) et d’un traitement antalgique dans tous les cas de zona
confirmé
• Sujets immuno-déprimés ou dans l’incapacité d’adhérer au protocole de l’étude
Etude PIVOT : A Vaccine to Prevent Herpes Zoster and
Postherpetic Neuralgia In Older Adults
Oxman MN et al. A vaccine to prevent herpes zoster and post-herpetic neuralgia in older adults. N Engl J Med 2005 ; 352 : 2271-84
ZOSTAVAX a montré une efficacité pour réduire1 :
DPZ :
- 51,3%
- 66,5%
Incidence pour 1000 personnes-années :
- Groupe vaccin : 5,42
- Groupe placebo : 11,2
•
63,9% chez 60-69 ans
•
37,6% chez 70 ans et +
:
- 73%
Incidence pour 1000 personnes-années :
- Groupe vaccin : 0,46
- Groupe placebo : 1,38
(IC : 47,5 – 79,2%)
P < 0.001 versus placebo
Vaccin : 27/19254
Placebo 80/19247
(IC 95% : 44,2 – 57,6%)
P < 0.001 versus placebo
Vaccin : 315/19 254
Placebo : 642/19 247
Formes
sévères
de zona
(IC 95% : 55.5-70.9 %)
(IC 95% : 25-48,1 %)
Zona avec score sévérité x durée
> 6002
- Groupe vaccin : n= 11
- Groupe placebo : n= 40
(IC : 46 – 87%)
Vaccin : 11/19254
Placebo 40/19247
Durée de protection 3,4 :
- au moins 8 ans sur le zona
- au moins 10 ans sur les DPZ
1.Oxman MN et al. A vaccine to prevent herpes zoster and post-herpetic neuralgia in older adults. N Engl J Med 2005 ; 352 : 2271-84
2.RCP ZOSTAVAX
3. Schmader KE, Oxman MN, Levin MJ, et al. Persistence of the Efficacy of Zoster Vaccine in the Shingles Prevention Study and the Short-Term Persistence Substudy. CID 2012.
4. Morrison VA, Johnson GR., Schmader KE et al. Long-Term Persistence of Zoster Vaccine Efficacy. CID 2014
Zona :
8
2016
30/04/2016
ZOSTAVAX a présenté un profil de tolérance satisfaisant chez des sujets âgés de 60 ans et plus (SPS)
• Un ou plusieurs Evènements Indésirables graves
1,4% dans chaque groupe (n = 38 546)
(IC 95% : 28.3 ; 32.6)
(IC 95%: -1,0 à 3,6)
48,3%
Vaccin
16,6%
EI systémiques
24,7% 23,6%
(IC 95%: 0.3 à 2.5)
6,3%
4,9%
Placebo
Généraux
Liés au vaccin
(IC 95%: - 0.4 à 0.8)
1,4%
0,9%
Céphalées
EI au site d'injection
(IC 95% : - 0.5 à 0.4)
Les EI très fréquents (≥ 1/10 )
0,8% 0,9%
• Réactions au site d’injection : érythème,
douleur/sensibilité au toucher, à la pression,
gonflement, prurit
Fièvre (>= 38°C)
RCP ZOSTAVAX
• Evaluation détaillée (de J0 à J42) (n = 6616)
18
ZOSTAVAX a présenté un profil de tolérance satisfaisant chez des sujets âgés de 60 ans et plus (SPS)
• Un ou plusieurs Evènements Indésirables graves
1,4% dans chaque groupe (n = 38 546)
(IC 95% : 28.3 ; 32.6)
(IC 95%: -1,0 à 3,6)
48,3%
Vaccin
16,6%
EI systémiques
24,7% 23,6%
(IC 95%: 0.3 à 2.5)
6,3%
4,9%
Placebo
Généraux
Liés au vaccin
(IC 95%: - 0.4 à 0.8)
1,4%
0,9%
Céphalées
EI au site d'injection
(IC 95% : - 0.5 à 0.4)
Les EI fréquents (≥ 1/100, < 1/10)
• Réactions au site d’injection : hématome,
chaleur, induration
• Autres : céphalées, douleurs des extrémités
0,8% 0,9%
Fièvre (>= 38°C)
• Evaluation détaillée (de J0 à J42) (n = 6616)
19
9
2016
30/04/2016
ZOSTAVAX : Interactions avec d’autres médicaments, contreindications, précautions d’emploi
• Respecter un délai de 4 semaines avec le vaccin pneumococcique polysaccharidique 23-valent
Antécédents d'hypersensibilité à la substance active, à l’un des excipients ou aux résidus à l’état
de traces, comme la néomycine
Immunodéficience primaire ou acquise due à des maladies comme : les leucémies aiguës et
chroniques, les lymphomes, les autres affections de la moelle osseuse ou du système lymphatique,
l’immunodéficience due au VIH/SIDA ; les déficits de l’immunité cellulaire.
Traitement immunosuppresseur (y compris les fortes doses de corticostéroïdes) ; cependant,
ZOSTAVAX peut être administré aux sujets recevant des corticostéroïdes par voie locale ou en
inhalation ou des corticostéroïdes par voie parentérale à faible dose (≤20 mg /j de prednisone), ou
chez des patients recevant des corticostéroïdes en traitement substitutif, comme par exemple pour
une insuffisance surrénale
Tuberculose active non traitée.
Grossesse. De plus, la grossesse doit être évitée dans le mois suivant la vaccination
• Précautions d’utilisation :
RCP ZOSTAVAX
Transmission du virus vaccinal : ceci est un risque théorique de la vaccination par ZOSTAVAX.
Aucun cas de transmission du virus vaccinal n’a été rapporté au cours des études cliniques.
• Est contre-indiqué dans les cas suivants :
21
Prix public de la dose TTC : 127,24€. Vaccin remboursable 30% Sec. Soc
dans le cadre des recommandations vaccinales officielles. Pour les
personnes âgées de 75 à 79 ans, la prise en charge ou le remboursement
est assuré jusqu'au 28 février 2017. Journal Officiel du 10.06.2015
Merci pour votre attention
22
10

SEV 2016 Nouveau vaccin contre le zona

Transcription

Documents pareils

Zona Incubation: 2-3 semaines Manifestations: Réactivation du virus

Varicelle Herpes zoster (zona)

L`efficacité du vaccin Zostavax® sur l`incidence du zona

Le zona - Constellations Familiales

Siège Sanofi Pasteur (Lyon F-69)

188367-0003_GHH Shingles Infographic_FR_v2.00

shingles treatment

gala juan diego florez gala juan diego florez

LE ZONA OPHTALMIQUE OPHTHALMIC HERPES ZOSTER

bulletin la zona - Sabor Hispano Americano