Médecin en Pharmacovigilance H/F

Médecin en Pharmacovigilance H/F
Caractéristiques de l'offre
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Type de contrat : CDI
Date de démarrage : Dès que possible
Rémunération : A négocier selon profil
Lieu : Saint-Genis-Pouilly (01)
Niveau d'expérience : 5 à 7 ans sur un poste identique
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Entreprise
Advanced Accelerator Applications (www.adacap.com) est un Groupe Pharmaceutique
enregistré depuis novembre 2015 au NASDAQ (AAAP). La société a été fondée en 2002 en
spin-off du CERN (Centre Européen pour la Recherche Nucléaire), afin de développer des
produits à usage diagnostique et thérapeutique innovants dans le domaine de la Médecine
Nucléaire. AAA se focalise sur l'imagerie moléculaire et la médecine personnalisée destinée
aux patients gravement atteints. AAA est un leader en Europe de la production et de la
commercialisation de radio pharmaceutiques pour la TEP (Tomographie par Emission de
Positons) et conduit l'innovation sur la thérapie en Médecine Nucléaire. La Société a de solides
projets et a maintenu une croissance continue à deux chiffres de ses ventes durant ces neuf
dernières années d'activités commerciales. AAA a son siège social à Saint-Genis-Pouilly,
France et compte actuellement 18 laboratoires de production et de R&D dans lesquels elle
emploie plus de 440 salariés répartis dans 13 pays (France, Italie, UK, Allemagne, Suisse,
Espagne, Pologne, Portugal, Pays-Bas, Belgique, Israël, USA et Canada).
Aujourd'hui, nous créons le poste de Médecin en Pharmacovigilance pour notre siège basé à
Saint-Genis-Pouilly (01) (près de Genève).
Ce nouveau rôle aura pour mission transversale d’apporter son support à l’EuQPPV et/ou au
Deputy EuQQPV sur toute demande médicale de rapport de cas ou rapport de sécurité.
Vous serez en charge de :
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Poste et missions
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Evaluer et documenter les cas individuels (rédiger des rapports de cas pour les cas
identifier comme « sérieux », demander les informations complémentaires, etc.)
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Valider les informations médicales des données de pharmacovigilance
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Advanced Accelerator Applications, s.a.
20, rue Diesel, 01630 Saint Genis Pouilly, France- tel. +33 4 50 99 30 70 – fax +33 4 50 99 30 71 – www.adacap.com
N° Siret: 441 417 110 00026 - 441417110 RCS Bourg en Bresse - N° TVA: FR 67 441.417.110
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Participer à la rédaction de toute demande des autorités de la santé en lien avec la
sécurité médicale des produits commercialisés comme des produits en cours de
développement
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Assurer le rôle d’alerte et actualiser le ratio risques/bénéfices
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Participer à l’amélioration des méthodes de travail
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En fonction des besoins de la société :
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Assurer la revue bibliographique concernant la sécurité des produits si cela est
requis par le service PV
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Assurer les discussions médicales avec les professionnels de santé
o
Apporter les réponses aux questions des autorités de la santé en collaboration
avec le département PV
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Profil
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Diplôme de docteur avec une formation en pharmacovigilance
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5 à 7 années années d’expérience dans un poste similaire
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Anglais courant indispensable
Au-delà de vos formations et expériences, vous êtes dynamique et organisé(e), vous disposez
d’une bonne capacité d’analyse des problèmes et des situations, et savez mobiliser, influencer
et accompagner des équipes transversales et multiculturelles dans l’application de la
réglementation et l’amélioration des processus. Si vous êtes intéressé(e), merci d’envoyer CV +
lettre de motivation à [email protected].
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Advanced Accelerator Applications, s.a.
20, rue Diesel, 01630 Saint Genis Pouilly, France- tel. +33 4 50 99 30 70 – fax +33 4 50 99 30 71 – www.adacap.com
N° Siret: 441 417 110 00026 - 441417110 RCS Bourg en Bresse - N° TVA: FR 67 441.417.110